製造商需要了解的關於IEC 60950-1撤銷的信息

目錄

IEC 60950-1撤回概述

IEC 60950-1 是一項針對資訊科技設備的國際安全標準,強調絕緣和接地等電氣安全措施,在 2020 年 12 月 20 日被撤銷前已使用了 30 多年。此次撤銷影響了其在歐盟低電壓指令等法規下的符合性,要求對先前根據該標準獲得認證的產品進行重新評估。 IEC 60950-1 已被 IEC 62368-1 取代,後者整合了資訊科技和音訊視訊設備的安全標準。

截至2026年1月,全球範圍內的過渡工作已基本完成,但製造商現在必須針對新產品或重大升級遵守最新版本的IEC 62368-1標準(例如,2023年發布的第四版)。 2020年之前獲得認證的舊產品可能仍在流通,但任何修改或新上市的產品都必須符合IEC 62368-4標準。

變革的背景和原因

此次撤回源自於安全標準需要適應快速的技術發展。 IEC 60950-1 標準僵化且規定過於死板,對設計規則(例如最小爬電距離或絕緣厚度)有著嚴格的規定,缺乏足夠的靈活性來適應融合 IT/AV 設備、物聯網或多媒體設備等新興技術。到了 2010 年代,IT 和 AV 產品之間的界線變得模糊——例如智慧電視、串流媒體設備或網路音訊系統——使得單獨的標準變得效率低下。

國際電工委員會 (IEC) 制定了 IEC 62368-1 標準,旨在透過轉向基於危害的工程 (HBSE)方法來解決此問題。此方法著重於識別潛在的能源(例如,電能、熱能或機械能),對其風險等級進行分類(1 級:低危害潛力;2 級:疼痛但不致殘;3 級:致殘),並實施針對不同使用者類型(例如,普通人與專業技術人員)量身定制的安全防護措施。其目標是製定一個更具前瞻性的標準,在鼓勵創新的同時確保安全性,而不是強制採用「一刀切」的設計。

包括UL Solutions(一家領先的認證機構)在內的專家觀點強調,這種轉變允許工程師基於風險評估而非嚴格的合規性清單來論證替代性安全措施的合理性,從而從長遠來看減輕了監管負擔。另一家測試實驗室Nemko指出,這項變化是由產業融合以及避免標準過時的需求所驅動的。

對製造商的主要影響

此次撤資迫使製造商重新評估產品安全合規性,特別是出口到主要市場的產品:

  • 市場進入風險:在歐盟,2020 年後的出貨產品不再享有低電壓指令 (LVD) 的符合性推定,若未及時更新,可能導致海關扣留或召回。在北美(UL/CSA),過渡過程更為分階段;現有認證並未立即失效,但新提交的申請必須在 2023 年初之前符合 IEC 62368-1 第三版標準。其他地區,如澳洲(2022 年 3 月)、中國(GB 4943.1-2022)和韓國(KC 62368-1:2021),也陸續跟進,但時間表各不相同。

  • 供應鏈中斷:一些僅通過IEC 60950-1認證的電源等組件,在新組裝的產品中不再符合標準。這影響了庫存管理和採購。

  • 成本和時間壓力:重新測試和重新認證可能會增加大量費用(例如實驗室費用、重新設計費用)並造成延誤,尤其對於複雜產品而言。 TÜV SÜD 的專家估計,如果沒有積極的規劃,製造商將面臨被市場淘汰的風險。

  • 長期效益:一旦完成過渡,基於風險的模型可以更快地適應技術變革,減少未來的重新認證需求。

製造商需要了解的關於IEC 60950-1撤銷的信息
製造商需要了解的關於IEC 60950-1撤回的4條信息

如果您想繼續在歐盟銷售產品,就必須迅速採取行動。 IEC 60950-1 的撤銷和 IEC 62368-1 的過渡改變了產品安全規則。如果您不更新合規措施,您的產品可能會失去市場准入。請立即開始審查您的認證、測試和報告,以避免代價高昂的延誤或法律糾紛。

