IEC 60601-1 Hình 33 Mô-đun khung trên thân xe

Mô-đun chịu tải phần thân trên theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 Hình 33 là một mô-đun thử nghiệm liên quan đến tiêu chuẩn, được sử dụng để mô phỏng tải trọng phần thân trên trong các thử nghiệm tải trọng động. Nó chủ yếu được áp dụng cho các cấu trúc thiết bị điện y tế có thể chịu tải trọng từ bệnh nhân hoặc người vận hành trong khi ngồi, đứng, thao tác với bệnh nhân hoặc các điều kiện sử dụng thông thường tương tự.

Khác với khối trọng lượng cứng đơn giản, mô-đun này cung cấp giao diện tải trọng có hình dạng xác định liên quan đến tiêu chuẩn IEC 60601-1 Hình 33. Nó phù hợp cho các phòng thí nghiệm đã có khung thử nghiệm hoặc thiết bị nâng hạ, cũng như các khách hàng cần KingPo hỗ trợ lựa chọn thiết lập thử nghiệm tải trọng động hoàn chỉnh hơn.

Tiêu chuẩn áp dụng và mục đích thử nghiệm

Mô-đun này được sử dụng cho các thử nghiệm tải trọng động liên quan đến Hình 33 của tiêu chuẩn IEC 60601-1 theo Điều khoản 9.8.3.3. Nó giúp mô phỏng tải trọng phần thân trên tác động lên các bộ phận thiết bị ME hỗ trợ hoặc treo bệnh nhân hoặc người vận hành. Trước khi thử nghiệm, cần xác nhận phiên bản tiêu chuẩn áp dụng, tải trọng làm việc an toàn, khối lượng tải, vị trí hỗ trợ và thiết lập thử nghiệm cần thiết.

KingPo có thể cung cấp hỗ trợ cấu hình mô-đun theo loại mẫu và yêu cầu thử nghiệm trong phòng thí nghiệm của khách hàng.

Đặc tính kỹ thuật

Nguyên tắc kiểm tra

Nguyên tắc thử nghiệm dựa trên việc mô phỏng sự kiện tải trọng người động tác động lên phần đỡ hoặc phần treo của thiết bị ME. Mô-đun khung đỡ thân trên được sử dụng cùng với khối lượng cần thiết theo tải trọng làm việc an toàn được xác định cho thiết bị đang thử nghiệm.

Đối với các điều kiện khu vực ngồi phù hợp, mô-đun đã được chất tải có thể được thả rơi từ một độ cao xác định, chẳng hạn như 150 mm từ mép thấp nhất của lớp xốp xuống khu vực đỡ, theo yêu cầu thử nghiệm IEC 60601-1 có liên quan. Sau khi thử nghiệm, thiết bị được kiểm tra để xác nhận xem các yếu tố an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu có được duy trì hay không.

Các đối tượng kiểm thử điển hình

Giường y tế

Giường y tế thường bao gồm bệ đỡ bệnh nhân, các phần điều chỉnh và khu vực chịu tải có thể chịu tác động của lực động trong quá trình sử dụng bình thường. Mô-đun khung đỡ phần thân trên trong Hình 33 có thể được sử dụng như một phần của việc đánh giá tải trọng cơ học cho các khu vực đỡ này.

Bàn khám bệnh và bàn điều trị

Bàn khám và bàn điều trị có thể chịu tải trọng tương tự như va đập khi bệnh nhân ngồi xuống, nằm xuống hoặc thay đổi tư thế. Mô-đun này giúp các phòng thí nghiệm áp dụng giao diện tải trọng phần thân trên theo tiêu chuẩn trong quá trình đánh giá IEC 60601-1.

Ghế điều trị và ghế bệnh nhân

Ghế điều trị, ghế lọc máu, ghế nha khoa và các thiết bị chỗ ngồi cho bệnh nhân tương tự có thể cần đánh giá tải trọng động lên người sử dụng. Mô-đun này giúp mô phỏng tải trọng phần thân trên lên bề mặt ghế ngồi hoặc bề mặt đỡ.

Thiết bị ME có các bộ phận hỗ trợ bệnh nhân hoặc người vận hành

Một số thiết bị ME bao gồm bệ đỡ, giá treo, bề mặt ngồi hoặc cấu trúc được thiết kế để hỗ trợ người vận hành trong quá trình sử dụng bình thường. Nếu có thể xảy ra tải trọng động từ người, thử nghiệm liên quan đến Hình 33 có thể được áp dụng.

Sự khác biệt so với các sản phẩm liên quan

Mô-đun khung đỡ thân trên

Trang này tập trung vào chính mô-đun giá đỡ thân trên hình 33 của tiêu chuẩn IEC 60601-1. Mô-đun này phù hợp khi khách hàng đã có khung thử nghiệm, hệ thống nâng hạ hoặc hệ thống tải và cần mô-đun tải liên quan đến tiêu chuẩn.

Mô-đun khung gầm trên thân xe có bình chứa

Nếu khách hàng yêu cầu bình chứa hoặc hệ thống tải trọng tích hợp, phiên bản bình chứa cần được xác nhận riêng. Báo giá cần nêu rõ liệu bình chứa có được bao gồm hay không.

Hệ thống kiểm tra tải trọng và tác động giường bệnh hoàn chỉnh

Nếu khách hàng cần hệ thống tải tự động hoặc bán tự động, thử nghiệm va đập lặp lại, đồ gá điều chỉnh được hoặc một nền tảng thử nghiệm an toàn cơ khí hoàn chỉnh cho giường y tế, thì một hệ thống hoàn chỉnh có thể phù hợp hơn so với việc chỉ mua riêng từng mô-đun.

Các trường hợp sử dụng điển hình trong phòng thí nghiệm

Các phòng thí nghiệm chứng nhận sử dụng mô-đun này để đánh giá tải trọng cơ học theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 đối với thiết bị điện y tế.

Các nhà sản xuất giường y tế sử dụng nó để xác minh quá trình phát triển và kiểm tra trước khi tuân thủ các quy định đối với khu vực hỗ trợ bệnh nhân.

Các nhà sản xuất ghế trị liệu sử dụng nó để đánh giá cấu trúc ghế ngồi và giá đỡ chịu tải trọng của người dùng trong quá trình sử dụng bình thường.

Các nhóm nghiên cứu và phát triển thiết bị y tế và nhóm kiểm soát chất lượng sử dụng nó để kiểm tra xem các thay đổi cấu trúc có thể ảnh hưởng đến việc tuân thủ tiêu chuẩn an toàn cơ khí IEC 60601-1 hay không.