Máy kiểm tra độ tăng nhiệt độ điện cực trung tính
Thiết bị kiểm tra điện cực trung tính theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-2
Thiết bị kiểm tra điện cực trung tính theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-2
Máy kiểm tra độ tăng nhiệt độ điện cực trung tính
Thiết bị kiểm tra điện cực trung tính theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-2
Thiết bị kiểm tra điện cực trung tính theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-2

Máy kiểm tra độ tăng nhiệt độ điện cực trung tính IEC 60601-2-2

Máy kiểm tra điện cực trung tính IEC60601-2-2 đánh giá chính xác sự tăng nhiệt độ, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ tiêu chuẩn đáng tin cậy.

MOQ: 1
Giá: Sẽ được báo giá
Kích thước đóng gói tiêu chuẩn: 1000*1000*1000CM
Thời gian giao hàng: 25 ngày làm việc
Phương thức thanh toán: L/C,T/T
Khả năng cung ứng: 100

Mô tả thiết bị kiểm tra độ tăng nhiệt độ điện cực trung tính

Máy kiểm tra độ tăng nhiệt độ điện cực trung tính ZLR-320

Máy kiểm tra tăng nhiệt độ điện cực trung tính ZLR-320 là một thiết bị thử nghiệm chuyên dụng được phát triển để đánh giá hiệu suất nhiệt của các điện cực trung tính (còn được gọi là điện cực hồi lưu bệnh nhân hoặc tấm điện cực) được sử dụng trong các thiết bị phẫu thuật tần số cao. Nó mô phỏng các điều kiện thực tế để đo sự tăng nhiệt độ dưới dòng điện tần số cao được kiểm soát, thay thế phương pháp thử nghiệm trên người tình nguyện truyền thống bằng các kết quả nhất quán, có thể lặp lại và phù hợp chặt chẽ với kết quả trên người. Điều này đảm bảo an toàn cho bệnh nhân bằng cách ngăn ngừa hiện tượng quá nhiệt cục bộ có thể gây bỏng.

Được thiết kế hoàn toàn tuân thủ tiêu chuẩn IEC 60601 -2-2:2017 (điều khoản 201.15.101.5) và tiêu chuẩn quốc gia Trung Quốc GB9706.202-2021 , thiết bị kiểm tra này hỗ trợ đánh giá toàn diện các điện cực trung tính cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh.

Các tính năng chính

  • Môi trường thử nghiệm mô phỏng loại bỏ nhu cầu sử dụng tình nguyện viên là con người, đồng thời vẫn mang lại kết quả đáng tin cậy và tuân thủ tiêu chuẩn.
  • Lập bản đồ nhiệt độ độ chính xác cao bằng cách sử dụng mảng cảm biến dày đặc để phát hiện chính xác các điểm nóng.
  • Dòng điện RMS tần số cao có thể điều chỉnh: 700 mA (người lớn), 500 mA (trẻ em), 350 mA (trẻ sơ sinh).
  • Quá trình đo nhiệt độ nhanh chóng hoàn tất trong vòng chưa đầy 1 giây (nằm trong giới hạn tiêu chuẩn 15 giây), với độ chính xác ±0.4 °C.
  • Mô phỏng giám sát chất lượng tiếp xúc tích hợp (CQM), đo trở kháng từ 2 Ω đến 100 Ω với độ chính xác ±(3% + 3 Ω); hỗ trợ giám sát thay đổi tương đối và cảnh báo ở mức tăng 130%–140%.
  • Hỗ trợ kiểm tra ở các độ dày mô mỡ dưới da mô phỏng khác nhau: 20 mm, 15 mm, 10 mm, 5 mm.
  • Thời gian tải thử nghiệm linh hoạt (ví dụ: tiêu chuẩn 60 giây, hoặc tùy chọn 10 giây / 300 giây).
  • Giao diện song ngữ tiếng Trung/tiếng Anh với hệ điều hành Windows 10 và hỗ trợ API để tích hợp với hệ thống LIMS.

