IEC 60601-2-52 相關醫用床測試工具和夾具
醫用床測試工具和夾具專為醫用床機械安全評估而設計，旨在支援IEC 60601-2-52相關測試程序。這些工具按照相應的GB/YY 9706.252標準圖例和條款製造，可幫助實驗室對夾傷風險、間隙評估、負載施加、壓力加載和床尾板受力施加等進行可重複的檢查。
此工具包適用於醫用床製造商、醫院病床研發團隊、第三方檢測實驗室以及從事醫用床、醫院病床、護理床、照護床和復健床相關工作的品質控制部門。
- KP-61521 錐形刀具 — IEC 60601-2-52 圖 201.103a
- KP-61522 圓柱刀具 — IEC 60601-2-52 圖 201.103b
- KP-61523 負載墊 — IEC 60601-2-52 圖 201.104
- KP-61525 壓板 — IEC 60601-2-52 圖 201.112 / 條款 201.9.4.2.2
- KP-61526 腳踏板力施加裝置 — IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條
IEC 60601-2-52 相關醫用床測試工具和夾具概述
標準和測試方法支持
這些醫用床測試工具和夾具適用於 IEC 60601-2-52 相關的醫用床安全測試，並按照相應的 GB / YY 9706.252 圖形和條款製造。
這些工具支援對特定醫用床機械安全進行評估，包括：
- 與困住相關的評估
- 差距和開放性評估
- 裝載墊應用
- 壓力板載重
- 腳踏板受力應用
- 醫用床機械安全驗證
- 醫院病床和護理病床測試程序設置
由於IEC、GB和YY版本在條款編號、圖示參考或國家採用細節方面可能有所不同，客戶在最終選擇工具之前應確認適用的標準版本和測試條款。
主要工具集概述
| 工具名稱 | 型號 | GB/YY 標準參考 | IEC 60601-2-52 相關用途 |
|---|---|---|---|
| 錐形工具/夾持測試工具 | KP-61521 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.103a | 與困住相關的評估 |
| 圓柱形工具 | KP-61522 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.103b | 差距和開放性相關評估 |
| 裝載墊 | KP-61523 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.104 | 醫療床結構載入應用程式 |
| 壓板 | KP-61525 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.112 / 條款 201.9.4.2.2 | 壓力和負荷評估 |
| 腳踏板力施加裝置 | KP-61526 | IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條 | 腳踏板受力測試 |
這些醫用床位測試工具如何支援測試項目
醫用床安全測試通常需要多個獨立的測試夾具。在符合IEC60601-2-52標準的醫用床評估過程中，會使用不同的測試工具來模擬特定的接觸、負荷、間隙檢查或施力條件。
這套工具可協助實驗室建構更完善的醫用床機械安全測試流程。錐形工具和圓柱形工具主要用於評估夾傷和縫隙相關問題。加載墊和壓力板可對床體結構和支撐面施加預設負荷。當需要對床尾板區域施加可控力時，則使用床尾板力施加裝置。
透過根據適用的 GB / YY 9706.252 圖示或條款選擇正確的工具，製造商和實驗室可以減少工具不匹配，提高測試重複性，並更清晰地為產品開發驗證、內部品質控製或第三方測試準備做好準備。
工具選擇指南
| 測試需求 | 推薦工具 | 型號 | 標準參考 |
| 與困住相關的評估 | 錐形工具/夾持測試工具 | KP-61521 | IEC 60601-2-52 圖 201.103a |
| 差距和開放性相關評估 | 圓柱形工具 | KP-61522 | IEC 60601-2-52 圖 201.103b |
| 標準化裝載應用程式 | 裝載墊 | KP-61523 | IEC 60601-2-52 圖 201.104 |
| 特定區域的壓力負荷 | 壓板 | KP-61525 | IEC 60601-2-52 圖 201.112 / 條款 201.9.4.2.2 |
| 腳踏板受力應用 | 腳踏板力施加裝置 | KP-61526 | IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條 |
此表僅供一般工具選擇參考。最終工具選擇應根據適用的標準版本、測試條款、醫用床設計以及實驗室測試程序進行確認。
工具詳情
