金普公司最近完成了向四川省藥品檢驗所（四川省醫療器材檢測中心）交付、調試和技術支援的醫療電氣安全測試設備包。四川省藥品檢驗所是中國省級檢測機構。
與單一儀器交付不同，本專案涉及多個金普醫療測試系統的協調配置，包括可程式漏電流測試儀、KP8850 電外科單元分析儀、KP1230S 介電強度測試儀、KP1240S 高壓載流測試系統和 NE 接觸阻抗測試儀。
交付的設備包旨在支援實驗室按照 IEC 60601-1、IEC 60601-2-2、IEC 60990、ISO 27186 和相關醫療電氣安全要求進行測試的能力。
項目背景
醫療器材檢測實驗室需要可靠、可重複且符合標準的測試儀器，以評估多個產品類別中的各種安全風險。對於醫療電氣設備而言，這些風險可能包括患者漏電流、保護導體電流、高頻漏電流、介電耐受性能、中性電極接觸阻抗以及高壓脈衝耐受性。
為滿足這些測試需求，四川醫療器材檢測中心選擇金普提供一體化的醫療電氣安全測試解決方案。該專案不僅關注設備交付，還注重實際實驗室應用、測試設置指導和長期工作流程支援。
此次交付進一步證明了金寶科技有能力為專業實驗室、認證相關機構和醫療器材製造商提供醫療檢測設備。
交付醫療電氣安全測試設備
四川計畫包括多台金普儀器，涵蓋一般醫療電氣安全測試和專門的主動醫療器械測試應用。
IEC 60601-1 可程式漏電流測試儀
这 可程式漏電流測試儀 該產品用於支援醫療電氣設備和其他電氣產品的電氣安全測試。
本儀器支援多種漏電流測量模式，包括交流、交流+直流、峰值和直流模式，並符合IEC 60601-1、IEC 60990、IEC 61010-1等標準以及其他相關安全要求。它還支援可編程的上下限值、定時設定以及透過USB匯出Excel數據，有助於實驗室提高測試重複性和數據管理效率。
對於醫療器材檢測實驗室而言，漏電流測試是最常規但至關重要的安全測試項目之一。可程式漏電流測試儀有助於減少人工操作的誤差，並為常規檢驗、型式試驗和技術驗證提供更一致的工作流程。
KP8850 電外科設備分析儀
金普KP8850電外科設備分析儀用於支援符合IEC 60601-2-2標準的高頻外科設備測試。
電外科設備需要專用測試儀器，因為它們的輸出涉及高頻波形、輸出功率穩定性、負載響應、高頻漏電流以及REM/CQM監測功能。這些測試項目無法透過通用電氣安全測試儀進行全面評估。
这 KP8850 支援輸出功率測量、電壓測量、電流測量、高頻漏電流測試以及REM/CQM模擬。根據產品規格，它支援高達1 MHz的ESU測試、0–500 W的功率範圍、高達5 kV峰值的電壓範圍以及2 mA至500 mA的高頻漏電流測試。
對於測試電外科產生器及相關配件的實驗室而言，KP8850 提供了一個專用的平台，用於 ESU 性能驗證和安全評估。
KP1230S介電強度測試儀（符合ISO 27186標準）
这 KP1230S介電強度測試儀 為有源植入式醫療設備中使用的四極連接器系統的高壓脈衝測試提供。
本儀器設計用於產生單相截斷指數波形，以評估介電強度和去顫電阻。產品頁面明確指出其符合 ISO 27186:2020 附錄 C 和 YY/T 0972-2016 附錄 C 標準，峰值電壓為 1.53 kV，可調至 2 kV。
此測試儀適用於涉及心臟起搏器、ICD、CRT 設備及相關四極連接器系統的應用，在這些應用中，絕緣完整性和脈衝耐受能力至關重要。
KP1240S高壓載流試驗系統
这 KP1240S高壓載流試驗系統 提供此測試是為了評估四極連接器系統的高電壓和大電流耐受能力。
此系統支援用於 ISO 27186 相關連接器驗證的大電流脈衝測試。產品頁面將其描述為適用於四極連接器系統的大電流脈衝產生器，符合 ISO 27186:2020 附錄 E 標準，峰值電壓為 0–2 kV，在標準 100 Ω 負載下峰值電流 ≥50 A。
KP1240S 與 KP1230S 介電強度測試儀搭配使用，可為主動植入式醫療器材連接器評估提供更完整的解決方案。
NE接觸阻抗測試儀
NE接觸阻抗測試儀用於支援高頻外科設備的中性電極接觸阻抗測試。
中性電極接觸阻抗是電外科應用中重要的安全相關參數。如果接觸阻抗過高，電流擴散路徑可能變得不穩定，增加手術過程中局部過熱的風險。
金波 NE接觸阻抗測試儀 專為 IEC 60601-2-2 第 201.15.101.6 條測試而設計。它支援 50 kHz 至 5 MHz 的測試，並可在 0–50 Ω 負載上提供 200 mA RMS 電流輸出，幫助實驗室進行可重複的中性電極驗證。
現場調試和技術支援
交付後，金普工程師為客戶提供設備安裝、功能驗證、接線指導、操作演示和實際培訓等支援。
訓練內容涵蓋測試連接方法、安全注意事項、參數設定、測試順序規劃、結果解讀和日常維護。這一點尤其重要，因為交付的設備包括高頻、高壓和脈衝輸出測試儀器。
金普透過提供設備與應用支援相結合的方式，幫助實驗室建立了更標準化的工作流程，以進行未來的醫療電氣安全測試。
項目價值
這個四川計畫證明了金普能夠為專業實驗室提供一體化的醫療電氣安全測試解決方案。
該設備包並非只針對單一測試項目，而是涵蓋了多個重要的醫療器材測試領域：
- 醫療電氣設備漏電流測試；
- 電氣外科設備輸出及高頻漏電流測試；
- 中性電極接觸阻抗測試；
- 四極連接器系統的介電強度測試；
- 主動式植入式醫療器材連接器的高壓電流承載能力評估。
這種配置有助於實驗室擴大測試範圍，提高醫療器材安全驗證的測試效率。
對於檢測實驗室、認證機構和醫療器材製造商，金普可根據適用的標準、產品類別和測試工作流程要求提供客製化的醫療測試設備配置。
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