IEC 60601-2-3 Hình 201.102 Đầu dò thử nghiệm

Hình 201.102 của tiêu chuẩn IEC 60601-2-3 cung cấp phương pháp tiếp xúc tiêu chuẩn hóa để kiểm tra độ bền điện môi của các đầu dò thiết bị trị liệu sóng ngắn. Nó được sử dụng khi quy trình thử nghiệm yêu cầu hình dạng đầu dò xác định thay vì một thanh kim loại thông thường hoặc dụng cụ tiếp xúc tự chế.

Với đầu dò kim loại 8 mm và đầu bán cầu nhẵn, đầu dò giúp giảm sự thay đổi tiếp xúc trong quá trình thử nghiệm cách điện cao áp. Nó hỗ trợ tiếp xúc bề mặt đầu dò nhất quán, thiết lập thử nghiệm lặp lại và tài liệu rõ ràng hơn cho việc xác minh liên quan đến IEC 60601-2-3.

Que thử này phù hợp cho các nhà sản xuất thiết bị y tế, đội ngũ nghiên cứu và phát triển, bộ phận kiểm soát chất lượng và các phòng thí nghiệm bên thứ ba thực hiện kiểm tra cách điện đầu phun, kiểm tra tiền tuân thủ hoặc kiểm tra sản xuất định kỳ.

Thông số kỹ thuật

Thông tin tiêu chuẩn và ứng dụng

Hình dạng và cấu hình của đầu dò

Nguyên tắc thử nghiệm và phương pháp tiêu chuẩn

Trong quá trình thử nghiệm, đầu dò thử nghiệm IEC 60601-2-3 Hình 201.102 được áp dụng vào bề mặt được chỉ định của bộ phận ứng dụng thiết bị trị liệu sóng ngắn. Sau đó, điện áp thử nghiệm độ bền điện môi được đặt giữa đầu dò và bộ phận dẫn điện bên trong, điện cực hoặc điểm kết nối có liên quan theo phương pháp thử nghiệm đã chọn.

Thử nghiệm này xác minh xem lớp cách điện của thiết bị ứng dụng có chịu được điện áp yêu cầu mà không bị hỏng điện môi hay không. Điện áp cuối cùng, thời gian thử nghiệm, phương pháp tăng điện áp, vị trí kết nối, đánh giá sự cố và kiểm tra sau thử nghiệm phải tuân theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-3 hiện hành và quy trình chất lượng của phòng thí nghiệm.

Bản thân đầu dò không quyết định kết quả đạt hay không đạt. Độ tin cậy của phép thử phụ thuộc vào toàn bộ thiết lập, bao gồm hiệu suất của máy đo độ bền điện môi, điều kiện mẫu, vị trí đầu dò, điều kiện bề mặt tiếp xúc, cài đặt điện áp và tiêu chí chấp nhận.

Ứng dụng và trường hợp sử dụng

Đầu dò thử nghiệm IEC 60601-2-3 Hình 201.102 được sử dụng để đánh giá an toàn thiết bị trị liệu sóng ngắn, xác nhận thiết kế cách điện của bộ phận ứng dụng, kiểm tra tuân thủ sơ bộ IEC 60601-2-3, kiểm tra chất lượng sản xuất và xác minh bởi phòng thí nghiệm bên thứ ba.

Các đối tượng sử dụng tiêu biểu bao gồm các nhà sản xuất thiết bị y tế, đội ngũ nghiên cứu và phát triển, bộ phận đảm bảo chất lượng, các tổ chức kiểm định, đội ngũ hỗ trợ chứng nhận và các phòng thí nghiệm chuẩn bị cho việc kiểm tra tuân thủ tiêu chuẩn IEC 60601-2-3.

Đầu dò này đặc biệt hữu ích khi phương pháp thử nghiệm yêu cầu một đầu dò tiếp xúc có đường kính 8 mm xác định thay vì một dụng cụ tiếp xúc bằng kim loại tự chế.

Ghi chú vận hành và thử nghiệm

Trước khi tiến hành thử nghiệm, người vận hành cần xác nhận phiên bản IEC 60601-2-3 áp dụng, điều khoản thử nghiệm, loại thiết bị đo, điện áp thử nghiệm, thời gian thử nghiệm, phương pháp kết nối và tiêu chí chấp nhận. Đầu dò chỉ được đặt vào vị trí thử nghiệm được chỉ định trong quy trình của phòng thí nghiệm.

Vì việc kiểm tra độ bền điện môi liên quan đến điện áp cao, đầu dò chỉ nên được sử dụng bởi nhân viên được đào tạo. Khu vực thử nghiệm phải được kiểm soát và người sử dụng phải tuân theo hướng dẫn an toàn của máy kiểm tra độ bền điện môi và quy trình điện áp cao trong phòng thí nghiệm.

Kiểm tra và bảo trì kích thước

Để kiểm tra sự phù hợp chính thức hoặc kiểm soát chất lượng thường xuyên, nên tiến hành kiểm tra kích thước định kỳ. Đường kính đầu dò 8 mm, đầu bán cầu nhẵn, tổng chiều dài và tình trạng tay cầm cách điện cần được kiểm tra theo hệ thống chất lượng của phòng thí nghiệm.

Đầu dò kim loại phải luôn sạch sẽ, nhẵn mịn và không bị ăn mòn, dầu mỡ, bụi bẩn hoặc cặn bám. Sau khi sử dụng, đầu dò cần được làm sạch và bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát.

Nếu phát hiện biến dạng, hư hỏng đầu dò, trầy xước bề mặt, ăn mòn hoặc hư hỏng lớp cách điện, không nên sử dụng đầu dò để kiểm tra độ bền điện môi chính thức cho đến khi tình trạng của nó được xác nhận.