醫用床邊護欄及鎖扣可靠性測試系統 | IEC 60601-2-52

標準和測試方法支持

醫用床邊護欄和鎖扣可靠性測試系統旨在支援根據 IEC 60601-2-52 和 YY 9706.252-2021 標準選定的醫用床邊護欄和鎖扣可靠性測試方法。

主要測試應用是使用六軸機械手臂對側軌進行重複操作，以模擬手動開啟、關閉、推拉或鎖扣操作。這有助於實驗室評估側軌和鎖扣機構在受控測試條件下重複使用後是否仍能保持可靠的功能。

對於涉及國際標準更新過渡的項目，可參考IEC 80601-2-52:2026作為未來參考。建議在將新標準要求應用於現有測試程序或設備配置之前，逐條確認其內容。

測試目的

此測試系統用於評估床邊護欄和鎖扣機構在反覆操作應力下的安全性和可靠性。

它有助於製造商識別長期醫療使用過程中可能出現的潛在風險，例如閂鎖失效、結構變形或鎖定強度不足。

系統配置

該測試系統將機械加載模組、運動控制系統、夾具組件和數據採集軟體整合到一個統一的測試平台中。

它支援可程式測試週期和可調節的施力方式，以模擬不同的臨床使用情境。

醫用床邊護欄及鎖扣可靠性測試系統規範

主要技術指標

機器人操作參數

以下機器人操作參數基於KP-RB50產品規格。最終配置可根據客戶的醫用床結構、側護欄位置和鎖扣操作要求進行調整。

標準與測試項目映射

下表展示了KP-RB50與醫用床邊護欄和鎖扣可靠性測試要求的對應關係。該系統設計支援選定的測試方法，而最終的合規性評估應遵循完整的適用標準和實驗室測試程序。

測試原理

KP-RB50 透過 6 軸機械手臂模擬重複手動操作醫用床邊護欄和鎖扣機構。

測試過程中，機械手臂會根據床側護欄結構和鎖扣位置進行定位。操作員可以示教或配置操作路徑，使機器人根據選定的測試方法重複執行床邊護欄移動、鎖扣嚙合或鎖扣釋放操作。

與人工循環測試相比，這種自動化方法有助於提高操作一致性。它尤其適用於需要對不同醫用床護欄設計進行可重複的側軌可靠性測試、長時間運行檢查或受控運動路徑測試的實驗室。

測試工作流程

以下工作流程是機器人側軌和鎖扣可靠性測試的典型參考流程。實際測試步驟可能需要根據側軌設計、鎖扣機構和所選測試程序進行調整。

1. 將醫用床樣本放置在測試區域，並確認側欄和鎖扣機構可以正常使用。
2. 根據側軌結構和鎖扣位置設定機械手臂工作位置。
3. 使用 10.1 英吋示教器配置或示教操作路徑。
4. 確認機器人移動不會幹擾床架、側欄、電纜或周圍固定裝置。
5. 根據選定的測試方法或客戶測試程序，開始重複操作測試。
6. 測試過程中觀察側軌移動、鎖扣嚙合、鎖扣釋放、任何異常阻力。
7. 記錄測試結果、樣本狀況、測試後任何側軌或鎖扣故障。

機器人側軌測試操作說明

為維持測試結果的穩定性和重複性，建議採取以下措施：

• 每次測試系列開始前，請確認側軌、閂鎖位置和機器人操作路徑。
• 在進行機器人操作前，請確保醫用床樣本已正確放置並固定好。
• 檢查機械手臂的移動是否與床架的意外部件或安全防護裝置發生碰撞。
• 根據側軌設計和選定的測試方法，設定操作位置和接觸點。
• 在重複操作測試期間，定期檢查端部工具、接觸墊或操作夾具。
• 如果出現電阻異常、鎖扣失效、導軌變形或異常噪音，則停止測試並檢查樣品。

應用及實驗室用途

KP-RB50 適用於以下可靠性測試：

• 醫用床邊護欄
• 醫院病床護欄
• 護理床邊護欄
• 復健床邊護欄
• 側軌鎖扣機構
• 側軌開啟和關閉機構
• 可重複使用的床欄部件

典型應用案例包括產品開發、鎖扣耐久性測試、側軌重複使用驗證、生產品質控制、型式試驗支援以及為醫用床製造商和測試機構提供的實驗室評估。

計量完整性和驗證

在交付前，金普機器人會對關鍵的機器人運動、控制和安全功能進行工廠驗證，以確認基本運作。

建議定期驗證機器人定位、運行路徑、接觸工具和安全設置，以確保側軌和鎖扣可靠性測試結果的可重複性。對於需要可追溯性記錄的項目，可根據測量項目、實驗室要求和當地法規討論校準或驗證支援方案。

我們可根據客戶的醫用床類型、側欄結構、閂鎖機構和實驗室工作流程，提供夾具客製化、機器人操作路徑設定和測試報告格式調整服務。