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ISO 80369-7:2021 涵蓋醫療保健應用中液體和氣體的小口徑連接器,第 7 部分適用於血管內或皮下注射應用。
ISO 18250-3 參考連接器標準蓋,適用於腸內應用
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IEC 60335-1家用電器安全合規性測試設備
IEC 60601-2-52 IEC 60601-2-52 測試設備國際標準涵蓋醫用床的基本安全和基本性能要求
IEC 60601-1-8 國際標準涵蓋醫療電氣設備警報系統的安全性和性能要求
IEC 62368-1 國際安全標準封面,第 3.0 版,2018 年 10 月
IEC 60601-1 醫用電氣設備標準涵蓋基本安全和基本性能測試
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IEC 60601-2-52 醫用床安全合規性測試設備

金浦標準測試設備指南

測試和測量設備/允許的分包

IEC 60601-2-52 IEC 60601-2-52 測試設備國際標準涵蓋醫用床的基本安全和基本性能要求

本 IEC 60601-2-52 測試設備指南可協助醫用床製造商、實驗室和認證團隊識別用於評估醫用床基本安全性和基本性能的典型儀器、裝置和材料。

KingPo 將此頁面設計成一個實用的裝置選擇和採購計畫指南。此清單將 IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 條款與病人被困工具、間隙測量裝置、不穩定性測試裝置、動態加載系統、側軌可靠性設備、IPX4 防護等級設備、吊墜控制跌落測試裝置和衝擊器測試工具一一對應。

本頁面提供設備選用架構和網站導覽指南,但不能取代官方的IEC 60601-2-52標準或IECEE文件。最終的合規性決策應以官方出版物和認證機構的要求為準。

目前,我們網站上並未列出所有可用的測試設備和定製配置。如果您找不到所需的設備,金普可根據您的特定需求,提供完整的IEC 60601-2-52測試解決方案。請聯絡我們的技術團隊,以取得專業的設備方案和報價。

標準資訊

標準版 IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015
文件依據 IECEE OD-5003-F1,設備清單模板,第1.4版
產品範圍 醫用床
測試焦點 患者被困、縫隙、不穩定性、推進力、動態負荷、側護欄強度、IPX4防水等級、可機洗床測試、吊墜控制跌倒測試、機械強度和衝擊測試
KingPo 頁面用途 基於條款的IEC 60601-2-52醫用床測試設備選擇和產品映射

IEC 60601-2-52 測試與測量設備檢查表

使用此清單識別符合 IEC 60601-2-52 標準的醫用床測試項目所需的典型儀器、夾具和材料。最後一列用於設備對映。當對應的 KingPo 產品頁面可用時,請將佔位符裝置文字取代為實際的 KingPo 產品 URL。

