醫療連接器測試工具檢測和校準支持
連接器測試設備的校準並非僅限於檢查單一尺寸。對於醫用連接器測試工具，實際檢查可能涉及連接器幾何形狀、錐度、螺紋輪廓、表面粗糙度、配合界面、力對準、扭矩夾具狀況以及壓力相關測量儀器。
金普公司可在交付、維修、維護或送檢第三方實驗室之前，進行內部尺寸檢驗和狀態評估。當客戶需要權威認證證書時，金普公司可根據所需產品和批准的範圍，協助協調將檢測結果提交給合格的第三方計量實驗室。
醫療連接器計量支持
連接器測試設備校準，符合 ISO 80369、ISO 5356 和 ISO 18250-3 標準
金普為用於小口徑連接器合規性測試的醫療連接器量規、參考連接器和測試夾具提供檢驗、維護審查和第三方認可實驗室提交支援。
內部尺寸檢驗三坐標測量、螺紋掃描、粗糙度、高度和視覺測量功能。
第三方證書提交在適用情況下，為合格的計量實驗室提供提交支援。
醫療連接器標準ISO 80369、ISO 5356 和 ISO 18250-3 相關量規、基準和夾具。
涵蓋的標準
ISO 80369 系列
ISO 5356
ISO 18250-3
為 ISO 80369、ISO 5356 和 ISO 18250-3 測試設備提供校準支持
不同的醫療連接器標準需要不同的參考介面、量規和功能夾具。最終的檢驗方法和認證範圍應根據所購買標準、客戶的品質程序以及所選實驗室的批准校準範圍確定。
小口徑醫用連接器
用於醫療小口徑連接器驗證的參考連接器、魯爾表、洩漏夾具、力夾具和扭矩相關工具。
麻醉和呼吸錐形連接器
用於麻醉及呼吸設備連接器的錐形連接器量規及相關測量工具。
腸內營養儲液器連接器工具
用於儲液器連接器評估和檢查支援的腸內連接器測試工具、配合特徵和功能夾具。
重要事項： 金寶儀器並未宣稱所有偵測或校正活動均由金寶儀器旗下的CNAS或ILAC認證機構進行。認證證書的可用性取決於所選的第三方實驗室、所需的測量項目及其批准的範圍。
內部能力
三坐標測量機
對 ISO 80369、ISO 5356 和 ISO 18250-3 量規、參考連接器和精密夾具進行關鍵 3D 尺寸、幾何形狀和位置公差審查。
線程掃描系統
對鎖緊介面進行螺紋輪廓、螺距、側面角度和連接器配合特性檢查。
表面粗糙度測試儀
對連接器測試工具的關鍵配合和密封表面進行表面光潔度評估。
高度規
連接器夾具和精密量規的垂直尺寸、階梯高度和參考面檢查。
視覺測量系統
對小型輪廓、邊緣、直徑、角度和連接器特徵進行非接觸式檢測。
尺寸檢測和狀態評估設備
在連接器測試設備交付、維修或送至第三方校準之前，金普可使用公司內部計量設備審核關鍵尺寸和測量條件。如需了解完整的 ISO 80369 產品配置，請造訪我們的ISO 80369 測試設備頁面。
校準範圍
連接器測試設備校準項目
金普公司為醫療連接器驗證中使用的量規、參考連接器、夾具和測量儀器提供連接器測試設備校準審核服務。由於並非所有產品都能由同一實驗室或在同一認證範圍內進行認證，因此在提交審核前會確認其可行性。
參考連接器和量規
- ISO 80369-7 魯爾壓力表和參考連接器
- ISO 5356 錐形連接器量規
- ISO 18250-3 腸內連接器測試工具
- 應用特定的配對參考
功能測試夾具
- 洩漏和壓力測試裝置
- 軸向分離力夾具
- 旋鬆和超緊扭力裝置
- 應力開裂與對準夾具
相關儀器
- 力傳感器和稱重傳感器
- 扭矩計和扭矩感測器
- 壓力表和感測器
- 定時器、溫度和濕度儀器
產品配置
需要新的 ISO 80369 壓力表或參考連接器嗎？
如果您的現有工具磨損、損壞或不適用於所需的測試方法，僅靠校準可能無法解決問題。金普還可提供符合 ISO 80369 標準的全新魯爾接頭、參考連接器及相關功能測試系統。
服務工作流程
校準和提交工作流程
每個項目都從技術審查開始。這可以避免將錯誤的工具送到錯誤的實驗室，並幫助客戶在內部檢查、維修、更換或提交第三方認證機構進行校準之間做出選擇。
提交詳細資料請提供標準零件、設備清單、圖面和證書要求。
技術審查KingPo檢查工具類型、狀況和適用方法。
