ISO 18250-3 參考連接器套件,包括圖 C.1 至 C.6,用於腸內儲液器測試
特寫鏡頭展示了經機械加工的符合 ISO 18250-3 標準的不鏽鋼連接器表面。
ISO 18250-3 圖 C.5 側視圖,用於測試母腸內儲液槽連接器的公頭參考連接器
ISO 18250-3 圖 C.6 用於儲液罐輸送系統連接器測試的母頭參考連接器
ISO 18250-3 圖 C.4 交叉埠儲液槽連接器測試用交叉參考連接器
ISO 18250-3 圖 C.3 參考連接器頂部細部圖,顯示了連接器接口
ISO 18250-3 圖 C.2 交叉埠儲液罐參考連接器頂部細部圖,顯示了參考介面
ISO 18250-3 參考連接器套件,包括圖 C.1 至 C.6,用於腸內儲液器測試
特寫鏡頭展示了經機械加工的符合 ISO 18250-3 標準的不鏽鋼連接器表面。
ISO 18250-3 圖 C.5 側視圖,用於測試母腸內儲液槽連接器的公頭參考連接器
ISO 18250-3 圖 C.6 用於儲液罐輸送系統連接器測試的母頭參考連接器
ISO 18250-3 圖 C.4 交叉埠儲液槽連接器測試用交叉參考連接器
ISO 18250-3 圖 C.3 參考連接器頂部細部圖,顯示了連接器接口
ISO 18250-3 圖 C.2 交叉埠儲液罐參考連接器頂部細部圖,顯示了參考介面

ISO 18250-3 腸內營養儲液器測試參考連接器

金浦供應符合 ISO 18250-3 標準的腸內營養儲液罐連接器測試用參考連接器。產品系列涵蓋 C.1 至 C.6 型參考連接器,用於受控實驗室環境下的洩漏、應力開裂、軸向分離、鬆動相關驗證以及抗過載測試。

  • 適用標準: ISO 18250-3:2018 附錄 C 參考連接器要求
  • 產品範圍: 圖 C.1 至圖 C.6 為腸內儲液器連接器測試的參考連接器
  • 測試對象: 交叉連接器、交叉端口儲液罐連接器、母腸內儲液罐連接器和公腸內儲液罐連接器
  • 主要測試目的: 參考介面支援洩漏、應力開裂、軸向分離、與擰鬆相關的驗證以及抗擾動性能
  • 材料和表面要求: 符合附錄C要求的耐腐蝕剛性材料,其臨界表面粗糙度受控。
  • 典型用戶: 醫療器材製造商、第三方檢測實驗室、認證機構、研發部門和品質控制實驗室
  • 配置支援: 根據所需的測試項目和樣品接口,可提供單一連接器或完整的 ISO 18250-3 參考連接器套件。

產品概述

ISO 18250-3 參考連接器如何支援腸內營養儲液器測試

ISO 18250-3 標準參考連接器用作腸內營養儲液器連接器測試中定義的配合介面。在實驗室測試裝置中,參考連接器提供所需的標準接口,而測試樣品則在規定的洩漏、應力開裂、機械分離、鬆脫或超接條件下進行評估。

本頁面旨在作為 ISO 18250-3 附錄 C 參考連接器的選擇指南。它幫助客戶了解特定樣品類型和測試目的所需的連接器類型。

圖C.1和圖C.2與交叉連接器測試相關。圖C.3和圖C.4用於測試交叉端口儲液器連接器。圖C.5和圖C.6用於測試雌性和雄性腸內儲液器連接器。

訂購前,客戶應確認適用的圖號、樣品連接器類型、測試項目及所需文件。如所需圖號不明確,金浦可協助審核樣品圖、連接器照片或測試流程,以便建議適當的配置。

ISO 18250-3 參考連接器選擇矩陣

ISO 18250-3 圖 參考連接器類型 用於測試 主要測試目的 精選筆記
圖 C.1 交叉埠參考儲液罐連接器 十字連接器,E1R 正壓液體洩漏、負壓空氣洩漏、應力開裂、旋擰斷開和旋擰分離 選擇測試樣品為十字連接器,且測試涉及洩漏、應力開裂或與擰鬆相關的驗證。
圖 C.2 交叉埠儲液罐參考連接器 十字連接器,E1R 軸向載重分離與抗超移能力 選擇交叉連接器測試的重點是軸向分離還是超載電阻。
圖 C.3 十字接頭 交叉埠儲液罐連接器,E1R 正壓液體洩漏、負壓空氣洩漏、應力開裂、旋擰斷開和旋擰分離 選擇測試樣品為交叉端口儲液罐連接器,且測試涉及洩漏、應力開裂或與擰鬆相關的驗證。
圖 C.4 十字接頭 交叉埠儲液罐連接器,E1R 軸向載重分離與抗超移能力 選擇交叉埠儲液罐連接器測試重點在於軸向分離或超載阻力的情況。
圖 C.5 公參考連接器 女性腸內營養儲液器連接器,E2R 正壓液體洩漏、負壓空氣洩漏、應力開裂、抗軸向載重分離性能及抗超載性能 當樣本為女性腸內儲液器連接器且需要男性參考介面時,請選擇此項目。
圖 C.6 母參考連接器 男性腸內營養儲液器連接器,E2R 正壓液體洩漏、負壓空氣洩漏、應力開裂、抗軸向載重分離性能及抗超載性能 當樣本為男性腸內儲液器連接器且需要女性參考介面時,請選擇此項目。

