二氧化碳循環呼吸測試儀 | ISO 17510:2015 二氧化碳循環呼吸測試儀

專業施工與技術精準性

這款二氧化碳重複呼吸測試儀採用優質實驗室級組件和高性能PLC控制系統，並整合7吋彩色觸控屏，可為各種經驗水平的操作人員提供精確的參數控制和直觀的即時監控。符合人體解剖結構的PVC頭模配備快速安裝的呼吸管和內建的200毫升死腔，能夠忠實地模擬人體呼吸生理；而高精度紅外線二氧化碳分析儀（配備集成採樣泵）則可提供快速、穩定且高度可重複的氣體濃度讀數。

一個完全可編程的呼吸模擬器能夠以每分鐘 15 次的呼吸頻率、0.5 公升的潮氣量和 1:2 的吸呼比產生逼真的正弦波形。該系統結合差壓感測器（0–2000 Pa）和高達 30 kPa 的可調正壓，確保在 ISO 17510:2015 附錄 F 中定義的精確條件下進行全面且可重複的測試。

測試原理

二氧化碳再吸入測試儀透過模擬真實的呼吸條件並測量呼出的二氧化碳再吸入量，來量化睡眠呼吸中止症面罩和患者介面中排氣口的有效性。呼吸模擬器在受控正壓下，透過PVC頭模和測試面罩輸送受控的富含二氧化碳的混合氣體。紅外線分析儀在正常運作和特定故障情況（例如呼吸管堵塞）下，持續採樣並記錄面罩內的二氧化碳含量。

根據 ISO 17510:2015 附錄 F，在正常情況下（分別在最低額定壓力、5 hPa 和 10 hPa 下測試），二氧化碳相對增幅必須低於 20%，且在單一故障情況下不得超過 60%。這種精確的定量評估證實，該面罩設計能夠有效排出呼出氣體，保護患者免受高碳酸血症的風險，並確保符合國際患者安全要求。

常見錯誤緩解

為了使用二氧化碳呼吸測試儀獲得始終準確、可重複且完全符合 ISO 17510:2015 標準的結果，強烈建議遵循以下最佳實踐：

• 在每次測試系列開始前，立即使用認證參考標準校準紅外線二氧化碳分析儀和差壓感測器。
• 確認測試面罩牢固且無洩漏地安裝在 PVC 頭模上，且呼吸迴路已正確連接。
• 確認所有呼吸模擬參數（呼吸頻率、潮氣量、波形和壓力設定）與 ISO 17510:2015 附錄 F 的要求完全一致。
• 務必使用清潔、乾燥的壓縮空氣和提供的高純度二氧化碳源，以防止污染或測量漂移。
• 記錄完整的測試數據——包括完整的二氧化碳濃度曲線、壓力曲線、故障情況和時間戳記——以實現完全可追溯性和監管審計準備。

主要用例及商業價值

二氧化碳重複呼吸測試儀是醫療器材製造商開發CPAP、BiPAP和其他睡眠呼吸中止症治療面罩的關鍵驗證工具。它能夠在開發階段及早發現排氣口設計缺陷，簡化監管申報流程，並顯著降低上市後出現代價高昂的安全問題或患者投訴的可能性。該系統提供可靠、可重複的測試數據，幫助企業加快產品認證速度，提升設備整體效能，並增強全球臨床醫師和患者的信心。

工業應用與實驗室場景

• 睡眠呼吸中止症面罩製造商 — 對鼻罩、全面罩、混合式面罩和兒童面罩進行全面的二氧化碳重複呼吸驗證
• 正壓通氣裝置製造商 — 根據 ISO 17510:2015 標準進行完整的介面相容性和效能測試
• 醫療器材認證實驗室 — 獨立型式認可和法規符合性驗證
• 研發與產品開發團隊 — 快速迭代和新掩模設計的效能基準測試

策略採購優勢與全球支持

• 使用單一的即用型測試平台，即可完全符合 ISO 17510:2015 附錄 F 的要求。
• 直覺的7吋觸控螢幕PLC介面，可大幅縮短操作員訓練時間和測試週期。
• 完全整合的系統——包括頭模、呼吸模擬器、二氧化碳供應裝置和校準文件——可立即部署到實驗室。
• 堅固耐用、長期可靠，並以可追溯的工廠校準和優質組件選擇為保障。
• 產品依照 ISO 9001 和 ISO 17025 認證的品質管理系統生產，並提供快速反應的全球技術支援。