Máy kiểm tra độ bền điện môi KP-1230S | Tiêu chuẩn ISO 27186:2020 | Máy khử rung tim sử dụng đầu nối bốn cực

Máy kiểm tra độ bền điện môi | Máy kiểm tra dạng sóng khử rung tim đầu nối bốn cực ISO 27186:2020

Máy kiểm tra độ bền điện môi KingPo KP-1230S là một thiết bị kiểm tra điện áp cao chuyên nghiệp được thiết kế để tạo ra các dạng sóng khử rung tim đơn pha dạng hàm mũ bị cắt cụt nhằm đánh giá độ bền điện môi và khả năng phục hồi lập trình lại của hệ thống đầu nối bốn cực trong các thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép chủ động, hoàn toàn phù hợp với Phụ lục C của ISO 27186:2020 và Phụ lục C của YY/T 0972-2016.

Thông số kỹ thuật

Thông số hiệu suất dạng sóng

Máy kiểm tra độ bền điện môi KP-1230S tích hợp mạch tạo xung điện áp cao chuyên dụng được thiết kế để tạo ra dạng sóng hàm mũ cắt cụt đơn pha chính xác với thời gian tăng được kiểm soát là 1.4 μs và tốc độ biến thiên điện áp là 1.08 kV/μs. Hệ thống này có các biến áp cách ly điện áp cao tiên tiến, điều khiển năng lượng có thể lập trình và thu thập dạng sóng thời gian thực bằng cách sử dụng các mạch giám sát băng thông cao để đảm bảo độ chính xác của đầu ra và khả năng lặp lại lâu dài.

Các thành phần quan trọng về an toàn bao gồm mạch xả điện cao áp tự động, khóa liên động dừng khẩn cấp và nhiều cơ chế bảo vệ dự phòng để bảo vệ cả người vận hành và thiết bị đang được thử nghiệm. Vỏ máy để bàn nhỏ gọn được chế tạo với vỏ bọc chống nhiễu và các thành phần có độ tin cậy cao, lý tưởng để tích hợp vào các phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển thiết bị y tế và các bàn thử nghiệm chứng nhận, đồng thời hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu của Phụ lục C ISO 27186:2020 và Phụ lục C YY/T 0972-2016.

Nguyên tắc kiểm tra

Thiết bị KP-1230S áp dụng dạng sóng khử rung tim đơn pha tiêu chuẩn (điện áp đỉnh 1.53 kV, thời lượng xung 18 ms, với độ suy giảm điện áp >50%) trực tiếp vào đầu nối bốn cực của thiết bị quản lý nhịp tim cấy ghép đang được thử nghiệm. Sau khi tiếp xúc với xung điện áp cao, thiết bị được đánh giá xem có bị hỏng điện môi vĩnh viễn hoặc suy giảm chức năng hay không, sau đó tiến hành lập trình lại để xác minh việc khôi phục hoàn toàn các thông số hoạt động bình thường theo yêu cầu của tiêu chuẩn.

Giảm thiểu lỗi thường gặp

Để đảm bảo độ lặp lại tối đa và tính toàn vẹn của phép đo, luôn luôn kiểm tra các thông số dạng sóng đầu ra thực tế (thời gian tăng, điện áp đỉnh và đặc tính suy giảm) bằng máy hiện sóng cao áp đã hiệu chuẩn trước mỗi chu trình thử nghiệm. Xác nhận kết nối chắc chắn của thiết bị thử nghiệm bốn cực và trở kháng tải chính xác phù hợp với tiêu chuẩn. Thực hiện xác minh lập trình lại ngay sau xung bằng bộ lập trình của nhà sản xuất để đánh giá chính xác khả năng phục hồi của thiết bị. Việc hiệu chuẩn định kỳ hàng năm mạch tạo điện áp cao được khuyến nghị mạnh mẽ để duy trì khả năng truy xuất nguồn gốc và độ chính xác của dạng sóng.

Các trường hợp sử dụng chính và giá trị kinh doanh

Máy kiểm tra độ bền điện môi KP-1230S là giải pháp kiểm tra điện áp cao chuyên dụng được các nhà sản xuất thiết bị y tế và các phòng thí nghiệm chứng nhận độc lập sử dụng để xác minh độ bền điện môi và khả năng chống sốc điện của hệ thống đầu nối bốn cực trong các thiết bị tim cấy ghép hoạt động. Nó cung cấp khả năng đánh giá lặp lại, tiêu chuẩn hóa về tính toàn vẹn của đầu nối trong điều kiện sốc điện lâm sàng mô phỏng, từ đó đảm bảo độ tin cậy lâu dài của thiết bị, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn quốc tế.

Ứng dụng công nghiệp và các tình huống thí nghiệm

• Các nhà sản xuất thiết bị y tế cấy ghép — Kiểm tra độ bền điện môi và độ bền sóng khử rung tim của các đầu nối bốn cực trong máy tạo nhịp tim, máy khử rung tim cấy ghép và thiết bị CRT trong quá trình phát triển và kiểm định sản phẩm.
• Phòng thí nghiệm chứng nhận bên thứ ba — Xác minh tuân thủ có thể truy xuất nguồn gốc theo Phụ lục C của ISO 27186:2020 và Phụ lục C của YY/T 0972-2016.
• Các phòng Nghiên cứu và Phát triển — Phát triển và tối ưu hóa các hệ thống đầu nối thế hệ tiếp theo và thiết kế dây dẫn để cải thiện khả năng chịu điện áp cao và hiệu suất phục hồi sau khi lập trình lại.
• Đội kiểm soát chất lượng — Kiểm tra lô hàng cuối dây chuyền và lấy mẫu sản xuất để đảm bảo độ bền điện môi nhất quán của dây dẫn cấy ghép và máy tạo xung trước khi xuất xưởng.
• Nhóm tuân thủ quy định — Lập các tài liệu kỹ thuật và báo cáo thử nghiệm chứng minh độ an toàn và khả năng phục hồi chức năng của đầu nối để phục vụ cho việc nộp hồ sơ pháp lý và xin phê duyệt sản phẩm ra thị trường.

Lợi thế về mua sắm chiến lược và hỗ trợ toàn cầu

• Kiểm tra hiệu suất cao: Tạo dạng sóng hàm mũ cắt cụt đơn pha chính xác với các tính năng an toàn tự động để kiểm tra nhanh chóng và lặp lại.
• Sản xuất được chứng nhận: Sản xuất đạt chứng nhận ISO 9001/14001/45001 và CE, cùng với hiệu chuẩn có thể truy xuất nguồn gốc theo tiêu chuẩn ISO 17025, đảm bảo độ tin cậy ở cấp độ phòng thí nghiệm.
• Độ tin cậy & Hỗ trợ: Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình hiệu chuẩn nghiêm ngặt tại nhà máy của chúng tôi ở Đông Quan và được bảo hành đầy đủ một năm, hướng dẫn lắp đặt tại chỗ và hỗ trợ kỹ thuật trọn đời.