Hệ thống kiểm tra dòng điện cao áp KP-1240S | Đầu nối bốn cực ISO 27186:2020 Khử rung tim
Hệ thống thử nghiệm khả năng chịu dòng điện cao áp là một máy phát xung dòng điện cao chuyên dụng được thiết kế để đánh giá khả năng chịu đựng điện áp cao và dòng điện cao của hệ thống đầu nối bốn cực trong các thiết bị y tế cấy ghép hoạt động.
- Tuân thủ theo tiêu chuẩn: ISO 27186:2020 Phụ lục E – Thử nghiệm khả năng chịu dòng điện cao áp đối với đầu nối bốn cực
- Điện áp cực đại: 0–2 kV (điện áp đỉnh đo được 1.53 kV)
- Đỉnh cao hiện tại: ≥50 A (dưới tải 100 Ω tiêu chuẩn)
- Thời lượng xung: 10–20 ms (mặc định là 18 ms, hàm mũ bị cắt cụt)
- Thời gian trỗi dậy: <10 giây
- Ứng dụng: Kiểm tra xung khử rung tim của các đầu nối bốn cực IS-4/DF-4 trong máy tạo nhịp tim, máy khử rung tim cấy ghép (ICD) và thiết bị CRT.
- MOQ: 1
- Thời gian giao hàng: 20 ngày làm việc
Mô tả hệ thống thử nghiệm khả năng chịu dòng điện cao áp
Hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp KP-1240S với điện áp đỉnh 1.53 kV và dòng điện đỉnh ≥50 A để kiểm tra xung khử rung tim theo tiêu chuẩn ISO 27186:2020.
Hệ thống kiểm tra khả năng chịu dòng điện cao áp là một thiết bị kiểm tra xung dòng điện cao chuyên nghiệp được thiết kế để tạo ra các xung khử rung tim đơn pha dạng hàm mũ bị cắt cụt nhằm đánh giá khả năng chịu đựng điện áp cao và dòng điện cao của hệ thống đầu nối bốn cực (IS-4/DF-4) trong các thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép chủ động, hoàn toàn phù hợp với Phụ lục E của tiêu chuẩn ISO 27186:2020.
Thông số kỹ thuật
Thông số hiệu suất dạng sóng
| Tham số | Đặc điểm kỹ thuật | Ghi chú/Nhận xét |
|---|---|---|
| Tiêu chuẩn | Phụ lục E của tiêu chuẩn ISO 27186:2020 | Kiểm tra khả năng chịu dòng điện cao áp của đầu nối bốn cực. |
| Dạng sóng | Hàm mũ bị cắt cụt đơn pha | Mô phỏng tín hiệu đầu ra của máy khử rung tim ngoài cơ thể. |
| Điện áp đỉnh | 0–2 kV (điện áp đỉnh đo được 1.53 kV) | Đầu ra điện áp cao có thể điều chỉnh |
| Đỉnh cao hiện tại | ≥50 A (tải tiêu chuẩn dưới 100 Ω) | Xác minh khả năng chịu tải dòng điện cao |
| Thời gian xung | 10–20 ms (mặc định 18 ms) | Sự suy giảm hàm mũ bị cắt cụt có kiểm soát |
| Thời gian tăng | <10 giây | Tăng nhanh để mô phỏng các cú sốc khử rung tim thực tế. |
| Tham số | Đặc điểm kỹ thuật | Ghi chú/Nhận xét |
|---|---|---|
| tải mô phỏng | Tải điện trở tích hợp 50–100 Ω | Mô phỏng trở kháng của bệnh nhân trong quá trình khử rung tim. |
| Tỷ lệ lặp lại | 1–10 xung mỗi phút | Trình tự thủ công hoặc tự động |
| Polarity | Có thể chọn Tích cực / Tiêu cực | Đáp ứng các yêu cầu về dạng sóng đơn pha. |
| Điện nguồn | Điện áp xoay chiều 220 V ±10%, 50/60 Hz, công suất <500 W | Công suất tiêu chuẩn của phòng thí nghiệm |
| Môi trường vận hành | Nhiệt độ 10–40°C, độ ẩm <80% không ngưng tụ | Thích hợp cho các phòng thí nghiệm kiểm tra thiết bị y tế. |
Hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp có mạch tạo xung điện áp và dòng điện cao mạnh mẽ với khả năng cách ly tiên tiến (>10 kV) giữa mạch đầu ra và mạch điều khiển. Hệ thống tích hợp điều khiển năng lượng lập trình được, giám sát dạng sóng thời gian thực và điều chỉnh kỹ thuật số chính xác điện áp, dòng điện và thời lượng để đạt được độ lặp lại tuyệt vời.
