Đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế, kỹ sư R&D và phòng thí nghiệm kiểm tra, việc lựa chọn đúng kích thước hoặc đầu nối tham chiếu Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 là một bước quan trọng trước khi xác nhận đầu nối. Việc lựa chọn sai kích thước có thể dẫn đến giao diện kết nối không phù hợp, thiết lập thử nghiệm không rõ ràng hoặc phải trao đổi thông tin nhiều lần trong quá trình báo giá.
Hướng dẫn này giải thích cách lựa chọn giữa... Bộ thước đo Luer ISO 80369-7Hình C.1 đến C.6 minh họa các đầu nối tham chiếu. Đầu cắm đực cỡ và Thước đo vòng dành cho nữNó cũng giải thích khi nào có liên quan Thiết bị thử nghiệm ISO 80369-20 Cần thiết cho việc kiểm tra rò rỉ, rò rỉ khí hoặc tải trọng trục.
Các nội dung chính
- Các dụng cụ đo và đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 được sử dụng để kiểm tra độ chính xác, khớp nối tham chiếu và kiểm tra kích thước/độ vừa khít của đầu nối Luer.
- Các đầu nối tham chiếu trong Hình C.1 đến C.6 khác với Đầu cắm đực và Vòng kẹp cái.
- Các mẫu Luer đực thường yêu cầu đầu nối tham chiếu cái hoặc thước đo vòng cái.
- Các mẫu Luer cái thường yêu cầu đầu nối tham chiếu đực hoặc thước đo phích cắm đực.
- Các thử nghiệm chức năng như thử nghiệm rò rỉ chất lỏng, rò rỉ không khí dưới áp suất khí quyển và thử nghiệm tải trọng trục thường yêu cầu thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20.
Bộ thước đo Luer ISO 80369-7 là gì?
Bộ dụng cụ đo Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 là một nhóm các đầu nối tham chiếu và dụng cụ đo kích thước được sử dụng để hỗ trợ việc kiểm định đầu nối Luer. Nó thường được sử dụng bởi các nhà sản xuất thiết bị y tế, phòng thí nghiệm chất lượng và các tổ chức kiểm định bên thứ ba khi làm việc với các mẫu đầu nối Luer slip và Luer lock.
Một bộ dụng cụ thực tế có thể bao gồm các đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 Hình C.1 đến Hình C.6, cũng như thước đo đầu cắm đực và thước đo vòng cái. Các mặt hàng này có thể được cung cấp riêng lẻ hoặc theo bộ được cấu hình sẵn tùy theo loại mẫu, mục đích thử nghiệm và yêu cầu tài liệu của khách hàng.
Điểm quan trọng cần lưu ý là bộ đồng hồ đo áp suất Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 không phải là một hệ thống kiểm tra rò rỉ hoặc tải trọng trục hoàn chỉnh. Nó chỉ cung cấp các bộ phận ghép nối tham chiếu và các công cụ kiểm tra kích thước. Khi phương pháp thử nghiệm yêu cầu áp suất, chân không hoặc lực, cần phải lựa chọn thiết bị thử nghiệm phù hợp theo tiêu chuẩn ISO 80369-20.
Tại sao độ côn Luer 6% lại quan trọng trong việc lựa chọn cỡ kim?
Đầu nối Luer không chỉ đơn giản là các khớp nối hình trụ thẳng. Điều kiện kết nối của chúng phụ thuộc vào hình dạng côn 6% của Luer. Những khác biệt nhỏ về hình dạng côn, độ sâu cắm, diện tích tiếp xúc và cấu trúc đầu nối có thể ảnh hưởng đến độ khít, khả năng làm kín và hiệu suất tách rời.
Đây là lý do tại sao sự tương đồng về hình thức bên ngoài là chưa đủ khi lựa chọn kích thước hoặc đầu nối tham chiếu. Phòng thí nghiệm trước tiên cần xác nhận xem mẫu là loại đực hay cái, là loại Luer slip hay Luer lock, và mục đích là kiểm tra kích thước, ghép nối tham chiếu hay kiểm tra hiệu năng.
Để kiểm tra kích thước/độ khít cơ bản, có thể sử dụng thước đo đầu cắm đực hoặc thước đo vòng cái. Đối với các cấu hình thử nghiệm cụ thể, cần chọn đầu nối tham chiếu ISO 80369-7 Hình C chính xác. Đối với các thử nghiệm rò rỉ hoặc tải trọng cơ học, cũng có thể cần thiết bị ISO 80369-20.
