ISO80369-20 附属書F 医療用コネクタ用軸荷重試験機 0-500N

ISO 80369-20 附属書F 軸方向荷重試験機は、医療用小口径コネクタアセンブリの機械的分離試験用に設計されています。漏洩試験装置とは異なり、この試験機は軸方向荷重が加えられた際のコネクタインターフェースの機械的保持力に重点を置いています。

ルアーコネクタやその他の医療用小径コネクタの場合、軸方向荷重試験は、指定された荷重条件下でコネクタアセンブリが分離、滑り、または破損する可能性があるかどうかを研究所や製造業者が評価するのに役立ちます。この試験装置は、ISO 80369-20附属書Fに関連する研究開発検証、受入検査、生産品質管理、およびラボ試験プロジェクトに適しています。

コネクタの形状、嵌合方向、治具の設計は試験結果に影響を与える可能性があるため、治具およびサンプル保持方法は、顧客の実際のコネクタサンプルおよび試験手順に基づいて確認する必要があります。

付属書Fの軸方向荷重試験が検証するもの

ISO 80369-20 附属書 F の軸方向荷重試験は、軸方向荷重下における医療用小径コネクタアセンブリの機械的接続強度を評価するために使用されます。

一般的な検証目的には以下が含まれます。

• コネクタアセンブリが軸方向荷重下で分離するかどうかを確認する
• ルアースリップコネクタまたはルアーロックコネクタサンプルの機械的保持力の評価
• 研究開発段階におけるコネクタ設計検証のサポート
• コネクタ部品の受入検査をサポートする
• 医療用コネクタアセンブリの製造品質管理をサポート
• ISO 80369関連の性能評価のためのサンプルの準備

この試験装置は、液圧試験や空気漏れ試験には対応していません。漏洩試験が必要な場合は、ISO 80369-20液漏れ試験装置または附属書D空気漏れ試験装置を選択してください。

テストの原則

試験中、コネクタサンプルは適切な治具またはコネクタ保持構成に取り付けられます。試験装置は、要求された試験方法に従って、コネクタ嵌合方向に沿って軸方向の力を加えます。システムは荷重プロセスを制御し、選択された構成に応じて、力、時間、または分離結果を記録します。

附属書Fに関連する試験の重要なポイントは、荷重方向、治具の位置合わせ、および試料の保持方法です。位置合わせ不良、不適切なクランプ、または不適切な治具設計は、試験結果に影響を与える可能性があります。そのため、治具は試料の種類、コネクタの性別、および嵌合構造に応じて選択またはカスタマイズする必要があります。

ルアーコネクタのサンプルについては、試験設定およびサンプル検証計画に応じて、適切なISO 80369-7規格の基準コネクタまたはゲージが必要となる場合もあります。

技術仕様

治具とサンプル保持装置

ISO 80369-20附属書Fの軸方向荷重試験において、治具の選定は極めて重要な要素です。治具は、コネクタサンプルをしっかりと保持しつつ、正しい軸方向に荷重をかけることができるものでなければなりません。

一般的な照明器具の検討事項は以下のとおりです。

• コネクタの種類：ルアースリップ、ルアーロック、またはその他の小径コネクタ
• サンプル性別：オス型コネクタ、メス型コネクタ、または組み立て済みコネクタ
• 嵌合構造と荷重方向
• リファレンスコネクタが必要かどうか
• サンプルに特注ホルダーが必要かどうか
• 荷重がかかる前に、治具が試料を損傷または変形させる可能性があるかどうか

非標準サンプルについては、見積もり前に顧客の図面、写真、またはサンプル寸法を確認する必要があります。

リークテスターとの違い

この区別は重要である。なぜなら、附属書Fの試験は機械的な接続部の挙動を評価するのに対し、液体および空気漏れ試験機はシール性能を評価するからである。

典型的なテスト対象

ISO 80369-20附属書F軸方向荷重試験装置は、治具および試験方法に応じて、さまざまな医療用小口径コネクタサンプルに対応するように構成できます。

一般的なテスト オブジェクトは次のとおりです。

• 医療用小口径コネクタアセンブリ
• ルアースリップコネクタのサンプル
• ルアーロックコネクタのサンプル
• 注射器と針の接続アセンブリ
• 輸液コネクタ部品
• カテーテルコネクタアセンブリ
• 研究開発検証用コネクタ試作品
• 軸方向荷重分離試験を必要とするコネクタサンプル

特殊なコネクタ構造の場合、見積もり前にテスト治具を確認する必要があります。

技術的な特徴

• ISO 80369-20附属書Fに関連する軸方向荷重試験用に設計されています。
• 医療用コネクタの分離評価における0～500Nの測定範囲
• 現在の製品構成に基づくと、0.01Nの力分解能と±1%以下の力精度を実現します。
• 小径コネクタサンプルに対する制御された軸方向荷重
• ルアーコネクタアセンブリおよび関連する医療用コネクタに適しています。
• 治具構成はコネクタのサンプルタイプに合わせて調整できます。
• 現在の製品データによると、時間設定範囲は0～9999秒です。
• コネクタの研究開発検証、受入検査、生産品質管理をサポートします。
• 該当する場合は、文書または校正情報を提供できます。

操作および取り扱いに関する注意事項

コネクタサンプルは、軸方向荷重が正しい方向に加わるように慎重に取り付ける必要があります。試験開始前に、治具はコネクタのインターフェースを損傷することなく、サンプルをしっかりと保持する必要があります。

漏洩試験用治具は、機械的負荷に対する適合性が確認されていない限り、軸方向負荷治具の代替として使用しないでください。力センサ、サンプルホルダー、およびコネクタインターフェースは、衝撃、過負荷、および位置ずれから保護する必要があります。

正式な実験室試験や規制された品質システムにおいては、校正文書、治具構成、試験記録フォーマットなどの文書要件を発注前に確認する必要があります。