Hệ thống thử nghiệm tải trọng và va đập giường y tế IEC 60601-2-52

Hỗ trợ tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm

Thiết bị KP-6061C được thiết kế để hỗ trợ các phương pháp thử nghiệm cơ học được lựa chọn cho giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52, YY 9706.252-2021 và GB 9706.1-2020.

Các hạng mục thử nghiệm chính bao gồm tải trọng động từ người, tác động lên bệ đỡ nệm, mô phỏng tải trọng động trọng lượng cơ thể và tải trọng áp lực liên quan đến độ ổn định. Các chức năng này giúp các phòng thí nghiệm đánh giá độ bền, độ chắc chắn và độ an toàn cơ học của giường y tế trong điều kiện thử nghiệm được kiểm soát.

Đối với các dự án liên quan đến tiêu chuẩn IEC 80601-2-52:2026 được cập nhật, nên xem xét từng điều khoản trước khi áp dụng các yêu cầu tiêu chuẩn mới cho thiết bị thử nghiệm hiện có.

Cấu hình hệ thống

Máy KP-6061C tích hợp cơ cấu nâng hạ bằng động cơ servo, tấm đỡ tải, cụm va đập, các bộ phận tải đối trọng, hệ thống điều khiển PLC và giao diện màn hình cảm ứng trong một khung nhôm định hình. Hệ thống cho phép người vận hành lựa chọn các mô-đun thử nghiệm khác nhau và thiết lập các thông số về lực, chiều cao và chu kỳ theo phương pháp thử nghiệm đã chọn.

Thông số kỹ thuật hệ thống kiểm tra tải trọng và va đập giường y tế

Key số kỹ thuật

Mục	Đặc điểm kỹ thuật
Mẫu	KP-6061C
Loại sản phẩm	Hệ thống kiểm tra tải trọng và tác động của giường bệnh y tế
Tiêu chuẩn liên quan	IEC 60601-2-52, YY 9706.252-2021, GB 9706.1-2020
Hệ thống điều khiển	PLC + màn hình cảm ứng 7 inch
Hệ thống lái	Động cơ servo + vít me bi
Cấu trúc khung	Khung nhôm định hình
Điện nguồn	Điện xoay chiều 220 V, 50 Hz
Kích thước thiết bị	2050 × 1200 × 2100 mm
Kích thước mẫu thử tối đa	3000 × 1800 × 1500 mm
Mẫu điển hình	Giường y tế, giường bệnh viện, giường điều dưỡng

Mô-đun thử nghiệm

Hệ thống hỗ trợ bốn mô-đun thử nghiệm chính: tải trọng động từ người, tác động lên bệ đỡ nệm, mô phỏng tải trọng động trọng lượng cơ thể và tải trọng áp lực liên quan đến độ ổn định. Mỗi mô-đun được cấu hình với các công cụ tải, các bộ phận tác động hoặc cơ cấu đối trọng tương ứng để phù hợp với các yêu cầu thử nghiệm cơ học khác nhau của giường y tế.

Tham số chức năng kiểm tra

Chức năng kiểm tra	Các thông số quan trọng	Ghi Chú
Tải động từ người dùng	Phạm vi lực: 0–1500 N; chu kỳ: 0–99,999 (có thể điều chỉnh)	Sử dụng tấm lót tải theo hình 201.104 của tiêu chuẩn YY 9706.252-2021.
Bệ đỡ tải	Đường kính: 355 mm	Dùng cho các thử nghiệm tải trọng động trên giường y tế
Tác động của bệ đỡ nệm	Chiều cao va đập: 180 mm; có thể điều chỉnh từ 0–300 mm; số chu kỳ: có thể điều chỉnh từ 0–99,999	Đánh giá tác động của bệ đỡ nệm
Impactor	Đường kính: 200 mm; trọng lượng cơ thể: 17 kg; tổng trọng lượng: 25 kg	Mô-đun kiểm tra tác động
Mô phỏng tải trọng động theo trọng lượng cơ thể	Phạm vi tải: 0–1400 N; chiều cao va đập: có thể điều chỉnh từ 0–300 mm; số chu kỳ: 0–9,999	Sử dụng đối trọng và mô hình bằng xốp cứng.
Độ ổn định / Tải trọng áp suất	Phạm vi lực: 0–1300 N; mặt phẳng chịu tải: 20 cm × 20 cm	Đối với tải trọng áp suất liên quan đến sự ổn định
Bảo Vệ An Toàn	Thiết kế dây thừng an toàn và bảo vệ chống đột quỵ	Giúp giảm rủi ro trong quá trình kiểm tra độ ổn định.