So sánh đầu nối tham chiếu với thước đo dạng phích cắm/vòng
Một lỗi thường gặp khi lựa chọn là coi tất cả các loại thước đo Luer đều là cùng một loại dụng cụ. Trên thực tế, các đầu nối tham chiếu ISO 80369-7 và thước đo dạng nút/vòng phục vụ các mục đích khác nhau.
| item Loại | Hiểu đúng | Sử dụng điển hình |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 Hình C.1 đến C.6 Đầu nối tham chiếu | Các bộ phận ghép nối tham chiếu được sử dụng trong các cấu hình thử nghiệm cụ thể. | Được sử dụng khi mẫu cần được kết nối với đầu nối tham chiếu đực hoặc cái đã được xác định. |
| Tiêu chuẩn ISO 80369-7 về kích thước phích cắm đực | Dụng cụ đo kích thước và kiểm tra độ khít cho đầu nối Luer cái. | Dùng để kiểm tra xem đầu nối Luer cái có phù hợp với hình dạng Luer dự kiến hay không. |
| ISO 80369-7 Thước đo vòng trong | Dụng cụ đo kích thước và kiểm tra độ khít cho đầu nối Luer đực. | Dùng để kiểm tra xem đầu nối Luer đực có phù hợp với hình dạng Luer dự kiến hay không. |
| Thiết bị thử nghiệm ISO 80369-20 | Thiết bị kiểm tra hiệu suất chức năng | Được sử dụng để kiểm tra rò rỉ chất lỏng, rò rỉ khí, tải trọng trục và các thử nghiệm liên quan đến hiệu suất khác. |
Đối với việc mua sắm và thiết lập phòng thí nghiệm, sự phân biệt này rất quan trọng. Đầu nối tham chiếu giúp tạo ra giao diện ghép nối chính xác. Đồng hồ đo kích thước (dạng phích cắm hoặc vòng) giúp xác minh kích thước/độ khít. Thử nghiệm rò rỉ hoặc tải trọng trục vẫn yêu cầu thiết bị thử nghiệm và cấu hình đồ gá theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 chính xác.
Cách chọn đúng loại đầu nối đo hoặc đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7
Câu hỏi đầu tiên không nên là “loại thước đo nào hoàn chỉnh nhất?” mà là “cần kiểm tra mẫu nào?”. Cần xác nhận loại đầu nối, cấu trúc Luer slip/Luer lock và mục đích thử nghiệm trước khi chọn thước đo hoặc đầu nối tham chiếu.
| Mẫu/Yêu cầu xét nghiệm của bạn | Sản phẩm KINGPO được đề xuất | Mục đích điển hình |
|---|---|---|
| Đầu nối Luer đực | Hình C.1, Hình C.3, Hình C.5 hoặc thước đo vòng dành cho nữ | Kiểm tra sự khớp nối tham chiếu hoặc xác minh kích thước/độ vừa vặn cho đầu nối Luer đực. |
| Đầu nối Luer cái | Hình C.2, Hình C.4, Hình C.6 hoặc cỡ phích cắm đực | Kiểm tra sự khớp nối tham chiếu hoặc xác minh kích thước/độ vừa vặn cho đầu nối Luer cái. |
| Chỉ kiểm tra kích thước đầu nối Luer đực. | ISO 80369-7 Thước đo vòng trong | Kiểm tra kích thước và độ khít cơ bản của đầu nối Luer đực |
| Chỉ kiểm tra kích thước đầu nối Luer cái. | Tiêu chuẩn ISO 80369-7 về kích thước phích cắm đực | Kiểm tra kích thước và độ khít cơ bản của đầu nối Luer cái |
| Kiểm tra rò rỉ chất lỏng, rò rỉ khí hoặc tải trọng trục | Thiết bị thử nghiệm ISO 80369-20 với đầu nối tham chiếu ISO 80369-7 phù hợp. | Kiểm tra hiệu năng hoạt động bằng cách sử dụng các điều kiện áp suất, chân không hoặc lực. |
Bộ dụng cụ đo áp suất Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 bao gồm những gì?