條款 測量/測試 測試/測量所需設備或材料 推薦的 KingPo 設備
201.9.1.101 防止患者被困於非運動部件中 錐形工具、圓柱形工具 卡尺、直尺或捲尺、測力計 醫用床病人卡住錐形和圓柱體工具套裝
201.9.2.2.2 縫隙 圓錐體、圓柱體、測量工具(例如卡尺或捲尺) 醫用床間隙測量錐筒工具套裝
201.9.4.2.2 不穩定性(不包括運輸) 秤、砝碼、尺或捲尺。符合IEC 60601-1標準。 醫用床不穩定性壓力板和測量工具套裝
201.9.4.2.3 水平和垂直力引起的失穩 秤、砝碼、尺或捲尺。符合IEC 60601-1標準。 IEC 60601-2-52 醫用床水平和垂直力穩定性測試系統
201.9.4.2.4.2 推進力 秤、砝碼、尺或捲尺。符合IEC 60601-1標準。 醫用床推進力和運動測試系統
201.9.4.2.4.3 跨越閾值 天平、砝碼、高 20 毫米、寬 80 毫米的測試閾值、秒錶或計時器、捲尺。符合 IEC 60601-1 第 3.0 版標準。 醫用床閾值移動和粗暴搬運測試系統
201.9.4.3.1 運輸中的不穩定性 6°傾斜平面或傾角儀或三角函數計算,2毫米至4毫米厚的乙烯基地板,砝碼,秤和遊標卡尺。符合IEC 60601-1標準。 運輸不穩定性斜面試驗裝置
201.9.4.3.2 不穩定性(不包括運輸) 6°傾斜平面或傾角儀或三角函數計算,2毫米至4毫米厚的乙烯基地板,砝碼,秤和遊標卡尺。符合IEC 60601-1標準。 非運輸不穩定性斜面試驗裝置
201.9.6.2.1 可聽聲能 根據 ISO 3746 標準計算的 A 計權聲壓級 A計權聲壓測量裝置
201.9.8.3.2 人員負荷引起的靜力 秤、砝碼、尺或捲尺、秒錶或計時器。符合IEC 60601-1標準。 醫用床靜態載重和體重模擬試驗系統
201.9.8.3.3.1 人員負荷所產生的動態力 根據圖 201.104 裝載墊,能夠執行至少 10000 次上下循環的測試夾具,可執行 30000 次循環的側軌機構循環夾具,砝碼,秤,錐形工具,圓柱形工具和卡尺。 醫用床動態載重與體重模擬試驗系統
201.9.8.3.3.2 高度調節機構的動態測試 根據圖 201.104 裝載墊,能夠執行至少 10000 次上下循環的測試夾具,可執行 30000 次循環的側軌機構循環夾具,砝碼,秤,錐形工具,圓柱形工具和卡尺。 醫用床高度調整機構耐久性測試系統
201.9.8.3.3.3 側軌強度和鎖扣可靠性 根據圖 201.104 裝載墊,能夠執行至少 10000 次上下循環的測試夾具,可執行 30000 次循環的側軌機構循環夾具,砝碼,秤,錐形工具,圓柱形工具和卡尺。 醫用床邊護欄強度測試器/護欄鎖扣可靠度測試系統
201.9.8.3.3.4 起重桿動態測試 根據圖 201.104 裝載墊,能夠執行至少 10000 次上下循環的測試夾具,可執行 30000 次循環的側軌機構循環夾具,砝碼,秤,錐形工具,圓柱形工具和卡尺。 醫用床升降桿動態強度測試裝置
201.9.101 防止患者意外跌倒 尺或捲尺 患者防跌倒測量工具
201.11.1.1 正常使用期間的最高溫度 符合 IEC 60601-1 標準 IEC 60601-1 溫度測量裝置
201.11.6.5.101 水的滲入 符合IEC 60529標準的IPX4以上等級 醫用床 IPX4 防水測試艙

IPX1至IPX8防水測試箱

201.11.6.6.101 可機洗醫用床 溫濕度控制箱、高壓測試儀、碼錶或計時器 可機洗醫用床測試裝置
201.11.8 電力供應中斷或MEE供電主幹線中斷 符合 IEC 60601-1 第 3.0 版/第 3.1 版/第 3.2 版標準 斷電驗證設定
201.15.3.4.1 手持式ME設備-吊墜控制器 用於重複自由落體試驗的裝置,1000次,符合IEC 60068-2-31:2008標準。 吊墜控制重複自由落體試驗裝置
201.15.3.5 粗暴搬運測試 符合IEC 60601-1第3.0版/第3.1版/第3.2版第15.3.5c)條的規定。 ME設備閾值和粗暴搬運測試系統
201.15.4.6.2 活動受限 傾角儀或三角函數計算 運動限制測量裝置
201.15.4.7.1 機械強度 最小量程為 1350 N 的力感測器,直徑為 30 mm 的測試工具,秒錶或計時器。符合 IEC 60601-1 第 3.0 版/第 3.1 版/第 3.2 版第 15.4.7.1 條的規定。 醫用床尾板機械強度測試工具套裝
201.15.4.7.3 液體進入 分類測試:符合IEC 60529標準的最低IPX4等級 醫用床 IPX4 液體侵入測試艙
201.15.4.101 床頭/床尾板組件 秒錶或計時器 床頭板和床尾板組件測試工具
附件BB 衝擊試驗 傾角儀或三角函數計算、衝擊器(如圖BB.2所示)、遊標卡尺、直尺或捲尺、測力計、砝碼和秤 醫用床 圖BB.2 衝擊試驗裝置

