Hình C.2 Mô hình mạch máu theo tiêu chuẩn ISO 18193 | Thử nghiệm tuần hoàn ống thông hai lòng

Hình C.2 Mô hình mạch máu theo tiêu chuẩn ISO 18193 | Thử nghiệm tuần hoàn ống thông hai lòng

Mô hình mạch máu ISO 18193 Hình C.2 | Thử nghiệm tuần hoàn ống thông hai lòng là một thiết bị mô phỏng giải phẫu chuyên nghiệp do KingPo sản xuất . Nó được thiết kế đặc biệt để mô phỏng tĩnh mạch chủ trên, tâm nhĩ phải và tĩnh mạch chủ dưới để thử nghiệm tuần hoàn của ống thông hai lòng được sử dụng trong tuần hoàn ngoài cơ thể, hoàn toàn phù hợp với ISO 18193 Hình C.2 và Phụ lục C.

Thông số kỹ thuật

Mô hình mạch máu được đúc chính xác từ vật liệu y tế có độ trong suốt cao để tái tạo chính xác hình dạng bên trong của tĩnh mạch chủ trên, tâm nhĩ phải và tĩnh mạch chủ dưới theo định nghĩa trong hình C.2 của tiêu chuẩn ISO 18193. Tất cả các đường kính, độ cong và góc nối quan trọng của mạch máu đều được sản xuất với dung sai chặt chẽ để đảm bảo động lực dòng chảy lặp lại và hình dung chính xác sự tuần hoàn.

Cấu trúc trong suốt cho phép quan sát trực tiếp đường đi của mực hoặc hạt trong quá trình thử nghiệm, trong khi cấu trúc cứng cáp nhưng vẫn mềm dẻo theo hình dạng giải phẫu giúp duy trì sự ổn định về kích thước dưới áp suất và tốc độ dòng chảy thử nghiệm thông thường. Các điểm gắn được tích hợp để gắn chắc chắn vào các mạch thử nghiệm tiêu chuẩn mà không làm biến dạng dòng chảy.

Chìa khóa:
1. Bơm máu quay 2. Cảm biến lưu lượng 3. Ống thông đang được thử nghiệm 4. Van tim A. Bình chứa A (bình chứa đầu vào của hệ tuần hoàn cơ thể) B. Bình chứa B (bình chứa đầu ra của hệ tuần hoàn cơ thể) C. Bình chứa C (bình chứa đầu vào của hệ tuần hoàn thử nghiệm thông qua ống thông hai lòng) D. Bình chứa D (bình chứa đầu ra của hệ tuần hoàn thử nghiệm thông qua ống thông hai lòng)

Chìa khóa:
D Đường kính của thiết bị được thử nghiệm di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD

Nguyên tắc kiểm tra

Mô hình được tích hợp vào một mạch tuần hoàn ngoài cơ thể kín với một ống thông hai lòng. Dòng chảy mô phỏng máu được kiểm soát được đưa vào qua ống thông trong khi mực hoặc các hạt được bơm vào để hình dung và định lượng sự tuần hoàn giữa lòng dẫn lưu và lòng hồi lưu. Thử nghiệm đánh giá mức độ tuần hoàn trong điều kiện sinh lý mô phỏng theo quy định tại Phụ lục C của tiêu chuẩn ISO 18193.

Giảm thiểu lỗi thường gặp

Để đảm bảo kết quả chính xác và có thể lặp lại, luôn kiểm tra độ sâu và sự thẳng hàng của ống thông trong mô hình trước khi bắt đầu thử nghiệm. Sử dụng dung dịch mô phỏng máu có độ nhớt nhất quán và duy trì tốc độ dòng chảy ổn định. Việc rửa sạch thường xuyên và kiểm tra trực quan bên trong mô hình giúp ngăn ngừa cặn bẩn có thể ảnh hưởng đến việc quan sát dòng chảy hoặc dẫn đến kết quả tuần hoàn sai.

Các trường hợp sử dụng chính và giá trị kinh doanh

Mô hình mạch máu ISO 18193 Hình C.2 được các nhà sản xuất thiết bị y tế và phòng thí nghiệm chứng nhận sử dụng để đánh giá hiệu suất tuần hoàn của ống thông hai lòng. Nó cung cấp dữ liệu khách quan, tiêu chuẩn hóa cần thiết cho việc phát triển sản phẩm, kiểm soát chất lượng và phê duyệt theo quy định đối với các ống thông được sử dụng trong tuần hoàn ngoài cơ thể và hỗ trợ sự sống ngoài cơ thể.

Ứng dụng công nghiệp và các tình huống thí nghiệm

• Các nhà sản xuất thiết bị tim mạch – Kiểm định hiệu suất tuần hoàn của ống thông hai lòng theo tiêu chuẩn ISO 18193
• Phòng thí nghiệm chứng nhận bên thứ ba – Kiểm tra tuân thủ có thể truy vết đối với các thiết bị tuần hoàn ngoài cơ thể
• Phòng R&D – Tối ưu hóa thiết kế ống thông hai lòng để giảm thiểu hiện tượng tuần hoàn ngược.
• Đội kiểm soát chất lượng – Kiểm tra xác thực hàng loạt các ống thông được sử dụng trong hệ thống CPB, ECLS và ECCO₂R
• Nhóm tuân thủ quy định – Trình bày các đặc tính an toàn và hiệu năng để được phê duyệt đưa ra thị trường

Lợi thế về mua sắm chiến lược và hỗ trợ toàn cầu

• Kiểm tra hiệu suất cao: Mô hình giải phẫu chính xác cho phép thực hiện thử nghiệm tuần hoàn theo hình C.2 của tiêu chuẩn ISO 18193 một cách nhanh chóng và lặp lại với kết quả trực quan rõ ràng.
• Sản xuất được chứng nhận: Quy trình sản xuất đạt chứng nhận ISO 9001/14001/45001 và CE, cùng với khả năng truy xuất nguồn gốc theo tiêu chuẩn ISO 17025, đảm bảo độ tin cậy ở cấp độ phòng thí nghiệm.
• Độ tin cậy & Hỗ trợ: Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình hiệu chuẩn nghiêm ngặt tại nhà máy của chúng tôi ở Đông Quan và được bảo hành đầy đủ một năm, hướng dẫn lắp đặt tại chỗ và hỗ trợ kỹ thuật trọn đời.