Một bộ đo áp suất Luer hoàn chỉnh hoặc được cấu hình có thể bao gồm các đầu nối và đồng hồ đo tham chiếu riêng lẻ sau đây. Phạm vi cung cấp cuối cùng cần được xác nhận theo phương pháp thử nghiệm, loại mẫu và yêu cầu tài liệu của khách hàng.
| Mục | Sử dụng chính | Đối tượng thử nghiệm |
|---|---|---|
| Hình C.1 trong tiêu chuẩn ISO 80369-7. Đầu nối Luer Lock tham chiếu cái. | Đầu nối tham chiếu Luer lock cái được sử dụng trong các cấu hình thử nghiệm cụ thể. | Đầu nối Luer đực |
| Hình C.2 của tiêu chuẩn ISO 80369-7. Đầu nối Luer Slip tham chiếu đực. | Đầu nối Luer slip đực dùng làm tham chiếu, được sử dụng trong các cấu hình thử nghiệm cụ thể. | Đầu nối Luer cái |
| ISO 80369-7 Hình C.3 Đầu nối tham chiếu cái | Đầu nối tham chiếu cái để kiểm tra đầu nối Luer lock đực | Đầu nối Luer lock đực |
| Hình C.4 trong tiêu chuẩn ISO 80369-7. Đầu nối Luer Lock tham chiếu đực. | Đầu nối tham chiếu Luer lock đực được sử dụng trong cấu hình thử nghiệm đầu nối Luer cái. | Đầu nối Luer cái |
| Hình C.5 của tiêu chuẩn ISO 80369-7. Đầu nối Luer Slip tham chiếu cái. | Đầu nối Luer cái dùng làm tham chiếu được sử dụng trong cấu hình thử nghiệm đầu nối Luer đực. | Đầu nối Luer đực |
| ISO 80369-7 Hình C.6 Đầu nối tham chiếu đực | Đầu nối tham chiếu cho đầu nối Luer lock cái, kiểm tra tách rời và ghi đè các thử nghiệm liên quan. | Đầu nối Luer lock cái |
| Tiêu chuẩn ISO 80369-7 về kích thước phích cắm đực | Dụng cụ đo kích thước và độ vừa vặn | Đầu nối Luer cái |
| ISO 80369-7 Thước đo vòng trong | Dụng cụ đo kích thước và độ vừa vặn | Đầu nối Luer đực |
Khi nào cần có thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20?
Các dụng cụ đo và đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 thường được sử dụng cùng với thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20. Tiêu chuẩn ISO 80369-7 giúp xác định giao diện đầu nối Luer và các bộ phận ghép nối tham chiếu, trong khi ISO 80369-20 cung cấp các phương pháp thử nghiệm thông dụng để xác minh hiệu suất của đầu nối có đường kính nhỏ.
Nếu thử nghiệm yêu cầu áp suất, chân không hoặc lực, cần chọn thiết bị thử nghiệm ISO 80369-20 phù hợp. Đồng hồ đo áp suất Luer hoặc đầu nối tham chiếu vẫn có thể cần thiết như một phần của thiết bị cố định hoặc cấu hình ghép nối.
| Thiết bị liên quan theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 | Mục đích kiểm tra | Sử dụng điển hình |
|---|---|---|
| Máy kiểm tra rò rỉ chất lỏng theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 | Phụ lục B / Phụ lục C kiểm tra rò rỉ chất lỏng | Được sử dụng để kiểm tra khả năng chống rò rỉ chất lỏng của các đầu nối y tế đường kính nhỏ trong các điều kiện thử nghiệm liên quan đến áp suất cụ thể. |
| Máy kiểm tra rò rỉ khí theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 Phụ lục D | Kiểm tra rò rỉ khí dưới áp suất khí quyển | Được sử dụng để đánh giá hiệu suất rò rỉ khí của đầu nối trong điều kiện áp suất âm / dưới áp suất khí quyển. |
| ISO 80369-20 Phụ lục F Máy thử tải trọng trục | Thử nghiệm tách tải trọng trục | Được sử dụng để kiểm tra khả năng giữ chặt và tách rời về mặt cơ học của các cụm đầu nối y tế có đường kính nhỏ dưới tác dụng của lực dọc trục. |
| Thiết bị kiểm tra đầu nối đường kính nhỏ y tế theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 | Lựa chọn thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 | Trang này giới thiệu các thiết bị thử nghiệm rò rỉ chất lỏng, rò rỉ khí và tải trọng trục phù hợp với phạm vi thử nghiệm yêu cầu. |
Những sai lầm thường gặp khi lựa chọn tiêu chuẩn trong các dự án ISO 80369-7
Hầu hết các vấn đề trong việc lựa chọn sản phẩm xảy ra do sản phẩm được chọn trước khi mục đích thử nghiệm được xác nhận đầy đủ. Những sai lầm sau đây thường gặp trong quá trình mua sắm và thiết lập phòng thí nghiệm.
