ISO 18250 醫療連接器測試概述
ISO 18250 醫療連接器測試設備用於支援醫療保健應用中儲液器輸送系統連接器的驗證。
本指南匯集了金普 ISO 18250-3 參考連接器和 ISO 18250-1 洩漏測試支持，以便實驗室、醫療器材製造商和採購工程師能夠快速識別相關的連接器夾具、配套參考部件以及壓力或洩漏測試設備。
主要設備範圍包括用於腸內儲液罐應用的 ISO 18250-3 參考連接器、交叉端口和交叉參考連接器、公母參考連接器以及 ISO 18250-1 亞大氣壓空氣洩漏測試儀。
該頁面旨在成為一個基於標準的設備選擇中心，而不是取代官方的ISO標準。
標準。
本頁面是KingPo設備選用和網站導航指南。最終連接器尺寸、功能
性能要求、測試方法和合規性決定應根據 ISO 18250-3 官方文件、適用的醫療器材標準和認證機構要求予以確認。
關鍵信息
用於醫療保健應用儲液輸送系統的連接器。
腸內營養儲液器參考連接器，包括圖 C.2、C.3、C.4、C.5 和 C.6。
儲罐連接器系統的低於大氣壓力和洩漏測試支援。
製造商、測試實驗室、品質保證團隊和連接器開發工程師。
ISO 18250系列及金普設備範圍
對於目前的DGKingPo產品架構，ISO 18250中心應專注於兩個實際領域：ISO 18250-3參考
用於腸內營養儲液罐的連接器以及符合 ISO 18250-1 標準的洩漏或壓力測試支援。這可以保持頁面完整。
範圍足夠廣泛，可以作為標準中心，同時也能與網站上已有的產品相匹配。
| ISO 18250 第 1 部分 | 主要應用 | KingPo 頁面角色 |
|---|---|---|
| ISO 18250-1 | 儲罐連接器系統的一般要求和通用測試支持 | 洩漏/壓力測試設備支持 |
| ISO 18250-3 | 腸內儲液器連接器應用 | 主要參考連接器產品組 |
| 相關連接器標準 | 小口徑連接器比較及醫療器材安全背景 | 適用時，提供指向 ISO 80369-7 和 IEC 60601-1 頁面的內部鏈接 |
典型的 ISO 18250 連接器測試工作流程
一個實用的連接器驗證工作流程可能包括連接器識別、匹配參考連接器選擇、
尺寸或相容性檢查、洩漏或壓力測試以及最終文件編制。具體的測試方法應
務必以適用的標準和認證要求為準。
推薦的 KingPo ISO 18250 設備檢查清單
以下清單將目前的 DGKingPo ISO 18250 產品頁面連接成一個基於標準的設備圖。
它可以幫助買家了解哪些物品用作連接器套裝，哪些物品是特定的參考連接器，以及
哪些產品支持洩漏測試或低於大氣壓力的測試？
| 標準/圖表 | 測試或選拔重點 | 推薦的 KingPo 設備 |
|---|---|---|
| ISO 18250-3 | 腸內儲液器參考連接器套件選擇 | ISO 18250-3 腸內營養儲液器測試參考連接器 |
| ISO 18250-3 圖 C.2 | 交叉埠儲液罐參考連接器應用 | ISO 18250-3 圖 C.2 十字端口儲液罐參考連接器 |
| ISO 18250-3 圖 C.3 | 參考連接器檢查和配合驗證支持 | ISO 18250-3 圖 C.3 參考連接器 |
| ISO 18250-3 圖 C.4 | 交叉引用連接器相容性檢查 | ISO 18250-3 圖 C.4 交叉參考連接器 |
| ISO 18250-3 圖 C.5 | 公頭參考連接器配合和相容性測試支持 | ISO 18250-3 圖 C.5 公頭參考連接器 |
| ISO 18250-3 圖 C.6 | 母頭參考連接器配合和相容性測試支持 | ISO 18250-3 圖 C.6 母參考連接器 |
| ISO 18250-1 | 低於大氣壓力和空氣洩漏測試支持 | ISO 18250-1 低於大氣壓力的空氣洩漏測試儀 |
ISO 18250-3 參考連接器選擇說明
ISO 18250-3 相關連接器測試並非僅僅是購買一個金屬零件那麼簡單。買方通常需要確認
連接器形狀、配合方向、樣本是雄性還是雌性、儲液槽接口，以及是否
還需要進行洩漏或壓力測試。 KingPo 可以幫助匹配參考連接器或夾具配置。
根據樣品圖紙和測試目的。
連接器圖
