HME水分損失測量系統交付UL解決方案蘇州實驗室

2023年3月23日，金普公司向UL Solutions蘇州實驗室交付了客製化的HME水損失測量系統。

該系統用於測量麻醉和呼吸設備中使用的熱濕交換器（HME）的水分損失。它根據YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000標準開發，並配置用於滿足實驗室測試要求，包括呼吸模擬、氣流控制、自動稱重和水分損失計算。

對於本項目，金普提供了一套自動化測試系統，該系統具有雙通道氣流對比採樣、正弦雙向氣流生成、即時參數監測以及透過人機介面控制平台進行程式設計操作的功能。

項目快照

項目概況

該項目包括一個客製化的 HME 水分損失測量系統，用於實驗室評估呼吸醫療應用中使用的熱濕交換器。

在熱濕交換器（HME）測試中，測試裝置需要模擬受控的呼吸條件，並在規定的氣流、溫度、濕度、潮氣量和呼吸頻率條件下測量水分損失。一致的呼吸模擬和可靠的稱重對於可重複的實驗室評估至關重要。

金普公司在提供該系統時，充分考慮了氣流穩定性、採樣一致性、自動化測量、操作流程以及交付前驗證等因素。該系統已針對受控測試條件下的重複實驗室使用進行了最佳化。

應用背景

熱濕交換器裝置用於麻醉和呼吸系統中，以幫助保持呼吸氣體中的熱量和水分。

YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 規定了用於麻醉和呼吸設備中呼吸氣體加濕的熱濕交換器的測試要求。此類測試要求設備模擬呼吸條件，並透過規定的測試流程測量水分損失。

所交付的系統為 HME 水分損失測試提供了一個專用平台，將呼吸氣流產生、雙通道比較採樣、自動稱重和即時監測結合到一個實驗室測試系統中。

項目要求

該專案需要一個客製化的系統，用於在受控呼吸模擬條件下測量 HME 產品的水分損失。

主要要求包括：

• 熱濕交換裝置水分損失測量
• 雙通道氣流對比採樣
• 正弦雙向氣流生成
• 成人、兒童和嬰兒呼吸模擬測試條件
• 多種潮氣量和呼吸頻率設定
• 即時監測溫度、氣流和潮氣量
• 自動稱重和水分損失計算
• 透過人機介面進行程式化操作
• 減少測試過程中的人工幹預
• 可穩定運行，經受反覆實驗室測試

