去顫測試脈衝產生器
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ISO 14708-1 第 20.1 條,測試 1/2 去顫測試脈衝產生器

KP-1050S 去顫測試脈衝產生器:一體化 AIMD 測試儀,適用於測試 1(阻尼正弦波 140/380V)和測試 2(截斷指數波 140/270V,單相/雙相)。符合 ISO 14117、ISO 14708-1 和 GB 16174 標準。整合解決方案,優於獨立單元。

  • 一體化雙模式測試 將測試 1(阻尼正弦波,140/380 V)和測試 2(截斷指數波,140/270 V,單相/雙相)整合在一個緊湊的單元中——透過前面板上的撥動開關即可輕鬆切換模式。
  • 直覺的觸控螢幕操作 彩色觸控螢幕可快速設定電壓、充電/放電控制、極性選擇、即時電容器電壓顯示、脈衝計數、定時器和狀態監控——非常人性化。
  • 自動化合規流程 自動執行標準測試序列(3 個正脈衝 → 60 秒暫停 → 1 個負脈衝),可程式循環次數為 1-999 次,完全符合 ISO 14117、ISO 14708-1、GB 16174.1-2024、EN 45502 標準。
  • 高安全性和可靠性設計 高壓警告(>1000 V)、IEC I 類接地、外部電阻網路(KP-1050-1)、堅固的結構(≈10 kg)-安全耐用,適用於醫療器材實驗室。
  • 經濟高效 將兩種測試類型合併到一台價格實惠的儀器中,具有易於校準和參數儲存功能——是 AIMD 製造商、品質保證和認證實驗室的理想選擇。

除顫測試脈衝產生器說明

KP-1050S 去顫測試脈衝產生器 – 一體式 AIMD 去顫抗擾度測試儀(第 20.1 條測試 1 和測試 2 合併)

KP-1050S去顫測試脈衝產生器是一款多功能一體化合規性測試儀器,用於評估起搏器和ICD等主動植入式醫療器械(AIMD)的除顫抗擾度。它可產生阻尼正弦波(測試1)和截斷指數波(測試2,單相或雙相),完全符合GB 16174.1-2024 20.2、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2003、EN 45502-1:2015和ENEN 202-202-202-202-1202-2012-1202-2012-1202-201。與單獨的測試儀(例如,業內其他競爭產品的植入式測試 1 用於阻尼正弦波,測試 2 用於截斷指數波)不同,KP-1050S 透過一個簡單的前面板開關整合了兩種測試模式,為實驗室和製造商提供了高效的工作流程。

金寶株式會社的KP-1050S是一款緊湊型觸控螢幕操作脈衝產生器,可模擬除顫電擊,用於植入式醫療器材(AIMD)安全測試。它支援阻尼正弦波(測試1)和截斷指數波(測試2,可選單相/雙相),並具備自動序列、極性切換和外部電阻網路(KP-1050-1)功能。這種整合式設計為業界其他植入式設備(測試1為阻尼正弦波,測試2為單相/雙相截斷指數波)等獨立測試設備提供了經濟高效的替代方案,簡化了合規性驗證流程。

去顫測試脈衝產生器
去顫測試脈衝產生器
圖 1 - 阻尼竇性去顫波形
圖 1 – 阻尼竇性去顫波形

圖 5 - 測試 2 的雙相去顫波形

主要功能(已更新和補充):

  • 雙模式運行:測試 1(阻尼正弦波,140V/380V ±5%/-0%,Tp 1.5–2.5 ms,Tw50 3–5.5 ms)和測試 2(截斷指數波,140V/270V ±5%/-0%,Td 9.5–10.
  • 極性:可自由選擇正/負;自動序列(3 個正脈衝,間隔 20±2 秒,暫停 60±2 秒,然後 1 個負脈衝)
  • 測試 2 的相序切換:單相或雙相(雙相/單相)
  • 觸控螢幕介面,用於電壓設定、充電/放電控制、單/雙脈衝選擇、定時器、脈衝計數(+/-)和即時狀態(充電中、就緒、放電中、完成)
  • 電容電壓監測(測試 1 和測試 2 分別進行)以及帶正/負補償的校準接口
  • 外部測試網路:KP-1050-1 電阻盒(符合 ISO 14117 標準中測試 1/2 的電阻參數)
  • 測試次數:1–999 可編程
  • 安全特性:高壓警告(>1000V)、IEC I 類接地、透過電源和放電實現類似聯鎖的控制
  • 尺寸:480 × 460 × 200 毫米;重量:約 10 公斤
  • 電源供應器:交流電 220/110V ±10%,50/60Hz(最大 300W)
  • 與 Compliance West MegaPulse 植入式測試 1(僅阻尼竇,內部網絡,20 秒充電)和測試 2(截斷指數單相/雙相,140–270V)相比,KP-1050S 將兩者結合在一個設備中,具有觸摸靈活性的便利性和外部網絡的屏幕。