確認所需的連接器是否與圖 C.2、C.3、C.4、C.5、C.6 或完整的 ISO 18250-3 參考連接器組相符。
交配方向
確定被測部件是否需要公頭參考連接器、母頭參考連接器或交叉參考連接器。
洩漏要求
如果需要進行洩漏或低於大氣壓力的測試，則應將連接器夾具與 ISO 18250-1 空氣洩漏測試儀一起考慮。
ISO 18250 連接器測試解決方案
金普提供符合 ISO 18250 標準的醫用儲液輸送系統參考連接器和洩漏測試設備，以協助實驗室和醫療器材製造商快速識別符合 ISO 18250-3 腸內連接器驗證和 ISO 18250-1 空氣洩漏測試要求的設備。
ISO 18250 連接器測試設備及相關產品選用的頂級指南。
用於腸內儲液器應用的參考連接器，包括 C 圖連接器配置。
各個連接器頁面提供詳細的尺寸、配合和夾具選擇資訊。
為醫療儲液罐連接器系統提供低於大氣壓力的空氣洩漏測試支援。
應用例子
- 腸內儲液器連接器開發與驗證
- 醫用液體儲存槽輸送系統連接器檢查
- 連接器相容性和匹配參考評估
- 空氣洩漏或低於大氣壓力的測試配置
- 醫療器材實驗室來料檢驗與研發驗證支持
- 在進行第三方測試或認證準備之前，請先選擇參考連接器。
相關標準和內部鏈接
ISO 18250 連接器測試與連接器安全性、洩漏評估和一般醫療器材安全性密切相關。
要求。以下標準可作為內部連結或未來標準頁面的參考。
| 相關標準 | 為什麼它相關 | 推薦連結 |
|---|---|---|
| ISO 18250-3 | 主腸內儲液器連接器參考連接器組 | ISO 18250-3 參考連接器 |
| ISO 18250-1 | 洩漏、壓力和一般儲罐連接器測試支持 | ISO 18250-1 空氣洩漏測試設備 |
| ISO 80369-7 | 小口徑連接器和魯爾連接器在醫療連接器安全性的比較 | ISO 80369-7 魯爾連接器測試設備 — 計畫標準頁 |
| IEC 60601-1 | 醫療電氣設備的一般基本安全和基本性能要求 | IEC 60601-1 醫用電氣安全測試設備指南 |
常見問題：ISO 18250 醫用連接器測試設備
本頁面應重點介紹 ISO 18250 還是 ISO 18250-3？
中心頁面應使用 ISO 18250 標準，因為它連接了整個產品組。 ISO 18250-3 應繼續作為主要標準。
本頁面以產品為中心，因為目前大多數DGKingPo連接器產品都是圖C參考連接器。
腸內儲庫應用。
金普ISO 18250設備組包含哪些產品？
此組包括 ISO 18250-3 參考連接器套件、圖 C.2 交叉埠儲液罐參考連接器，
圖 C.3 參考連接器，圖 C.4 交叉參考連接器，圖 C.5 公頭參考連接器，圖 C.6
母頭參考連接器和 ISO 18250-1 亞大氣壓力空氣洩漏測試儀。
ISO 18250 與 ISO 80369 相同嗎？
ISO 18250 用於儲液罐輸送系統連接器應用，而 ISO 80369 則涵蓋小口徑連接器。
適用於不同醫療應用的系統。它們在連接器安全性和防止誤連接方面相關，但
連接器類型和測試目的各不相同。
我需要一套參考連接器還是只需要一個C型連接器？
這取決於連接器樣品和測試目的。有些客戶只需要一個公頭或母頭參考連接器。
而實驗室或製造商在準備更廣泛的連接器驗證方案時，可能需要完整的 ISO 18250-3 標準。
參考連接器組。
何時應考慮使用 ISO 18250-1 空氣洩漏測試儀？
當測試方案包含洩漏測試時，應考慮使用 ISO 18250-1 亞大氣壓力空氣洩漏測試儀。
基於連接器的儲液罐輸送系統的壓力或密封性能評估。夾具配置
應與連接器結構一併確認。
KingPo能否幫忙確認需要哪種ISO 18250連接器？
是的。金普公司可以在收到連接器樣本前，審核其圖面、配合方向、測試目的和所需標準。
建議參考連接器、連接器組件、適配器夾具或洩漏測試配置。
需要協助建置 ISO 18250 連接器測試平台？
金普可以幫助實驗室和醫療器材製造商選擇符合 ISO 18250-3 標準的參考連接器，圖 C 連接器
根據樣品結構、測試目的和要求的標準，配備符合 ISO 18250-1 標準的夾具和空氣洩漏測試設備。
