ISO 80369-7 魯爾壓力表和參考連接器
本 ISO 80369-7 指南可協助醫療器材製造商、品質工程師、實驗室和採購團隊識別適用於血管內或皮下連接器應用的魯爾表頭、參考連接器和相關驗證設備。
本頁面以實用選擇和導航指南的形式組織，將尺寸測量工具、附錄C參考連接器和相關的ISO 80369-20測試支援材料分開列出，以便使用者根據連接器類型、魯爾滑套或魯爾鎖結構、圖號和所需的驗證方法選擇設備。
本頁面提供設備選用架構和網站導覽指南，但不能取代官方的 ISO 80369-7 標準或認證機構的要求。最終的合規性決策應基於官方出版物、適用的測試方案以及相關實驗室或認證機構的解釋。
並非所有魯爾接頭規格、參考接頭和定製配置都列在網站上。如果您找不到測試方案所需的確切規格或接頭配置，金普可以根據您的接頭圖紙和樣品類型，幫助您匹配合適的塞規、環規、附件C參考接頭或相關測試裝置。
標準資訊
| 標準版 | ISO 80369-7：2021 |
| 標準範圍 | 用於醫療保健應用中液體和氣體的細口徑連接器，第 7 部分，適用於血管內或皮下注射應用 |
| 連接器系統 | 魯爾滑動和魯爾鎖連接器系統 |
| 主要驗證重點 | 連接器幾何、配合度、流體洩漏、低於大氣壓力的空氣洩漏、分離阻力、擰鬆阻力、過載和參考連接器性能檢查 |
| KingPo 頁面用途 | ISO 80369-7 魯爾表、參考連接器及相關測試支援選購指南 |
技術說明：量規、參考連接器和測試方法
ISO 80369-7 著重於魯爾連接器的尺寸和功能性能要求。在實際實驗室工作中，通常使用塞規和環規進行快速尺寸驗證、來料檢驗和製程控制。諸如洩漏、軸向分離、鬆脫或過載等功能性能測試通常需要使用適用的附錄 C 參考連接器和 ISO 80369-20 測試方法。
因此，ISO 80369-7 設備選擇不應僅限於一種量規。正確的配置取決於樣品是公頭還是母頭，是魯爾滑套式還是魯爾鎖式，以及測試目標是尺寸篩選、配合相容性測試還是正式性能測試。
快速選擇指南
如果您已了解樣品類型或測試目的，請使用此快速指南。對於正式的合規性工作，請在訂購前確認適用的測試方法、連接器圖和認證機構要求。
| 如果您需要… | 從…開始 | 原因 |
|---|---|---|
| 檢查母魯爾連接器 | 公插頭儀表或公參考連接器 | 母連接器需要使用公連接器來驗證內部錐度配合或功能連接效能。 |
| 檢查公魯爾連接器 | 母環規或母參考連接器 | 公連接器需要使用母連接器進行配合，以驗證外部錐度、配合度和連接性能。 |
| 生產過程中螢幕尺寸 | 塞規和環規 | 尺寸量規適用於來料檢驗、批量抽樣和快速組裝檢查。 |
| 進行洩漏或分離測試 | 附件 C 參考連接器及相關測試系統 | 功能性能測試需要正確的配套參考連接器和受控的洩漏、負載或扭矩相關設定。 |
| 涵蓋多種魯爾滑鎖式設計 | 完整的 ISO 80369-7 壓力表和參考連接器套裝 | 一套完整的配件可以減少圖形選擇錯誤，並支援公/母和滑鎖連接器兩種類型。 |
ISO 80369-7 量規和參考連接器檢查表
此清單列出了DGKingPo網站上提供的主要ISO 80369-7魯爾接頭驗證工具。請勿將相同的圖號與ISO 18250-3圖號混淆；請務必將標準編號和連接器應用程式結合起來解讀。
| 產品組 | 推薦的 KingPo 設備 | 主要用途 | 精選筆記 |
|---|---|---|---|
| 量具套裝 | ISO 80369-7 魯爾壓力表組與參考連接器 | 用於魯爾連接器驗證和參考的完整套裝 | 建議在實驗室需要涵蓋公/母、滑扣/鎖扣和多種 C 型參考連接器配置時使用，而不是一次購買一個量規。 |
| 塞規 | ISO 80369-7 用於測試母魯爾連接器的公插頭規 | 魯爾母接頭的適配性和尺寸篩選 | 用於在進行功能洩漏或連接性能測試之前快速驗證母魯爾連接器內部錐度和配合情況。 |
| 環規 | ISO 80369-7 用於公魯爾連接器驗證的母環規 | 公魯爾連接器的適配性和尺寸篩選 | 用於在來料檢驗、製程控製或批次驗證期間檢查公魯爾連接器的外部錐度和配合情況。 |
