單超 1 , 強小龍 2 , 劉繼明 3 , 張超 3 .
（1。 黑龍江省藥品檢驗所，哈爾濱 150088，中國 ; 2。 廣西壯族自治區醫療器材檢測中心，南寧 530021，中國 ; 3。 金浦科技開發有限公司 東莞 5 23869 ; 中國 )
摘要：高頻電刀是現代外科手術中不可或缺的設備，它利用高頻電流切割或凝固組織，實現快速止血和組織切除。本文介紹了一種基於示波器技術的高頻電刀分析儀的設計與實作。此分析儀能夠即時監測和分析高頻電刀的輸出波形、頻率和功率等關鍵參數。 [1] 該儀器支援多種測試和校準模式，具有高頻寬、大動態範圍、高精度、自動化以及相容於多種脈衝模式等特點。它為電刀單元的性能評估和優化提供了強大的工具，滿足大多數高頻電刀設備的測試和校準場景需求。本研究突破了核心技術困難，成功研發出擁有完全自主智慧財產權的電刀分析儀，填補了國內高階設備在該領域的空白，是推動高頻外科器械產業發展、降低醫療機構採購和營運成本的重要里程碑。
關鍵字：高頻電刀分析儀、示波器、測試與校準、專有智慧財產權
0簡介
自20世紀初問世以來，高頻電外科設備因其高效、精準的切割和凝血能力而被廣泛應用於外科手術。全面分析高頻電外科設備的性能，準確了解其輸出特性，並消除電磁場等因素對其正常運作的影響，以確保其安全性，對於提高手術品質和保障病人安全具有重要意義。
本文介紹了一種基於示波器的高頻電外科分析儀的開發過程。該分析儀以目前市面上成熟的示波器產品為基礎，開發了匹配負載電路、繼電器切換電路、訊號調理電路、非接觸式電流探頭和專用耦合電路。在此硬體基礎上，開發了相應的測試軟體，用於精確測量和分析高頻電外科設備的輸出參數（如功率、電壓、電流、頻率等），以確保設備符合安全性和有效性標準。
本研究的創新之處在於突破了國產高頻電外科分析儀在訊號處理、動態負載模擬、安全檢測演算法等領域的技術瓶頸，首次實現了此類設備的完整自主智慧財產權。其成功研發不僅填補了國內高端醫療檢測設備的空白，而且有助於推動醫療器械產業鏈的本土化，降低醫療機構對進口設備的依賴，為提升我國手術室設備管理水平和患者安全保障能力提供了重要的技術支援。
1. 高頻電外科分析儀的工作原理
高頻電外科分析儀是一種用於檢測和校準高頻電外科設備性能的專業儀器。其工作原理主要是對高頻電外科設備的輸出參數進行精確測量和分析。 [1] （例如功率、電壓、電流、頻率等）以確保設備符合安全性和有效性標準 [ 3 ] 高頻電外科分析儀需要偵測高頻電外科設備的關鍵參數，包括：
（1）輸出功率：確保實際功率與設定值一致。
（2）電壓和電流波形：驗證高頻訊號的穩定性和波形完整性。
（3）頻率：確保高頻訊號在安全範圍內（避免低頻電流引起肌肉或神經刺激）。
（4）安全參數：高頻漏電流、手術電極漏電流和雙極電極漏電流 [ 2 ] 等。
其工作原理可歸納為以下步驟：
（1）訊號擷取：透過高精度感測器和耦合電路即時捕捉電外科裝置輸出的高頻電流和電壓訊號（頻率通常為 300kHz–5MHz）。
（2）訊號調理與轉換：對高頻訊號進行濾波、衰減和隔離，以消除電磁幹擾；將高壓訊號轉換為安全範圍內的低壓訊號，以便進行後續分析；
（3）關鍵參數的測量
功率：基於真實 RMS 演算法，並結合動態負載模擬（0–6400Ω），測量了電外科裝置在不同組織阻抗下的實際輸出功率。
頻率：使用快速傅立葉變換 (FFT) 分析訊號頻譜，以確保主頻率符合醫療標準；
波形分析：偵測波形的完整性（例如切割模式下的連續波和凝固模式下的脈衝波），並識別異常振盪或失真；
漏電流偵測：測量設備的高頻漏電流、手術電極的漏電流和雙極電極的漏電流 [ 2 ] 確保符合安全限值（例如 JJF1217-2025 標準）。
REM 測試：將電阻器調整到警報範圍之外（例如，>135Ω 或 <5Ω），並確認設備發出聲音和視覺警報並停止輸出；
自動校準和輸出：根據預設標準（如 JJF1217-2025）自動確定參數是否合格，產生測試報告，並指導設備調試或維護。
2. 以示波器為基礎的高頻電外科裝置設計
2.1 系統架構
高頻電外科分析儀的系統架構主要包括電子負載模組、訊號擷取與處理模組、控制模組、顯示與操作模組以及外部遠端模組，如圖 1 所示。
電子負載模組：包括濾波電路、放大電路和類比數位轉換電路，用於對採集到的訊號進行濾波、放大和數位轉換，以便後續的資料處理和分析。 [4]。
訊號擷取與處理模組：此模組由高頻電流探頭和示波器模組組成。高頻探頭用於擷取電刀輸出的高頻電流訊號，示波器用於將類比訊號轉換為數位訊號。 [4] .