-
Hệ thống thử nghiệm mang dòng điện cao áp
Các hệ thống an toàn quan trọng bao gồm chức năng tự động xả năng lượng dư sau mỗi xung, bảo vệ quá tải/ngắn mạch và chức năng dừng khẩn cấp. Thiết kế để bàn nhỏ gọn với màn hình cảm ứng và chức năng ghi dữ liệu tích hợp giúp dễ dàng tích hợp vào các phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển cũng như chứng nhận, đồng thời đảm bảo tuân thủ đầy đủ Phụ lục E của tiêu chuẩn ISO 27186:2020.
Nguyên tắc kiểm tra
Hệ thống kiểm tra khả năng chịu dòng điện cao áp áp dụng một xung điện áp cao, dòng điện cao dạng hàm mũ bị cắt cụt đơn pha (điện áp đỉnh 1.53 kV, dòng điện đỉnh ≥50 A, thời lượng 18 ms) trực tiếp vào đầu nối bốn cực của thiết bị cấy ghép cần kiểm tra. Sau xung điện, thiết bị được đánh giá về hư hỏng vĩnh viễn và tính toàn vẹn chức năng thông qua việc xác minh lập trình lại ngay lập tức, khẳng định khả năng chịu được các cú sốc khử rung tim của đầu nối theo yêu cầu của Phụ lục E tiêu chuẩn ISO 27186:2020.
Giảm thiểu lỗi thường gặp
Để đảm bảo độ lặp lại tối đa, luôn luôn kiểm tra các thông số dạng sóng đầu ra thực tế (điện áp đỉnh, dòng điện đỉnh, thời gian tăng và giảm) bằng cách sử dụng dao động ký điện áp cao đã hiệu chuẩn và đầu dò dòng điện trước mỗi chu trình thử nghiệm. Xác nhận kết nối chắc chắn của thiết bị thử nghiệm bốn cực và trở kháng tải chính xác (50–100 Ω). Thực hiện xác minh lập trình lại ngay sau xung để đánh giá chính xác khả năng phục hồi của thiết bị. Nên hiệu chuẩn hàng năm các mạch điện áp cao và dòng điện cao để duy trì khả năng truy xuất nguồn gốc.
Các trường hợp sử dụng chính và giá trị kinh doanh
Hệ thống kiểm tra khả năng chịu dòng điện cao áp là giải pháp kiểm tra dòng điện cao chuyên dụng được các nhà sản xuất thiết bị y tế và phòng thí nghiệm chứng nhận sử dụng để xác minh khả năng chịu được điện áp và dòng điện cao của các đầu nối bốn cực trong các thiết bị tim cấy ghép hoạt động, đảm bảo độ tin cậy lâu dài của thiết bị, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ quy định trong điều kiện mô phỏng khử rung tim.
Ứng dụng công nghiệp và các tình huống thí nghiệm
- Các nhà sản xuất thiết bị y tế cấy ghép — Thử nghiệm độ bền điện áp cao/dòng điện cao của các đầu nối bốn cực trong máy tạo nhịp tim, máy khử rung tim cấy ghép và thiết bị CRT trong quá trình phát triển và kiểm định sản phẩm.
- Phòng thí nghiệm chứng nhận bên thứ ba — Xác minh tuân thủ có thể truy xuất nguồn gốc theo Phụ lục E của tiêu chuẩn ISO 27186:2020.
- Các phòng Nghiên cứu và Phát triển — Phát triển và tối ưu hóa các hệ thống đầu nối thế hệ tiếp theo để cải thiện khả năng chịu dòng điện cao và hiệu suất an toàn.
- Đội kiểm soát chất lượng — Kiểm tra lô hàng cuối dây chuyền và lấy mẫu sản phẩm dây dẫn cấy ghép và máy tạo xung.
- Nhóm tuân thủ quy định — Lập các tài liệu kỹ thuật và báo cáo thử nghiệm chứng minh độ an toàn của đầu nối để phục vụ cho việc nộp hồ sơ pháp lý và xin phê duyệt sản phẩm ra thị trường.
