ISO 80369-20 液體洩漏測試儀 – 附件 B 和附件 C 醫用連接器洩漏測試設備

ISO 80369-20 壓力和正壓液體洩漏測試儀

ISO 80369-20液體洩漏測試儀是一種精密測試系統，旨在評估醫療應用中使用的小口徑連接器的洩漏性能。它按照以下標準製造： ISO 80369-20 附錄 B （壓力測試）和附件 C（正壓測試）用於驗證血管內和皮下裝置中輸液連接的完整性。

測試原理

此測試儀對連接器組件施加受控壓力或正壓，並使用高精度感測器檢測任何洩漏。先進的數位控制系統可確保精確的壓力調節，而測試裝置則允許評估標準中定義的壓力和正壓條件。

金寶工廠優勢

金普是一家通過ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001和CE認證的製造商，同時擁有SGS、PSE和RoHS認證。我們專注於醫療器材檢測設備，並已向全球製造商和認證實驗室供應ISO 80369-20洩漏測試儀。每台設備都經過嚴格的校準，並隨附完整的文件、現場安裝指導、一年保固以及來自東莞工廠的終身技術支援。

專業施工與技術精準性

主要功能包括：

• 符合 ISO 80369-20 附錄 B 和附錄 C 的要求
• 先進的數位控制系統可實現精確的壓力調節
• 雙重測試功能，支援壓力測試和正壓測試模式。
• 用於可靠洩漏檢測的高精度感測器
• 友善的使用者介面，操作簡單
• 結構堅固，專為醫療器材測試環境中的長期使用而設計

這些要素確保測試儀能夠提供一致、可重複的結果，同時滿足國際醫療連接器安全標準。

技術參數：

ISO 80369-20液體洩漏測試儀用於在產品開發、生產品質控制和第三方認證過程中驗證小口徑醫療連接器的洩漏性能。它幫助製造商確保連接器在規定的壓力條件下保持液體完整性，從而確保患者安全和符合法規要求。

採購效益

此測試儀結構堅固、操作簡便，可提供精確的壓力控制、可靠的洩漏檢測和雙測試模式。其設計支援長期實驗室使用，且維護需求極低，是滿足醫療器材測試需求的理想解決方案。

ISO 80369-20 液體洩漏測試儀應用

• 小口徑醫用連接器－洩漏性能驗證
• 血管內和皮下裝置—壓力和正壓測試
• 醫療器材製造商－設計驗證和生產品質控制
• 認證實驗室 – 依據 ISO 80369-20 附錄 B 和 C 進行合規性測試
• 研發部門－連接器密封性能優化

壓力和正壓液體洩漏測試儀.pdf