控制模組：包括溫度控制模組和電子負載控制模組。溫度控制模組用於監控和控制電子負載的溫度，以確保電子負載在特定溫度下正常運作。電子負載控制模組用於控制高頻電外科裝置的負載設置，實現1Ω負載階躍，並在不同的測試模式下切換不同的電路。
顯示和操作模組：由液晶顯示器和USB週邊設備組成，用於顯示電外科設備的輸出參數和波形，以及控制分析儀的操作。
外部遠端模組：透過外部HTTP接口，可實現儀器的自動控制，方便相關研發人員進行自動化測試，提高測試效率；WiFi模組用於遠端系統或韌體更新，方便儀器的後續使用和維護。
圖1. 高頻電外科分析儀的系統架構
2.2 儀器硬體設計
在測試儀器的硬體設計階段，首先需要確定測試功能和指標。透過分析目前市面上的高頻電外科分析儀，並結合《高頻電外科校準規範》（JJF 1217-2025），可以確定測試功能和指標。 [2] 匯總了以下技術指標。
功能需求與技術規格如表1所示：
表1 高頻電外科分析儀的設計技術參數
| 性能參數 | 技術指標 |
| 功率 | 測量範圍：1-500W（額定負載200Ω）
解析度：0.1W 精度： (10,50]W: ±(5.0%×P+0.1)W （50,400）瓦：±5.0% |
| 電流測試棒 | 測量範圍：20mA~1000mA RMS
解析度：0.1 mA 精度：±(2.5%×I+mA) |
| 電壓 | 測量範圍：0-5kV（峰值） |
| 頻寬 | 30kHz-200MHz（測量模組） |
| 內部負載阻抗 | 0-6400 Ω，以 1 Ω 增量
精準度：±1%（≥50 Ω） |
| 固定無感電阻器 | 200Ω
精度：±1％ |
| 峰值因子 | 1.2-500，解析度：0.1 |
| 功率分佈曲線 | 主機螢幕顯示分佈曲線，可透過連接外部螢幕進行擴充。 |
| REM/ARM/CQM 測試 | 這是透過使用 500Ω 可調負載，以 1Ω 為增量來實現的。 |
| 自動化測試功能 | 它可以輸出複合脈衝波形，並具有自動功率分配曲線。 |
| 物理參數 | 顯示器：10吋全彩液晶觸控屏，支援圖形顯示和測試曲線顯示
顯示和縮放； 尺寸：500*450*220毫米； 重量：10Kg |
在硬體開發階段，我們採用系統化的設計驗證流程，對關鍵效能指標進行嚴格測試。基於結構化的硬體設計流程圖驗證，我們依序完成了訊號鏈完整性驗證、動態負載適應性調試和安全隔離性能評估，以確保各模組的功能與預設的技術規格高度匹配（例如，頻寬≥200MHz，功率精度≤5%）。經過多輪精密校準與參數最佳化，最終使核心技術參數符合設計要求（詳見表1）。
在工業設計階段，經過多次迭代和人體工學模擬優化，最終的儀器外觀（如圖 2 所示）結合了極簡主義風格和功能要求，採用了抗干擾金屬外殼和高可見度觸控介面，並兼顧了操作的便利性和實驗室適用性。
圖2. 高頻電外科分析儀原型外觀
在電路設計中，設計了一個由13個高頻無感大功率電阻組成的電子負載模組，可實現0至6400Ω範圍內1Ω的阻值調節。 [4] 除了串聯連接外，每個電阻器還與一個高壓繼電器並聯。這樣，透過控制高壓繼電器的通斷，即可改變電路的總電阻值。測量模組由一個高頻電流探頭組成，該探頭包含一個資料擷取電路，其中包括放大電路和濾波電路，如圖3所示。繼電器由系統控制模組控制，並分別由兩個I/O擴充晶片MCP23017控制。 MCP23017晶片是由I2C匯流排提供的16位元通用並行I/O擴充晶片。
MCP23X17 包含多個 8 位元配置暫存器，用於輸入、輸出和極性選擇。系統主設備可以透過寫入 I/O 配置位元 (IODIRA/B) 來啟用 I/O 的輸入或輸出功能。每個輸入或輸出的資料都儲存在對應的輸入或輸出暫存器中。可以使用極性反轉暫存器來反轉輸入連接埠暫存器的極性。所有暫存器均可被主系統讀取。
