Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ y tế theo tiêu chuẩn ISO 80369-20

Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ y tế theo tiêu chuẩn ISO 80369-20

Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ y tế theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 là một hệ thống kiểm tra toàn diện được thiết kế để đánh giá hiệu suất của các đầu nối đường kính nhỏ được sử dụng trong các ứng dụng y tế. Nó hỗ trợ các phương pháp thử nghiệm Phụ lục B (suy giảm áp suất / rò rỉ khí dưới áp suất khí quyển) và Phụ lục C (rò rỉ chất lỏng dưới áp suất dương), và bao gồm Thiết bị lắp ráp đầu nối cho các Phụ lục B đến I của ISO 80369-20 và ISO 18250-1.

Thông số kỹ thuật

Thi công chuyên nghiệp & Độ chính xác kỹ thuật

Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ dùng trong y tế được chế tạo với các cảm biến lực, bộ chuyển đổi áp suất và lưu lượng kế có độ chính xác cao để đảm bảo kết quả kiểm tra chính xác và có thể lặp lại. Hệ thống có thiết kế dạng mô-đun cho phép cấu hình linh hoạt cho các loại đầu nối và phương pháp kiểm tra khác nhau theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 80369-20.

Bộ điều khiển màn hình cảm ứng PLC cho phép lập trình trình tự kiểm tra, giám sát dữ liệu thời gian thực và ghi nhật ký dữ liệu tự động. Các phụ kiện cơ khí chắc chắn và khóa an toàn đảm bảo hoạt động đáng tin cậy và an toàn cho người vận hành trong quá trình thử nghiệm. Thiết bị được thiết kế để sử dụng lâu dài trong phòng thí nghiệm với yêu cầu bảo trì tối thiểu.

Nguyên tắc kiểm tra

Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ dùng trong y tế đánh giá hiệu suất hoạt động của các đầu nối đường kính nhỏ theo tiêu chuẩn ISO 80369-20. Đầu nối cần kiểm tra được gắn trên các giá đỡ chính xác, và nhiều thử nghiệm cơ học và thủy lực được thực hiện, bao gồm:

• Kiểm tra rò rỉÁp dụng áp suất bên trong hoặc chân không để phát hiện rò rỉ chất lỏng hoặc khí.
• Thử nghiệm lực tách rờiĐo lực dọc trục cần thiết để tách khớp nối.
• Khả năng chống tách rờiĐánh giá khả năng chống lại sự ngắt kết nối ngoài ý muốn của đầu nối.
• Kiểm tra lưu lượng: Kiểm tra đặc tính dòng chảy qua đầu nối.

Tất cả các thông số thử nghiệm đều được kiểm soát và ghi lại một cách chính xác, cung cấp dữ liệu khách quan để xác minh sự tuân thủ tiêu chuẩn và đảm bảo an toàn cũng như độ tin cậy của các đầu nối y tế trong sử dụng lâm sàng.

Hướng dẫn an toàn và giảm thiểu lỗi thường gặp

Để đạt được kết quả thử nghiệm chính xác và có thể lặp lại đồng thời đảm bảo an toàn vận hành, các biện pháp sau đây được khuyến nghị mạnh mẽ:

• Trước mỗi loạt thử nghiệm, hãy xác minh loại đầu nối và phương pháp thử nghiệm chính xác.
• Đảm bảo các đầu nối được lắp đặt và căn chỉnh đúng cách trong các thiết bị thử nghiệm.
• Sử dụng môi trường thử nghiệm sạch, đã được lọc (không khí hoặc chất lỏng) để tránh nhiễm bẩn.
• Hiệu chuẩn các cảm biến lực, bộ chuyển đổi áp suất và lưu lượng kế theo định kỳ được khuyến nghị.
• Ghi lại tất cả các thông số quan trọng—bao gồm lực, áp suất, lưu lượng, thời gian và các quan sát—để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ và tuân thủ quy định.

Lưu ý an toàn

• Hãy tuân thủ đúng quy trình khi xử lý các hệ thống chịu áp suất.
• Không được vượt quá giới hạn áp suất hoặc lực định mức của thiết bị.
• Chỉ những nhân viên có chuyên môn mới được phép vận hành hoặc bảo trì thiết bị.

• Thiết kế thân thiện với người dùngThiết kế nhỏ gọn, bền bỉ và không cần nguồn điện ngoài hoặc khí nén, đảm bảo dễ sử dụng trong môi trường phòng thí nghiệm.
• Thông lượng caoKhả năng kiểm tra bán tự động giúp tăng hiệu quả, giảm thời gian kiểm tra đồng thời vẫn đảm bảo tính truy xuất nguồn gốc và độ chính xác.

Các trường hợp sử dụng chính và giá trị kinh doanh

Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ dùng trong y tế mang lại giá trị đáng kể bằng cách cho phép xác thực toàn diện hiệu suất của đầu nối đường kính nhỏ, giúp các nhà sản xuất đáp ứng các yêu cầu quy định nghiêm ngặt, giảm nguy cơ kết nối sai và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Thiết bị này hỗ trợ phát triển sản phẩm nhanh hơn, lập tài liệu tuân thủ đáng tin cậy và cải thiện kiểm soát chất lượng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế.

Ứng dụng công nghiệp và các tình huống thí nghiệm

• Các nhà sản xuất thiết bị y tế — Kiểm tra tuân thủ tiêu chuẩn ISO 80369-20 đối với bộ truyền dịch, ống thông và thiết bị hô hấp.
• Các nhà sản xuất đầu nối và ống dẫn — Kiểm định hiệu năng của các đầu nối Luer, NRFit và các loại đầu nối đường kính nhỏ khác.
• Các phòng thí nghiệm kiểm định bên thứ ba — Kiểm định tuân thủ chính thức ISO 80369-20 và kiểm định kiểu loại
• Bộ phận Đảm bảo Chất lượng và Nghiên cứu & Phát triển — Kiểm tra xác nhận thiết kế và kiểm tra trước khi phát hành lô sản phẩm
• Bệnh viện và Kỹ thuật Lâm sàng — Kiểm tra đầu vào các đầu nối y tế

Lợi thế về mua sắm chiến lược và hỗ trợ toàn cầu

• Thực hiện nhiều phương pháp thử nghiệm ISO 80369-20 trong một hệ thống tích hợp.
• Đạt được độ chính xác cao với các phép đo lực, áp suất và lưu lượng chính xác.
• Tận dụng tối đa các phụ kiện linh hoạt cho nhiều loại đầu nối khác nhau và chu kỳ kiểm tra có thể lập trình.
• Đảm bảo tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn quốc tế đối với đầu nối y tế.
• Nhận được hỗ trợ kỹ thuật nhanh chóng, dịch vụ hiệu chuẩn và đầy đủ tài liệu từ một nhà sản xuất giàu kinh nghiệm.