ルアーゲージとは何か、医療機器ではどのように機能するのか

目次

ISO 80369-7 ルアーゲージセット(保護ケース入り、ルアーコネクタ検証用)
ISO 80369-7 ルアーゲージセット。実験室でのコネクタ検証用に保護ケースに収納されています。

医療機器メーカー、研究開発エンジニア、試験機関にとって、適切なISO 80369-7ルアーゲージまたは基準コネクタを選択することは、コネクタ検証を行う上で重要なステップです。ゲージの選択を誤ると、嵌合インターフェースの不具合、テスト設定の不明瞭化、見積もり時のやり取りの重複などにつながる可能性があります。

このガイドでは、以下の選択肢から選ぶ方法を説明します。 ISO 80369-7 ルアーゲージセット図C.1~C.6参照コネクタ、 オスプラグゲージ (NAIST) と メスリングゲージまた、関連する場合についても説明します。 ISO 80369-20 試験装置 漏洩試験、空気漏れ試験、または軸方向荷重試験に必要です。

主要なポイント(要点)

  • ISO 80369-7規格のルアーゲージと基準コネクタは、ルアーコネクタの検証、基準嵌合、寸法/適合性チェックに使用されます。
  • 図C.1~C.6の参照コネクタは、オスプラグゲージおよびメスリングゲージとは異なります。
  • オス型ルアーコネクタのサンプルには、通常、メス型基準コネクタまたはメス型リングゲージが必要です。
  • メス型ルアーコネクタのサンプルには、通常、オス型基準コネクタまたはオス型プラグゲージが必要です。
  • 液体漏れ試験、大気圧以下の空気漏れ試験、軸方向荷重試験などの機能試験には、通常、ISO 80369-20規格に準拠した試験装置が必要です。

ISO 80369-7 ルアーゲージセットとは何ですか?

ISO 80369-7 ルアーゲージセットは、ルアーコネクタの検証を支援するために使用される基準コネクタと寸法ゲージのセットです。医療機器メーカー、品質検査機関、およびルアースリップコネクタやルアーロックコネクタのサンプルを扱う第三者試験機関で一般的に使用されています。

実用的なセットには、ISO 80369-7 図C.1~図C.6に準拠した基準コネクタ、オスプラグゲージ、メスリングゲージが含まれる場合があります。これらのアイテムは、お客様のサンプルタイプ、試験目的、および文書化要件に応じて、個別に、または構成済みのセットとして供給できます。

重要な点は、ISO 80369-7 ルアーゲージセットは、それ自体では完全な漏れ試験または軸方向荷重試験システムではないということです。これは、基準となる嵌合部品と寸法検査ツールを提供するものです。試験方法に圧力、真空、または力が必要な場合は、適切な ISO 80369-20 試験装置も選択する必要があります。

ゲージ選択において6%ルアーテーパーが重要な理由

ルアーコネクタは、単純な円筒形の継手ではありません。その嵌合状態は、6%ルアーテーパー形状に依存します。テーパー形状、挿入深さ、接触面、コネクタ構造のわずかな違いが、嵌合性、シール性能、分離性能に影響を与える可能性があります。

そのため、ゲージや基準コネクタを選択する際には、見た目の類似性だけでは不十分です。試験所ではまず、サンプルがオスかメスか、ルアースリップかルアースロックか、そして寸法検査、基準嵌合、機能性能試験のいずれを目的としているかを確認する必要があります。

基本的な寸法/嵌合確認には、オスプラグゲージまたはメスリングゲージが適している場合があります。特定の試験構成には、適切なISO 80369-7図C参照コネクタを選択する必要があります。漏洩試験または機械的負荷試験には、ISO 80369-20規格の機器が必要となる場合もあります。

コネクタとプラグ/リングゲージの比較

よくある間違いの一つは、すべてのルアーゲージを同じ種類の工具として扱うことです。実際には、ISO 80369-7規格のコネクタとプラグ/リングゲージは、それぞれ異なる用途で使用されます。