除顫測試脈衝產生器技術

參數 規格
適用標準 GB 16174.1-2024 20.2、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2003、EN 45502-1:2015、EN 45502-2-2:2008
測試 1 電壓 140V/380V(容差:+5%/-0%)
測試 1 電路 RLC電路
阻尼正弦去顫波形 1.5毫秒 < Tp < 2.5毫秒;3毫秒 < Tw50 < 5.5毫秒
輸出極性 正負極性可自由設置
測試 1 序列 首先發送 3 個正電壓脈衝序列(每個脈衝間隔 20 ± 2 秒),然後間隔 60 ± 2 秒後,發送一個負電壓脈衝。
測試 2 電壓 140V/270V(容差:+5%/-0%)
相位切換 單相/雙相可自由設置
單/雙相截斷指數去顫波形 9.5 毫秒 < Td < 10.5 毫秒;1 微秒 < tr < 5 微秒;1 微秒 < tf < 5 微秒
測試 2 序列 首先發送 3 個正向單相電壓脈衝序列(每個脈衝間隔 20 ± 2 秒),然後間隔 60 ± 2 秒後,發送一個負向電壓脈衝。
評價標準 透過驗證在完成完整的測試 1 和測試 2 程序後,有源植入式醫療設備是否未受到永久性影響,以及是否可以重新編程以恢復設置,來確認合規性。
外部測試網絡 測試網路盒:KP-1050-1(或 KP-10505-1 型號)
檢測計數 1 – 999次
輸入功率 交流電 220/110 伏特 ±10%,50 赫茲/60 赫茲(最大功率約 300 瓦)
尺寸 480×460×200毫米
重量 大約 10公斤

ISO 14708-1 第 20.1 條,測試 1/2 去顫測試脈衝產生器應用

  • EN 45502-1:2015,第 20.1 條,測試 1,圖 1、2 和 3;140V 峰值。
  • ISO 14117:2012,第 6.2.2 條,測試 1;圖 45 和 46;380V 峰值。
  • ISO14708-1:2014,第 1 部分;140V 峰值。
  • EN 45502-2-2:2008,第 20.2 條;380V 峰值。
  • EN 45502-2-1:2003,峰值電壓 140V。
  • EN 45502-2-2-3:2010,峰值電壓 140V。

KP1050S去顫測試脈衝產生器校準證書

KP1050S去顫測試脈衝產生器使用手冊

ISO 14708-1 第 20.1 條,測試 1/2 去顫測試脈衝產生器詳細顯示

植入式突波測試儀常見問題解答

KP-1050S符合哪些標準?
它完全支援 GB 16174.1-2024 20.2、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2003、EN 45502-1:2015 和 EN 45502-2-2:2008 對 AIMD 進行除顫測試。
KP-1050S可以產生哪些波形?
測試 1:阻尼正弦波(140V/380V)。測試 2:截斷指數波(140V/270V),可選擇單相或雙相。
測試流程是怎麼樣的?
通常情況下:3 個正脈衝(間隔 20±2 秒),然後暫停 60±2 秒,最後是 1 個負脈衝。充電和放電啟動後,脈衝序列會自動執行。
是否支援校準?
是的,該設備包含一個專用的校準接口,用於在多個級別上進行電壓補償(正/負),以保持計量精度。
包括哪些配件?
電源線、高壓電纜(2條)、使用手冊、保固卡和裝箱單。選購配件:KP-1050-1電阻網路盒。
它內建了哪些安全功能?
高壓警告(>1000V 區域)、保護接地(IEC I 類)、電源開/關指示燈和安全充電/放電控制。

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