Thiết bị kiểm tra rò rỉ chất lỏng theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 – Phụ lục B và Phụ lục C – Thiết bị kiểm tra rò rỉ đầu nối y tế

Máy kiểm tra rò rỉ chất lỏng áp suất và áp suất dương theo tiêu chuẩn ISO 80369-20

Máy kiểm tra rò rỉ chất lỏng ISO 80369-20 là một hệ thống kiểm tra chính xác được thiết kế để đánh giá hiệu suất rò rỉ của các đầu nối đường kính nhỏ được sử dụng trong các ứng dụng y tế. Nó được sản xuất theo tiêu chuẩn ISO 80369-20. Phụ lục B của tiêu chuẩn ISO 80369-20 (kiểm tra áp suất) và Phụ lục C (kiểm tra áp suất dương) để xác minh tính toàn vẹn của các kết nối dẫn chất lỏng trong các thiết bị tiêm tĩnh mạch và dưới da.

Nguyên tắc kiểm tra

Thiết bị kiểm tra tạo áp suất được kiểm soát hoặc áp suất dương lên cụm đầu nối và sử dụng các cảm biến độ chính xác cao để phát hiện bất kỳ sự rò rỉ nào. Hệ thống điều khiển kỹ thuật số tiên tiến đảm bảo điều chỉnh áp suất chính xác, trong khi thiết lập thử nghiệm cho phép đánh giá cả điều kiện áp suất và áp suất dương theo tiêu chuẩn.

Ưu điểm của nhà máy KingPo

KingPo là nhà sản xuất đạt chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 và CE, đồng thời sở hữu các chứng nhận SGS, PSE và RoHS. Chúng tôi chuyên về thiết bị kiểm tra thiết bị y tế và đã cung cấp máy kiểm tra rò rỉ đạt tiêu chuẩn ISO 80369-20 cho các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm chứng nhận trên toàn thế giới. Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình hiệu chuẩn nghiêm ngặt và được giao kèm theo đầy đủ tài liệu, hướng dẫn lắp đặt tại chỗ, bảo hành một năm và hỗ trợ kỹ thuật trọn đời từ cơ sở của chúng tôi tại Đông Quan.

Thi công chuyên nghiệp & Độ chính xác kỹ thuật

Các tính năng chính bao gồm:

• Tuân thủ các yêu cầu của Phụ lục B và Phụ lục C của tiêu chuẩn ISO 80369-20.
• Hệ thống điều khiển kỹ thuật số tiên tiến cho phép điều chỉnh áp suất chính xác.
• Khả năng kiểm tra kép, hỗ trợ cả chế độ áp suất và áp suất dương.
• Cảm biến độ chính xác cao giúp phát hiện rò rỉ đáng tin cậy.
• Giao diện thân thiện với người dùng để vận hành đơn giản
• Cấu trúc chắc chắn được thiết kế để sử dụng lâu dài trong môi trường thử nghiệm thiết bị y tế.

Những yếu tố này đảm bảo thiết bị kiểm tra cho ra kết quả nhất quán, có thể lặp lại, đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn quốc tế về đầu nối y tế.

Thông số kỹ thuật

Máy kiểm tra rò rỉ chất lỏng ISO 80369-20 được sử dụng để xác minh hiệu suất rò rỉ của các đầu nối y tế đường kính nhỏ trong quá trình phát triển sản phẩm, kiểm soát chất lượng sản xuất và chứng nhận của bên thứ ba. Nó giúp các nhà sản xuất đảm bảo các đầu nối duy trì tính toàn vẹn chất lỏng dưới các điều kiện áp suất quy định, hỗ trợ an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các quy định.

Lợi ích mua sắm

Thiết bị kiểm tra này cung cấp khả năng kiểm soát áp suất chính xác, phát hiện rò rỉ đáng tin cậy và hai chế độ kiểm tra trong một hệ thống mạnh mẽ, dễ vận hành. Thiết kế của nó hỗ trợ sử dụng lâu dài trong phòng thí nghiệm với bảo trì tối thiểu, trở thành giải pháp thiết thực cho các yêu cầu kiểm tra thiết bị y tế.

Ứng dụng của thiết bị kiểm tra rò rỉ chất lỏng theo tiêu chuẩn ISO 80369-20

• Đầu nối y tế đường kính nhỏ – Kiểm tra khả năng chống rò rỉ
• Các thiết bị đặt trong mạch máu và dưới da – Kiểm tra áp suất và áp suất dương
• Các nhà sản xuất thiết bị y tế – Thẩm định thiết kế và kiểm soát chất lượng sản xuất
• Phòng thí nghiệm chứng nhận – Kiểm tra tuân thủ theo Phụ lục B và C của tiêu chuẩn ISO 80369-20
• Bộ phận Nghiên cứu và Phát triển – Tối ưu hóa hiệu suất làm kín của đầu nối

Máy kiểm tra rò rỉ chất lỏng áp suất và áp suất dương.pdf