Hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S (ISO 27186:2020 Phụ lục E)
Hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S là một thiết bị thử nghiệm chuyên dụng được thiết kế để tạo ra các dòng điện xung cường độ cao mô phỏng các cú sốc khử rung tim cho các thiết bị y tế cấy ghép chủ động. Hệ thống này được thiết kế và sản xuất theo các yêu cầu của Phụ lục E (quy chuẩn) trong tiêu chuẩn ISO 27186:2020 — Thiết bị y tế cấy ghép chủ động — Hệ thống đầu nối bốn cực cho thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép — Kích thước và yêu cầu thử nghiệm
MOQ: 1
Giá: Sẽ được báo giá
Kích thước đóng gói tiêu chuẩn: 300*400*1500mm
Thời gian giao hàng: 15 ngày
Phương thức thanh toán: T/T
Khả năng cung ứng: 100
Tổng quan sản phẩm hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp
Tuân thủ Phụ lục E của tiêu chuẩn ISO 27186:2020 – Giải pháp thử nghiệm dòng điện cao áp.
Hệ thống kiểm tra dòng điện cao áp KingPo KP-1240S là một thiết bị kiểm tra được thiết kế chính xác, chuyên dùng để đánh giá độ bền của hệ thống đầu nối bốn cực được sử dụng trong các thiết bị y tế cấy ghép hoạt động . Nó tạo ra các dòng điện xung cường độ cao mô phỏng chính xác các cú sốc điện từ máy khử rung tim bên ngoài, cho phép đánh giá đáng tin cậy về hiệu suất và độ an toàn của đầu nối trong điều kiện ứng suất điện cực cao.
Hệ thống này hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu của Phụ lục E (phụ lục quy phạm) tiêu chuẩn ISO 27186:2020 về thử nghiệm dòng điện cao áp trên cấu hình đầu nối DF-4 (cao áp) và IS-4. Hệ thống xác minh rằng, sau khi tiếp xúc với các xung khử rung tim mô phỏng, đầu nối không bị hư hỏng không thể phục hồi và các thông số của máy tạo xung có thể được khôi phục hoàn toàn thông qua lập trình lại — đảm bảo độ tin cậy lâu dài và an toàn cho bệnh nhân trong các thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép quan trọng như máy tạo nhịp tim và máy khử rung tim cấy ghép (ICD).
Các tính năng chính và thiết kế an toàn của KP-1240S
Hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S tích hợp nhiều lớp bảo vệ và cải tiến về khả năng sử dụng:
- Điều khiển dạng sóng nâng caoViệc điều chỉnh chính xác bằng kỹ thuật số các thông số điện áp, dòng điện, thời gian và trình tự đảm bảo độ lặp lại thử nghiệm tuyệt vời.
- Cơ chế an toàn toàn diện: Cách ly >10 kV giữa mạch đầu ra cao áp và mạch điều khiển, tự động xả năng lượng dư sau xung, bảo vệ quá tải/ngắn mạch và chức năng dừng khẩn cấp.
- Giao diện người dùng thân thiệnGiao diện cảm ứng trực quan với hỗ trợ tiếng Trung/tiếng Anh, các chế độ kiểm tra được lập trình sẵn và giám sát dạng sóng theo thời gian thực.
- Thu thập và báo cáo dữ liệuTích hợp khả năng thu thập, lưu trữ tốc độ cao và xuất dữ liệu qua USB/PC để tạo báo cáo thử nghiệm chuyên nghiệp và nhật ký kiểm toán.
- Khả năng tương thíchBao gồm các thiết bị điện áp cao cơ bản; các bộ chuyển đổi tùy chỉnh tùy chọn cho đầu nối IS-4/DF-4 đảm bảo tích hợp liền mạch vào các thiết lập thử nghiệm hiện có.
Hoạt động trong điều kiện phòng thí nghiệm tiêu chuẩn (10–40°C, độ ẩm <80%), hệ thống tiêu thụ <500 W từ nguồn điện xoay chiều 220V, do đó rất hiệu quả và thiết thực cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển, bộ phận đảm bảo chất lượng và các tổ chức chứng nhận bên thứ ba.
