Hệ thống kiểm tra ngưỡng và xử lý thô bạo thiết bị ME

Hỗ trợ tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm

Hệ thống này được thiết kế để hỗ trợ các phương pháp thử nghiệm cơ khí được lựa chọn liên quan đến IEC 60601-1 và GB 9706.1-2020, đặc biệt là các yêu cầu liên quan đến chuyển động, độ ổn định, xử lý thô và khả năng chịu ứng suất cơ học của thiết bị ME.

Đối với thiết bị ME dạng giường hoặc ứng dụng giường y tế, các yêu cầu về chuyển động liên quan đến tiêu chuẩn GB 9706.252 cũng có thể được xem xét theo loại sản phẩm cuối cùng và chương trình thử nghiệm. Hệ thống hỗ trợ việc thực hiện phương pháp thử nghiệm, trong khi đánh giá tuân thủ cuối cùng phải tuân theo tiêu chuẩn áp dụng đầy đủ, cấu hình sản phẩm và quy trình thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Cấu hình hệ thống

Hệ thống bao gồm bệ thử nghiệm, thiết bị ngưỡng, khung cửa, các vật cản có thể thay thế, cảm biến lực và cơ cấu đẩy. Hệ thống sử dụng điều khiển PLC và truyền động ngang bằng động cơ servo, cho phép người vận hành cài đặt trước tốc độ thử nghiệm, khoảng cách di chuyển và số lần thử nghiệm thông qua giao diện màn hình cảm ứng.

Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thiết bị ME được đặt trên bệ và kết nối với cánh tay đẩy dạng ống lồng. Sau khi thử nghiệm bắt đầu, hệ thống sẽ di chuyển mẫu theo đường dẫn đã chọn gồm ngưỡng cửa, vật cản, bậc thang hoặc khung cửa và hiển thị lực đẩy hoặc kéo trong quá trình hoạt động.

Thi công chuyên nghiệp và độ chính xác kỹ thuật cao.

Hệ thống tích hợp cơ cấu đẩy ngang dẫn động bằng servo, hệ thống điều khiển PLC, cảm biến lực và bệ đỡ vật cản có thể thay thế vào một cấu hình thử nghiệm duy nhất. Màn hình cảm ứng 7 inch cho phép người vận hành thiết lập tốc độ, quãng đường và số lần thử nghiệm, trong khi cảm biến lực hỗ trợ hiển thị lực theo thời gian thực trong quá trình thử nghiệm chuyển động và va chạm.

Bệ đỡ được thiết kế với các lỗ ren M8 để cố định các vật cản có thể thay thế. Điều này cho phép các phòng thí nghiệm cấu hình các bố cục thử nghiệm ngưỡng cửa, bậc thang và khung cửa khác nhau tùy theo kích thước mẫu, chiều dài cơ sở, loại vật cản và không gian phòng thí nghiệm.

Các kịch bản kiểm thử cốt lõi

Hệ thống này chủ yếu được sử dụng để mô phỏng các điều kiện chuyển động và xử lý thô bạo mà thiết bị y tế di động có thể gặp phải trong quá trình sử dụng lâm sàng, vận chuyển và di dời bên trong các cơ sở y tế.

Các kịch bản kiểm thử điển hình bao gồm:

• Di chuyển vượt qua ngưỡng cửa hoặc vật cản thẳng đứng cố định.
• Sốc bước lên
• Sốc bước xuống
• Va đập khung cửa
• Chuyển động của nền tảng nghiêng
• Động tác đẩy lặp đi lặp lại đối với thiết bị ME có bánh xe
• Mô phỏng ứng suất cơ học liên quan đến vận tải

Các tình huống này giúp các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm đánh giá xem thiết bị ME có bánh xe hoặc có thể di chuyển được có thể duy trì tính toàn vẹn cấu trúc, an toàn chức năng và chuyển động ổn định sau khi chịu tác động cơ học lặp đi lặp lại hay không.

Thông số kỹ thuật của thiết bị kiểm tra độ bền va đập ME Equipment

Thông số kỹ thuật hệ thống chính

Tham số chức năng kiểm tra

Các chức năng thử nghiệm sau đây dựa trên cấu hình liên quan đến thao tác thô và chuyển động được mô tả trong đặc tả sản phẩm. Bố cục thực tế của thiết bị có thể được điều chỉnh theo kích thước mẫu, chiều dài cơ sở, loại vật cản và không gian phòng thí nghiệm.

Chuẩn mực và đối chiếu các câu hỏi kiểm tra

Nguyên tắc kiểm tra

Máy kiểm tra độ bền va đập của thiết bị y tế di động mô phỏng các ứng suất cơ học mà thiết bị điện y tế di động có thể gặp phải trong quá trình vận chuyển, di dời và sử dụng lâm sàng hàng ngày.