關鍵要點

  • 立即採取行動,更新您的產品以符合 IEC 62368-1 標準。延誤可能導致失去在歐盟的市場准入資格。

  • 檢視您的產品類別,確定哪些產品受到 IEC 60950-1 標準撤銷的影響。確保它們符合新的安全標準。

  • 採用IEC 62368-1的基於危險性的方法。這既能確保使用者安全,也能實現更具創新性的設計。

  • 請做好應對 IEC 62368-1 標準下新測試要求的準備。部分測試項目已發生變化,您可能需要進行額外的評估。

  • 徹底更新您的技術文件。包括風險評估和測試結果,以加快認證速度。

IEC 60950-1 撤銷和 IEC 62368-1 過渡

IEC 60950-1 撤銷和 IEC 62368-1 過渡
製造商需要了解的關於IEC 60950-1撤回的5條信息

失去歐盟合規性

您需要了解IEC 60950-1標準撤銷和IEC 62368-1標準過渡的直接影響。 2020年12月20日,IEC 60950-1標準正式撤銷。這項變更迫使歐盟許多電子產品採用IEC 62368-1作為新的安全標準。如果您的產品僅通過了舊標準的認證,則不再能自動獲得在歐盟銷售的許可。

在 IEC 60950-1 標準撤銷和 IEC 62368-1 標準過渡之後,許多類型的產品失去了符合性推定,其中包括:

  • 計算和網路產品,例如伺服器、個人電腦、路由器和筆記型電腦

  • 消費性電子產品,例如擴大機、家庭劇院系統和數位相機

  • 電信產品,包括網路基礎設施設備和手機

  • 辦公設備,例如影印機和碎紙機

  • 家庭和商業環境中使用的各種音訊/視訊和資訊通訊技術設備

您必須審查您的產品類別。受影響最大的類別包括資訊科技設備、音訊/視訊設備以及任何先前符合 IEC 60950-1 或 IEC 60065 標準的產品。如果您不更新您的合規性,您的產品將不符合歐盟的要求。

市場和法律影響

IEC 60950-1 的撤銷和 IEC 62368-1 的過渡將直接影響您在歐洲銷售產品的能力。自 2020 年 12 月 20 日起,EN 60950-1 在歐盟不再有效。 EN 62368-1 取而代之,成為新的強制性標準。如果您繼續銷售僅符合舊標準認證的產品,您將失去使用 CE 標籤的合法權利。這意味著您不能在歐盟市場合法銷售這些產品。

如果您忽視IEC 60950-1標準的撤銷和IEC 62368-1標準的過渡,將面臨嚴重風險。銷售不符合標準的產品可能導致罰款、強制召回或禁售。您必須確保您的產品符合新標準,以避免這些問題。立即採取行動,保護您的業務,並確保您的產品繼續在歐洲銷售。

標準之間的主要區別

基於風險的方法

您會注意到新標準的運作方式發生了重大變化。 IEC 62368-1 採用基於危害的方法。這意味著您必須識別產品中可能存在的危害,並運用工程技術來降低風險。舊標準 IEC 60950-1 列出了一系列必須遵循的規則。而新方法讓您可以自行選擇保護使用者的方式,只要您能證明您的設計是安全的即可。

提示:以風險為基礎的方法能讓你擁有更大的創新自由。你可以使用新技術,而無需等待規則改變。

以下是一個快速比較:

方面

IEC 60950-1

IEC 62368-1

範圍

IT設備安全

面向自動駕駛汽車和資訊科技產業的基於風險的安全防護

應用類型

傳統設備

範圍更廣,涵蓋音視頻和資訊科技領域。

設計原則

規範安全措施

基於績效的安全措施

業內專家表示,這種方法有助於設計更安全的產品。您可以及早發現風險並採取適當的安全措施。此外,當技術發生變化時,這種方法也便於您更新產品。

新的測試要求

您必須為新的測試步驟做好準備。 IEC 62368-1 標準並非簡單地複製舊的測試方法,而是將舊標準中的每項要求映射到新的測試方法中。您需要檢查產品的每個零件,並確認測試是否符合要求。有些測試是新增的,有些則有所更改。您可能需要進行額外的測試來證明產品的安全性。

  • 請查閱比較這兩種標準的技術報告。

  • 列出你已經通過的考試。

  • 根據 IEC 62368-1 制定新的或不同的測試計劃。

此流程可協助您避免在 IEC 60950-1 撤銷和 IEC 62368-1 過渡期間錯過任​​何安全檢查。

電池合規性

您必須密切注意電池安全。新標準對電池外殼和材料製定了嚴格的規定。例如,塑膠外殼必須符合V-1 阻燃等級。如果使用金屬外殼,則必須符合 V-2 或更高等級。某些材料,例如 UL94-HB,可能無法通過新規。 UL94-V0 通常是符合新規的最佳選擇。

