高壓載流試驗系統產品概述
符合 ISO 27186:2020 附錄 E – 高壓載流試驗溶液
金普KP-1240S高壓電流承載測試系統是一款精密設計的測試儀器,專為評估用於主動植入式醫療設備的四極連接器系統的可靠性而設計。它能產生高強度脈衝電流,精確模擬體外去顫器電擊,從而在極端電應力條件下可靠地評估連接器的性能和安全性。
本系統完全符合ISO 27186:2020 附錄 E(規範附錄)關於 DF-4(高壓)和 IS-4 連接器配置高壓載流測試的要求。它驗證了在模擬除顫脈衝作用後,連接器不會出現不可逆的損壞,並且脈衝發生器參數可以透過重新編程完全恢復——從而確保起搏器和植入式心臟復律除顫器 (ICD) 等生命攸關的植入式心臟節律管理設備具有長期可靠性和患者安全。
KP-1240S的主要特點和安全設計
KP -1240S 高壓電流承載測試系統整合了多層保護和易用性增強功能:
- 進階波形控制:透過對電壓、電流、持續時間和序列參數進行數位精確調節,確保了出色的測試重複性。
- 全面的安全機制:高壓輸出與控制電路之間隔離超過 10 kV,脈衝後自動殘餘能量釋放,過載/短路保護,以及緊急停止功能。
- 友好的用戶界面:直覺的觸控螢幕操作,支援中文/英文,預設測試模式,以及即時波形監控。
- 數據採集和報告內建高速採集、儲存和 USB/PC 匯出功能,可產生專業測試報告和稽核追蹤。
- 相容性包括基本高壓夾具;可選的 IS-4/DF-4 連接器客製化轉接器可確保與現有測試裝置無縫整合。
該系統在標準實驗室條件下運作(10–40°C,濕度<80%),使用220V交流電源時功耗<500W,因此對於研發實驗室、品質保證部門和第三方認證機構而言,它是高效實用。
KP-1230S介電強度測試儀符合ISO 27186:2020附錄C標準
技術規格
波形特徵
- 波形類型:單相截斷指數波形
- 上升時間:< 10 微秒
- 脈衝持續時間:10–20 毫秒(可調,預設截斷值為 18 毫秒)
- 極性:可選擇正極或負極(自動或手動)
電壓和電流
- 輸出電壓範圍:0–2 kV(峰值可達 1.53 kV)
- 峰值電壓精度:±1%
- 峰值電流:≥ 50 A(100 Ω 標準負載下)
- 目前測量精度:±2%
能源與負荷
- 輸出能量:≈ 200 焦耳
- 負載模擬:整合 50–100 Ω 電阻負載以模擬生理人體阻抗
測試重複與控制
- 脈衝重複頻率:每分鐘 1-10 次脈衝
- 計時精準度:±0.5%
- 支援連續5-10個脈衝序列(按標準協議)
電氣與環境
- 電源供應器:220V 交流電 ±10%,50/60Hz,功耗 < 500W
- 工作環境:10–40 °C,相對濕度 < 80%(無冷凝)
安全特性
-
高壓輸出與控制電路之間以 10 kV 隔離
- 每次脈衝後自動釋放殘餘能量
- 過載、短路和緊急停止保護
- 高壓輸出安全連接器設計
立即索取您的專屬 KP-1240S 報價 – 確保快速符合 ISO 27186:2020 標準
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高壓載流測試系統典型應用
- 高壓除顫耐受性測試:植入式心臟節律器中的四極連接器
- 植入式心臟復律去顫器(ICD)連接器系統的安全性驗證
- IS-4 和 DF-4 四極連接器的高壓載流能力評估
- 醫療器材研發過程中的設計驗證與可靠性測試
- 第三方檢測實驗室和認證機構
- 產生CE標誌、FDA註冊、NMPA(中國)國內註冊及其他全球市場進入所需的測試數據
主要應用場景
- 植入式心臟節律器四極連接器的去顫電擊耐受性測試
- ICD(植入式心臟復律去顫器)連接器系統的安全性評估
- 符合性驗證:符合國際標準 ISO 27186:2020
- 支援醫療器材註冊和認證測試
附加功能
- 高精度波形控制:電壓、電流和持續時間的數位調節,實現出色的重複性
- 安全保護機制:過載保護、短路保護與緊急停止功能
- 數據記錄:內建波形擷取和儲存功能,方便產生測試報告。
- 使用者介面:觸控螢幕控制,支援多種語言(中文/英文)
為什麼選擇KP-1240S高壓電流承載試驗系統?
在現今日益全球化的醫療器材產業,符合最新ISO 27186:2020標準的測試設備對於植入式心臟器材連接器的測試至關重要。 KP-1240S 不僅保留了與 YY/T 0972-2016 標準的兼容性,而且已全面升級至 2020 國際標準,可幫助企業高效滿足 CE 認證、FDA 批准和其他全球註冊要求。
如果您正在對植入式心臟節律器或 ICD 連接器進行除顫耐受性測試,KP-1240S 是您可靠的選擇,可確保產品安全性和市場競爭力。
關鍵字:高壓負載測試系統、ISO 27186:2020、四極連接器測試、植入式心臟節律器測試、去顫脈衝模擬、醫療器材測試設備、DF-4連接器耐電壓測試
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合規與認證價值
KP -1240S完全符合ISO 27186:2020 附錄 E關於四芯連接器高壓脈衝耐受測試的所有要求。它提供可追溯、可重複、高精度的測試結果,為風險管理文件、設計驗證報告和上市後監管義務提供支援。
無論您是致力於達到最高國際安全標準的醫療器材製造商,還是專注於植入式心臟節律管理設備的專業測試實驗室,KP-1240S都能提供可靠且面向未來的測試解決方案。它確保在極端除顫條件下設備的電氣完整性和可重編程性,從而幫助您更快地獲得監管部門的批准,並在全球市場中獲得更強的競爭優勢。
KP-1240S 高壓電流承載試驗
KP-1240S 高壓載流試驗系統常見問題解答
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