ISO 18193 圖 C.2 血管模型 | 雙腔插管再循環測試

ISO 18193 圖 C.2 血管模型 | 雙腔插管再循環測試

ISO 18193 圖 C.2 血管模型 | 雙腔插管再循環測試是一款由 [製造商名稱] 製造的專業解剖模擬設備。 金寶. 其設計專門用於複製上腔靜脈、右心房和下腔靜脈，以對體外循環中使用的雙腔插管進行再循環測試，完全符合 ISO 18193 圖 C.2 和附件 C 的規定。

技術參數：

此血管模型採用高透明度醫用級材料精密模製而成，可精確複製 ISO 18193 圖 C.2 中定義的上腔靜脈、右心房和下腔靜脈的內部幾何結構。所有關鍵血管直徑、曲率和連接角度均以嚴格的公差製造，以確保可重複的流動動力學和準確的再循環可視化。

透明結構可在測試過程中直接觀察墨水或顆粒的運動軌跡，而堅固且符合人體工學的結構則可在典型的測試壓力和流速下保持尺寸穩定性。整合的安裝點可牢固地連接到標準測試迴路，且不會造成流體變形。

鑰匙：
1 旋轉式血泵 2 流量感知器 3 待測套管 4 VAMVCAIAFI A 儲液罐 A（體循環入口儲液罐） B 儲液罐 B（體循環出口儲液罐） C 儲液罐 C（通過雙腔套管的測試循環入口儲液罐） D 儲液罐 D（通過雙腔套管的測試循環儲液罐）

鑰匙：
D 被測設備直徑 di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD

測試原理

該模型整合於具有雙腔套管的封閉式體外循環迴路中。透過套管引入可控制的血液模擬物流，同時注入墨水或顆粒，以可視化和量化引流管和回流管之間的血液循環。此測試在模擬生理條件下評估血液循環程度，具體要求請參閱 ISO 18193 附錄 C。

常見錯誤緩解

為確保結果的可重複性和準確性，在開始測試前，請務必確認插管插入深度和在模型中的對準情況是否正確。使用黏度一致的血液模擬液，並保持穩定的流速。定期沖洗和目視檢查模型內部，可防止顆粒殘留影響流動可視化或導致錯誤的循環讀數。

主要用例及商業價值

ISO 18193 C.2 血管模型被醫療器材製造商和認證實驗室用於評估雙腔插管的再循環性能。它提供客觀、標準化的數據，這些數據對於用於體外循環和體外生命支持的插管的產品開發、品質控制和監管審批至關重要。

工業應用與實驗室場景

• 心血管設備製造商 – 根據 ISO 18193 標準對雙腔套管進行再循環性能驗證
• 第三方認證實驗室 – 體外循環裝置的可追溯合規性測試
• 研發部門 – 優化雙腔套管設計以最大限度地減少再循環
• 品質控制團隊 – 對用於體外循環 (CPB)、體外生命維持 (ECLS) 和體外二氧化碳清除 (ECCO₂R) 系統的插管進行批次驗證
• 監理合規團隊 – 證明安全性和性能特徵以獲得市場批准

策略採購優勢與全球支持

• 高效測試： 精確的解剖模型能夠快速、可重複地進行 ISO 18193 圖 C.2 循環測試，並獲得清晰的視覺結果。
• 認證製造： 通過 ISO 9001/14001/45001 和 CE 認證，並符合 ISO 17025 可追溯性標準，確保實驗室等級的可靠性。
• 可靠性和支援： 每台設備均在我們東莞工廠經過嚴格的出廠校準，並享有完整的一年保固、現場安裝指導和終身技術工程支援。