ISO 18250-3 參考連接器圖紙

下載 ISO 18250-3 圖 C.1 至 C.6 腸內儲液器連接器測試配置的參考連接器圖檔。

下載連接器圖紙

ISO 18250-3 參考連接器的測試原則

ISO 18250-3 連接器驗證取決於三個關鍵條件:正確的參考連接器、受控的組裝以及適當的測試方法。參考連接器提供可重複的配合接口,以便在規定的實驗室條件下評估測試樣品。

洩漏測試介面支持

對於正壓液體洩漏或負壓空氣洩漏測試,測試樣本需組裝符合 ISO 18250-3 標準的參考連接器。此參考連接器提供對接接口,而洩漏測試設備或外部測試裝置則提供所需的壓力條件。

壓力條件、保壓時間、測試介質、夾具介面和驗收標準應依照適用的測試方法進行確認。參考連接器是受控測試裝置的一部分,它本身並非完整的洩漏測試儀。

應力開裂試驗支持

在應力開裂評估中,可使用參考連接器在測試過程中保持所需的配合或組裝狀態。這有助於實驗室評估連接器材料或介面在特定測試環境下是否有開裂風險。

測試介質、暴露條件、檢驗方法和判斷標準應依照適用條款或客戶程序決定。

軸向分離試驗支持

為了測試抗軸向載荷分離性能,將測試樣品和參考連接器按要求方向組裝。然後根據測試方法施加可控的軸向力。

夾具對准在此類測試中至關重要。側向負荷、夾持不穩定或方向錯誤都可能影響測試結果。應根據測試樣品和所需的軸向負載測試項目選擇合適的連接器。

擰開螺絲並覆蓋驗證

某些 ISO 18250-3 測試配置涉及透過擰鬆斷開連接、透過擰鬆分離或抵抗過載等測試。在這些測試中,參考連接器提供可重複驗證所需的特定配合介面。

擰緊方法、旋轉方向、軸向載荷方向、夾具對準和組裝條件應遵循適用的實驗室程序。

ISO 18250-3 測試目的映射

測試目的 相關圖形連接器 它有助於驗證什麼
正壓液體洩漏 C.1、C.3、C.5、C.6 連接器組件能否在所需的正壓條件下保持液密性。
低於大氣壓力的空氣洩漏 C.1、C.3、C.5、C.6 連接器組件在低於大氣壓力的條件下能否保持氣密性。
應力開裂 C.1、C.3、C.5、C.6 在規定的測試條件下,連接器材料或組裝介面是否有開裂風險。
透過旋開螺絲斷開連接 C.1,C.3 連接器是否能夠依照規定的測試裝置以旋開螺絲的方式斷開。
分離與擰開 C.1,C.3 連接器在與擰松相關的條件下是分離還是抵抗分離。
與軸向載重分離 C.2、C.4、C.5、C.6 連接器組件在軸向載重條件下是否能抵抗分離。
抵抗凌駕性 C.2、C.4、C.5、C.6 連接器在規定的機械條件下是否能防止錯位或錯誤接合。

 

技術人員在醫療器材測試實驗室操作 ISO 18250-3 參考連接器

ISO 18250-3 參考連接器的應用(圖示)

