Système de test de transport de courant haute tension KP-1240S (ISO 27186:2020 Annexe E)
Le système de test de courant haute tension KP-1240S est un instrument de test spécialisé conçu pour générer des courants pulsés de haute intensité simulant les chocs de défibrillation pour les dispositifs médicaux implantables actifs. Ce système est conçu et fabriqué conformément aux exigences de l'annexe E (normative) de la norme ISO 27186:2020 — Dispositifs médicaux implantables actifs — Système de connecteur à quatre pôles pour dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque — Dimensions et exigences de test
MOQ: 1
Prix : Sur devis
Emballage standard : 300 x 400 x 1500 mm
Délai de livraison : 15 jours
Mode de paiement : T/T
Capacité d'approvisionnement : 100
Présentation du produit : Système de test de courant haute tension
Conforme à la norme ISO 27186:2020, annexe E – Solution d'essai de courant haute tension
Le système de test de courant haute tension KingPo KP-1240S est un instrument de test de précision conçu spécifiquement pour évaluer la robustesse des connecteurs à quatre pôles utilisés dans les dispositifs médicaux implantables actifs . Il génère des courants pulsés de haute intensité qui simulent fidèlement les chocs d'un défibrillateur externe, permettant ainsi une évaluation fiable des performances et de la sécurité des connecteurs dans des conditions de contraintes électriques extrêmes.
Ce système est entièrement conforme aux exigences de l'annexe E de la norme ISO 27186:2020 (annexe normative) relatives aux essais de courant haute tension sur les connecteurs DF-4 (haute tension) et IS-4. Il vérifie qu'après exposition à des impulsions de défibrillation simulées, le connecteur ne présente aucun dommage irréversible et que les paramètres du générateur d'impulsions peuvent être intégralement restaurés par reprogrammation, garantissant ainsi la fiabilité à long terme et la sécurité des patients pour les dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque vitaux, tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs automatiques implantables (DAI).
Caractéristiques principales et conception de sécurité du KP-1240S
Le système de test de courant haute tension KP-1240S intègre de multiples niveaux de protection et d'améliorations d'utilisation :
- Contrôle avancé de la forme d'ondeLe réglage numérique précis de la tension, du courant, de la durée et des paramètres de séquence garantit une excellente répétabilité des tests.
- Mécanismes de sécurité complets: Isolation >10 kV entre la sortie haute tension et les circuits de commande, décharge automatique de l'énergie résiduelle après l'impulsion, protection contre les surcharges/courts-circuits et fonction d'arrêt d'urgence.
- Interface conviviale: Utilisation intuitive via écran tactile avec prise en charge du chinois et de l'anglais, modes de test préprogrammés et surveillance en temps réel de la forme d'onde.
- Acquisition de données et rapports: Capacités intégrées de capture, de stockage et d'exportation USB/PC à haute vitesse pour la génération de rapports de test et de pistes d'audit professionnels.
- Compatibilité: Comprend des dispositifs de base haute tension ; des adaptateurs personnalisés en option pour les connecteurs IS-4/DF-4 assurent une intégration transparente dans les configurations de test existantes.
Fonctionnant dans des conditions de laboratoire standard (10–40°C, <80% d'humidité), le système consomme <500 W sur une alimentation de 220 V CA, ce qui le rend efficace et pratique pour les laboratoires de R&D, les services d'assurance qualité et les organismes de certification tiers.
