醫用口罩細菌過濾效率測試儀
金浦KP-1000口罩細菌過濾效率測試儀專為實驗室評估醫用口罩材料的細菌過濾效率而設計。它整合了生物氣溶膠發生、雙路採樣、六級安德森收集和負壓操作等功能。
- 產品類型： 口罩細菌過濾效率測試儀
- 主要測試對象： 醫用口罩和適用的多孔醫用材料
- 主要測試目的： 在受控氣溶膠挑戰條件下評估細菌過濾效率
- 參考標準： ASTM F2101、ASTM F2100、EN 14683 和 YY 0469，具體版本以所需版本為準。
- 設備執行標準： Q/0212 ZRB003-2015
- 典型用戶： 醫用口罩生產商、第三方實驗室、檢驗機構、研究機構和品質控制實驗室
- 主系統： 範圍包括氣溶膠生成、樣品暴露、雙路徑採樣、六級收集、負壓控制和測試資料儲存。
- 配置範圍： 應根據實驗室專案確認所需的微生物學設備和文件要求。
口罩細菌過濾效率測試儀產品概述
KP-1000口罩細菌過濾效率測試儀的設計圍繞著完整的細菌過濾效率（BFE）測試流程。它使實驗室能夠建立可控的生物氣溶膠挑戰環境，對測試樣本進行暴露，進行對比採樣，並保存主要運行數據以供後續評估。
口罩細菌過濾效率測試儀採用兩個六級安德森級聯衝擊器，根據空氣動力學尺寸收集活氣溶膠顆粒。其雙通道結構支持對比對照氣溶膠和透過醫用口罩材料後收集的殘留氣溶膠。
整合氣溶膠發生
可調節的噴霧流量和蠕動泵流量支援對生物氣溶膠挑戰進行可控製備。
雙採樣路線
兩條協調的採樣路線以 28.3 公升/分鐘的標稱流量運行，用於控制和下游收集。
負壓運行
該系統整合了負壓通風、HEPA過濾、壓力監測、觸控螢幕控制和資料儲存功能。
技術規格
氣溶膠生成與採樣
| 參數 | 規格 | 解析度 | 最大允許誤差 |
|---|---|---|---|
| A路線採樣流 | 28.3 升/分鐘 | 0.1 升/分鐘 | ±2.5％ |
| B路線採樣流程 | 28.3 升/分鐘 | 0.1 升/分鐘 | ±2.5％ |
| 噴霧流量 | 8–10 升/分鐘 | 0.1 升/分鐘 | ±5.0％ |
| 蠕動幫浦流量 | 0.006–3.0 毫升/分鐘 | 0.001 mL / min | ±2.5％ |
| 流量計前的壓力 | −20 至 0 kPa | 0.01 kPa | ±2.5％ |
| 流量計 B 前的壓力 | −20 至 0 kPa | 0.01 kPa | ±2.5％ |
| 噴霧流量計前的壓力 | 0–300 千帕 | 0.1 kPa | ±2.5％ |
| 負壓試驗室壓力 | −90 至 −120 帕 | 0.1 Pa | ±2.0％ |
六級安德森採樣器範圍
| 階段 | 捕獲的顆粒尺寸 | 階段 | 捕獲的顆粒尺寸 |
|---|---|---|---|
| 階段I | >7微米 | 第四階段 | 2.1–3.3 微米 |
| 第二階段 | 4.7–7 微米 | 第五階段 | 1.1–2.1 微米 |
| 第三階段 | 3.3–4.7 微米 | 第六階段 | 0.6–1.1 微米 |
系統和安裝數據
| 參數 | 規格 | 參數 | 規格 |
|---|---|---|---|
| 工作溫度 | 0-50℃下 | 櫃體負壓 | −50 至 −200 帕 |
| 機櫃通風 | ≥5 立方米/分鐘 | HEPA過濾 | 粒徑大於 0.3 μm 的顆粒的純度≥99.99%。 |
| 氣溶膠室 | 600 × Ø85 × 3 毫米 | 櫥櫃門打開 | 1000×730毫米 |
| 主機尺寸 | 1180×650×1300毫米 | 支撐框架尺寸 | 1180×650×600毫米 |
| 支撐框架調整 | 高度可在 100 毫米範圍內調節 | 數據存儲 | 超過 100,000 個資料組 |
| Noise | <65分貝（A） | 大概重量 | 250克 |
| 功耗 | <1500瓦 | 工作力量 | 交流 220 伏特 ±10%，50 赫茲 |
適用標準和測試方法的一致性
ASTM F2101
ASTM F2101 描述了一種定量方法，透過比較細菌挑戰濃度與氣溶膠透過樣本後收集的殘留濃度來評估細菌過濾效率。
KP-1000口罩細菌過濾效率測試儀是圍繞著這種比較氣溶膠採樣原理和標稱 28.3 L/min 採樣流量配置的。
ASTM F2100
ASTM F2100 是醫用口罩的性能規範。細菌過濾效率 (BFE) 是其眾多性能指標之一。壓力差、顆粒過濾、合成血液滲透性和阻燃性等指標需要單獨的設備或程序進行測試。
EN 14683
口罩細菌過濾效率測試儀可用於EN 14683標準程序中細菌過濾效率（BFE）部分的測試。每個專案都應審查所需的版本、採樣方案、工作流程和驗收文件。