  • 圖 C.1 交叉埠參考儲液罐連接器

當測試樣品為交叉連接器且測試裝置需要交叉連接埠參考儲液器連接器介面時,請選擇圖 C.1。

  • 圖 C.2 交叉埠儲液罐參考連接器

當測試樣品為十字連接器且測試重點為軸向分離或抗壓性能時,請選擇圖 C.2。

  • 圖 C.3 十字連接器

當測試樣品為交叉端口儲液罐連接器,且測試裝置需要定義交叉連接器介面時,請選擇圖 C.3。

  • 圖 C.4 十字連接器

圖 C.4 也用於測試交叉端口儲液罐連接器,但主要用於軸向分離和抗越障驗證。

  • 圖 C.5 公頭參考連接器

圖 C.5 為公頭參考連接器,用於被測設備為母頭腸內儲液器連接器的情況。它提供 E2R 相關 ISO 18250-3 驗證所需的公頭對接介面。

  • 圖 C.6 母參考連接器

圖 C.6 為母頭參考連接器,用於被測設備為公頭腸內營養儲液器連接器時。它提供 E2R 相關 ISO 18250-3 驗證所需的母頭對接介面。

材料、表面和尺寸要求

ISO 18250-3 標準參考連接器是精密參考零件。其功能不僅取決於整體幾何形狀,還取決於材料穩定性、關鍵表面狀況和尺寸控制。

參考連接器應採用耐腐蝕剛性材料製造。關鍵表面需依照附錄C的要求控製表面粗糙度。這一點至關重要,因為表面光潔度、螺紋狀況和配合面均可能影響洩漏性能、組裝一致性和機械測試結果。

除非另有說明,圖 C.1 至圖 C.6 的圖面尺寸均以毫米為單位。某些尺寸可能與墊片或配合條件有關,因此在夾具設計或連接器選擇之前,應仔細查看圖紙說明和實際測試裝置。

金浦可根據所需的圖號和產品配置提供符合 ISO 18250-3 標準的參考連接器。如需尺寸資訊或其他項目文檔,請在下單前確認。

如何選擇正確的 ISO 18250-3 參考連接器

正確的選擇始於測試樣品和所需的測試目的。應根據測試方法要求的配合側選擇公頭或母頭參考連接器,而不僅依據連接器名稱。

  步驟 1:確認測試樣品類型

確定樣本是十字連接器、十字端口儲液器連接器、母腸內儲液器連接器或公腸內儲液器連接器。

  步驟二:確認測試目的

確認測試是針對洩漏、應力開裂、軸向分離、與擰鬆相關的驗證或抗壓強度。

  步驟 3:確認所需數字

一旦樣品類型和測試目的明確,即可選擇適用的 ISO 18250-3 圖示連接器。

  步驟 4:確認測試設定完整

對於洩漏測試,可能需要將參考連接器與洩漏測試設備、適配器、管路、夾具或樣品支架配合使用。對於機械測試,應確認夾具的對準情況和裝載方向。

  第五步:確認所需文件

客戶在訂購前應確認是否需要資料表、尺寸資訊、操作手冊、校準相關文件或其他項目文件。

實驗室環境中展示的用於腸內營養儲液器連接器測試的 ISO 18250-3 參考連接器

洩漏測試選用輔助設備

部分 ISO 18250-3 標準參考連接器測試涉及正壓液體洩漏或負壓空氣洩漏。在這些情況下,可能需要將參考連接器與合適的洩漏測試設備和夾具一起使用。

當所選測試方法需要進行漏氣驗證時,金浦可提供符合ISO 18250-1 標準的亞大氣壓力漏氣測試設備作為選購配套設備。所需的壓力條件、夾具介面、適配器、管路和相關文件需依照客戶的測試程序進行確認。

洩漏測試儀應視為測試裝置的輔助設備,而 ISO 18250-3 參考連接器則提供所需的配合介面。

  • ISO 18250-1 亞大氣壓力空氣洩漏測試儀正面視圖,顯示觸控螢幕和列印區域
    iso-18250-1-空氣洩漏測試儀-正面視角

製造和文件支持

  • 金浦供應 ISO 18250-3 參考連接器作為精密機械參考零件。這些連接器根據所需的圖號和專案配置進行製造。
  • 根據訂單要求,金寶可提供資料表、尺寸資訊、操作指南和校準相關文件。如果客戶需要用於實驗室記錄、來料檢驗或專案申報的特定文檔,則應在下單前確認文檔範圍。
ISO 18250-3 參考連接器資料表
下載 KINGPO 資料表,其中包含用於腸內儲液罐連接器測試的 ISO 18250-3 圖 C.1 至 C.6 參考連接器。

下載數據表

 

技術諮詢與專家支持

為確認正確的 ISO 18250-3 參考連接器配置,請在報價前準備以下資訊:

  • 所需數字: 圖 C.2、C.3、C.4、C.5 或 C.6
  • 連接器結構範例: 交叉埠、公頭、母頭或其他相關結構
  • 交配方向: 該裝置是否需要公頭或母頭參考連接器
  • 預期測試項目: 洩漏、應力開裂、鬆脫、軸向載重分離或超脫
  • 所需測試設備: 洩漏測試器、力夾具、固定夾具或擰緊夾具
  • 供應範圍: 單一圖形、選定圖形或基於專案的配置
  • 文件要求: 尺寸檢驗記錄、材料資訊或其他證明文件

