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IEC 60601-1 夾具及其他搬運裝置 - 7 公分附測試儀
IEC 60601-1 7cm 綁帶測試儀評估抓握和搬運裝置的完整性,確保醫療設備的安全性和合規性。
- 在手柄中心,沿著 7 公分長的帶子均勻施加力,從 0 到測試值在 5-10 秒內逐漸增加,保持 1 分鐘。
- 測試提把/把手在任何正常使用/運輸方向上承受 4 倍設備重量的能力(第 9.4.4 條)。
- 力範圍 0–1500 N,時間 0–9999 s,精確控制以獲得可重複的結果。
- 偵測失效模式:鬆脫、永久變形、開裂或損壞。
- 採用穩健設計並經過校準,可確保醫療器材 Q 符合 IEC 標準
起訂量:1
物價:面議
標準包裝:安全紙箱或合板箱
付款方式: 電匯
產品分類
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詳細信息
| 產地 | 中國 | 品牌 | 金波 |
| 證書 | ISO9001 CE | 型號 | KP-HD38-1 |
| 標準速遞: | IEC60601-1-條款 9.4.4 | 強度: | 0-1500N |
| 測試時間: | 0-9999s | 把手寬度: | 7cm |
| 強調: | IEC 60601-1-條款 9.4.4,7cm 皮帶測試儀,1500N 皮帶測試儀 | ||
產品描述
IEC 60601-1 手柄和其他搬運裝置 - 7 公分帶測試儀
便攜式醫療器材上的提把或把手應能承受以下測試中所述的負荷:
把手及其連接件在正常使用和運輸過程中,在任何方向上都會受到相當於 ME 設備重量四倍的力。
如果可攜式裝置 (PORTABLE ME) 上設有多個把手
設備中,力分佈在各個把手上。力的分佈是透過測量百分比來決定。
ME 設備重量由每個手柄承受 ME
設備處於正常攜帶位置。如果ME設備配有多個把手,但設計成只需一個把手即可輕鬆攜帶,則每個把手都應…
能夠承受全部兵力。
在手柄中心 7 公分長的區域內均勻施加力,從零開始逐漸增加,以便在 5 秒到 10 秒內達到測試值,並保持 1 分鐘。
手柄可從 ME 裝置上脫落或出現任何永久性變形、裂痕或其他損壞跡象均構成故障。
把手及其連接件在正常使用和運輸過程中,在任何方向上都會受到相當於 ME 設備重量四倍的力。
如果可攜式裝置 (PORTABLE ME) 上設有多個把手
設備中,力分佈在各個把手上。力的分佈是透過測量百分比來決定。
ME 設備重量由每個手柄承受 ME
設備處於正常攜帶位置。如果ME設備配有多個把手,但設計成只需一個把手即可輕鬆攜帶,則每個把手都應…
能夠承受全部兵力。
在手柄中心 7 公分長的區域內均勻施加力,從零開始逐漸增加,以便在 5 秒到 10 秒內達到測試值,並保持 1 分鐘。
手柄可從 ME 裝置上脫落或出現任何永久性變形、裂痕或其他損壞跡象均構成故障。
測試和測量設備/允許的分包
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
醫用電氣設備 – 第 1 部分:基本安全和基本性能的一般要求
“R” 必填
“S” 可以分包,請參閱 OD 2012
「SPTL」專業設施,請參閱IECEE 02-2
“W”證人測試,類別為“MED”和“MEAS”
需要“3PPS”三相電源
| 條款 | 測量/測試 | 測試/測量設備/所需材料 | 分包 |
| 4.11 | 電源輸入 | 適用於電壓、電流/功率和頻率的設備
供電方式:單相與三相可調變壓器
|
R |
| 5.3 | 環境溫度、濕度、大氣壓力 | 適用於記錄環境溫度、濕度和大氣壓力的設備
|
R |
| 5.7 | 濕度預處理 | 環境條件:氣候箱控制溫度和濕度
|
R |
| 5.9.2 | 可進入部分 | 力計(30 N)、標準測試手指(圖 6)、直型無關節測試手指、測試鉤(圖 7)
|
R |
| 7.1.2 | 標記的清晰度 | 照度計
|
R |
| 7.1.3 | 標記的耐久性 | 蒸餾水、乙醇(純度96%)、異丙醇、計時器/秒錶
|
R |
| 8.4.2 | 可觸及部件,包括應用部件 | 示波器、示波器導線、適用於測量電壓、電流、電容的儀器、測試針(圖 8)、金屬測試桿(直徑 4 毫米,長度 100 毫米)、力感測器(10 牛頓)
|
R |
| 8.4.3,
8.4.4 |
電壓和能量的限制 | 合適的示波器記錄器/設定和RCL表 | R |
| 8.5.5.1 | 除顫保護 | 根據圖 9 和圖 10 所示的 5 kV 測試電路和示波器介面電路,示波器
|
S |
| 8.5.5.2 | 能量減少測試 | 如圖 11 所示,測試電路、示波器和示波器引線均已準備就緒。
|
S |
| 8.6.4 | 阻抗和載流能力 | 電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)
|
R |
| 8.7 | 漏電流和患者輔助電流 | 根據圖 12 所示的測量裝置,包括電源隔離變壓器、可調變壓器、電壓表、毫伏表、鋁箔、各種電路(圖 13-20)。
|
R |
| 8.8.3 | 介電強度 | 高壓測試儀、高壓測試用隔離變壓器(圖 28)、秒錶/計時器
|
R |
| 8.8.4.1) | 球壓測試 | 符合IEC 60695-10-2標準的測試設備
|
R |
| 8.8.4.2 | 抵抗環境壓力 | 用於氧氣中老化橡膠的裝置
|
S |
| 8.9 | 爬行距離和空氣間隙 | 示波器、示波器導線、卡尺、千分尺、間距規、力計(2 N 和 30 N)、標準測試指(圖 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | 材料組分類 | 符合IEC 60112標準的測試設備
|
S |
| 8.9.3.4 | 熱循環 | 加熱櫃
|
R |
| 8.11.3.5 | 繩索固定 | 力傳感器(至少 100 N),扭矩感測器(至少 0.35 Nm)
|
R |
| 8.11.3.6 | 電線保護罩 | 砝碼、角度規、半徑規
|
R |
| 9.4 | 不穩定性危險 | 5°和10°傾斜平面或傾角儀或三角函數計算,測力計(至少220 N),20 cm x 20 cm測試檯面,砝碼,測試閾值(高10 mm,寬80 mm),7 cm錶帶,秒錶/計時器
|
R |
| 9.5.2 | 陰極射線管 | IEC 60065 第 18 條的相關測試。
|
S |
| 9.6.2.1 | 可聽聲能 | 依據 ISO 3746、ISO 9614-1 或 IEC 61672-1 標準,A 計權聲壓級
|
S |
| 9.6.3 | 手傳振動 | 測量依照 ISO 5349-1 標準進行。
|
S |
| 9.7.5 | 壓力容器 | 液壓壓力試驗裝置
|
S |
| 9.8 | 與支撐系統相關的危險 | 砝碼或稱重感測器,0.1 公尺2 測試表面、碼錶/計時器、人體測試質量塊(圖 33)
|
R |
| 10.1 | X射線 | 輻射計
|
S |
| 10.3 | 微波輻射 | 輻射計
|
S |
| 10.4 | 激光 | 符合IEC 60825-1標準的測試設備 | S |
| 11.1 | 溫度過高 | 適用於此功能的溫度指示器/記錄儀
熱電偶、四線電阻裝置、測試角落、可調變壓器
|
R |
| 11.2 | 防火 | 火星點火試驗裝置(圖34),氧氣分析儀
|
S |
| 11.3 | 防火圍護結構的結構要求 | IEC 60695-11-10 中規定的 FV 測試 | S |
| 11.6.2 | 溢出 | 15°傾斜平面或傾角儀或三角函數計算工具、秒錶/計時器、高壓測試儀
|
R |
| 11.6.3 | 溢出 | 燒瓶或量筒,秒錶/計時器
|
R |
| 11.6.5 | 水或顆粒物滲入 | IEC 60529 分類試驗
|
W |
| 11.6.6 | 清潔和消毒 | 根據需要進行介電強度和漏電流測試
|
R |
| 11.6.7 | 消毒 | 依客戶要求進行滅菌
|
S |
| 13 | 危險狀況和故障條件 | 適用於此功能的碼錶/計時器、電壓表、電流表、溫度指示器/記錄器和熱電偶、四線電阻裝置、紗布
|
R |
| 15.3 | 機械強度 | 力感測器(最小量程 250 N)、直徑 30 mm 的圓形平面、500 g 鋼球、50 mm 厚硬木板(硬木密度 > 600 kg/m³)。3),40 毫米台階,硬木門框(40 毫米)2),循環空氣烤箱
|
R |
| 15.4.2 | 溫度和過載控制裝置 | 符合 IEC 60730-1: 1999 標準第 15、17、J.15 和 J.17 條款的正溫度係數裝置 (PTC)
|
S |
| 15.4.3.4 | 一次鋰電池 | 執行IEC 60086-4標準中規定的測試
|
S |
| 15.4.3.4 | 二次鋰電池 | 執行IEC 62133標準中規定的測試 | S |
| 15.4.6 | 控制裝置的執行部件 | 測力計(至少 100 牛頓)、扭力計(至少 6 牛頓米)、秒錶/計時器
|
R |
| 15.4.7 | 有線連接的手持式和腳踏式控制裝置 | 測力計(最小量程 1350 牛頓)、直徑 30 毫米的測試工具、秒錶/計時器
|
R |
| 15.4.7.3 | 液體進入 | IEC 60529 分類試驗
|
W |
| 15.5.1.1 | 變形金剛 | 變壓器繞組測試器、適用於此功能的溫度指示器/記錄器、熱電偶、可調變壓器、負載
|
R |
| 15.5.2 | 介電強度 | 5倍電壓/5倍頻率介電強度測試夾具,秒錶/計時器
|
R |
| 16.6 | 漏電流 | 如第 8.7 款所述
|
R |
| 一個10.4 | 發光二極體(LED) | 根據IEC 62471的規定
|
S |
| G | 防止易燃麻醉混合物著火的危險 | 4 毫米和 12 毫米直徑的測試棒、計時器/秒錶、IEC 60068-2-2 的 Bb 型墊片測試、力計(最小 100 牛頓)、氣體壓力表(0 至 400 帕範圍)、電壓表、電流表、歐姆表、電容和電感表(0 至 400 帕範圍)、電壓表、電流表、歐姆表、電容和電感表(0%/12%±.
|
S |
| G.4.3 | 防止靜電荷 | 根據 ISO 2882 標準進行抗靜電材料測試
|
S |
| L | 用於無交錯絕緣的絕緣繞組線 | 樣品製備依照 IEC 60851-5:1996 標準進行,介電性能依 IEC 60601-1 標準進行;柔韌性及附著力測試依 IEC 60851-3:1996 標準進行;芯軸直徑依表 L.1 進行;熱衝擊測試依 IEC 60851 不銹鋼的直徑為鋼-鐵6 | S |
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- 提高病人/操作人員安全性 → 防止負荷下抓握失效
- 耐用、校準設計 → 長期測試精度
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應用領域
- 測試便攜式醫療電氣設備的提把/把手
- 患者轉運設備的機械強度驗證
- 醫療器材製造和認證實驗室的合規性測試
- 根據第 9.4 條進行不穩定性風險評估
- 攜帶式呼吸器、監視器、輸液幫浦等的品質控制。
- 正常使用和運輸過程中的安全驗證
常見問題
IEC 60601-1 7公分帶狀測試儀是用來做什麼的?
它測試便攜式 ME 設備上的握把/把手,使其能夠承受 4 倍的重量力而不鬆動或變形(條款 9.4.4)。
該測試儀符合哪一項標準?
完全符合 IEC 60601-1 第 9.4.4 條(2005 + A1:2012),包含校準以確保結果可靠。
測試中如何施力?
在手柄中心均勻地增加 7 厘米,在 5-10 秒內逐漸增加到測試值,保持 1 分鐘。
這款肩帶測試儀的最小起訂量是多少?
最低起訂量為1件,非常適合實驗室或合規性設定。大量訂購可享折扣。
此測試儀支援的力值範圍是多少?
0–1500 N,適用於大多數便攜式 ME 設備(4 倍重量測試)。
它是否支援多把手設計?
是的-受力分佈基於正常攜帶姿勢;單把手測試時施加了全部力。
它能偵測到哪些故障模式?
鬆動、永久變形、開裂或其他損壞,表示有安全隱患。
你們提供哪些保固和支援服務?
工廠提供校準協助和可靠的售後服務。
它如何提高醫療器材安全性?
確保手柄能夠承受運輸/使用負荷,防止對患者/操作人員造成不穩定危險。
該測試工具如何降低合規成本?
內部精準測試可避免第三方費用,加快認證速度,並確保持久效能。
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