項目種別 正しい理解 典型的な使用
ISO 80369-7 図C.1~C.6 参照コネクタ 特定の試験構成で使用される参照嵌合部品 サンプルを規定のオスまたはメスの基準コネクタに接続する必要がある場合に使用します。
ISO 80369-7 オスプラグゲージ メス型ルアーコネクタの寸法および適合性確認ゲージ メスのルアーコネクタが想定されるルアー形状に適合するかどうかを確認するために使用されます。
ISO 80369-7 メスリングゲージ オス型ルアーコネクタ用寸法・適合性確認ゲージ オス型ルアーコネクタが想定されるルアー形状に適合するかどうかを確認するために使用します。
ISO 80369-20 試験装置 機能性能試験装置 液体漏れ、空気漏れ、軸方向荷重、その他の性能関連試験に使用されます。

調達および実験室のセットアップにおいて、この区別は重要です。基準コネクタは、正しい嵌合インターフェースの作成に役立ちます。プラグゲージまたはリングゲージは、寸法および適合性の確認に役立ちます。漏洩試験または軸方向荷重試験には、ISO 80369-20に準拠した適切な試験装置および治具構成が必要です。

適切なISO 80369-7ゲージまたは基準コネクタの選び方

まず最初に問うべきは「どのゲージが最も網羅的か?」ではなく、「どのサンプルをテストする必要があるか?」であるべきです。ゲージや基準コネクタを選択する前に、コネクタの性別、ルアースリップ/ルアーロック構造、およびテスト目的を確認する必要があります。

サンプル/テストのご要望 おすすめのKINGPO商品 主な目的
オス型ルアーコネクタ 図C.1, 図C.3, 図C.5 またはメスリングゲージ オス型ルアーコネクタの基準嵌合または寸法/適合性検証
メス型ルアーコネクタ 図C.2, 図C.4, 図C.6 またはオスプラグゲージ メス型ルアーコネクタの基準嵌合または寸法/適合性検証
オスルアーの寸法チェックのみ ISO 80369-7 メスリングゲージ オス型ルアーコネクタの基本的な寸法および適合性検証
メスルアーの寸法チェックのみ ISO 80369-7 オスプラグゲージ メス型ルアーコネクタの基本的な寸法および適合性検証
液体漏れ、空気漏れ、または軸方向荷重試験 ISO 80369-20試験装置と適切なISO 80369-7参照コネクタ 圧力、真空、または力条件を用いた機能性能試験

実用的なISO 80369-7ルアーゲージセットには何が含まれていますか?

完全な、または構成済みのルアーゲージセットには、以下の個別の基準コネクタとゲージが含まれる場合があります。最終的な供給範囲は、顧客の試験方法、サンプルタイプ、および文書要件に従って確認する必要があります。

Item 主な用途 テストオブジェクト
ISO 80369-7 図C.1 メス型基準ルアーロックコネクタ 特定のテスト構成で使用されるメスのルアーロック基準コネクタ オス型ルアーコネクタ
ISO 80369-7 図C.2 オス型基準ルアースリップコネクタ 特定のテスト構成で使用されるオス型ルアースリップ基準コネクタ メス型ルアーコネクタ
ISO 80369-7 図C.3 メス型基準コネクタ オス型ルアーロックコネクタのテスト用メス型リファレンスコネクタ オス型ルアーロックコネクタ
ISO 80369-7 図C.4 オス型基準ルアーロックコネクタ メス型ルアーコネクタのテスト構成で使用されるオス型ルアーロック基準コネクタ メス型ルアーコネクタ
ISO 80369-7 図C.5 メス型基準ルアースリップコネクタ オス型ルアーコネクタのテスト構成で使用されるメス型ルアースリップ基準コネクタ オス型ルアーコネクタ
ISO 80369-7 図C.6 オス型基準コネクタ メス型ルアーロックコネクタの分離およびオーバーライド関連テストの参照コネクタ メス型ルアーロックコネクタ
ISO 80369-7 オスプラグゲージ 寸法および適合性確認ゲージ メス型ルアーコネクタ
ISO 80369-7 メスリングゲージ 寸法および適合性確認ゲージ オス型ルアーコネクタ
ISO 80369-7 図C.1~C.6 ルアーコネクタ試験用参照コネクタ
ISO 80369-7 図C.1~C.6は、オスおよびメスのルアーコネクタのテスト構成に関する参照コネクタを示しています。

ISO 80369-20試験装置も必要な場合

ISO 80369-7規格のゲージと基準コネクタは、ISO 80369-20規格の試験装置と併用されることがよくあります。ISO 80369-7はルアーコネクタのインターフェースと基準嵌合部品を定義するのに役立ち、ISO 80369-20は小口径コネクタの性能検証のための共通試験方法を提供します。