| 圖 C.1 | ISO 80369-7 圖 C.1 母頭參考魯爾鎖連接器 | 用於公魯爾鎖連接器測試的參考連接器 | 在測試公魯爾鎖連接器是否有洩漏、分離、應力開裂、超載或不可互連特性時，請使用母魯爾鎖連接器作為參考。 |
| 圖 C.2 | ISO 80369-7 圖 C.2 公頭參考魯爾滑套連接器 | 用於母魯爾連接器測試的參考連接器 | 在評估母魯爾連接器或母魯爾鎖定接頭時，如果測試裝置需要公滑式配合參考，則選擇此項。 |
| 圖 C.3 | ISO 80369-7 圖 C.3 母參考連接器 | 用於公魯爾連接器測試的參考連接器 | 當公魯爾接頭樣品需要進行受控配合以評估洩漏、軸向分離或相容性時，可將其用作母參考接頭。 |
| 圖 C.4 | ISO 80369-7 圖 C.4 公頭參考魯爾鎖連接器 | 用於測試母魯爾鎖或母魯爾連接器的參考連接器 | 當母魯爾接頭需要公鎖參考來評估鎖定嚙合、連接完整性或超控相關行為時，可以使用此方法。 |
| 圖 C.5 | ISO 80369-7 圖 C.5 母頭參考魯爾滑套連接器 | 用於公魯爾連接器測試的參考連接器 | 在評估需要使用母滑套式參考進行洩漏、分離或配合相容性檢查的公魯爾連接器時，請選擇此項目。 |
| 圖 C.6 | ISO 80369-7 圖 C.6 公頭參考連接器 | 用於母魯爾連接器性能檢查的參考連接器 | 在測試需要使用公頭參考連接器進行分離、超控製或洩漏相關性能檢查的母頭魯爾連接器時，請選擇此項目。 |
ISO 80369-7 附錄 B 及附錄 C 映射
| 文件部分 | 它涵蓋什麼 | 設備選擇的影響 |
|---|---|---|
| 附件B | 魯爾連接器尺寸圖和連接器幾何圖形參考 | 有助於理解為什麼公/母、滑扣/鎖扣和規格選擇不能視為一種通用連接器。 |
| 附件 C | 參考連接器包括圖 C.1 至圖 C.6 | 用於選擇正確的匹配參考連接器，以進行洩漏、分離、應力開裂、超載和相關性能檢查。 |
| ISO 80369-20 | 常用小口徑連接器測試方法 | 當使用者需要洩漏、空氣洩漏、分離、擰鬆或負載相關測試設備，而不僅僅需要壓力表和參考連接器時，就需要此類設備。 |
需求和設備選擇指南
下表列出了常見的 ISO 80369-7 驗證需求與典型設備類別之間的對應關係。本表旨在用於報價準備和設備規劃，而非替代官方測試程序。
| 核查區 | 目的 | 典型設備 | 採購須知 |
|---|---|---|---|
| 尺寸篩選 | 功能測試前，請檢查錐度配合和配合幾何形狀。 | 公塞規、母環規、量規套裝 | 最適合日常檢查和過程控制 |
| 液體洩漏 | 評估連接器介面處的正壓液體洩漏情況 | 帶有合適的附件 C 參考連接器的洩漏測試儀 | 報價前請確認樣品性別及所需的配種參考資訊。 |
| 大氣以下空氣洩漏 | 在負壓條件下檢查空氣洩漏 | 大氣以下空氣洩漏測試系統 | 通常需要特定的連接器對和受控的測試夾具。 |
| 抗軸向分離能力 | 評估連接處在規定的軸向力作用下是否會分離。 | 軸向載重試驗機和配套的C型參考連接器 | 對連接完整性和配合可靠性至關重要 |
| 旋鬆阻力 | 評估魯爾鎖螺紋連接的性能 | 參考連接器和扭力/擰松裝置 | 主要與魯爾鎖設計相關 |
| 超控和鎖定接合 | 檢查鎖定功能在負載下是否會失效或失去嚙合。 | 圖 C 參考連接器和裝載夾具 | 在選擇設備之前，請確認樣品是滑移型還是鎖定型。 |
| 應力開裂 | 評估材料和連接器在應力條件下的設計耐受性 | 指定的應力開裂試驗裝置及參考連接器 | 應確認材料、狀態和連接器幾何形狀。 |
魯爾滑套式與魯爾鎖式：設備選擇為何不同
| 連接器類型 | 主要驗證問題 | 設備選擇的影響 |
|---|---|---|
| 魯爾滑 | 錐形配合、配合接觸、洩漏與分離行為 | 通常從插頭/環規檢查和正確的滑動式參考連接器開始進行功能測試。 |
| 魯爾鎖 | 錐形配合加鎖緊嚙合、旋鬆阻力及超控性能 | 需要注意公/母參考連接器的選擇和鎖定功能測試設置，而不僅僅是尺寸匹配。 |
ISO 80369-7 魯爾驗證的工程選用技巧
