医療用試験機器 – KingPoのIEC 60601準拠試験装置

KingPoは、医療機器の厳格な安全性と性能検証のために設計された包括的な医療試験機器を提供しています。IEC 60601シリーズ、ISO 5364、ISO 27186、ISO 80369などの主要な国際規格に準拠した当社の試験装置は、絶縁耐力、高電圧通電試験、心電図電極性能試験、除細動器のエネルギー低減試験、ルアーコネクタのリーク試験と開存性試験、高度シミュレーション試験、火花点火試験などに対応しています。その精度、信頼性、そして包括的なコンプライアンスサポートは、世界中の試験機関から信頼を得ています。

KingPo医療コンプライアンステストシリーズ – 精度は世界基準を満たしています

KingPo医療試験装置シリーズは、医療機器メーカーや試験機関が厳格な国際安全要件を満たすために設計されています。ISO 27186:2020 Annex Cに準拠した絶縁耐力試験装置(KP-1230S)から、高電圧通電システム、除細動器耐力試験装置およびエネルギー低減試験装置、心電図電極性能分析装置、ルアーロックフィッティングゲージ(ISO 80369-7)、高度シミュレーションチャンバー(IEC 60601-1-11/-12)まで、各装置は卓越した精度と再現性を提供します。

使い捨て除細動電極テスター KP-DFT100E IEC 60601-2-4
IEC 60601 ECG電極テスターは、使い捨てECG電極の実験室品質管理およびバッチ検証に使用されます。
IEC 60601-2-52医療用ベッドサイドレール強度試験用KP-6061Bの力センサおよびサーボ荷重機構
IEC 60601-2-52関連の医療用ベッドの安全性試験に使用する医療用ベッド試験ツールおよび治具セット。コーンツール、円筒形ツール、荷重パッド、圧力プレート、フットボード力印加装置などが含まれる。
ME Equipment社の粗暴取り扱い試験機が、IEC 60601-1試験条件下で移動式医療機器の移動および押圧をシミュレートする動作状態にある。
医療用ベッドの信頼性試験のために、サイドレールの繰り返し操作をシミュレートする6軸ロボットアーム
KP-6061C 医療用ベッド荷重・衝撃試験システム(IEC 60601-2-52関連医療用ベッド試験用)
IEC 60601-1-8 医療機器の聴覚および視覚アラームテスト用医療アラーム信号アナライザー – KingPo
ISO 17510:2015 二酸化炭素再呼吸試験装置 全体図 – 睡眠時無呼吸マスク用CO2再呼吸試験装置
ISO 5362 麻酔用呼吸バッグ漏れ試験装置全体図 – KP-1543A ISO/TC 121 医療用試験装置
ISO 5356-1 図A.1 プラグおよびリングテストゲージ|麻酔および呼吸器用円錐形コネクタ
高電圧電流試験システム – 四極コネクタ高電流試験
KingPo KP-1230S 絶縁耐力試験機 – ISO 27186:2020 四極コネクタ試験機
ISO 7176-11 車椅子試験用ダミー – KingPo 調整可能な重心
ISO 5356-1 図A.1 ゲージ – KingPo精密医療用ゲージ(HME患者ポートコネクタ試験用)
ISO 18193 図C.2 血管モデル – KingPoデュアルルーメンカニューラ再循環試験セットアップ
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医療機器が世界的な安全基準を満たしていることを確認する準備はできていますか?

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KingPo医療検査機器の代表的な用途

医療機器認証ラボ

IEC 60601およびISO規格の完全なコンプライアンステスト

除細動器および心臓機器メーカー

除細動耐性、エネルギー削減、サージテスト

コネクタおよびカテーテル製造業者

ISO 80369 ルアーゲージの漏れ、使いやすさ、開存性試験

ECG電極および患者モニターの研究開発

電気的性能と複数パラメータの検証

救急医療機器の高度シミュレーション

IEC 60601-1-11/-12 減圧試験

小児医療用ベッドおよび搬送装置の試験

BS EN 50637 コーンツールとグリップ強度の評価

医療検査機器に関するよくある質問

KingPo Medical Test Equipment はどのような規格に準拠していますか?

主にIEC 60601シリーズ、ISO 5364、ISO 27186:2020、ISO 80369-7、BS EN 50637など。

貴社の装置でどのような種類の医療機器をテストできますか?

ECG 電極、除細動器、ルアーコネクタ、医療用ベッド、埋め込み型デバイス、中性電極など。

校正および認証サービスを提供していますか?

はい、当社の機器は高精度の試験用に設計されており、CNAS/ilac-MRA規格へのトレーサビリティをサポートしています。

特定のテスト要件に合わせてカスタマイズできますか?

はい、KingPo は医療機器のテストニーズに基づいてカスタマイズされたソリューションを提供します。

IEC 60601 準拠に適したテスターを選択するにはどうすればよいでしょうか?

弊社の専門家にお問い合わせください。製品の種類と目標基準に基づいた無料のコンサルティングを提供します。

医療コンプライアンステストシリーズ – 精度は世界基準を満たしています

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