Testeur de rigidité diélectrique KP-1230S conforme à la norme ISO 27186:2020, annexe C
Spécifications techniques
Caractéristiques de la forme d'onde
- Type de forme d'onde : Forme d'onde exponentielle tronquée monophasique
- Temps de montée : < 10 µs
- Durée d'impulsion : 10–20 ms (réglable, troncature par défaut à 18 ms)
- Polarité : sélectionnable positive ou négative (automatique ou manuelle)
Tension et courant
- Plage de tension de sortie : 0–2 kV (crête jusqu’à 1.53 kV)
- Précision de la tension de crête : ±1 %
- Courant de crête : ≥ 50 A (sous une charge standard de 100 Ω)
- Précision de mesure actuelle : ±2 %
Énergie et charge
- Énergie fournie : ≈ 200 J
- Simulation de charge : charges résistives intégrées de 50 à 100 Ω pour simuler l’impédance corporelle physiologique
Répétition et contrôle des tests
- Fréquence de répétition des impulsions : 1 à 10 impulsions par minute
- Précision du chronométrage : ±0.5 %
- Prend en charge des séquences continues de 5 à 10 impulsions (selon le protocole standard)
Électricité et environnement
- Alimentation : 220 V CA ±10 %, 50/60 Hz, consommation électrique < 500 W
- Environnement de fonctionnement : 10–40 °C, humidité relative < 80 % (sans condensation)
Des dispositifs de sécurité
-
Isolation de 10 kV entre la sortie haute tension et les circuits de commande
- Évacuation automatique de l'énergie résiduelle après chaque impulsion
- Protection contre les surcharges, les courts-circuits et les arrêts d'urgence
- Conception du connecteur de sécurité de sortie haute tension
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Système de test de courant haute tension : applications typiques
- Tests de résistance à la défibrillation haute tension des connecteurs à quatre pôles dans les stimulateurs cardiaques implantables
- Validation de la sécurité des systèmes de connecteurs dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI)
- Évaluation de la capacité de transport de courant haute tension des connecteurs quadripolaires IS-4 et DF-4
- Vérification de la conception et tests de fiabilité lors de la R&D des dispositifs médicaux
- Laboratoires d'essais et organismes de certification tiers
- Génération des données d'essais requises pour le marquage CE, l'enregistrement auprès de la FDA, l'enregistrement national auprès de la NMPA (Chine) et autres approbations sur les marchés internationaux.
Principaux scénarios d'application
- Tests de résistance aux chocs de défibrillation pour les connecteurs à quatre pôles des stimulateurs cardiaques implantables
- Évaluation de la sécurité des systèmes de connecteurs dans les DAI (défibrillateurs cardioverteurs implantables)
- Vérification de la conformité à la norme internationale ISO 27186:2020
- Assistance pour l'enregistrement et les tests de certification des dispositifs médicaux
Options de Lentilles Supplémentaires
- Contrôle de forme d'onde de haute précision : réglage numérique de la tension, du courant et de la durée pour une excellente répétabilité
- Mécanismes de protection de sécurité : protection contre les surcharges, protection contre les courts-circuits et fonction d’arrêt d’urgence
- Enregistrement des données : Acquisition et stockage intégrés des formes d’onde pour une génération simplifiée des rapports de test
- Interface utilisateur : commande tactile multilingue (chinois/anglais)
Pourquoi choisir le système de test de courant haute tension KP-1240S ?
Dans le secteur des dispositifs médicaux, de plus en plus mondialisé, les équipements de test conformes à la norme ISO 27186:2020 sont devenus indispensables pour le contrôle des connecteurs des dispositifs cardiaques implantables. Le KP-1240S, tout en conservant sa compatibilité avec la norme YY/T 0972-2016, a été entièrement mis à niveau pour répondre aux exigences de la norme internationale 2020, permettant ainsi aux entreprises d'obtenir facilement le marquage CE, l'agrément FDA et autres autorisations d'enregistrement internationales.
Si vous effectuez des tests de résistance à la défibrillation pour les connecteurs de stimulateurs cardiaques implantables ou de défibrillateurs automatiques implantables (DAI), le KP-1240S est un choix fiable, garantissant la sécurité du produit et sa compétitivité sur le marché.
Mots-clés : Système d’essai de courant haute tension, ISO 27186:2020, Essais de connecteurs à quatre pôles, Essais de stimulateurs cardiaques implantables, Simulation d’impulsions de défibrillation, Équipement d’essai de dispositifs médicaux, Essai de tenue des connecteurs DF-4
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Valeur de conformité et de certification
L' appareil KP-1240S répond pleinement aux exigences de la norme ISO 27186:2020, annexe E, relatives aux essais de tenue aux impulsions haute tension des connecteurs à quatre pôles. Il fournit des résultats d'essais traçables, reproductibles et de haute précision, permettant d'étayer la documentation de gestion des risques, les rapports de validation de conception et les obligations de surveillance après commercialisation.
Que vous soyez un fabricant de dispositifs médicaux soucieux des normes de sécurité internationales les plus strictes ou un laboratoire d'essais spécialisé dans les dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque, le KP-1240S vous offre une solution de test fiable et évolutive. Il garantit l'intégrité électrique et la reprogrammation même dans des conditions de défibrillation extrêmes, vous permettant ainsi d'obtenir plus rapidement les autorisations réglementaires et de renforcer votre avantage concurrentiel sur les marchés mondiaux.
Test de transport de courant haute tension KP-1240S
FAQ sur le système de test de courant haute tension KP-1240S
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