圖3 高頻電外科分析儀電路圖
2.3 測試儀器的軟體實現
在設計基於示波器的高頻電外科分析儀軟體時，我們建構了一套高效、精確的處理程序。首先，使用高精度電流探頭採集高頻電流訊號。類比訊號經濾波放大電路轉換為數位訊號。接著進行精確快速的頻域分析，採用快速傅立葉變換（FFT）。之後，計算實際有效電流值。此軟體的核心功能是設定不同的負載電阻值。在不同負載下採集的有效電流訊號將轉換為功率值，並計算各種目標參數，例如：電壓值（RMS、PK、MAX）、峰值係數、佔空比、頻率、脈衝週期等。 [5] .
測試儀的軟體介面如圖4所示。左側頂部和底部分別為功能模組區域、測試波形圖和測試操作區域。右側頂部和底部分別為參數設定區域和資料顯示區域。顯示的測試資料包括電流值、電壓值（RMS、PK、MAX）、功率值、頻率和峰值係數。在不同的測試模式下，參數設定和資料顯示內容會同步變化。
圖 4. 高頻電外科分析儀測試軟體
表2 高頻電外科設備分析儀軟體介面功能簡介
| 流水號 | 地區名稱 | 功能 |
| 1 | 功能模組區域 | 可在不同的測試功能之間切換，包括：功率測試、負載曲線測試、漏電流測試、REM 測試和系統參數設定。 |
| 2 | 測試波形區域 | 它可以顯示測試波形，清晰直觀地顯示高頻電外科裝置輸出的波形曲線，以便於分析和觀察。 |
| 3 | 測試操作區 | 包括測試開始、暫停和結束功能按鈕。 |
| 4 | 參數設定區域 | 根據不同的測試功能，可以設定不同的測試參數。 |
| 5 | 數據顯示區域 | 顯示測試結果數據。 |
3. 高頻電外科分析儀的校準
高頻電刀校準規範（JJF_1217-2025）對高頻電刀測試儀的測試裝置提出了特定的技術參數要求，如表3所示。因此，高頻電刀分析儀的驗證工作應依照這些技術要求進行。 [6] .
表3 高頻電外科設備校準裝置的技術要求
| 序號 | 參數名稱 | 測量範圍 | 最大允許誤差 |
| 1 | 高頻電源 | （1～500）瓦 | （10,50 ] W : ±(5% x P+0.1W) |
| （50，400）瓦：±5% | |||
| 2 | 高頻漏電流 | （20～1000）毫安 | ± (2.5% x I + 1mA) |
| 3 | 可變負載電阻 R | （50～2000）Ω | ±2.5%，步長值：25Ω |
| 4 | 固定無感電阻 R | 200Ω | ±1％ |
| 5 | 工作頻率 | (0.3~5.0MHz) | --- |
3.1 搭建測試環境
測試環境需求：
環境溫度：（15~30）℃；
相對濕度：≤80%；
電源：電壓：（220±11）V，頻率：（50±1）Hz；
周圍區域不應有可能影響正常運作的機械振動或電磁幹擾。
測量標準和其他設備
（1）多功能桌
電阻測量範圍：（0~10）KΩ，最大允許誤差：±0.5%。
（2）高頻電外科分析儀的標準裝置
高頻功率（頻率：0.3 MHz~5 MHz）：測量範圍：（1~500）W，最大允許誤差：±0.5%。
高頻電流（頻率：0.3 MHz~5 MHz）：測量範圍：（0.001~1.5）A，最大允許誤差：±0.5%。
注意：允許使用其他符合最大允許誤差要求的標準設備。
在依照上述要求準備校準設備、儀器和現場環境後，高頻電外科分析儀的校準現場環境如圖 5 所示。
圖 5. 高頻電外科分析儀校準環境的設置
3.2 高頻功率驗證
圖6所示為高頻電外科分析儀與高頻電外科分析儀標準裝置的連接方式。將高頻電外科分析儀功率測量端的兩端連接至校準裝置的功率輸出端，然後在校準裝置上設定相應的輸出功率。 [ 7 ] .