設備選擇應從樣品入手，而非從產品目錄名稱入手。確認受測產品是公頭還是母頭，魯爾滑套式還是魯爾鎖式，以及測試任務是快速尺寸篩選還是正式的功能性能測試。
對於尺寸檢驗，塞規和環規通常是最有效的工具。對於洩漏、分離、鬆脫、過盈和應力開裂評估，應同時考慮正確的附錄 C 參考連接器和相關的 ISO 80369-20 測試方法。
採購中常見的錯誤是將 ISO 80369-7 的 C.5 或 C.6 與 ISO 18250-3 中編號相似的圖混淆。僅憑圖號是不夠的。訂購前請務必確認標準編號、應用領域及連接器系統。
金普公司供應符合 ISO 80369-7 標準的魯爾接頭和參考接頭，其尺寸符合標準，並符合特定應用的測試要求。如需報價，請使用者提供接頭圖紙、樣品照片、接頭類型（公稱公稱、插拔式/鎖定式）、所需規格編號以及測試項目。
相關標準與設備頁面
請使用以下相關頁面進行更廣泛的醫療連接器和測試方法規劃。魯爾連接器產品應繼續遵循 ISO 80369-7 標準，而腸內連接器產品應依據適用的體系，分別遵循 ISO 18250-3 或 ISO 80369-3 標準。
| 相關標準 | 與 ISO 80369-7 的關係 | Link |
|---|---|---|
| ISO 80369-20 | ISO 80369-7 功能測試中常用的小口徑連接器測試方法 | 計劃頁面 |
| ISO 18250-3 | 腸內營養儲液器連接器標準型；不應與魯爾接頭產品混合 | ISO 18250-3 參考連接器 |
| ISO 80369-3 | 用於腸內小口徑連接器的應用；並非魯爾接頭產品類別 | 計劃頁面 |
| IEC 60601-1 | 醫療器材實驗室通用醫療電氣設備安全須知 | 計劃頁面 |
相關應用
常見問題：ISO 80369-7 魯爾壓力表和參考連接器
ISO 80369-7 的用途是什麼？
ISO 80369-7 適用於血管內或皮下注射應用的魯爾接頭。在設備選型方面，它通常用於確定合適的魯爾接頭規格、參考接頭以及用於驗證接頭尺寸和功能的相關測試裝置。
我需要塞規、環規還是參考連接器？
塞規通常用於檢查母魯爾接頭，而環規用於檢查公魯爾接頭。當測試涉及配合性能、洩漏、分離、擰鬆、超插拔或其他功能性檢查時，需要使用參考接頭。
根據 ISO 80369-7 標準，塞規和環規是否為強制性要求？
ISO 80369-7 定義了魯爾連接器的要求和相關的參考連接器結構。在實際應用中，塞規和環規被廣泛用於快速尺寸驗證、來料檢驗和製程控制，而正式的效能測試通常依賴對應的參考連接器和測試方法。
我該如何選擇 ISO 80369-7 圖 C.1 到圖 C.6？
選擇取決於被測連接器的類型、測試方法要求的連接器性別以及樣品是魯爾滑套式還是魯爾鎖式。型號的選擇應結合測試目的，例如洩漏、軸向分離、應力開裂、鬆脫或過載測試。
為什麼 ISO 80369-7 圖 C.5 不應與 ISO 18250-3 圖 C.5 混淆？
相同的圖號可能出現在不同的標準。 ISO 80369-7 圖 C.5 屬於用於血管內或皮下注射的魯爾接頭系統，而 ISO 18250-3 圖 C.5 屬於腸內輸液儲液器輸送接頭系統。訂購前請務必確認標準編號。
魯爾滑套和魯爾鎖套在設備選擇上有什麼不同？
魯爾滑套式連接器驗證主要關注錐度配合、接觸情況、洩漏和分離性能。魯爾鎖定式連接器驗證還包括鎖定特性、螺紋或凸耳嚙合、擰鬆阻力和超脫性能，因此參考連接器和夾具的選擇可能有所不同。
我應該在什麼情況下選擇完整的 ISO 80369-7 壓力表和參考連接器套裝？
當實驗室需要測試多種魯爾連接器類型、支援公頭和母頭樣品、涵蓋滑動和鎖定配置，或降低為測試計劃選擇錯誤單一連接器的風險時，建議使用全套產品。
在索取報價之前需要提供哪些資訊？
請提供連接器圖紙、樣品照片（如有）、公/母性別、魯爾滑套式或魯爾鎖式、所需圖號、預期測試項目以及您是否只需要尺寸量規或完整的參考連接器和測試系統配置。
需要協助選擇符合 ISO 80369-7 標準的魯爾表或參考連接器嗎？
請將您的連接器圖、樣品類型、魯爾滑套式或魯爾鎖式結構、所需圖號和測試項目寄給我們。金普將協助您搭配適當的塞規、環規、附件C參考連接器或相關的ISO 80369-20測試支援配置。