內部檢查必要時進行尺寸和狀況檢查。
維修建議維修或更換事宜將在提交證書前確認。
實驗室提交如有需要，工具將送至合格的第三方實驗室進行檢測。
證書退回證書、報告或檢驗記錄已退回以供審核。
下一個間隔KingPo有助於解釋結果並提出未來審查建議。
第三方實驗室支援
認證證書提交支持
對於需要第三方認證證書的客戶，金寶計量可協助其向合格的計量實驗室提交申請。最終的證書簽發機構、認證標誌、測量項目和不確定度聲明均由所選實驗室及其批准範圍決定。
第三方認證標誌
這是廣東省計量科學研究院所開立的第三方檢測報告的封面範例。根據專案要求和實驗室的批准範圍，最終文件可能是檢測報告或校準證書。
第三方校準證書範本
透過合格的第三方實驗室提交的醫療連接器測試設備證書格式參考。
認證聲明： 第三方證書上顯示的認證標誌屬於證書頒發實驗室，僅用於說明經認證實驗室的提交支援。除非證書上另有明確說明，否則金寶實驗室並未聲稱所有校準活動均在金寶實驗室旗下的CNAS或ILAC認證下進行。
報價準備
校準報價所需信息
提供完整的資訊有助於避免因缺少圖紙和序號詳細資訊而導致的證書範圍錯誤、測量專案錯誤或延誤。
| 資訊 | 例 | 為什麼重要 |
|---|---|---|
| 設備類型 | ISO 80369-7 魯爾接合量規組、ISO 5356 錐形接合量規、ISO 18250-3 腸內接合器固定裝置 | 確定該物品是否可以在公司內部進行檢查，或提交給認可的機構進行校準。 |
| 標準版 | ISO 80369-7:2021、ISO 5356-1:2015、ISO 18250-3:2018 | 不同版本可能需要不同的資料、方法或驗收標準。 |
| 圖/附件/條款 | 圖 C.1–C.6，連接器類型、洩漏檢測方法、扭力檢測方法 | 防止工具與錯誤的參考介面或測試方法不符。 |
| 證書要求 | 內部檢驗記錄或第三方認可的校正證書 | 明確實驗室選擇、成本、交貨時間和報告格式。 |
| 狀況和歷史 | 全新、二手、損壞、維修後、失調 | 有助於確定應該先考慮清潔、維修或更換。 |
| 數量和序號 | 一套，單一量規，完整套件，序號清單 | 報價、追蹤和證書編制均需用到。 |
技術參考資料
參考標準和認證資源
最終校準方法、驗收標準和證書要求應始終根據所購買的標準、客戶規格和所選第三方實驗室的批准範圍進行確認。
相關 KingPo 資源
相關產品、標準與客戶證據
常見問題
連接器測試設備校準常見問題解答
金寶能否提供CNAS或ILAC認可的校正證書？
當需要獲得認可證書時，金寶可協調將檢測樣本提交給合格的第三方計量實驗室。最終的證書頒發機構、認可標誌和校準範圍取決於所選實驗室的核准範圍。
內部檢定與認證校準相同嗎？
不。內部檢驗有助於驗證尺寸狀況、工具狀況和製造品質。經認可的校準由經認可的實驗室在其批准的範圍內進行並出具證書。
哪些符合 ISO 80369 標準的設備可以進行審核？
典型產品包括符合 ISO 80369-7 標準的魯爾接頭和參考接頭、符合 ISO 80369-3 標準的腸內輸液接頭參考件、符合 ISO 80369-6 標準的神經應用參考件、洩漏測試夾具、力測試夾具和扭矩測試夾具。可行性應根據具體圖示、圖面和證書要求進行確認。
舊壓力表在校準前可以維修嗎？
金普公司可偵測磨損狀況、表面狀況和尺寸偏差。如果維修或更換比校準更合適，金普公司會在將樣本送至第三方實驗室之前提出建議。
醫用連接器壓力表多久校準一次？
檢測週期取決於使用者的品質系統、使用頻率、磨損風險、法規要求和客戶審核預期。許多實驗室會制定年度或專案審核週期，但最終週期應遵循使用者的內部程序。
需要 ISO 80369 量規或參考連接器的校準支援嗎？
對於符合 ISO 80369、ISO 5356 和 ISO 18250-3 標準的連接器測試設備，金普可提供量具檢驗、參考連接器審核、校準提交協調以及必要的替換工具選擇等支援。如果工具磨損、損壞或不適用於所需測試方法，請在申請證明前查閱ISO 80369 測試設備頁面。