交付系統

所交付的HME 水分損失測量系統整合了呼吸模擬、氣流採樣、自動稱重、數據採集和控制功能。

該系統配置為支援 HME 水分損失測試工作流程，包括呼吸條件設定、氣流產生、樣品測試、稱重資料讀取和水分損失計算。

主要係統配置

雙通道氣流對比採樣

該系統配置了雙氣流路徑，以便在水分損失測量過程中進行對比採樣。

這種佈置支援兩個氣流通道之間的並行採樣，並為重複 HME 測試提供可控設定。

配置包括：

• 雙氣流通道設計
• 同步取樣過程
• 氣流對比測量
• 可控氣流路徑佈置
• 適用於重複實驗室操作的測試裝置

呼吸模擬單元

該系統採用雙向氣流產生器，為 HME 測試提供正弦呼吸氣流。

呼吸模擬裝置可根據不同的患者群體支援多種測試條件。

配置包括：

• 正弦雙向氣流輸出
• 成人呼吸模擬模式
• 兒童呼吸模擬模式
• 嬰兒呼吸模擬模式
• 多種潮氣量選擇
• 多種呼吸頻率選擇

自動稱重和水分損失計算

該系統包括自動稱重和數據讀取功能，用於測量水分損失。

在測試過程中，系統讀取稱重數據，並根據預先設定的測試流程計算水分損失。

配置包括：

• 自動稱重功能
• 自動讀取稱重值
• 水分損失品質計算
• 測試週期內的資料收集
• 減少人工資料處理

在稱重過程中，可能仍需進行必要的處理，以避免管子和電纜對稱重結果產生影響。

監控系統

該系統可對關鍵測試參數進行即時監控和控制。

監測的參數包括：

• 溫度因素
• 氣流
• 潮氣量
• 呼吸頻率
• 稱重數據
• 測試狀態

這些參數被整合到控制系統中，以支援測試過程中的穩定運作。

人機介面操作平台

HMI平台的設計與測試順序和實驗室操作流程相符。

此介面支援：

• 逐步測試操作
• 參數設置
• 即時數據顯示
• 測試狀態監控
• 程式化操作序列
• 資料讀取和計算結果顯示

操作順序依照測試程序安排，有助於減少日常實驗室使用過程中遺漏的步驟。

KingPo的工程方法

在本次交付中，金寶重點關注實際的實驗室操作和可重複的測試執行。

關鍵工程考量包括：

• 穩定的正弦雙向氣流生成
• 雙通道取樣一致性
• 精確稱重和資料讀取
• 即時監測溫度、氣流和潮氣量
• 針對不同患者族群的呼吸模擬
• 程序化的測試工作流程與測試程序一致。
• 適用於實驗室環境的低噪音和穩定運行
• 系統整合適用於重複的專業用途

該系統設計還考慮了操作簡便性、測試順序控制以及在實驗室環境中的長期可用性。

工廠測試和交付

在交貨前，金普公司進行了工廠測試和系統驗證，以檢查HME水分損失測量系統的性能和運作狀況。

交貨前檢查包括：

• 氣流穩定性測試
• 雙向氣流產生驗證
• 潮氣量和呼吸頻率檢查
• 溫度和氣流監測驗證
• 自動稱重功能檢查
• 水分損失計算檢查
• HMI操作工作流程檢查
• 連續運行穩定性測試
• 電氣安全檢查
• 系統整合檢查
• 外觀和可用性檢查

經過工廠測試後，該系統已準備好交付給 UL Solutions 蘇州實驗室進行安裝和實驗室使用。

專案交付價值

所交付的系統為在受控呼吸模擬條件下測量 HME 水分損失提供了一個專用平台。

該系統結合了呼吸氣流產生、雙通道比較採樣、自動稱重、參數監測和程序化操作，支援在實驗室環境中進行可重複的 HME 測試。

對於從事呼吸醫療器材研究的實驗室而言，專用測試系統有助於維持測試過程的結構化、可測量性，並使其更容易在重複評估中重現。

應用領域

HME水分損失測量系統適用於以下實驗室應用：

• 熱交換器和濕交換器測試
• HME水分損耗測量
• 呼吸醫療器材評估
• 麻醉和呼吸設備測試
• 醫療器材認證測試
• 標準合規性驗證
• 實驗室研發
• 產品比較和品質控制測試

相關能力

金普公司根據適用的標準、測試方法、樣本要求和實驗室操作條件，提供客製化的呼吸系統測試設備和醫療器材測試系統。

相關功能包括：

• HME水分損失量測系統
• 呼吸模擬測試系統
• 醫療器材性能測試設備
• 自動化實驗室測試系統
• 客製化醫療器材測試平台
• 基於ISO和YY標準的測試設備
• 實驗室測試系統集成

相關標準和應用

本工程主要與熱交換器和濕交換器測試的 YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 標準有關。

根據產品類型和測試要求，金普還可以根據選定的 ISO、ASTM、EN、YY、IEC 和客戶定義的測試方法，支援客製化測試設備的開發。

典型應用包括 HME 設備、呼吸醫療設備、麻醉和呼吸設備、醫療防護產品測試、認證實驗室測試、製造商品質控制以及研發測試。

技術說明

HME測試中如何測量水分損失？

測試過程中，系統透過熱濕交換器（HME）測試裝置產生可控的雙向呼吸氣流。測試過程包括呼吸模擬、參數監測、稱重數據收集和水分損失計算。

該系統在設定的測試流程中讀取稱重數據，並根據測試程序計算水分損失品質。在運作過程中，系統會監測溫度、氣流、潮氣量和測試狀態，以確保測量條件的可重複性。

雙通道氣流配置的目的是什麼？

在 HME 水分損失測量過程中，採用雙通道氣流配置進行比較採樣。

透過在同一測試系統中設置兩條氣流路徑，該裝置使實驗室能夠在受控的操作流程下比較不同的採樣條件。這種配置旨在減少因氣流不穩定、採樣不一致或重複手動設定而導致的測試誤差。