YY 0469 和 Q/0212 ZRB003-2015
原始技術資料參考了 YY 0469-2011 附錄 B 進行 BFE 測試，並參考了 Q/0212 ZRB003-2015 作為設備執行標準。
KINGPO KP-1000 是產品型號。 ZR100 指的是技術資料中的設備類型，並非第二個產品型號。
測試原理和工作流程
口罩細菌過濾效率測試儀採用受控生物氣溶膠挑戰和比較活顆粒收集過程。
系統準備
檢查氣溶膠室、樣本支架、管道、安德森採樣器、採樣路徑、氣流、壓力條件和收集板。
氣溶膠產生
氣溶膠產生器和蠕動泵在可控噴霧流和液體進料條件下引入細菌懸浮液。
標本暴露
安裝口罩或材料樣品，使氣溶膠能夠通過所需的材料表面或方向。
雙路徑取樣
口罩細菌過濾效率測試儀使用兩條 28.3 L/min 的路徑來協調控制和下游氣溶膠收集。
六階段收藏
兩個六級安德森級聯衝擊器收集特定空氣動力學粒徑範圍內的可活顆粒。
孵化與評估
將收集的培養皿進行培養，計數菌落，並根據選定的實驗室方法計算 BFE。
實驗室導向型特徵
雙28.3公升/分鐘取樣路徑
路線 A 和路線 B 各自提供標稱 28.3 L/min 的流量，以便在一個系統中進行對比 BFE 收集。
兩台六級安德森衝擊器
每個撞擊器經過六個收集階段，根據空氣動力學尺寸分離出可利用的氣溶膠顆粒。
可調節氣溶膠生成
口罩細菌過濾效率測試儀提供可調節的噴霧和蠕動幫浦流量，用於建立生物氣溶膠挑戰。
負壓環境
負壓通風和 HEPA 過濾有助於控制設備外殼內的氣溶膠處理。
工業觸控螢幕控制
10.4吋彩色觸控螢幕、嵌入式控制器、USB介面和內部儲存支援設備控制和資料保存。
實用櫥櫃結構
醫用口罩 BFE 測試儀採用不銹鋼內膽、塗層鋼外殼、觀察門、照明燈、可調式支撐架和可移動腳輪。
標準供應
應用例子
產品和物料控制
醫用口罩研發、過濾材料檢驗、生產品質控制、製程驗證和供應商比較。
實驗室和檢驗用途
口罩細菌過濾效率測試儀為經過驗證的 BFE 程序提供可控的流量、壓力、氣溶膠和採樣條件。
對比濾波研究
適用於大學、研究機構以及對適用的多孔醫用過濾材料進行比較評估。
對於醫用口罩製造商而言，醫用口罩 BFE 測試儀支援產品開發、來料檢驗、製程驗證和日常品質控制。
當測試方法、樣品支架、氣流路徑和操作條件確定後，也可以考慮將此細菌過濾效率測試設備用於某些多孔醫用材料。
測試範圍和局限性
BFE 測試範圍
口罩細菌過濾效率測試儀在受控的實驗室條件下評估細菌通過測試材料的過濾性能。
它支援活體氣溶膠的對比測試，但不能取代完整的微生物程序或實驗室品質系統。
單獨的測試要求
- 呼吸器認證或呼吸防護
- 臉部貼合度、臉部密封性或完全向內洩漏
- 壓力差或呼吸阻力
- 顆粒或病毒過濾效率
- 合成血液穿透阻力
- 易燃性或微生物清潔度
合規與監理保證
KP-1000 口罩細菌過濾效率測試儀是根據 ASTM F2101、EN 14683 和 YY 0469 標準，用於測試醫用口罩和口罩材料的細菌過濾效率 (BFE)。它具有可控生物氣溶膠生成、雙 28.3 L/min 採樣通道、六級安德森級聯衝擊器、壓力監測和負壓外殼等特性。
ASTM F2100 是一項醫用口罩性能規範，其中包括細菌過濾效率 (BFE) 以及其他性能要求。最終的測試結果是否符合標準取決於完整的實驗室流程、配套的微生物設備、生物安全控制措施以及方法驗證。
技術諮詢與專家支持
為確認KP-1000口罩細菌過濾效率測試器是否符合您的專案需求，請在詢價時提供以下資訊。這將有助於金浦在報價前審核適用的標準、口罩樣品、BFE測試流程、實驗室設施及所需文件。
| 所需資料 | 產品說明 |
|---|---|
| 適用標準 | ASTM F2101、EN 14683、YY 0469 或相關的客戶測試程序，包括所需的標準版本和適用的測試條款。 |
| 樣本資訊 | 成品醫用口罩或材料樣本、口罩類型、層結構、材料成分、樣本尺寸、測試方向、數量和預期日測試量。 |
| BFE 測試要求 | 所需的採樣方法、陽性控制範圍、氣溶膠顆粒大小條件、採樣流量、測試順序、資料儲存需求以及是否需要 BFE 計算或報告功能。 |
| 實驗室設施 | 電源供應、可用的微生物實驗室設施、培養設備、滅菌設備、菌落計數方法、生物安全控制、通風和生物廢棄物處理安排。 |
| 文件需求 | 如有需要，可提供產品資料表、操作手冊、工廠檢驗報告、流量和壓力驗證記錄、校準相關文件、設備證書、培訓文件或可追溯性資訊。 |
口罩細菌過濾效率測試儀詳情顯示
口罩細菌過濾效率測試器常見問題解答
相關新聞
2023年2月，金普公司完成了向Eurofins E&E北美公司供應多標準實驗室測試設備包。 […]