試験に圧力、真空、または力が必要な場合は、適切なISO 80369-20試験機を選択する必要があります。治具または嵌合構成の一部として、ルアーゲージまたは基準コネクタが必要になる場合があります。

関連するISO 80369-20機器 テスト目的 典型的な使用
ISO 80369-20 液体漏れ試験装置 付属書B/付属書C 液漏れ試験 医療用小口径コネクタの液漏れ性能を、規定の圧力関連試験条件下で検査するために使用されます。
ISO 80369-20 附属書D 空気漏れ試験機 大気圧以下の空気漏れ試験 負圧/大気圧以下の条件下でのコネクタの空気漏れ性能を評価するために使用されます。
ISO 80369-20 附属書F 軸方向荷重試験機 軸方向荷重分離試験 軸方向荷重下における医療用小径コネクタアセンブリの機械的保持および分離挙動の検査に使用されます。
ISO 80369-20 医療用小口径コネクタ試験装置 ISO 80369-20 試験装置の選定 必要な試験範囲に応じて、液漏れ試験装置、空気漏れ試験装置、軸荷重試験装置を選定するためのシリーズページ

ISO 80369-7プロジェクトにおけるよくある選定ミス

選定における問題のほとんどは、試験目的が完全に確定する前に製品が選ばれてしまうことが原因で発生します。調達および実験室のセットアップにおいて、以下のようなミスがよく見られます。

よくある間違い それが重要な理由 より良い選択ロジック
図Cの基準コネクタの代わりにオスプラグゲージを使用する オスプラグゲージは、主にメスルアーコネクタの寸法/適合性を確認するために使用されます。 テストに基準コネクタが必要か、それとも寸法チェックのみでよいかを確認してください。
オスかメスかを識別せずに「ルアーコネクタ」とだけ言う 参照コネクタの選択はサンプルの性別によって異なります 見積もり前にオス/メスコネクタの構造を確認してください。
ルアースリップまたはルアーロック構造を無視する スリップアンドロックコネクタは、異なる嵌合部品または固定具を必要とする場合があります。 品目を選択する前に、コネクタの構造とテスト方法を確認してください。
ゲージセットが漏れテストを実行すると仮定します リークテストには、圧力、真空、または試験装置の制御が必要です。 機能テストが必要な場合は、適切なISO 80369-20規格の機器を選択してください。
文書要件の確認をしていません 実験室プロジェクトでは、データシート、寸法確認書、または校正関連の文書が必要になる場合があります。 注文前にドキュメントの範囲を確認してください。
ISO 80369-7 ルアーコネクタ基準ゲージを、清潔な専門医療検査室で使用。
ISO 80369-7 ルアーコネクタ基準ゲージを、清潔な専門医療検査室で使用。

見積もり前のエンジニアリングチェックリスト

見積もりを依頼する前に、以下の情報を準備しておくと便利です。これにより、誤った基準コネクタ、寸法ゲージ、または試験装置の構成を選択するリスクを軽減できます。

  • 適用規格および試験範囲:ISO 80369-7、ISO 80369-20、またはその両方
  • サンプルタイプ:オス型ルアーコネクタ、メス型ルアーコネクタ、または組み立て済みコネクタ
  • コネクタ構造:ルアースリップ、ルアースロック、または特殊コネクタ設計
  • 試験目的:基準嵌合、寸法検査、液漏れ、空気漏れ、軸荷重、応力亀裂、非接続性、その他の検証
  • 必要なアイテム:個別のコネクタ、選択されたゲージ、または完全な ルアーゲージ 作成セッションプロセスで
  • 試験手順で既に指定されている場合は、図Cコネクタが必要です。
  • ISO 80369-20試験装置も必要かどうか
  • サンプル図面、写真、またはインターフェース寸法(入手可能な場合)
  • データシート、寸法確認書、材料情報、硬度情報、校正関連文書などの必要な文書

ISO 80369-7規格準拠の基準コネクタおよび関連するISO 80369-20規格準拠の試験装置の製造メーカーであるKINGPOは、ゲージ、基準コネクタ、または試験装置の構成を推奨する前に、コネクタの性別、ルアースリップ/ロック構造、試験対象項目、および文書の範囲を通常確認します。これにより、購入品と実際の試験室での試験要件との不一致を軽減できます。

適切なルアーゲージの選択でお困りですか?