該系統如何模擬呼吸狀況？

該系統配備雙向氣流產生器，可提供正弦呼吸氣流。可根據所需的測試條件選擇不同的潮氣量和呼吸頻率設定。

該系統可配置為模擬成人、兒童和嬰兒的呼吸，使實驗室能夠在不同的應用情境下測試 HME 產品。

哪些參數需要監控與控制？

該系統能夠監測和控制熱濕交換膜水分損失測試中的關鍵參數，包括：

• 溫度因素
• 氣流
• 潮氣量
• 呼吸頻率
• 稱重數據
• 測試序列狀態

這些參數被整合到控制系統中，以便測試過程可以遵循定義的操作順序，而不是僅僅依靠人工觀察。

稱重過程完全無人值守嗎？

該系統包括自動稱重、稱重數據讀取和水分損失計算功能。

然而，在稱重過程中，仍可能需要進行必要的人工操作，以避免管道、電纜或外部拉力對稱重結果的影響。這在熱熔濕式蒸發器（HME）水分損失測試中是一個重要的細節，因為稱重過程中的微小擾動都可能影響測得的品質差。

測試過程的其他部分旨在減少操作員的干預，並支持一致的測試執行。

出貨前檢查了哪些內容？

在交付之前，金普公司對HME水分損失測量系統的主要運作功能進行了工廠測試和系統驗證。

檢查項目包括：

• 雙向氣流生成
• 氣流穩定性
• 潮汐量設定
• 呼吸頻率設定
• 溫度和氣流監測
• 自動稱重功能
• 水分損失計算
• 人機介面操作順序
• 連續運轉穩定性
• 電氣安全
• 系統集成
• 外觀和可用性

進行這些檢查是為了確認系統已準備好出貨、安裝和實驗室使用。

所提供的系統是否代表認證或產品認可？

不，所提供的系統是為熱熔濕蒸發（HME）水分損失測量而定制的實驗室測試設備。

該系統旨在輔助實驗室測試裝置的準備和產品性能評估。交付該系統並不代表任何標準組織的認證結果、產品批准或授權。

客製化HME測試系統需要哪些資訊？

對於客製化的HME水分損失測量系統，在設計確認之前通常需要以下資訊：

• 適用的標準或測試方法
• HME樣品類型和連接接口
• 所需潮氣量範圍
• 所需呼吸頻率範圍
• 氣流和濕度條件
• 稱重分辨率和測量方法
• 實驗室佈局和安裝空間
• 數據記錄和報告要求
• 特殊操作或校準要求

這些細節有助於在製造之前確定氣流路徑、控制邏輯、稱重裝置、測試順序和使用者介面。

金普公司能否提供類似的呼吸系統檢測系統？

是的。金普可根據具體標準、測試方法、樣本結構和實驗室操作要求，開發客製化的呼吸系統測試系統和醫療器材測試設備。

典型的客製化系統可能包括呼吸模擬裝置、氣流測量模組、自動化系統和醫療器材測試設備，並根據特定標準、測試方法、樣本結構和實驗室操作要求進行客製化。

典型的客製化系統可能包括呼吸模擬單元、氣流測量模組、稱重系統、濕度和溫度監測、HMI 控制平台和資料收集功能。

關於UL解決方案

UL Solutions是一家全球安全科學公司，為許多行業提供測試、檢驗、認證及相關服務。其實驗室網路為製造商提供產品安全評估、法規遵循和全球市場准入的支援。

關於金寶

金普科技發展有限公司開發和製造用於電氣安全、醫療器材、電器安全、防水測試、材料阻燃性、環境可靠性和客製化實驗室測試系統的測試設備。

金普公司擁有IEC、ISO、UL、ASTM、EN、YY等標準的經驗，為全球實驗室、認證機構、製造商和研究機構提供標準測試儀器和客製化測試解決方案。

需要HME水分流失測量系統或客製化呼吸系統檢測設備嗎？

金普可根據適用的標準和實驗室要求，提供客製化的HME水分損失測量系統、呼吸模擬測試系統和醫療器材測試設備。

對於相關項目，客戶可提供適用的標準、樣品資訊、測試方法、呼吸參數要求、實驗室佈局和具體測試目標，以便進行技術討論。