可燃性等級

需求

對產品設計的影響

V-1

塑膠防火罩所需

確保電池安全

V-2

金屬外殼用作防火外殼需要

影響材料選擇和設計

UL94-HB

標準非阻燃等級

對於某些產品來說可能不夠。

UL94-V0

阻燃劑,符合規範者首選

符合嚴格的安全要求

現在您應該重新審視一下電池的設計和材質。這將有助於您避免延誤,並確保產品持續銷售。

製造商面臨的轉型挑戰

識別合規差距

過渡到 IEC 62368-1 標準時,您將面臨許多挑戰。如果您習慣於遵循嚴格的規則,那麼這種基於風險的新方法可能會讓您感到困惑。您必須檢查當前合規性是否有不足之處。許多製造商發現,舊的認證或舊組件已不再符合新要求。您不能再依賴過去的認證。所有作為安全防護裝置的組件現在都必須符合新標準。

以下是一些您可能會遇到的常見問題:

  • 您的供應商文件中可能仍有舊的 IEC 60950-1 或 IEC 60065 的 CB 報告。

  • 某些組件可能不符合新的能源分類標準。

  • 您的文件可能無法反映實際的安裝或使用條件。

  • 您必須審查所有現有的審批文件,並找出任何漏洞。

為了幫助你發現這些差距,請嘗試以下策略:

  • 儘早梳理產品中的所有能源來源。這有助於您確認已針對第二類和第三類風險採取了適當的安全措施。

  • 要求供應商提供符合最新版 IEC 62368-1 標準的最新證據。

  • 讓您的測試計劃與最新的說明保持一致,特別是針對電池和液冷方面。

  • 建立區域合規性矩陣,以追蹤每個市場的要求。

提示:讓設計和合規團隊一起接受培訓。這樣可以確保每個人從一開始就理解基於風險的邏輯。

測試和文檔

根據 IEC 62368-1 標準,測試和文件編制變得更加複雜。您需要為新的測試類型和更詳細的文件做好準備。某些測試現在需要專用設備或專業知識。如果您的產品是按照舊標準設計的,您可能還需要進行設計變更。

下表列出了您可能面臨的主要挑戰:

挑戰

產品說明

對需求的誤解

對於習慣於規範性標準的製造商來說,基於危害的方法可能比較困難。

風險評估不充分

未能識別所有潛在危險可能導致安全措施不完善和認證失敗。

文件挑戰

需要提供大量文件資料,包括詳細的風險評估和測試報告。

測試複雜性

有些測試很複雜,可能需要專門的設備或專業知識。

設計修改

根據舊標準設計的產品可能需要進行重大更改才能符合 IEC 62368-1 標準。

全球變遷

某些國家在進入全球市場時必須考慮其國家差異。

跟上更新

及時了解標準的變化可能是一項挑戰。

您必須更新文檔,使其包含詳細的風險評估和測試結果。請確保您的報告涵蓋實際使用和服務場景。這將有助於您避免延誤和認證失敗。

合規性遷移步驟

合規性遷移步驟
製造商需要了解的關於IEC 60950-1撤回的6條信息

將產品過渡到 IEC 62368-1 標準需要製定清晰的計劃。您需要遵循一套結構化的流程,以確保產品符合標準並做好進入歐盟市場的準備。以下是每個步驟的具體操作方法。

產品評測與差距分析

首先對您的產品進行全面審查。這有助於您發現任何不符合新標準的方面。請依照以下步驟進行分析:

  1. 概念設計評審:審視您的產品設計,找出所有可能的開口和能源消耗點。這有助於您及早發現風險。

  2. 原型製作:製作早期模型。使用預期的外殼形狀和材料。這能讓你了解你的設計在實際應用上的效果。

  3. 預合規性測試:使用 KINGPO 探針組等工具。在正式測試之前測試原型,找出缺陷。

  4. 設計迭代:對您的設計進行修改。您可能需要添加擋板、使用內部護罩或縮小縫隙以提高安全性。

  5. 最終驗證測試:進行正式測試。請經認證的機構見證這些測試,以確認其符合性。

提示:及早進行測試和設計修改可以節省時間和金錢。您可以在問題變得代價高昂之前將其解決。

測試計劃與執行

完成差距分析後,您需要規劃並執行必要的測試。您可以利用一些現有的測試數據來加快和提高此流程的效率。例如,如果您擁有CB認證或低電壓指令(LVD)報告,則可以將其作為起點。這些文件就像是進入國際市場的通行證。透過更新您的CB認證或建立新的LVD報告,通常可以減少新認證所需的時間和成本。