Chuẩn mực và đối chiếu các câu hỏi kiểm tra

Tiêu chuẩn/Điều khoản liên quan	Kiểm tra hàng	Chức năng KP-6061C
IEC 60601-2-52	Các thử nghiệm liên quan đến an toàn cơ học và độ bền của giường y tế	Kiểm tra tải trọng và tác động của giường bệnh y tế
YY 9706.252-2021 201.9.8.3.3.1	Các lực động do tải trọng từ người gây ra	Mô-đun tải động
YY 9706.252-2021 Phụ lục CC.2.2	Kiểm tra tác động của bệ đỡ nệm	Mô-đun kiểm tra tác động
GB 9706.1-2020 9.4.2.3	Kiểm tra tính không ổn định	Mô-đun ổn định/tải áp suất
GB 9706.1-2020 9.8.3.3	Tải trọng động từ trọng lượng cơ thể người	Mô-đun tải động trọng lượng cơ thể
IEC 80601-2-52: 2026	Tài liệu tham khảo tiêu chuẩn cập nhật về giường bệnh dành cho người lớn	Để xem xét quá trình chuyển đổi tiêu chuẩn trong tương lai.

 

Nguyên tắc kiểm tra

Thiết bị KP-6061C mô phỏng các tải trọng cơ học và điều kiện va đập mà giường bệnh có thể gặp phải trong quá trình sử dụng bình thường và khi vận chuyển.

Tùy thuộc vào mô-đun thử nghiệm được chọn, hệ thống có thể áp dụng tải trọng tuần hoàn thông qua một tấm đệm tải tiêu chuẩn, thả một vật va đập xác định lên bệ đỡ nệm, mô phỏng tải trọng động trọng lượng cơ thể bằng các đối trọng, hoặc áp dụng tải trọng áp suất để đánh giá liên quan đến độ ổn định.

Động cơ servo và hệ thống truyền động vít me bi giúp cung cấp lực tác động được kiểm soát và lặp lại. Các thông số thử nghiệm như lực, chiều cao va đập và số chu kỳ có thể được thiết lập thông qua giao diện màn hình cảm ứng, cho phép người vận hành thực hiện các chuỗi thử nghiệm tiêu chuẩn với chức năng bảo vệ hành trình và kiểm soát an toàn.

Ghi chú về độ chính xác và quy trình kiểm tra

Để duy trì kết quả kiểm tra nhất quán và có thể lặp lại, nên thực hiện các biện pháp sau:

• Trước mỗi loạt thử nghiệm, hãy xác nhận vị trí chính xác của tấm đỡ, bộ phận va đập và đồ gá.
• Kiểm tra cảm biến lực và cơ cấu tải trước khi bắt đầu đợt thử nghiệm mới.
• Đảm bảo mẫu giường y tế được đặt đúng vị trí và cố định chắc chắn trên bệ thử nghiệm.
• Thiết lập lực tải, chiều cao va đập và số chu kỳ theo phương pháp thử nghiệm đã chọn và điều khoản tiêu chuẩn áp dụng.
• Thường xuyên kiểm tra bộ truyền động servo, vít me bi, dây an toàn và hệ thống bảo vệ hành trình.

Ứng dụng và sử dụng trong phòng thí nghiệm

KP-6061C thích hợp cho việc kiểm tra độ an toàn và độ bền cơ học của:

• Giường y tế
• Giường bệnh
• Giường điều dưỡng
• Giường phục hồi chức năng
• Cấu trúc giường y tế có thể điều chỉnh
• Khung giường có giá đỡ nệm.

Các trường hợp sử dụng điển hình bao gồm kiểm soát chất lượng sản xuất, kiểm tra đầu vào, xác minh nghiên cứu và phát triển, hỗ trợ thử nghiệm kiểu loại và lập tài liệu giao hàng cho các nhà sản xuất giường y tế và phòng thí nghiệm thử nghiệm.