Máy kiểm tra độ bền điện môi KP-1230S tuân thủ tiêu chuẩn ISO 27186:2020 Phụ lục C
Thông sô ky thuật
Đặc điểm dạng sóng
- Loại dạng sóng: Dạng sóng hàm mũ bị cắt cụt đơn pha
- Thời gian tăng: < 10 µs
- Thời lượng xung: 10–20 ms (có thể điều chỉnh, mặc định là cắt ngắn ở 18 ms)
- Cực tính: Có thể chọn cực dương hoặc cực âm (tự động hoặc thủ công)
Điện áp & Dòng điện
- Dải điện áp đầu ra: 0–2 kV (điện áp đỉnh lên đến 1.53 kV)
- Độ chính xác điện áp đỉnh: ±1%
- Dòng điện cực đại: ≥ 50 A (với tải chuẩn 100 Ω)
- Độ chính xác đo hiện tại: ± 2%
Năng lượng & Tải
- Năng lượng cung cấp: ≈ 200 J
- Mô phỏng tải: Tích hợp các tải điện trở 50–100 Ω để mô phỏng trở kháng sinh lý của cơ thể.
Kiểm tra lặp lại và kiểm soát
- Tần số lặp lại xung: 1–10 xung mỗi phút
- Độ chính xác về thời gian: ±0.5%
- Hỗ trợ chuỗi xung liên tục gồm 5–10 xung (theo giao thức tiêu chuẩn).
Điện & Môi trường
- Nguồn điện: 220 V AC ±10%, 50/60 Hz, công suất tiêu thụ < 500 W
- Môi trường hoạt động: 10–40 °C, độ ẩm tương đối < 80% (không ngưng tụ)
Các tính năng an toàn
-
Cách ly điện áp 10 kV giữa mạch đầu ra cao áp và mạch điều khiển.
- Tự động xả năng lượng dư sau mỗi xung
- Bảo vệ quá tải, ngắn mạch và dừng khẩn cấp
- Thiết kế đầu nối an toàn đầu ra điện áp cao
Yêu cầu báo giá độc quyền KP-1240S ngay bây giờ – Đảm bảo tuân thủ nhanh chóng tiêu chuẩn ISO 27186:2020
Yêu cầu báo giá độc quyền KP-1240S ngay bây giờ – Đảm bảo tuân thủ nhanh chóng tiêu chuẩn ISO 27186:2020
Các ứng dụng điển hình của hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp.
- Kiểm tra khả năng chịu đựng điện áp cao của các đầu nối bốn cực trong máy tạo nhịp tim cấy ghép
- Kiểm định an toàn hệ thống đầu nối trong máy khử rung tim cấy ghép (ICD)
- Đánh giá khả năng chịu tải dòng điện cao áp của các đầu nối bốn cực IS-4 và DF-4
- Xác minh thiết kế và kiểm tra độ tin cậy trong quá trình nghiên cứu và phát triển thiết bị y tế.
- Các phòng thí nghiệm kiểm định bên thứ ba và các tổ chức chứng nhận
- Tạo dữ liệu thử nghiệm cần thiết cho việc chứng nhận CE, đăng ký FDA, đăng ký nội địa NMPA (Trung Quốc) và các phê duyệt thị trường toàn cầu khác.
Các kịch bản ứng dụng chính
- Kiểm tra khả năng chịu đựng sốc khử rung tim đối với các đầu nối bốn cực trong máy tạo nhịp tim cấy ghép
- Đánh giá an toàn của hệ thống đầu nối trong máy khử rung tim cấy ghép (ICD).
- Xác minh sự phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 27186:2020
- Hỗ trợ đăng ký thiết bị y tế và kiểm định chất lượng.
Các tính năng bổ sung
- Kiểm soát dạng sóng độ chính xác cao: Điều chỉnh kỹ thuật số điện áp, dòng điện và thời lượng cho khả năng lặp lại tuyệt vời.
- Các cơ chế bảo vệ an toàn: Bảo vệ quá tải, bảo vệ ngắn mạch và chức năng dừng khẩn cấp.
- Ghi dữ liệu: Tích hợp chức năng thu thập và lưu trữ dạng sóng giúp dễ dàng tạo báo cáo thử nghiệm.