Lợi thế về mua sắm chiến lược và hỗ trợ toàn cầu
- Kiểm tra hiệu suất cao: Tạo xung điện áp/dòng điện cao chính xác với trình tự tự động và các tính năng an toàn để thử nghiệm nhanh chóng và lặp lại.
- Sản xuất được chứng nhận: Sản xuất đạt chứng nhận ISO 9001/14001/45001 và CE, cùng với hiệu chuẩn có thể truy xuất nguồn gốc theo tiêu chuẩn ISO 17025, đảm bảo độ tin cậy ở cấp độ phòng thí nghiệm.
- Độ tin cậy & Hỗ trợ: Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình hiệu chuẩn nghiêm ngặt tại nhà máy của chúng tôi ở Đông Quan và được bảo hành đầy đủ một năm, hướng dẫn lắp đặt tại chỗ và hỗ trợ kỹ thuật trọn đời.
Đảm bảo tuân thủ và pháp lý
Hệ thống thử nghiệm khả năng chịu dòng điện cao áp được thiết kế và sản xuất hoàn toàn phù hợp với Phụ lục E của tiêu chuẩn ISO 27186:2020 để thử nghiệm khả năng chịu dòng điện cao áp của hệ thống đầu nối bốn cực trong các thiết bị y tế cấy ghép hoạt động. Hệ thống này cung cấp một phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn hóa, có thể tái lập, rất cần thiết để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu quốc tế đối với hệ thống quản lý nhịp tim cấy ghép.
Để biết thông tin chi tiết về quy trình thử nghiệm, vui lòng tham khảo phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn ISO 27186:2020 . Nên hiệu chuẩn hàng năm để duy trì độ chính xác của dạng sóng và dòng điện.
Giải đáp thắc mắc kỹ thuật & Hỗ trợ chuyên gia
KingPo cung cấp các hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp đã được kiểm định để kiểm tra đầu nối bốn cực. Vui lòng liên hệ với đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi để được hỗ trợ cấu hình và thiết lập tùy chỉnh.
Giá trị cốt lõi mà chúng tôi mang lại
- Tuân thủ ISO 27186:2020: Xung điện cao áp/dòng điện cao chính xác (1.53 kV / ≥50 A) theo Phụ lục E.
- Độ chính xác cao về dòng điện: Dòng điện đỉnh ≥50 A với thời gian tăng nhanh và giảm dần có kiểm soát.
- An toàn & Độ tin cậy: Khả năng cách ly tiên tiến, xả tự động và nhiều cơ chế bảo vệ.
- Sẵn sàng cho phòng thí nghiệm: Thiết kế nhỏ gọn dạng máy tính để bàn với điều khiển cảm ứng và chức năng ghi dữ liệu.
- Phản ứng nhanh: Nhận ngay khuyến nghị kỹ thuật phù hợp trong vòng 24 giờ.
Video liên quan
Hiển thị chi tiết
Câu hỏi thường gặp về hệ thống thử nghiệm dòng điện cao áp
Sản phẩm tương tự
Tin tức liên quan
KingPo đã cung cấp máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim KP-1050S cho NeuroPace, Inc. tại Mountain View, California, Hoa Kỳ. Dự án đã được xác nhận tại […]
Khi lựa chọn máy kiểm tra máy khử rung tim (còn được gọi là máy phân tích máy khử rung tim), các kỹ sư y sinh và phòng thí nghiệm lâm sàng phải tập trung vào độ chính xác, […]
Nếu bạn đang cố gắng chọn phích cắm 3 pha phù hợp ở Úc, hãy bắt đầu với ba điều: số lượng chân cắm, cường độ dòng điện […]
Hướng dẫn toàn diện về buồng nhiệt độ và độ ẩm để bàn năm 2026: Chu kỳ nhiệt độ cao-thấp chính xác, khả năng thích ứng với môi trường và xác minh độ tin cậy – […]
Thiết bị thiết yếu để kiểm tra điện áp dư theo tiêu chuẩn IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 và các tiêu chuẩn an toàn tương tự. 1. […]
Máy khử rung tim ngoài da là thiết bị đòi hỏi hiệu năng cực kỳ quan trọng. Theo các quy trình sản xuất và đo lường của KingPo, dành cho các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn và chứng nhận bên thứ ba—và cho các nhà sản xuất […]