Hệ thống điều khiển di chuyển mẫu thiết bị ME theo chiều ngang thông qua một cơ cấu đẩy được kiểm soát. Tùy thuộc vào cấu hình được chọn, mẫu có thể được di chuyển qua ngưỡng cửa, vật cản cố định, cấu trúc bậc thang hoặc khung cửa. Trong quá trình di chuyển, cảm biến lực giám sát lực đẩy hoặc kéo, trong khi hệ thống điều khiển PLC thực hiện tốc độ, quãng đường di chuyển và số lần thử nghiệm đã được thiết lập trước.

Quy trình được kiểm soát này cho phép các phòng thí nghiệm tái tạo ứng suất cơ học liên quan đến vận chuyển một cách nhất quán hơn so với việc đẩy bằng tay hoặc xử lý không được kiểm soát.

Quy trình kiểm thử

Quy trình làm việc dưới đây là quy trình tham khảo điển hình cho việc kiểm tra ngưỡng chịu tải và xử lý thô thiết bị ME. Các bước thực tế có thể được điều chỉnh tùy theo cấu trúc mẫu, điều khoản được chọn và quy trình phòng thí nghiệm.

1. Đặt mẫu thiết bị ME lên bệ thử nghiệm.
2. Chọn mục kiểm tra cần thiết, chẳng hạn như vượt ngưỡng cửa, va đập khi bước lên bậc thang, va đập khi bước xuống bậc thang hoặc va đập vào khung cửa.
3. Lắp đặt các phụ kiện tương ứng cho chướng ngại vật, bậc thang, ngưỡng cửa hoặc khung cửa.
4. Cố định cần đẩy dạng ống lồng vào vị trí thích hợp trên mẫu vật.
5. Thiết lập tốc độ kiểm tra, khoảng cách di chuyển và số lần kiểm tra trên màn hình cảm ứng.
6. Kiểm tra tình trạng của cảm biến lực, cơ cấu đẩy và lan can bảo vệ.
7. Bắt đầu chuỗi kiểm tra tự động.
8. Theo dõi lực đẩy, chuyển động của mẫu và điều kiện thử nghiệm.
9. Dừng thử nghiệm và kiểm tra mẫu nếu phát hiện điện trở bất thường, tác động quá mức hoặc hư hỏng rõ ràng.
10. Ghi lại tình trạng mẫu và kết quả thử nghiệm sau khi tiến hành.

Ứng dụng và sử dụng trong phòng thí nghiệm

Máy kiểm tra độ bền va đập ME Equipment thích hợp cho các thiết bị điện y tế di động hoặc xách tay, bao gồm:

• Thiết bị điện y tế di động
• Xe đẩy y tế và các thiết bị dạng xe kéo
• Thiết bị chẩn đoán hoặc điều trị có bánh xe
• Thiết bị bệnh viện di động
• Thiết bị ME dạng giường cần đánh giá liên quan đến chuyển động
• Thiết bị được di chuyển qua ngưỡng cửa, khung cửa, đường dốc hoặc bậc thang.
• Thiết bị có bánh xe, chân đế di động được sử dụng trong môi trường bệnh viện.

Các đối tượng sử dụng điển hình bao gồm các nhà sản xuất thiết bị y tế, phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển, bộ phận kiểm soát chất lượng và các phòng thí nghiệm kiểm định bên thứ ba cần xác minh độ bền cơ học, độ ổn định chuyển động và khả năng chịu va đập trước khi đưa sản phẩm ra thị trường hoặc tiến hành thử nghiệm loại sản phẩm.

Giá trị mua sắm

Đối với các nhà sản xuất, hệ thống này giúp chuẩn hóa việc kiểm tra cơ học liên quan đến chuyển động trong quá trình phát triển sản phẩm, xác minh và kiểm soát chất lượng. Nó giảm thiểu sự biến đổi trong các thử nghiệm thủ công và cung cấp một phương pháp lặp lại hơn để đánh giá xem thiết bị cơ điện di động có thể chịu được việc vượt ngưỡng cửa, va đập bậc thang và va đập khung cửa trong điều kiện sử dụng thực tế hay không.

Đối với các phòng thí nghiệm thử nghiệm, bệ đỡ vật cản có thể thay thế, các thông số chuyển động có thể cài đặt trước, màn hình hiển thị lực và bố cục có thể cấu hình hỗ trợ thử nghiệm linh hoạt cho các kích thước mẫu, cấu hình bánh xe và quy trình thử nghiệm khác nhau.