Thông số kỹ thuật của máy kiểm tra độ tăng nhiệt độ điện cực trung tính ZLR-320

Tham số Đặc điểm kỹ thuật
Tiêu chuẩn tuân thủ IEC 60601-2-2:2017 (201.15.101.5), GB9706.202-2021
Bảng đo nhiệt độ (vùng mạ vàng) 12cm × 22cm
Độ phân giải không gian 1 cm²
Số lượng cảm biến nhiệt độ 416 (lưới 16 × 26)
Triển khai cảm biến Cách mỗi cạnh của tấm ván 2 cm
Dòng điện tần số cao (RMS, có thể điều chỉnh) Người lớn: 700 mA Trẻ em: 500 mA Trẻ sơ sinh: 350 mA
Thời gian tải thử nghiệm Tiêu chuẩn: 60 giây (tùy chọn: 10 giây, 300 giây)
Độ dày mô da/mô mỡ mô phỏng 20mm / 15mm / 10mm / 5mm
Thời gian đo nhiệt độ < 1 giây (tiêu chuẩn yêu cầu < 15 giây)
Độ chính xác của phép đo nhiệt độ ±0.4 °C (tiêu chuẩn yêu cầu < 0.5 °C)
Phạm vi mô phỏng trở kháng CQM 2 Ω ~ 100 Ω
Độ chính xác đo trở kháng CQM ±(3% + 3 Ω)
Phạm vi thay đổi trở kháng tương đối CQM 0% ~ 160% (báo động khi tăng 130%–140%)
Kích thước tổng thể (Rộng × Cao × Sâu) 1040 mm × 640 mm × 640 mm
Trọng lượng (bao gồm máy chính, bàn, dây cáp) ≈66 kg
điện áp vào 220 V xoay chiều, 50 Hz
Công suất định mức (ở dòng điện tối đa 700 mA) Các 0.5
Môi trường vận hành Nhiệt độ ban đầu: 23 ± 2 °C (điện cực và bề mặt thử nghiệm)
Môi trường lưu trữ 0 ~ 50 °C, 10% ~ 90% RH
Hệ điều hành Windows 10 (máy tính nhúng)
Ngôn ngữ giao diện Tiếng Trung / Tiếng Anh
Tích hợp Hỗ trợ API cho LIMS

Nhận báo giá miễn phí thiết bị kiểm tra điện cực trung tính theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-2.

Thiết bị thử nghiệm IEC 60601-2-2 dành cho các ứng dụng điện cực trung tính

  • Các nhà sản xuất thiết bị y tế — Cần thiết cho nghiên cứu và phát triển cũng như kiểm soát chất lượng sản xuất các điện cực trung tính và thiết bị phẫu thuật điện tần số cao, cho phép xác minh chính xác hiệu suất nhiệt trước khi đưa ra thị trường.
  • Phòng thí nghiệm kiểm tra và chứng nhận — Lý tưởng cho việc kiểm tra tuân thủ độc lập của bên thứ ba IEC 60601-2-2: 2017 và các tiêu chuẩn GB9706.202-2021, hỗ trợ các quy trình chứng nhận và nộp hồ sơ pháp lý (ví dụ: 510(k) để được FDA hoặc các cơ quan tương đương phê duyệt).
  • Kiểm định hệ thống phẫu thuật điện — Mô phỏng các điều kiện sử dụng lâm sàng cho điện cực trung tính dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh dưới các tải dòng điện và trở kháng tiếp xúc khác nhau, đảm bảo phân tán dòng điện tần số cao một cách an toàn mà không gây nguy cơ bỏng cho bệnh nhân.
  • Đảm bảo chất lượng và kiểm toán an toàn — Được sử dụng để phát hiện các bất thường về nhiệt độ, xác thực chức năng Giám sát Chất lượng Tiếp xúc (CQM) và xác nhận kết quả nhất quán tương đương với các thử nghiệm trên người tình nguyện, giảm thiểu rủi ro trong môi trường phẫu thuật.
  • Nghiên cứu và Phát triển — Hỗ trợ các nghiên cứu kỹ thuật về cải tiến thiết kế điện cực, đặc tính nhiệt của vật liệu và tối ưu hóa cho các nhóm bệnh nhân khác nhau hoặc độ dày mô mô phỏng.

Video hướng dẫn sử dụng thiết bị kiểm tra điện cực trung tính theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-2.

