KP-1230S 介電強度測試儀 | ISO 27186:2020 四極連接器去顫

介電強度測試儀 | ISO 27186:2020 四極連接器去顫波形測試儀

KingPo KP-1230S 介電強度測試儀是一款專業的高壓測試儀器，旨在產生單相截斷指數去顫波形，以評估主動植入式心臟節律管理裝置中四極連接器系統的介電強度和重新編程恢復能力，完全符合 ISO 27186:2020 附錄 C 和 YY/T 0972-2016 附錄 C 的要求。

技術參數：

波形性能參數

KP-1230S介電強度測試儀採用專用高壓脈衝發生電路，可產生精確的單相截斷指數波形，其上升時間為1.4 μs，電壓轉換速率為1.08 kV/μs。該系統配備先進的高壓隔離變壓器、可編程能量控制以及利用高頻寬監控電路進行即時波形捕獲，從而確保輸出精度和長期重複性。

安全關鍵組件包括自動高壓放電電路、緊急停止連鎖裝置和多重冗餘保護機制，以確保操作人員和被測設備的安全。緊湊型桌上型外殼採用屏蔽外殼和高可靠性組件，非常適合整合到醫療器材研發實驗室和認證測試台中，同時完全符合 ISO 27186:2020 附錄 C 和 YY/T 0972-2016 附錄 C 的要求。

測試原理

KP-1230S 測試儀直接對被測植入式心臟節律管理裝置的四極連接器施加標準化的單相截斷指數去顫波形（峰值電壓 1.53 kV，脈衝持續時間 18 ms，電壓衰減 >50%）。高壓脈衝處理後，評估裝置是否有永久性介電擊穿或功能退化，並進行後續重新編程，以驗證其是否完全恢復正常工作參數，符合標準要求。

常見錯誤緩解

為確保最大程度的重複性和測量完整性，每次測試序列開始前，請務必使用校準過的高壓示波器驗證實際輸出波形參數（上升時間、峰值電壓和衰減特性）。確認四極測試夾具連接牢固，並確保負載阻抗與標準零件匹配正確。使用製造商提供的程式設計器立即進行脈衝後重新編程驗證，以準確評估裝置恢復情況。強烈建議每年對高壓發生電路進行校準，以保持可追溯性和波形精度。

主要用例及商業價值

KP-1230S 介電強度測試儀是一款專用的高壓測試解決方案，醫療器材製造商和獨立認證實驗室使用此方案來驗證主動植入式心臟裝置中四極連接器系統的介電強度和抗除顫性能。它可在模擬臨床去顫條件下對連接器完整性進行可重複、標準化的評估，從而確保裝置的長期可靠性、病患安全以及完全符合國際安全標準。

工業應用與實驗室場景

• 植入式醫療器材製造商 — 在產品開發和驗證過程中，對心律調節器、ICD 和 CRT 設備中的四極連接器進行介電強度和去顫波形耐久性測試。
• 第三方認證實驗室 — 依據 ISO 27186:2020 附錄 C 和 YY/T 0972-2016 附錄 C 進行可追溯的合規性驗證。
• 研發部門 — 開發和優化下一代連接器系統和引線設計，以提高高壓耐受性和重編程恢復性能。
• 品質控制團隊 — 在出貨前，對生產線末端批次進行驗證和生產抽樣，以確保植入式導線和脈衝產生器的介電強度一致。
• 監理合規團隊 — 產生技術文件和測試報告，證明連接器的安全性和功能恢復能力，用於監管申報和市場批准。

策略採購優勢與全球支持

• 高效測試： 精確產生單相截斷指數波形，並具有自動安全功能，可實現快速、可重複的測試。
• 認證製造： 通過 ISO 9001/14001/45001 和 CE 認證的生產，以及 ISO 17025 可追溯校準，確保了實驗室等級的可靠性。
• 可靠性和支援： 每台設備均在我們東莞工廠經過嚴格的出廠校準，並享有完整的一年保固、現場安裝指導和終身技術工程支援。