ME設備閾值和粗暴操作測試系統

標準和測試方法支持

該系統旨在支援與 IEC 60601-1 和 GB 9706.1-2020 相關的特定機械測試方法，特別是涉及 ME 設備的運動、穩定性、粗暴操作和機械應力抵抗的要求。

對於床式醫療器材或醫用床應用，也可根據最終產品類別和測試方案審查GB 9706.252相關的運動需求。該系統支援測試方法的實施，而最終的符合性評估應遵循完整的適用標準、產品配置和實驗室測試程序。

系統配置

該系統由測試平台、閾值裝置、門框、可更換障礙物、力道感測器和推桿機構組成。它採用PLC控制和伺服馬達水平驅動，操作人員可透過觸控螢幕介面預設測試速度、移動距離和測試次數。

測試過程中，將ME設備樣品放置在平台上並連接到伸縮式推臂。測試開始後，系統將樣品移動到選定的閾值、障礙物、台階或門框路徑上，並在運行過程中顯示推拉力。

專業施工及技術精準性

該系統將伺服驅動的水平推力機構、PLC控制系統、力傳感器和可更換障礙物平台整合於一體。 7吋觸控螢幕可讓操作人員設定速度、距離和測試次數，而力道感測器則支援在運動和衝擊測試過程中即時顯示力值。

此平台設計有M8螺紋孔，用於固定可更換的障礙物。這使得實驗室可以根據樣本尺寸、軸距、障礙物類型和實驗室空間配置不同的閾值、台階和門框測試佈局。

核心測試場景

該系統主要用於重現移動式醫療設備在醫療機構內臨床使用、運輸和搬遷過程中可能遇到的運動和粗暴操作條件。

典型的測試場景包括：

• 越過閾值或固定垂直障礙物
• 上升階梯衝擊
• 下降階梯衝擊
• 門框撞擊
• 傾斜平台運動
• 反覆推動輪式機械設備
• 輸運相關機械應力模擬

這些場景有助於製造商和實驗室評估輪式或可移動式 ME 設備在反覆機械應力後是否能夠保持結構完整性、功能安全性和穩定運動。

ME設備粗暴搬運測試儀規格

關鍵系統規格

測試函數參數

以下測試功能基於產品規格書中所述的粗暴搬運和移動相關配置。實際夾具佈局可根據樣品尺寸、軸距、障礙物類型和實驗室空間進行調整。

標準與測試項目映射

測試原理

ME 設備粗暴搬運測試儀模擬行動醫療電氣設備在運輸、搬遷和日常臨床使用過程中可能受到的機械應力。

該系統透過可控制的推力機構驅動ME設備樣品水平移動。根據所選設置，樣品可以越過門檻、固定障礙物、台階或門框。移動過程中，力道感測器監控推力或拉力，而PLC控制系統則執行預設的速度、移動距離和測試次數。

這種受控過程使實驗室能夠比人工推動或不受控制的操作更穩定地重現與運輸相關的機械應力。

測試工作流程

以下工作流程是ME設備閾值和粗暴搬運測試的典型參考流程。實際步驟可能根據樣品結構、所選條款和實驗室程序進行調整。

1. 將ME設備樣品放置在測試平台上。
2. 選擇所需的測試項目，例如跨越門檻、上台階衝擊、下台階衝擊或門框衝擊。
3. 安裝相應的障礙物、台階、門檻或門框固定裝置。
4. 將伸縮推臂固定在樣品上的合適位置。
5. 在觸控​​螢幕上設定測試速度、移動距離和測試次數。
6. 確認力道感測器、推進機構和防護欄桿的狀態。
7. 啟動自動測試序列。
8. 監測推力、樣品移動和測試條件。
9. 如果出現異常電阻、過大衝擊或明顯損壞，則停止測試並檢查樣品。
10. 測試後記錄樣品狀況和測試結果。

應用及實驗室用途

ME設備粗暴操作測試儀適用於行動或可攜式醫療電氣設備，包括：

• 移動式醫療電氣設備
• 醫用推車和手推車式設備
• 有輪診斷或治療設備
• 可移動式醫院設備
• 需要進行運動相關評估的床式ME設備
• 設備通過門檻、門框、坡道或台階過渡處
• 醫院環境中使用的帶腳輪、輪子或移動底座的設備

典型使用者包括醫療器材製造商、研發實驗室、品質控制部門和第三方測試實驗室，他們需要在產品發布或型式試驗之前驗證機械強度、運動穩定性和抗粗暴操作能力。

採購價值

對於製造商而言，該系統有助於在產品開發、驗證和品質控制過程中規範與運動相關的機械測試。它減少了人工測試的差異，並提供了一種更具可重複性的方法來評估移動式機械工程設備在實際使用條件下是否能夠承受跨越門檻、台階衝擊和門框衝擊。

對於測試實驗室而言，可更換的障礙物平台、可預設的運動參數、力顯示和可配置的佈局支援針對不同樣品尺寸、車輪配置和測試程序進行靈活測試。