根據差距分析的結果制定測試計劃。確保涵蓋 IEC 62368-1 標準下的所有新要求。某些產品,例如 AR/VR 設備,合規期限可能較短。大多數產品有三年的過渡期,但某些類別的產品需要更快採取行動。請務必查看您產品類型的具體時間表。

  • 大多數產品:3年過渡期

  • AR/VR設備:6個月內完成部署(業界建議最長1年)

注意:使用現有資料並不能取代新的測試。它可以幫助您集中精力,避免重複工作。

技術報告編制

完成測試後,您需要準備新的技術報告。該報告證明您的產品符合 IEC 62368-1 標準。報告應包含所有測試結果、風險評估和設計變更。請確保報告清晰詳盡,以便認證機構快速審核您的產品。

您的技術報告應包含以下內容:

  • 您的產品及其預期用途概述

  • 針對每項要求的詳細測試結果

  • 所有安全措施和設計變更的說明

  • 更新所有能源的風險評估

  • 現有認證中的證據(如果使用)

重點提示:一份詳盡的技術報告能夠加快審批流程,也能幫助您在相關部門要求提供更多資訊時快速回應。

按照這些步驟,您可以順利地將您的產品遷移到 IEC 62368-1 標準。這樣可以確保您的產品繼續在市場上銷售,並避免代價高昂的延誤。

為了確保您的產品繼續在歐盟市場銷售,您必須更新您的合規性,使其符合 IEC 62368-1 標準。請審查您的設計,彌補任何不足,並準備詳盡的技術報告。了解新的基於風險的方法,並遵循每個遷移步驟。對於複雜的問題,您可以利用 Intertek 提供的資源。他們的專家將幫助您理解該標準,他們的白皮書將解釋關鍵要求和風險。採取這些步驟可以保護您的業務,並確保您的產品持續供應。

常見問題

如果您的產品不更新到IEC 62368-1標準會發生什麼事?

您不得在歐盟銷售您的產品。歐盟當局可能會將您的產品下架。您可能面臨罰款或產品召回。請更新您的合規資訊以避免這些風險。

可以使用舊的測試資料進行IEC 62368-1認證嗎?

如果舊的測試資料符合新的要求,則可以使用這些資料。請仔細審查每項測試。對於根據 IEC 62368-1 標準變更的零件,您可能需要進行新的測試。

過渡到IEC 62368-1需要多長時間?

大多數產品都有三年的過渡期。有些產品,例如AR/VR設備,過渡期較短。儘早開始準備可以避免延誤。如果您的產品需要進行設計更改,請預留額外的時間。

您的技術文件需要更新嗎?

  • 是的,您必須更新所有技術文件。

  • 包括新的風險評估、測試結果和設計變更。

  • 清晰的文件有助於您更快通過認證。

哪裡可以獲得有關符合 IEC 62368-1 標準的協助?

您可以聯絡檢測實驗室或認證機構。許多機構都提供指南和專家建議。請使用官方資源以獲取最新資訊和最佳實踐。

 

張布魯斯的照片

張布魯斯

張先生是金普科技發展有限公司的創辦人兼高級工程師,在環境與安全檢測技術領域擁有超過16年的經驗。作為SAC TC118、TC338和TC526的成員,他參與國家標準評審,並為全球實驗室提供IEC和ISO合規方面的技術指導。

歡迎分享此頁面:

Related Products

相關新聞

心電圖監視器可能使用 12V 直流電源供電,並且只能測量毫伏特的患者訊號。

使用校準過的數位遊標卡尺檢查插頭插針。測得的直徑似乎在公差範圍內。距離

IEC於2025年11月發布了IEC 60601-2-2修訂版1的解釋表1。它為實驗室提供了一個有用的理由,

工程洞察:電纜防火安全是建築佈線、火災警報電路、緊急電源系統和運輸等領域的重要合規性考量。

醫療電氣安全 · 技術交付案例 KP-DFT201 除顫效果和能量測試儀交付至 DEKRA 廣州實驗室 金寶

技術交付案例 · 為 URS 產品及 IP 和 IK 測試準備的印度 IP 和 IK 測試設備包

《新的 600V 示波器和直流電弧試驗對開關測試 IEC 61058-1:2026 的意義》一文已發表。

除顫器測試設備選用指南 「除顫器測試儀」的需求可能涵蓋幾種完全不同的實驗室任務。核心部分

回到頁首

立即獲取免費報價!

網上聯絡表格
如果您有任何問題,請隨時與我們聯繫。