ISO 80369-20 液体漏れ試験装置 – 附属書Bおよび附属書C 医療用コネクタ漏れ試験装置

ISO 80369-20 圧力および正圧液体漏れ試験装置

ISO 80369-20 液体漏れ試験機は、医療用途で使用される小口径コネクタの漏れ性能を評価するために設計された精密試験システムです。 ISO 80369-20 附属書B （圧力試験）および付属書C（陽圧試験）は、血管内および皮下デバイスにおける液体搬送接続部の完全性を検証する。

テストの原則

この試験装置は、コネクタアセンブリに制御された圧力または正圧を加え、高精度センサーを使用して漏れを検出します。高度なデジタル制御システムにより正確な圧力調整が保証され、試験設定により規格で定義された圧力条件と正圧条件の両方を評価できます。

キングポファクトリーのメリット

KingPoは、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、CE認証を取得したメーカーであり、SGS、PSE、RoHS認証も保有しています。当社は医療機器試験装置を専門としており、ISO 80369-20漏洩試験装置を世界中のメーカーや認証機関に供給しています。各ユニットは厳格な校正を受け、完全なドキュメント、現場での設置ガイダンス、1年間の完全保証、そして東莞工場からの生涯にわたる技術サポートとともに納品されます。

プロフェッショナルな施工と技術的精度

主な機能は次のとおりです。

• ISO 80369-20附属書Bおよび附属書Cの要求事項への準拠
• 正確な圧力調整を実現する高度なデジタル制御システム
• 圧力モードと正圧モードの両方をサポートするデュアルテスト機能
• 信頼性の高い漏れ検出のための高精度センサー
• 簡単な操作のためのユーザーフレンドリーなインターフェース
• 医療機器試験環境での長期使用を想定した堅牢な構造

これらの要素により、テスターは国際的な医療用コネクタの安全基準を満たしながら、一貫性のある再現可能な結果を​​提供することが保証されます。

技術的なパラメータ

ISO 80369-20液漏れ試験装置は、製品開発、製造品質管理、および第三者認証において、小口径医療用コネクタの液漏れ性能を検証するために使用されます。この試験装置により、製造業者は、規定の圧力条件下でコネクタが液漏れの完全性を維持できることを確認でき、患者の安全と規制遵守を支援します。

調達のメリット

この試験装置は、堅牢で操作が容易なシステムで、精密な圧力制御、信頼性の高い漏れ検出、および2つの試験モードを提供します。その設計は、最小限のメンテナンスで長期にわたるラボでの使用を可能にし、医療機器の試験要件を満たす実用的なソリューションとなります。

ISO 80369-20 液体漏れ試験機の用途

• 小径医療用コネクタ – 漏洩性能検証
• 血管内および皮下デバイス – 圧力および陽圧試験
• 医療機器メーカー – 設計検証と生産品質管理
• 認証試験所 – ISO 80369-20附属書BおよびCに基づく適合性試験
• 研究開発部門 – コネクタのシール性能の最適化

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