ISO80369-20 附錄 F 醫用連接器軸向載重試驗機 0-500N

ISO 80369-20 附錄 F 軸向載重測試儀專為醫用小口徑連接器組件的機械分離測試而設計。與洩漏測試設備不同，此測試儀專注於在施加軸向負載時連接器介面的機械保持力。

對於魯爾連接器和其他醫用小口徑連接器，軸向負載測試有助於實驗室和製造商評估連接器組件在特定負載條件下是否可能發生分離、滑移或失效。此測試儀適用於研發驗證、來料檢驗、生產品質控制以及與 ISO 80369-20 附錄 F 相關的實驗室測試項目。

由於連接器幾何形狀、配合方向和夾具設計會影響測試結果，因此應根據客戶的實際連接器樣品和測試程序確認夾具和樣品固定方法。

附件F軸向載重試驗驗證了什麼

ISO 80369-20 附錄 F 軸向載重試驗用於評估醫用小孔徑連接器組件在軸向力作用下的機械連接強度。

典型的驗證目的包括：

• 檢查連接器組件在軸向載重作用下是否會分離
• 評估魯爾滑套式或魯爾鎖式連接器樣品的機械保持力
• 支援研發過程中的連接器設計驗證
• 支援連接器組件的來料檢驗
• 為醫療連接器組件提供生產品質控制支持
• 準備用於 ISO 80369 相關性能評估的樣品

此測試儀不具備液體壓力或空氣洩漏測試功能。如果專案需要進行洩漏測試，則應選擇符合 ISO 80369-20 標準的液體洩漏測試儀或附錄 D 空氣洩漏測試儀。

測試原理

測試過程中，將連接器樣品安裝在適當的夾具或連接器固定裝置中。測試儀根據所需的測試方法，沿著連接器配合方向施加軸向力。系統控制載入過程，並根據所選配置記錄力、時間或分離結果。

附件F相關測試的關鍵在於加載方向、夾具對準和樣品夾持方式。對準不良、夾持不當或夾具設計錯誤都可能影響測試結果。因此，應根據樣品類型、連接器性別和配合結構選擇或客製化夾具。

對於魯爾連接器樣品，根據測試設定和樣品驗證計劃，可能還需要適當的 ISO 80369-7 參考連接器或量規。

技術規格

夾具和樣品支架

夾具的選擇是ISO 80369-20附錄F軸向載重試驗的關鍵環節。夾具必須能夠牢固地固定連接器樣品，同時允許沿著正確的軸向施加負載。

典型的固定裝置考量包括：

• 連接器類型：魯爾滑套式、魯爾鎖式或其他小口徑連接器
• 範例性別：公連接器、母連接器或組裝連接器
• 配合結構和載入方向
• 是否需要參考連接器
• 樣品是否需要訂製支架
• 夾具是否會在施加負荷前損壞或變形樣品？

對於非標樣品，報價前應確認客戶提供的圖面、照片或樣品尺寸。

與洩漏測試儀的區別

這種差異很重要，因為附件 F 測試評估的是機械連接性能，而液體和空氣洩漏測試儀評估的是密封性能。

典型測試對象

ISO 80369-20 附錄 F 軸向載重試驗機可依照夾具和測試方法進行配置，用於不同的醫用小孔徑連接器樣品。

典型的測試對象包括：

• 醫用小口徑連接器組件
• 魯爾滑套連接器樣品
• 魯爾鎖連接器樣品
• 注射器和針頭連接器組件
• 輸液連接器組件
• 導管連接器組件
• 用於研發驗證的連接器原型
• 需要進行軸向載重分離測試的連接器樣品

對於特殊連接器結構，報價前應確認測試夾具。

技術特點

• 專為符合 ISO 80369-20 附錄 F 要求的軸向載重測試而設計
• 用於醫療連接器分離評估的測量範圍為 0–500N。
• 基於目前產品配置，力分辨率為 0.01N，力精度≤±1%。
• 對小孔徑連接器樣品進行可控軸向加載
• 適用於魯爾連接器組件及相關醫療連接器
• 夾具配置可以與連接器樣品類型相符。
• 根據目前產品數據，時間設定範圍可達 0–9999 秒。
• 支援連接器研發驗證、來料檢驗和生產品質控制
• 如適用，可提供相關文件或校準資訊。

操作和處理說明

連接器樣品應小心安裝，以確保軸向負載方向正確。測試開始前，夾具應牢固地固定樣品，且不得損壞連接器介面。

除非已確認洩漏測試夾具適用於機械加載，否則請勿將其用作軸向加載夾具的替代品。力傳感器、樣品支架和連接器接口應避免受到衝擊、過載和錯位的影響。

對於正式的實驗室測試或受監管的品質體系，在下訂單之前應確認校準文件、夾具配置和測試記錄格式等文件要求。