提供圖紙、樣品照片或測試條款參考可以幫助降低選擇錯誤參考連接器的風險。

重要測試注意事項與操作規程

不要僅憑外觀選擇
  • ISO 18250-3 參考連接器不應僅以外觀相似性來選擇。不同型號的連接器外觀可能相似,但用途不同。訂購前請務必確認型號和測試樣品類型。
仔細確認男女方向。
  • 參考連接器的選擇應根據樣品的配合方向而定。母頭樣品可能需要公頭參考連接器,而公頭樣品可能需要母頭參考連接器。交叉連接器和儲液罐連接器的測試需要更具體的選擇邏輯。
保持接合面清潔無損
  • 螺紋、密封面、邊緣和關鍵接觸區域應保持清潔,無可見損傷。刮痕、污染、變形或磨損的表面可能會影響配合性能和洩漏結果。
控制組件和夾具對準
  • 連接力、擰緊條件、旋轉方向、軸向載荷方向和夾具對準情況都會影響測試結果。連接器應依照適用的測試方法或實驗室操作程序進行組裝。
避免不受控制的替代
  • 圖 C.1 至 C.6 中的連接器不應在未檢查所需測試項目的情況下進行替換。用於洩漏或應力開裂支撐的連接器可能不適用於軸向分離或超載驗證。
確認墊片和適配器狀況
  • 一些連接器圖紙包含與墊片厚度或配合條件相關的註釋。當使用夾具、適配器或樣品支架時,應評估它們對實際連接條件的影響。

典型實驗室應用

KINGPO ISO 18250-3 參考連接器適用於需要驗證腸內儲液罐連接器設計和功能性能的實驗室和製造商。

典型應用包括:

  • 腸內營養儲液器連接器設計驗證
  • 交叉連接器和交叉端口儲液罐連接器測試
  • 正壓液體洩漏測試裝置支持
  • 亞大氣壓力空氣洩漏測試裝置支持
  • 應力開裂評估支持
  • 軸向分離和超載阻力測試
  • 與擰鬆相關的連接驗證
  • 第三方實驗室連接器測試裝置
  • 醫療器材製造商研發與品質控制
  • 認證測試前的合規性評估

最終配置應根據樣品連接器、測試項目和所需標準條款進行確認。

ISO 18250-3 參考連接器

ISO 18250-3 參考連接器常見問題解答

ISO 18250-3 參考連接器用於何種用途?
ISO 18250-3 標準連接器用作腸內營養儲液器連接器測試的標準配合介面。根據所選型號和測試方法,它們支援用於洩漏、應力開裂、軸向分離、鬆動相關驗證以及抗過載性能測試的受控測試裝置。
如何選擇正確的 ISO 18250-3 型連接器?
首先確認測試樣品類型和測試目的。交叉連接器測試可能需要圖 C.1 或 C.2,交叉端口儲液器連接器測試可能需要圖 C.3 或 C.4,腸內儲液器連接器測試可能需要圖 C.5 或 C.6。
圖 C.5 和圖 C.6 有什麼不同?
圖 C.5 為用於測試母頭腸內營養儲液罐連接器的公頭參考連接器。圖 C.6 為用於測試公頭腸內營養儲液罐連接器的母頭參考連接器。正確選擇取決於測試樣品所需的連接側。
圖 C.1 至 C.6 中的所有連接器都用於洩漏測試嗎?
不。部分連接器用於洩漏測試和應力開裂測試,而其他連接器主要用於軸向分離或抗過載測試。客戶在選擇連接器前應確認所需的測試項目。
這些參考連接器可以單獨使用嗎?
對於某些配合或機械驗證裝置,參考連接器可能是主要所需的參考介面。對於洩漏測試,可能還需要其他設備,例如洩漏測試儀、壓力源、夾具、適配器或樣品支架。
ISO 18250-1洩漏測試儀是該產品系列的一部分嗎?
當所選測試方法需要進行低於大氣壓力的空氣洩漏驗證時,ISO 18250-1洩漏測試儀可作為選購的輔助設備。但是,本頁主要關注ISO 18250-3參考連接器。
報價前需要提供哪些資訊?
請提供所需的圖號、測試樣品類型、測試目的、適用的測試方法、文件要求以及是否需要洩漏測試設備或夾具。提供樣品圖紙或連接器照片有助於確認配置是否正確。
金浦能否提供一套完整的 ISO 18250-3 參考連接器?
是的。金浦可依實驗室的測試範圍,提供單一ISO 18250-3標準參考連接器,或完整的C.1至C.6型參考連接器組。最終配置需根據所需的測試項目確認。

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