圖 6 高頻電外科分析儀電源校準接線圖
高頻功率應根據高頻電外科分析儀的測量範圍來決定，並根據需要設定校準點，一般不少於5個校準點（包括測量範圍的上下限）。標準設備的高頻功率測量值和高頻電外科分析儀的相應顯示值應讀取並記錄在原始記錄表中。結果如表4所示。
表4 高頻電外科分析儀交流電源校準數據
| 流水號 | 加載
（Ω） |
待檢查的數值
（W） |
實測值
（W） |
error
（％） |
最大允許誤差 (%) | 結論
（合格/不合格） |
| 1 | 200 | 10.0 | 10.1 | 0.9 | 5 | P |
| 2 | 20.4 | 20.3 | 0.5 | 5 | P | |
| 3 | 51.6 | 52.8 | 2.2 | 5 | P | |
| 4 | 99.8 | 102.1 | 2.2 | 5 | P | |
| 5 | 149.7 | 152.6 | 1.9 | 5 | P | |
| 6 | 200.1 | 204.3 | 2.0 | 5 | P | |
| 7 | 251.4 | 250.1 | 0.5 | 5 | P | |
| 8 | 500 | 298.3 | 302.5 | 1.3 | 5 | P |
3.3 高頻漏電流的驗證
高頻漏電流和高頻功率的驗證採用相同的設備連接方式。例如，若高頻電流範圍為20mA至1000mA，則選取不少於5個校準點（包括測量範圍的上下限），讀取標準設備的高頻電流測量值和高頻電外科分析儀的相應顯示值，並記錄在原始記錄表中。結果如表5所示。
表5 高頻電外科分析儀交流電流校準數據
| 流水號 | 加載
（Ω） |
待檢查的數值
（嘛） |
實測值
（嘛） |
error
（％） |
最大允許誤差 (%) | 結論
（合格/不合格） |
| 1 | 200 | 22.33 | 22.41 | 0.35 | 2.5 | P |
| 2 | 50.80 | 50.84 | 0.07 | 2.5 | P | |
| 3 | 70.65 | 70.69 | 0.05 | 2.5 | P | |
| 4 | 80.35 | 80.57 | 0.27 | 2.5 | P | |
| 5 | 101.3 | 99.9 | 1.40 | 2.5 | P | |
| 6 | 770.4 | 776.1 | 0.73 | 2.5 | P | |
| 7 | 995.6 | 1001.2 | 0.56 | 2.5 | P |
3.4 可變負載電阻的驗證
可變負載電阻的校準根據高頻電外科分析儀的實際應用範圍來決定。校準點根據需要確定，通常不少於5個校準點。高頻電外科分析儀與數位萬用電錶的連接如圖7所示。
圖7 高頻電外科分析儀可變電阻校準接線圖
將數位萬用電表設定為電阻量程，並設定高頻電外科分析儀的輸出電阻校準點，讀取數位萬用電錶的測量值和高頻電外科分析儀的顯示值。結果如表6所示。
表6. 高頻電外科分析儀可變負載電阻驗證數據
| 流水號 | 面值
（Ω） |
實測值
（Ω） |
error
（％） |
最大允許誤差 (%) | 結論
（合格/不合格） |
| 1 | 100 | 100.4 | 0.4 | ±2.5 | P |
| 2 | 200 | 199.5 | 0.25 | ±2.5 | P |
| 3 | 300 | 299.2 | 0.26 | ±2.5 | P |
| 4 | 500 | 498.8 | 0.24 | ±2.5 | P |
| 5 | 800 | 802.2 | 0.27 | ±2.5 | P |
| 6 | 1000 | 998.5 | 0.15 | ±2.5 | P |
| 7 | 2000 | 1997.1 | 0.15 | ±2.5 | P |
| 8 | 4000 | 3991.9 | 0.20 | ±2.5 | P |
| 9 | 6000 | 5987.6 | 0.20 | ±2.5 | P |
3.5 固定無感電阻器的驗證
固定無感電阻的校準方法與可變負載電阻的校準方法相同。裝置的接線圖如圖6所示。將數位萬用電表設定為電阻量程，將高頻電外科分析儀設定為高頻漏電流測試模式。校準結果如表7所示。
表7. 高頻電外科分析儀固定負載電阻驗證數據
| 流水號 | 面值