KP-61521 錐形刀具 — IEC 60601-2-52 圖 201.103a
KP-61521 錐形工具，也稱為夾傷測試工具，是按照 IEC 60601-2-52-2021 圖 201.103a 製造的。它用於醫療床夾傷相關評估，並幫助實驗室檢查開口、縫隙或可觸及區域在使用過程中是否會造成夾傷風險。
該工具的製造具有明確的重量、表面粗糙度和尺寸，以支援在醫用床安全評估過程中進行可重複應用。
| 項目 | 規格 |
| 型號 | KP-61521 |
| 工具種類 | 錐形工具/夾持試驗工具 |
| 標準參考 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.103a |
| IEC關係 | IEC 60601-2-52相關醫用床夾傷評估 |
| 總重量 | 5.1公斤±0.05公斤 |
| 表面粗糙度 | 鐳1.6 |
| 材料 | 鋁合金 |
| 尺寸 | Φ120 × 228 毫米 |
KP-61522 圓柱刀具 — IEC 60601-2-52 圖 201.103b
KP-61522 圓柱形工具依照 IEC 60601-2-52-2021 圖 201.103b 製造。它與其他醫用床測試工具一起使用，用於評估間隙、開口和夾傷相關問題。
不銹鋼結構、明確的重量和可控的表面粗糙度有助於在醫用床安全測試期間保持一致的接觸條件。
| 項目 | 規格 |
| 型號 | KP-61522 |
| 工具種類 | 圓柱形工具 |
| 標準參考 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.103b |
| IEC關係 | IEC 60601-2-52相關間隙及夾持評估 |
| 總重量 | 3.34公斤±0.05公斤 |
| 表面粗糙度 | 鐳1.6 |
| 材料 | 不銹鋼 |
| 尺寸 | Φ60 × 318 毫米 |
KP-61523 負載墊 — IEC 60601-2-52 圖 201.104
KP-61523 載重墊依 IEC 60601-2-52-2021 圖 201.104 製造。它用於在醫用床機械安全評估期間施加標準化的負載條件。
加載墊組件包括加載墊、不銹鋼圓筒和加載鋼球。這種結構提供了一種可控的方法來對醫用床結構和支撐面施加負荷。
| 項目 | 規格 |
| 型號 | KP-61523 |
| 工具種類 | 裝載墊 |
| 標準參考 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.104 |
| IEC關係 | IEC 60601-2-52 相關負載應用 |
| 總重量 | 1500Ň |
| 設備構成 | 裝載墊 + 不銹鋼氣缸 + 裝載鋼珠 |
| 材料 | 鋁+不銹鋼 |
| 尺寸 | Φ335 × 500 毫米 |
KP-61525 壓板 — IEC 60601-2-52 圖 201.112 / 條款 201.9.4.2.2
KP-61525 壓力板是根據 IEC 60601-2-52-2021 圖 201.112 和條款 201.9.4.2.2 製造的，用於壓力和負荷評估。它用於對醫用床結構的特定區域施加受控載荷。
壓板由不銹鋼製成，可配置加載鋼球，以實現 100 N 至 2200 N 的可調總負載範圍。
| 項目 | 規格 |
| 型號 | KP-61525 |
| 工具種類 | 壓板 |
| 標準參考 | IEC 60601-2-52-2021 圖 201.112 / 條款 201.9.4.2.2 |
| IEC關係 | IEC 60601-2-52 相關壓力與負荷評估 |
| 總重量 | 100 N–2200 N 可調 |
| 設備構成 | 不銹鋼板 + 鋼球 |
| 材料 | 不銹鋼 |
| 尺寸 | 250 × 950 毫米和 250 × 475 毫米 |
KP-61526 腳踏板力施加裝置 — IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條
KP-61526 床尾板力施加裝置是依據 IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條規定設計的床尾板力施加測試裝置。它對醫用床的床尾板區域施加一定的力，以支援機械強度和安全性評估。
該裝置採用氣動驅動，測試時間可根據所選測試程序在 0 到 9999 秒之間調整。
| 項目 | 規格 |
| 型號 | KP-61526 |
| 工具種類 | 腳踏板力施加裝置 |
| 標準參考 | IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條 |
| IEC關係 | IEC 60601-2-5
2 相關腳踏板受力應用 |
| 實力 | 1350Ň |
| 測試時間 | 0–9999秒 |