| Lỗi phổ biến | Tại sao nó quan trọng | Logic lựa chọn tốt hơn |
|---|---|---|
| Sử dụng đầu cắm đực làm vật thay thế cho đầu nối tham chiếu trong Hình C. | Dụng cụ đo kích thước đầu cắm đực chủ yếu dùng để kiểm tra kích thước/độ khít của đầu nối Luer cái. | Xác nhận xem bài kiểm tra có yêu cầu đầu nối tham chiếu hay chỉ cần kiểm tra kích thước. |
| Chỉ nói "đầu nối Luer" mà không xác định đó là mẫu đực hay cái. | Việc lựa chọn đầu nối tham chiếu phụ thuộc vào giới tính của mẫu. | Vui lòng xác nhận cấu trúc đầu nối đực/cái trước khi báo giá. |
| Bỏ qua cấu trúc Luer slip hoặc Luer lock. | Các khớp nối trượt và khóa có thể yêu cầu các bộ phận hoặc phụ kiện ghép nối khác nhau. | Hãy xác nhận cấu trúc đầu nối và phương pháp kiểm tra trước khi chọn sản phẩm. |
| Giả sử bộ đồng hồ đo thực hiện kiểm tra rò rỉ. | Kiểm tra rò rỉ đòi hỏi phải kiểm soát áp suất, chân không hoặc thiết bị thử nghiệm. | Chọn thiết bị phù hợp theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 khi cần thực hiện kiểm tra chức năng. |
| Không xác nhận nhu cầu tài liệu | Các dự án thí nghiệm có thể yêu cầu bảng dữ liệu, xác nhận kích thước hoặc các tài liệu liên quan đến hiệu chuẩn. | Xác nhận phạm vi tài liệu trước khi đặt hàng. |
Danh sách kiểm tra kỹ thuật trước khi báo giá
Trước khi yêu cầu báo giá, bạn nên chuẩn bị những thông tin sau. Điều này giúp giảm nguy cơ chọn sai loại đầu nối tham chiếu, thước đo kích thước hoặc cấu hình thiết bị thử nghiệm.
- Tiêu chuẩn và phạm vi thử nghiệm áp dụng: ISO 80369-7, ISO 80369-20 hoặc cả hai
- Loại mẫu: đầu nối Luer đực, đầu nối Luer cái hoặc đầu nối đã lắp ráp
- Cấu trúc đầu nối: Luer slip, Luer lock hoặc thiết kế đầu nối đặc biệt.
- Mục đích thử nghiệm: ghép nối tham chiếu, kiểm tra kích thước, rò rỉ chất lỏng, rò rỉ khí, tải trọng trục, nứt do ứng suất, không kết nối hoặc các xác minh khác.
- Các vật dụng cần thiết: đầu nối riêng lẻ, đồng hồ đo đã chọn hoặc bộ hoàn chỉnh Đồng hồ đo Luer Thiết lập
- Cần có đầu nối Hình C, nếu đã được chỉ định trong quy trình kiểm tra.
- Liệu thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 có cần thiết không?
- Bản vẽ mẫu, ảnh hoặc kích thước giao diện (nếu có).
- Các tài liệu cần thiết, chẳng hạn như bảng thông số kỹ thuật, xác nhận kích thước, thông tin vật liệu, thông tin độ cứng hoặc các tài liệu liên quan đến hiệu chuẩn.
Là nhà sản xuất các đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 và các thiết bị thử nghiệm liên quan theo tiêu chuẩn ISO 80369-20, KINGPO thường xem xét loại đầu nối, cấu trúc khớp nối Luer (kiểu trượt/khóa), mục thử nghiệm dự định và phạm vi tài liệu trước khi đề xuất cấu hình đồng hồ đo, đầu nối tham chiếu hoặc thiết bị thử nghiệm. Điều này giúp giảm thiểu sự không phù hợp giữa sản phẩm đã mua và yêu cầu thử nghiệm thực tế của phòng thí nghiệm.
Bạn cần trợ giúp chọn đúng loại đầu nối Luer?
Vui lòng gửi cho KINGPO loại đầu nối, giới tính mẫu, cấu trúc Luer slip / Luer lock, mục đích thử nghiệm, bản vẽ hoặc ảnh mẫu và các yêu cầu về tài liệu.
Đội ngũ của chúng tôi có thể giúp xác nhận xem dự án của bạn có yêu cầu các đầu nối tham chiếu ISO 80369-7, thước đo phích cắm đực, thước đo vòng cái, bộ thước đo Luer hoàn chỉnh, hoặc các thiết bị kiểm tra rò rỉ chất lỏng, rò rỉ khí hoặc tải trọng trục ISO 80369-20 liên quan hay không.