（Ω） |
實測值
（Ω） |
error
（％） |
最大允許誤差 (%) | 結論
（合格/不合格） |
| 1 | 200 | 199.1 | 0.45 | ±1 | P |
4. 高頻電外科試驗
4.1 實驗環境與設備
實驗在標準電磁相容性實驗室中進行，環境溫度為25℃，濕度為50%。實驗設備包括高頻電外科裝置、高頻電外科分析儀和測試台。
本實驗選取了三種不同品牌和型號的高頻電外科設備（如圖8所示），基本上涵蓋了市面上常見的高頻電外科設備類型。這些產品的主要功能包括：電切割、電凝固、射頻消融和電燒。功率範圍為0-300W，工作頻率分別為300KHz、500KHz和1MHz。工作模式包括連續模式和脈衝模式。具體參數見表8。
圖 8. 三種不同類型的高頻電外科產品
表8 三款高頻電外科設備的技術規格
| 流水號 | 產品描述* | 功能 | 工作頻率 | 功率範圍 | 工作模式 |
| 產品1 | 高頻電外科裝置 | 電切割、電凝 | 300kHz | 0 300W | 連續模式、脈衝模式 |
| 產品2 | 射頻溫控冷凝器 | 射頻消融 | 500kHz | 0 50W | 連續模式、脈衝模式 |
| 產品3 | 高頻電灼治療裝置 | 電灼 | 1MHz | 0 20W | 連續模式 |
依觸發方式的不同，高頻電外科設備可分為單極型和雙極型。不同極性的測試環境設定也不同。以下介紹單極工作模式下電外科設備功率測試和高頻漏電流測試的環境設定方法：
電源測試連接方法：
如圖 9 所示，將電外科裝置的手術電極連接到分析儀的「Active」端口，並將電氣外科裝置的中性電極連接到分析儀的「Dispensive1」端口。
圖 9 功率測試環境設置
高頻漏電流測試連接方法：
如圖 10 所示，將電外科裝置的雙極手術電極 1 連接到分析儀的「Active」端口，將電外科裝置的雙極手術電極 1 連接到分析儀的「Dispensive1」端口，並將高頻電外科裝置的接地線與分析儀的「Group」端口有效接地。
圖 10. 高頻漏電流測試環境的設置
將高頻電外科設備和高頻電外科分析儀的電源連接好，並確保有效接地。開啟高頻電外科設備並切換至工作模式。打開高頻電外科分析儀，進入測試操作介面，完成環境設定和準備。
3.2 電外科功率測試
電外科 功率 test 啟動高頻電刀，分別在切割模式和凝固模式下進行測試。透過分析儀即時監測電刀的輸出波形、頻率、功率等參數，並記錄測試數據。 [ 8 ] JJF1217-2025《高頻電外科刀校準規範》對輸出功率有以下具體要求：
輸出功率指示的最大允許誤差不得超過設定值的±20%。
這三種產品分別進行了測試，測試結果如表 9、表 10 和表 11 所示。
表 9 產品 1 的功率測試數據
| 電切割模式 | 電凝模式 | ||||||
| 加載 | 指示值 | 實測值 | 電源錯誤 | 加載 | 指示值 | 實測值 | 電源錯誤 |
| 300Ω | 50W | 53.3W | 300Ω | 10W | 10.6W | ||
| 300Ω | 100W | 105.4W | 300Ω | 20W | 22.5W | ||
| 300Ω | 150W | 155.7W | 300Ω | 40W | 37.9W | ||
| 300Ω | 200W | 210.4W | 300Ω | 60W | 55.4W | ||
| 300Ω | 250W | 243.5W | 300Ω | 80W | 73.2W | ||
| 300Ω | 300W | 287.3W | 300Ω | 100W | 91.9W | ||
表 10 產品 2 的功率測試數據
| 連續模式 | 脈沖模式 | ||||||
| 加載 | 指示值 | 實測值 | 電源錯誤 | 加載 | 指示值 | 實測值 | 電源錯誤 |
| 100Ω | 1W | 1.08W | 100Ω | 4W | 4.2W | ||
| 100Ω | 5W | 5.3W | 100Ω | 8W | 7.8W | ||
| 100Ω | 10W | 9.8W | 100Ω | 15W | 15.4W | ||
| 100Ω | 20W | 20.7W | 100Ω | 23W | 23.7W | ||