醫用床負荷和衝擊試驗系統

KingPo提供的IEC 60601-2-52測試設備工程選用技巧

IEC 60601-2-52醫用床測試並非僅限於單一的通用夾具。實驗室通常需要一套協調的測試裝置,涵蓋病人卡壓裝置、錐形和圓柱形壓力計、力計、不穩定性平台、動態循環機構、裝載墊、IPX4防水設備和衝擊器工具。

金普建議根據待評估的醫用床功能選擇設備配置。對於側護欄強度和鎖扣可靠性,測試系統應支援側護欄的反覆循環負載和受控負載。對於患者卡住和縫隙測試,應同時選擇錐形工具、圓柱形工具和尺寸測量工具,以避免測試覆蓋不完整。

採購中常見的錯誤是在未規劃完整測試流程的情況下單獨購買各種測量儀器。金普支持基於條款的醫用床設備映射,因此實驗室可以將符合IEC 60601-2-52標準的夾具與符合IEC 60601-1標準的通用安全設備、符合IEC 60529標準的防護等級系統以及符合IEC 60068標準的機械測試設備(如適用)組合使用。

相關 KingPo 標準頁面

建立相關 KingPo 標準頁面後,請將此頁面連結到這些頁面。這些連結應指向其他 KingPo 標準頁面,而非產品頁面。產品連結應放置在上面的「建議 KingPo 設備」欄位中。

相關標準 應用類型 Link
IEC 60601-1 醫用電氣設備的一般基本安全和基本性能要求 IEC 60601-1 測試設備指南
IEC 60601-2-89 醫用床及兒童醫用床相關安全評估 計劃頁面
IEC 60529 防護等級測試,包括 IPX4 防水等級 計劃頁面
IEC 60068-2-31 用於吊墜控制評估的重複自由落體試驗方法 計劃頁面

相關應用

IEC 60601-2-52測試設備
醫用床安全測試
病人被困測試工具
醫用床邊護欄強度測試
鎖存器可靠性測試
醫用床動態載重試驗
IPX4防水測試
吊墜控制跌落測試

常見問題:IEC 60601-2-52 醫用床測試設備

IEC 60601-2-52 測試設備是用來做什麼的?

IEC 60601-2-52 測試設備用於評估醫用床的安全性和基本性能,包括病人被困、間隙尺寸、不穩定性、推進力、動態負荷、側軌強度、閂鎖可靠性、進水和衝擊測試。

患者被困測試需要哪些設備?

患者卡壓測試通常需要錐形工具、圓柱形工具、卡尺、直尺或捲尺以及測力計。 KingPo 將這些工具整合為一組患者卡壓測試工具,以便實驗室能夠同時進行間隙和非活動部件的評估。

醫用床邊護欄強度和鎖扣可靠性測試需要哪些條件?

側軌強度和鎖扣可靠性測試可能需要用到加載墊、動態循環夾具、砝碼、秤、錐形工具、圓柱形工具和卡尺。側軌機構可能需要反覆進行從鎖定到解鎖再到鎖定的循環測試。

實驗室應如何選擇符合IEC 60601-2-52標準的醫用床測試設備?

實驗室應先明確待評估的床體功能,包括側護欄、升降桿、高度調整、吊墜控制、機洗功能以及IP防護等級。金寶支援基於條款的設備規劃,以避免缺少必要的固定裝置或測量工具。

IEC 60601-2-52 測試是否需要 IEC 60529 設備?

是的,IEC 60601-2-52 中的一些測試項目參考了 IEC 60529 標準的防水等級,例如 IPX4 或更高。實驗室在評估醫用床液體滲入防護性能時可能需要合適的防水測試設備。

「推薦金寶設備」一欄可以自訂嗎?

是的。最後一列是為產品連結設計的。您可以根據網站上的產品頁面,將佔位符設備名稱替換為實際的 KingPo 產品連結。

此頁面是否可以取代官方的IEC 60601-2-52標準?

不。本頁面僅為設備選用指南。使用者應參考官方的IEC 60601-2-52標準、IECEE文件以及認證機構的要求,以最終確定是否符合相關規定。

需要協助建造符合IEC 60601-2-52標準的醫用床測試裝置嗎?

金普公司根據專案要求,為實驗室和製造商提供符合IEC 60601-2-52標準的醫用床測試設備選擇、夾具配置和基於條款的醫用電氣安全測試系統規劃支援。

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