Yêu cầu hỗ trợ cấu hình đồng hồ đo LuerFAQ
1. Mục đích chính của bộ dụng cụ đo áp suất Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 là gì?
Mục đích chính là hỗ trợ việc xác minh đầu nối Luer thông qua việc ghép nối tham chiếu và kiểm tra kích thước/độ khít. Một bộ cấu hình có thể bao gồm các đầu nối tham chiếu từ Hình C.1 đến C.6, thước đo đầu cắm đực và thước đo vòng cái tùy thuộc vào mẫu và phạm vi thử nghiệm của khách hàng.
2. Có thể sử dụng một loại thước đo duy nhất cho tất cả các mẫu đầu nối Luer không?
Không. Kích thước dây dẫn hoặc đầu nối tham chiếu chính xác phụ thuộc vào loại đầu nối, cấu trúc Luer slip/Luer lock và mục đích thử nghiệm. Các mẫu đầu nối Luer đực và cái thường yêu cầu cấu hình đầu nối tham chiếu khác nhau.
3. Sự khác biệt giữa Hình C.1 đến C.6 và các loại thước đo có đầu cắm đực/vòng cái là gì?
Hình C.1 đến C.6 là các đầu nối tham chiếu được sử dụng trong các cấu hình thử nghiệm đã xác định. Thước đo đầu cắm đực và thước đo vòng cái chủ yếu là các công cụ kiểm tra kích thước/độ khít. Chúng giúp kiểm tra hình dạng hình học của đầu nối nhưng không nên được coi là thiết bị kiểm tra hiệu năng hoàn chỉnh.
4. Bộ đồng hồ đo áp suất Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 có thực hiện kiểm tra rò rỉ không?
Không. Việc kiểm tra rò rỉ yêu cầu thiết bị thử nghiệm và cấu hình đồ gá phù hợp theo tiêu chuẩn ISO 80369-20. Thước đo ISO 80369-7 Hoặc đầu nối tham chiếu có thể được sử dụng như một phần của giao diện ghép nối, nhưng bản thân nó không tạo ra các điều kiện kiểm tra áp suất, chân không hoặc rò rỉ.
5. Khi nào phòng thí nghiệm nên lựa chọn thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20?
Nên lựa chọn thiết bị đạt tiêu chuẩn ISO 80369-20 khi thử nghiệm liên quan đến rò rỉ chất lỏng, rò rỉ không khí dưới áp suất khí quyển, tải trọng trục hoặc các điều kiện thử nghiệm liên quan đến hiệu suất khác. Thiết bị thử nghiệm cụ thể phụ thuộc vào phương pháp thử nghiệm yêu cầu và cấu hình mẫu đầu nối.
6. Tại sao đầu nối côn Luer 6% lại quan trọng?
Độ côn 6% của đầu nối Luer ảnh hưởng đến cách bề mặt đầu nối đực và cái tiếp xúc với nhau. Nếu hình dạng côn, điều kiện lắp đặt hoặc giao diện ghép nối không phù hợp, thì độ khít về kích thước, hiện tượng rò rỉ hoặc hiệu suất tách rời có thể bị ảnh hưởng.
7. Bộ thước đo Luer ISO 80369-7 có thể được cung cấp riêng lẻ từng sản phẩm không?
Vâng. KINGPO có thể cung cấp các đầu nối hoặc thước đo tham chiếu riêng lẻ, chẳng hạn như Hình C.2, Hình C.6, Thước đo đầu cắm đực hoặc Thước đo vòng cái, tùy thuộc vào loại mẫu và kế hoạch thử nghiệm của khách hàng.
8. Cần những thông tin gì trước khi báo giá?
Vui lòng cung cấp tiêu chuẩn áp dụng, loại đầu nối, cấu trúc Luer slip hoặc Luer lock, mục đích thử nghiệm, bản vẽ hoặc ảnh mẫu, tài liệu cần thiết và cho biết có cần thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 80369-20 hay không.
9. KINGPO có thể giúp ghép bộ đo với các thiết bị kiểm tra rò rỉ hoặc tải trọng trục không?
Có. KINGPO có thể hỗ trợ xem xét phương pháp thử nghiệm và cấu hình mẫu để xác nhận xem dự án có yêu cầu các đầu nối tham chiếu ISO 80369-7, thước đo kích thước, thiết bị kiểm tra rò rỉ chất lỏng ISO 80369-20, thiết bị kiểm tra rò rỉ khí Phụ lục D hoặc thiết bị kiểm tra tải trọng trục Phụ lục F hay không.