- Giao diện người dùng: Điều khiển cảm ứng với hỗ trợ đa ngôn ngữ (tiếng Trung/tiếng Anh)
Tại sao nên chọn hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S?
Trong ngành công nghiệp thiết bị y tế ngày càng toàn cầu hóa hiện nay, thiết bị kiểm tra tuân thủ tiêu chuẩn ISO 27186:2020 mới nhất đã trở nên thiết yếu cho việc kiểm tra đầu nối trong các thiết bị tim mạch cấy ghép. Máy KP-1240S không chỉ duy trì khả năng tương thích với tiêu chuẩn YY/T 0972-2016 mà còn được nâng cấp hoàn toàn lên tiêu chuẩn quốc tế năm 2020, giúp các công ty đáp ứng hiệu quả các yêu cầu về dấu CE, phê duyệt của FDA và các yêu cầu đăng ký toàn cầu khác.
Nếu bạn đang thực hiện thử nghiệm khả năng chịu đựng sốc điện cho các đầu nối máy tạo nhịp tim cấy ghép hoặc máy khử rung tim, KP-1240S là lựa chọn đáng tin cậy, đảm bảo an toàn sản phẩm và khả năng cạnh tranh trên thị trường.
Từ khóa : Hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp, ISO 27186:2020, Thử nghiệm đầu nối bốn cực, Thử nghiệm máy tạo nhịp tim cấy ghép, Mô phỏng xung khử rung tim, Thiết bị thử nghiệm thiết bị y tế, Thử nghiệm khả năng chịu đựng của đầu nối DF-4
Hãy liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết kỹ thuật hoặc nhận báo giá!
Giá trị tuân thủ và chứng nhận
Máy thử KP-1240S đáp ứng đầy đủ mọi yêu cầu của Phụ lục E tiêu chuẩn ISO 27186:2020 về thử nghiệm chịu xung điện cao áp đối với các đầu nối bốn cực. Máy cung cấp kết quả thử nghiệm có thể truy vết, lặp lại và độ chính xác cao, hỗ trợ việc lập tài liệu quản lý rủi ro, báo cáo xác nhận thiết kế và các nghĩa vụ giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Cho dù bạn là nhà sản xuất thiết bị y tế đang nỗ lực đạt được các tiêu chuẩn an toàn quốc tế cao nhất hay là phòng thí nghiệm chuyên biệt tập trung vào các thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép, KP-1240S đều cung cấp giải pháp kiểm tra đáng tin cậy và có khả năng đáp ứng nhu cầu trong tương lai. Thiết bị này đảm bảo tính toàn vẹn điện và khả năng lập trình lại trong điều kiện khử rung tim khắc nghiệt, giúp bạn đạt được sự chấp thuận của cơ quan quản lý nhanh hơn và lợi thế cạnh tranh mạnh mẽ hơn trên thị trường toàn cầu.
Thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S
Câu hỏi thường gặp về hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S
Sản phẩm tương tự
Tin tức liên quan
DỰ ÁN NGHIÊN CỨU · KIỂM TRA KHẢ NĂNG MIỄN DỊCH KHỬ RUNG TIM AIMD Máy tạo xung khử rung tim KP-1050S được giao cho phòng thí nghiệm SGS Thượng Hải. KingPo đã giao một […]
Khi lựa chọn máy kiểm tra máy khử rung tim (còn được gọi là máy phân tích máy khử rung tim), các kỹ sư y sinh và phòng thí nghiệm lâm sàng phải tập trung vào độ chính xác, […]
Trong thế giới thiết bị y tế, độ chính xác và an toàn là tối quan trọng. Một thiết bị đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo […]
Máy kiểm tra trở kháng tiếp xúc NE để đo độ chính xác điện trở tiếp xúc. Trong thế giới thiết bị kiểm tra điện, […]
Máy khử rung tim ngoài da là thiết bị đòi hỏi hiệu năng cực kỳ quan trọng. Theo các quy trình sản xuất và đo lường của KingPo, dành cho các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn và chứng nhận bên thứ ba—và cho các nhà sản xuất […]
1000 Hz được sử dụng làm tín hiệu tham chiếu. Theo tiêu chuẩn ITU-R 468-4 (Đo mức độ nhiễu âm thanh trong phát thanh truyền hình), đáp tuyến tần số […]