KINGPO社へ、コネクタの種類、サンプル性別、ルアースリップ/ルアースロック構造、試験目的、サンプル図面または写真、および必要な文書をお送りください。

弊社のチームは、お客様のプロジェクトにISO 80369-7規格の基準コネクタ、オスプラグゲージ、メスリングゲージ、ルアーゲージセット一式、または関連するISO 80369-20規格の液漏れ、空気漏れ、または軸方向荷重試験装置が必要かどうかを確認するお手伝いをいたします。

ルアーゲージ構成サポートをリクエストする

FAQ

1. ISO 80369-7 ルアーゲージセットの主な目的は何ですか?

主な目的は、基準嵌合および寸法/適合性チェックを通じて、ルアーコネクタの検証をサポートすることです。構成セットには、顧客のサンプルおよびテスト範囲に応じて、図C.1~C.6の基準コネクタ、オスプラグゲージ、およびメスリングゲージが含まれる場合があります。

2. ルアーコネクタのすべてのサンプルに同じゲージを使用できますか?

いいえ。適切なゲージまたは基準コネクタは、コネクタの性別、ルアースリップ/ルアースロック構造、および試験目的によって異なります。オス型とメス型のルアーコネクタのサンプルでは、​​通常、異なる基準コネクタ構成が必要です。

3. 図C.1~C.6とオスプラグ/メスリングゲージの違いは何ですか?

図C.1~C.6は、規定の試験構成で使用される基準コネクタです。オスプラグゲージとメスリングゲージは、主に寸法/嵌合確認ツールです。これらはコネクタの形状チェックに役立ちますが、完全な性能試験装置として扱うべきではありません。

4. ISO 80369-7 ルアーゲージセットは漏れ試験を実施できますか?

いいえ。漏洩試験には、適切なISO 80369-20試験装置および治具構成が必要です。 ISO 80369-7ゲージ または、参照コネクタは嵌合インターフェースの一部として使用できますが、それ自体では圧力、真空、または漏洩試験条件を作り出すことはできません。

5. 試験所はどのような場合にISO 80369-20規格の試験装置を選択すべきでしょうか?

液体漏れ、大気圧以下の空気漏れ、軸方向荷重、またはその他の性能関連の試験条件を伴う試験を行う場合は、ISO 80369-20規格に準拠した試験装置を選択する必要があります。具体的な試験装置は、必要な試験方法とコネクタのサンプル構成によって異なります。

6. 6%のルアーテーパーが重要な理由は何ですか?

6%のルアーテーパーは、オス型コネクタとメス型コネクタの表面の接触状態に影響を与えます。テーパー形状、挿入条件、または嵌合面が適切でない場合、寸法適合性、漏洩挙動、または分離性能に影響が出る可能性があります。

7. ISO 80369-7 ルアーゲージセットは、個別の商品として供給可能ですか?

はい。KINGPOは、お客様のサンプルタイプとテストプランに応じて、図C.2、図C.6、オスプラグゲージ、メスリングゲージなどの個別の基準コネクタやゲージを提供できます。

8.見積もり前に必要な情報は何ですか?

該当する規格、コネクタの性別(ルアースリップまたはルアースロック構造)、試験目的、サンプル図面または写真、必要な文書、およびISO 80369-20試験装置が必要かどうかをご提供ください。

9. KINGPOは、ゲージセットを漏れ試験機または軸荷重試験機に適合させるお手伝いができますか?

はい。KINGPOは、試験方法とサンプル構成をレビューし、プロジェクトにISO 80369-7規格の基準コネクタ、寸法ゲージ、ISO 80369-20規格の液漏れ試験装置、附属書Dの空気漏れ試験装置、または附属書Fの軸方向荷重試験装置が必要かどうかを確認するお手伝いをいたします。

ブルース・チャンの写真

ブルース・チャン

ブルース・チャンは、キングポー・テクノロジー・デベロップメント・リミテッドの創設者兼シニアエンジニアであり、環境および安全試験技術において16年以上の経験を有しています。SAC TC118、TC338、TC526のメンバーとして、国家規格の見直しに参加するとともに、世界中の試験所に対し、IECおよびISO規格への準拠に関する技術指導を行っています。

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