Équipement de test médical pour les tests de performance électrique des électrodes ECG, avec plusieurs éléments de test et des résultats précis

Utilisé pour tester les propriétés électriques des électrodes ECG, convient aux électrodes ECG de surface corporelle jetables, y compris les électrodes ECG jetables avec colle conductrice préinstallée ou les électrodes ECG auto-adhésives avec colle conductrice sensible à la pression et les électrodes ECG jetables avec colle conductrice placée selon les exigences avant utilisation.

La norme ANSI/AAMI EC12:2000(R2005), YY/T O196-2005 « Électrodes ECG jetables » stipule les exigences relatives au contrôle par lots et au contrôle périodique, c’est-à-dire le regroupement des paires d’électrodes et la séquence de test de chaque élément. Les exigences relatives aux éléments de test susmentionnés sont les suivantes :

Impédance AC (« Impédance » en abrégé)

Un indicateur de mesure complet qui représente l'impédance et la réactance capacitive d'une paire d'électrodes.

Lors du test, l'appareil applique un courant alternatif sinusoïdal de 10 Hz, d'une amplitude crête à crête n'excédant pas 100 µA, à la paire d'électrodes via deux câbles de test. Dans ce cas, l'impédance alternative de la paire d'électrodes ne doit pas dépasser 3 kΩ.

Tension de décalage CC (décalage en abrégé)

La tension développée entre deux électrodes ECG jetables est due à la différence de potentiel de leurs demi-cellules.

Après la formation de la paire d'électrodes, après une période de stabilisation d'une minute, la tension de décalage CC de la paire d'électrodes mesurée à travers le câble de test d'électrode ne doit pas dépasser 100 mV.

Bruit interne (« Bruit » en abrégé)

Le signal de tension dans une certaine bande de fréquence est représenté par la variation de la tension de décalage de la paire d'électrodes.

Après la formation de la paire d'électrodes, après une période de stabilisation d'une minute, dans les 5 minutes suivantes, la valeur crête à crête du bruit interne généré par la paire d'électrodes dans la bande de fréquence de 0.15 à 100 Hz (réponse en fréquence du premier ordre) mesurée par le câble de test d'électrode ne doit pas dépasser 150 μV.

Tolérance au courant de polarisation (abrégée en « tolérance au courant »)

La capacité d'une paire d'électrodes à maintenir une tension de décalage CC stable sous l'action à long terme d'un faible courant continu donné.

La paire d'électrodes est connectée à la borne 200 nA de l'instrument, puis un courant continu de 200 nA est appliqué en continu à la paire d'électrodes pendant plus de 8 heures. Durant toute cette période, la variation de tension aux bornes de la paire d'électrodes, mesurée par le câble de test, ne doit pas dépasser 100 mV.

Performance de récupération simulée après défibrillation (abrégée en « Défib »)

Capacité de la paire d'électrodes à rétablir la détection de l'ECG après stimulation par un courant de défibrillation.

Lors du test, le condensateur de 10 μF de l'appareil est chargé à 200 V CC. La paire d'électrodes et la résistance de 100 Ω de l'appareil sont déchargées en série via le câble de test. La tension aux bornes de la paire d'électrodes ne doit pas dépasser 100 mV 5 secondes après le début de la décharge du condensateur. Durant les 30 secondes suivantes, la variation moyenne de la tension toutes les 10 secondes ne doit pas excéder ±1 mV/s. Enfin, après quatre répétitions de cette expérience, l'impédance en courant alternatif (10 Hz) de la paire d'électrodes ne doit pas dépasser 3 kΩ.