| 100Ω | 30W | 29.1W | 100Ω | 28W | 25.8W | ||
| 100Ω | 50W | 49W | 100Ω | 42W | 38W | ||
表 11 產品 3 的功率測試數據
| 全輸出模式 | 半輸出模式 | ||||||
| 加載 | 指示值 | 實測值 | 電源錯誤 | 加載 | 指示值 | 實測值 | 電源錯誤 |
| 100Ω | 5.5W | 3.2W | 100Ω | 1.7W | 1.2W | ||
| 200Ω | 9.5W | 6.6W | 200Ω | 2.8W | 2.42W | ||
| 350Ω | 15.5W | 11.6W | 350Ω | 4.6W | 4.35W | ||
| 500Ω | 20.6W | 16.7W | 500Ω | 5.9W | 6.3W | -6.70％ | |
| 1000Ω | 22.8W | 10.2W | 1000Ω | 12.2W | 10.6W | ||
| 2000Ω | 45W | 11.3W | 2000Ω | 16.5W | 11.1W | ||
3.3 高頻漏電流試驗
電外科高頻漏電流 test ：在電外科刀操作過程中，高頻電外科刀輸出電極對地無功能電流，請參閱 JJF1217-2025《高頻電外科刀校準規範》 [2] 對高頻漏電流有以下具體要求：
- 中性點漏電流：從中性點經 200Ω 無感電阻流向地的高頻漏電流不大於 150mA。 [ 9 ] ;
- 手術電極漏電流：當中性電極在高頻下與地隔離時，從單極電極經 200Ω 無感電阻流向地的高頻漏電流不大於 150mA；
- 雙極電極漏電流：雙極電極的高頻漏電流不大於（）mA（高頻漏電流從每個電極流經一個200Ω無感電阻器接地，且在此阻抗上產生的功率不大於最大雙極額定輸出功率的1%）。
對產品 1 進行了測試，其高頻漏電流資料如表 12 所示：
表12 高頻漏電流測試數據
| 中性電極漏電流 | 手術電極漏電流 | ||
| 產品編號 | 漏電流 | 產品編號 | 漏電流 |
| 產品1 | 34.84mA | 產品1 | 108.2mA |
3.4 電外科設備負極板電阻監測與管理系統的測試
電外科負極板電阻監測與管理系統 test 在電外科設備工作時，使用可調電阻器（0–500Ω）模擬不同的電阻值。測試透過連接REM連接器或非REM連接器進行，以即時監測負極板與患者皮膚之間的接觸電阻。當電阻值超出安全範圍時，系統會自動警報並停止輸出電流，以避免因接觸面積不足或電極脫落而導致的灼傷。儀器的測試介面如圖11所示。
圖 11 REM 測試接口
4. 結論與展望
本文設計並實現了一種基於示波器的高性能高頻電外科分析儀。透過硬體模組化設計和軟體演算法最佳化，成功解決了國內分析儀在動態負載模擬、高精度訊號擷取和安全檢測方面的技術瓶頸。實驗驗證表明，該分析儀具有高頻寬（200MHz）、寬量程（功率0-500W，漏電流0-1000mA）、高精度（功率誤差≤5%，漏電流誤差≤2.5%）和自動化測試能力，完全滿足JJF1217-2025校準校準規範2.5%）的要求。 [2] 此外，其動態負載模擬功能（0-6400Ω，1Ω步進）和多功能測試模式（功率、漏電流、REM警報等）為高頻電外科設備的性能評估和安全校準提供了可靠的工具。該研究突破了進口設備的壟斷，填補了國內高端醫療檢測設備的空白，對於促進醫療器材產業鏈的自主控制、降低醫療機構的運作維護成本具有重要意義。
參考
- 202-2021 醫用電氣設備 – 第 2-2 部分：高頻外科設備及附件的基本安全和基本性能的特殊要求 [S]
- JJF 1217-2025. 高頻電外科設備校準規範 [S]
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關於作者
作者簡介：Shan Chao，資深工程師，研究方向：醫療器材產品品質檢測與評估及相關研究。
關於作者：強曉龍，副總技術員，研究方向：主動醫療器材測試的品質評估和標準化。
關於作者：劉繼明，本科，研究方向：測量與控制設計與發展。
通訊作者
張超，碩士學位，主要研究方向為測量與控制設計及開發，郵箱： [email protected]