| 驅動方式 | 氣動 |
| 設備尺寸 | 600×600×800毫米 |
完整規格概要
| 型號 | 工具名稱及標準參考 | 主要規格 |
| KP-61521 | 錐形刀具 — IEC 60601-2-52 圖 201.103a | 5.1 kg ± 0.05 kg，表面粗糙度 Ra 1.6，鋁，Φ120× 228 mm |
| KP-61522 | 圓柱刀具 — IEC 60601-2-52 圖 201.103b | 3.34 kg ± 0.05 kg，表面粗糙度 Ra 1.6，不鏽鋼，Φ60 × 318 mm |
| KP-61523 | 負載墊 — IEC 60601-2-52 圖 201.104 | 1500 N，加載墊+不鏽鋼缸+鋼珠，Φ335 × 500 mm |
| KP-61525 | 壓板 — IEC 60601-2-52 圖 201.112 / 條款 201.9.4.2.2 | 100–2200 N 可調，不鏽鋼板 + 鋼球，250 × 950 mm 和 250 × 475 mm |
| KP-61526 | 腳踏板力施加裝置 — IEC 60601-2-52 第 201.15.4.7.1 條 | 1350牛頓，0–9999秒，氣動驅動，600×600×800毫米 |
典型測試工作流程
以下工作流程展示了這些工具在醫用床安全測試程序中的典型使用方法。實際步驟可能因所選標準條款和實驗室程序而異。
- 請確認適用的標準版本、圖表或條款。
- 確定所需的測試項目，例如夾傷評估、加載應用或腳踏板受力測試。
- 從刀具集中選擇對應的刀具型號。
- 測試前請確認工具的重量、尺寸、材質和表面狀況。
- 根據醫用床的結構和測試要求放置工具。
- 根據選定的程序施加所需的荷載、接觸或力。
- 記錄測試條件、使用的工具、床位位置和觀察到的結果。
- 測試後檢查床體結構、開口、支撐面或床尾板區域。
測試目的和應用
醫用床測試工具和夾具支援對醫用床及相關護理床產品進行可重複的機械安全評估。它們幫助實驗室在醫用床測試項目中施加特定的接觸、負荷和力條件。
典型應用包括：
- 受困風險評估
- 差距和開放性評估
- 床支撐結構的加載應用程序
- 特定區域的壓力負荷
- 腳踏板受力應用
- 醫用床的機械安全驗證
- 醫院病床和護理病床製造商的品質控制
這些工具適用於需要符合標準的醫用床安全測試夾具的醫用床製造商、第三方實驗室、研發團隊和品質控制部門。
工具包配置選項
金普公司可單獨提供這些醫用床測試工具和夾具，也可提供配置齊全的工具組。客戶可根據具體測試項目選擇所需的工具，也可要求提供更完整的工具套裝，用於醫用床開發、實驗室建造或品質控製程序。
一套完整的配置可能包括KP-61521錐形工具、KP-61522圓柱形工具、KP-61523加載墊、KP-61525壓力板和KP-61526腳踏板施力裝置。工具配置可根據客戶的測試項目、適用的標準版本和醫用床結構進行調整。
對於正在建造新的醫用床測試能力的實驗室，建議確認所需的測試工具的完整清單，以及相關的醫用床測試系統、夾具和文件要求。
材料、重量和驗證說明
為確保測試結果的可重複性，醫用床測試工具必須保持正確的尺寸、重量、材料配置和表面狀況。使用前，應根據所選測試方法和實驗室規程確認工具的重量、關鍵尺寸和表面狀況。
對於需要有據可追溯性的項目，可以根據客戶要求和當地實驗室慣例討論重量驗證、尺寸確認或檢驗支援。
如果這些工具用於受監管的實驗室或第三方測試環境，則在訂購前應確認所需的文件格式。
訂購和工具選擇信息
這些工具可以單獨提供，也可以根據客戶的測試程序配置成工具套裝提供。
為了推薦正確的配置，請提供以下資訊：
- 所需標準版本，例如 IEC、GB 或 YY 參考標準
- 目標測驗項目、條款或數字編號
- 醫用床類型及應用
- 所需工具型號或完整工具集
- 文件或驗證要求
- 如適用，需提供客製化材料、重量、尺寸或夾具要求。
- 這些工具是否會與現有的KingPo一起使用？ 醫用床測試系統
為什麼選擇金普醫療床測試工具和裝置
金普為從事 IEC 60601-2-52 相關醫用床安全測試及相應 GB / YY 9706.252 要求的製造商和實驗室提供醫用床測試工具和夾具。
該工具集旨在幫助客戶建立更完整的醫用床機械安全測試工作流程，涵蓋夾傷評估、間隙評估、負載施加、壓力負荷和床尾板力施加。
我們的工程團隊可以支援工具選擇、標準條款解釋、夾具配置以及與相關醫用床測試系統的整合。
參考標準
* IEC 60601-2-52 — 醫用電氣設備 — 醫用床基本安全性和基本性能的特殊要求
* GB 9706.252 — 醫用電氣設備 — 醫用床基本安全性和基本性能的特殊要求
* 年年 9706.252 — 醫用電氣設備 — 醫用床安全相關要求
醫用床測試工具和裝置詳細展示
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