Câu hỏi thường gặp về thiết bị kiểm tra điện cực trung tính

Câu 1: Tại sao lại sử dụng thiết bị kiểm tra mô phỏng như ZLR-320 thay vì sử dụng người tình nguyện để kiểm tra?
A: Thiết bị ZLR-320 cung cấp kết quả nhất quán, có thể lặp lại và khách quan, gần giống với các thử nghiệm trên người thật, đồng thời loại bỏ các vấn đề đạo đức, sự khác biệt giữa các đối tượng và rủi ro an toàn liên quan đến việc tình nguyện viên tiếp xúc với dòng điện tần số cao.
Câu 2: ZLR-320 hoàn toàn tuân thủ những tiêu chuẩn nào?
A: Sản phẩm tuân thủ tiêu chuẩn IEC 60601-2-2:2017 (cụ thể là điều khoản 201.15.101.5 về thử nghiệm tăng nhiệt độ) và tiêu chuẩn tương đương của Trung Quốc GB9706.202-2021, quy định về các yêu cầu an toàn điện cực trung tính đối với thiết bị phẫu thuật tần số cao.
Câu 3: Những nhóm bệnh nhân và nồng độ thuốc nào có thể được kiểm tra?
A: Thiết bị hỗ trợ các ứng dụng cho người lớn (700 mA RMS), trẻ em (500 mA RMS) và trẻ sơ sinh (350 mA RMS) với dòng điện tần số cao có thể điều chỉnh, cho phép đánh giá toàn diện trên các kích thước bệnh nhân khác nhau.
Câu 4: Độ chính xác và tốc độ đo nhiệt độ như thế nào?
A: Nhiệt độ được đo trong vòng chưa đầy 1 giây với độ chính xác ±0.4 °C bằng cách sử dụng 416 cảm biến trên lưới 1 cm², vượt quá yêu cầu của tiêu chuẩn (<15 giây và độ chính xác <0.5 °C).
Câu 5: Máy kiểm tra có tích hợp chức năng Giám sát chất lượng tiếp điểm (CQM) không?
A: Vâng, nó mô phỏng và đo trở kháng CQM (phạm vi 2–100 Ω, độ chính xác ±(3% + 3 Ω)) và theo dõi các thay đổi tương đối, với cảnh báo được kích hoạt khi tăng 130%–140% theo yêu cầu của IEC 60601-2-2.
Câu 6: Có thể mô phỏng độ dày mô khác nhau không?
A: Có, thiết bị kiểm tra hỗ trợ điều chỉnh độ dày mô da/mỡ mô phỏng ở các mức 20 mm, 15 mm, 10 mm và 5 mm để mô phỏng các tình trạng khác nhau của bệnh nhân.
Câu 7: Hệ điều hành và ngôn ngữ nào được hỗ trợ?
A: Phần mềm này chạy trên hệ thống Windows 10 nhúng với giao diện song ngữ tiếng Trung/tiếng Anh và cung cấp khả năng tích hợp API cho các Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS).
Câu 8: Công cụ kiểm thử này phù hợp với đối tượng nào?
A: Sản phẩm này lý tưởng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế (nghiên cứu và phát triển, kiểm soát chất lượng), các phòng thí nghiệm kiểm định độc lập, các tổ chức chứng nhận và các viện nghiên cứu tham gia vào việc thẩm định và tuân thủ các quy định về thiết bị phẫu thuật điện.

Sản phẩm tương tự

Tin tức liên quan

An toàn điện y tế · Hồ sơ giao hàng kỹ thuật Máy kiểm tra hiệu quả và năng lượng khử rung tim KP-DFT201 được giao cho phòng thí nghiệm DEKRA Quảng Châu. KingPo đã giao […]

Hướng dẫn lựa chọn thiết bị kiểm tra máy khử rung tim Yêu cầu về “thiết bị kiểm tra máy khử rung tim” có thể mô tả một số nhiệm vụ phòng thí nghiệm hoàn toàn khác nhau. Cốt lõi […]

Câu trả lời nhanh: Việc hiệu chuẩn hàng năm máy phân tích ESU rất quan trọng vì nó giúp đảm bảo kiểm tra thiết bị phẫu thuật điện chính xác, hỗ trợ tiêu chuẩn IEC […]

KingPo vừa hoàn thành việc giao hàng, vận hành thử và hỗ trợ kỹ thuật cho gói thiết bị kiểm tra an toàn điện y tế cho Viện Tứ Xuyên […]

Giới thiệu về Công nghệ Bù Động Đông Quan / Nam Ninh, Trung Quốc — Công ty TNHH Phát triển Công nghệ KINGPO đã công bố một bước đột phá trong công nghệ tần số cao […]

Hãy làm theo hướng dẫn kiểm tra dòng rò từng bước năm 2026 này để có kết quả chính xác, tuân thủ các quy định an toàn và đáp ứng tiêu chuẩn IEC 60601-1 trong các thiết bị điện.

Ngày xuất bản: Tháng 3 năm 2026 · Đông Quan, Trung Quốc. Zhang Chao, hay còn gọi là Bruce Zhang, người sáng lập kiêm Giám đốc điều hành của Công ty Máy móc Jingbang Đông Quan […]

Đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn IEC 60601 vào năm 2026 với thiết bị kiểm tra chống sốc điện và giảm năng lượng, giúp phê duyệt thiết bị y tế an toàn hơn, nhanh hơn và bảo vệ bệnh nhân đáng tin cậy hơn.
Di chuyển về đầu trang

Nhận báo giá miễn phí ngay !

Đăng ký thông tin
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi.