ISO 80369-20 醫用小口徑連接器測試設備

ISO 80369-20 醫用小口徑連接器測試設備

ISO 80369-20 醫用小口徑連接器測試設備是一個綜合測試系統，旨在評估用於醫療應用的小口徑連接器的性能。它支援附錄 B（壓力衰減/低於大氣壓力的空氣洩漏）和附錄 C（正壓液體洩漏）測試方法，並包括 ISO 80369-20 和 ISO 18250-1 附錄 B 至 I 的連接器組裝裝置。

技術參數：

專業施工與技術精準性

醫用小口徑連接器測試設備採用高精度力感測器、壓力感測器和流量計，以確保測試結果的準確性和重複性。本系統採用模組化設計，可根據 ISO 80369-20 標準的要求，靈活配置以適應不同的連接器類型和測試方法。

PLC觸控螢幕控制器支援可程式測試序列、即時資料監控和自動資料記錄。堅固的機械裝置和安全連鎖裝置確保測試過程中運作可靠並保障操作人員安全。該設備專為長期實驗室使用而設計，維護需求極低。

測試原理

醫用小口徑連接器測試設備根據 ISO 80369-20 標準評估小口徑連接器的功能性能。被測連接器安裝在精密夾具上，並進行各種機械和流體測試，包括：

• 洩漏測試：透過施加內部壓力或真空來檢測液體或氣體洩漏。
• 分離力測試測量分離連接器所需的軸向力。
• 分離阻力：評估連接器抵抗意外斷開的能力。
• 流量測試：驗證連接器內的流體特性。

所有測試參數均經過精確控制和記錄，提供客觀數據以驗證是否符合標準，並確保醫療連接器在臨床使用中的安全性和可靠性。

常見錯誤緩解和安全指南

為獲得準確、可重複的測試結果，同時確保安全操作，強烈建議採取以下措施：

• 每次測試前，請確認連接器類型和測試方法選擇是否正確。
• 確保連接器在測試夾具中安裝正確並對齊。
• 使用清潔、過濾的測試介質（空氣或液體）以避免污染。
• 依建議的時間間隔校準力道感測器、壓力感測器和流量計。
• 記錄所有關鍵參數——包括力、壓力、流速、持續時間和觀察結果——以實現完全可追溯性和符合監管規定。

安全須知

• 操作加壓系統時，請遵循正確的操作規程。
• 請勿超過設備的額定壓力或力道限制。
• 只有具備資質的人員才能操作或維護該設備。

• 人性化設計：結構緊湊、經久耐用，無需外部電源或壓縮空氣，確保在實驗室環境中易於使用。
• 高通量半自動測試功能提高了效率，縮短了測試時間，同時保持了可追溯性和準確性。

主要用例及商業價值

醫用小口徑連接器測試設備能夠全面驗證小口徑連接器的性能，從而顯著提升其價值，幫助製造商滿足嚴格的監管要求，降低誤接風險，並確保患者安全。該設備支援醫療器材製造商加快產品開發速度，提供可靠的合規性文件，並提升品質控制水準。

工業應用與實驗室場景

• 醫療器材製造商－輸液器、導管和呼吸器的 ISO 80369-20 合規性測試
• 連接器和管材製造商－魯爾接頭、NRFit接頭和其他小口徑連接器的性能驗證
• 第三方檢測實驗室－ISO 80369-20正式符合性和型式認可測試
• 品質保證和研發部門－設計驗證和批次放行測試
• 醫院與臨床工程－醫療連接器來料檢驗

策略採購優勢與全球支持

• 在一個整合系統中執行多種 ISO 80369-20 測試方法
• 透過精確的力、壓力和流量測量實現高精度測量。
• 利用適用於各種連接器類型和可程式測試週期的靈活夾具
• 確保完全符合國際醫療連接器安全標準
• 從經驗豐富的製造商獲得快速回應的技術支援、校準服務和完整文件。