Bạn có thể đảm bảo các thiết bị AIMD của mình tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14117 bằng cách sử dụng máy tạo xung khử rung tim thử nghiệm. Việc kiểm tra kỹ lưỡng giúp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và chứng minh thiết bị của bạn đáp ứng các quy định an toàn nghiêm ngặt. Các máy tạo xung mới như KP-1050S giúp bạn kiểm tra dễ dàng với các nút bấm đơn giản và các bước tự động. Nghiên cứu cho thấy các máy tạo xung thử nghiệm mới cung cấp năng lượng ổn định và cho kết quả an toàn.
|
Những phát hiện chính |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
Yêu cầu năng lượng của máy khử rung tim |
Mức năng lượng cho các dây dẫn ICD mới Chúng giống như các hệ thống cũ, vì vậy chúng rất đáng tin cậy. |
|
Biên độ an toàn |
Hầu hết bệnh nhân đều nhận được biên độ 10 J với các máy khử rung tim cấy ghép thông thường. |
|
So sánh hiệu suất |
Các phương pháp mới hoạt động hiệu quả và đáng tin cậy. |
Hãy bắt đầu với các bước đơn giản để thiết lập công cụ của bạn và làm theo hướng dẫn dễ hiểu.
Các nội dung chính
-
Sử dụng Máy tạo xung khử rung tim Tương tự như KP-1050S. Thiết bị này giúp các AIMD của bạn tuân thủ các quy tắc ISO 14117. Thiết bị giúp việc kiểm tra trở nên dễ dàng với các thao tác điều khiển đơn giản.
-
Hãy tuân thủ đúng các bước kiểm tra, chẳng hạn như sử dụng dạng sóng hình sin giảm dần và dạng sóng hàm mũ bị cắt cụt. Điều này sẽ mang lại kết quả tốt khi thực hiện khử rung tim.
-
Hãy ghi chép lại tất cả dữ liệu thử nghiệm, chẳng hạn như mức điện áp và phản ứng của thiết bị. Việc lưu giữ hồ sơ tốt cho thấy bạn tuân thủ các quy định và giúp ích trong quá trình kiểm tra.
-
Hãy bảo quản thiết bị xét nghiệm của bạn và kiểm tra thường xuyên. Điều này giúp đảm bảo kết quả chính xác và an toàn cho bệnh nhân.
-
Hãy hướng dẫn nhân viên của bạn về các bước an toàn và quy tắc kiểm tra. Những nhóm biết phải làm gì sẽ ít mắc lỗi hơn và kiểm tra tốt hơn.
Tổng quan về ISO 14117
Phạm vi và mục đích tiêu chuẩn
Điều quan trọng là phải hiểu tiêu chuẩn ISO 14117 bao gồm những gì trước khi tiến hành thử nghiệm. Tiêu chuẩn này giúp bạn kiểm tra cách thức hoạt động của các thiết bị hỗ trợ điều khiển bằng sóng điện từ (AIMD) khi có trường điện từ xung quanh. Nó đưa ra các bước rõ ràng để kiểm tra thiết bị của bạn và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
-
Tiêu chuẩn ISO 14117 xem xét... Khả năng tương thích điện từ cho AIMD.
-
Tiêu chuẩn này giúp bạn đối phó với các rủi ro từ nhiễu điện từ. Điều này rất quan trọng đối với các thiết bị như máy tạo nhịp tim và máy khử rung tim cấy ghép (ICD).
-
Bạn có thể tìm cách kiểm tra hiệu năng EMC của thiết bị ở những nơi bạn không thể kiểm soát.
-
Tiêu chuẩn này đảm bảo bạn nắm được thông tin về khả năng gây nhiễu từ các nguồn điện từ.
Bạn có thể sử dụng một Máy tạo xung khử rung tim Hãy làm theo các bước này và đáp ứng các quy định của tiêu chuẩn.
Mức độ liên quan đối với AIMDs
Tiêu chuẩn ISO 14117 rất quan trọng nếu bạn sản xuất hoặc thử nghiệm các thiết bị khử rung tim tự động (AIMD). Tiêu chuẩn này hướng dẫn cách kiểm tra độ an toàn và hiệu suất của thiết bị trong các sự kiện khử rung tim. Nó cũng giải thích cách kiểm tra các trường điện từ có thể ảnh hưởng đến thiết bị của bạn.
|
Dải tần số |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
0 Hz ≤ ? < 385 MHz |
|
|
385 MHz ≤ ? ≤ 3 000 MHz |
Thông số kỹ thuật về khả năng tương thích điện từ với các trường bên ngoài. |
Bạn phải kiểm tra thiết bị của mình trong các dải tần số này. Điều này giúp bạn xem liệu thiết bị của mình có hoạt động an toàn trong thực tế hay không. Bằng cách tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14117, bạn chứng minh rằng các thiết bị AIMD của mình có thể chịu được các xung điện mạnh và trường điện từ bên ngoài. Điều này giúp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và xây dựng niềm tin vào sản phẩm của bạn.
Yêu cầu kiểm tra khử rung tim
Mục tiêu của xét nghiệm miễn dịch
Bạn cần kiểm tra xem thiết bị AIMD của mình có chịu được điện giật mạnh hay không. Những cú sốc điện này thường xảy ra ở bệnh viện hoặc trong các trường hợp khẩn cấp. Mục tiêu chính là đảm bảo thiết bị vẫn hoạt động sau khi bị điện giật. Bạn cần chắc chắn rằng thiết bị không bị khởi động lại, ngừng hoạt động hoặc thay đổi cách thức hoạt động.
Mẹo: Luôn kiểm tra thiết bị của bạn theo cùng một cách mỗi lần. Điều này giúp bạn có được kết quả đáng tin cậy.
Bạn sử dụng một Máy tạo xung khử rung tim Công cụ này cho phép bạn gửi các xung điện có kiểm soát đến thiết bị của mình. Nó giúp bạn xem thiết bị phản ứng như thế nào. Bạn muốn tìm hiểu xem thiết bị có thể tiếp tục hỗ trợ bệnh nhân ngay cả sau một cú sốc điện mạnh hay không.
Các thông số và tiêu chí chính
Bạn phải tuân theo một số quy tắc nhất định khi kiểm tra AIMD của mình. Những quy tắc này giúp bạn biết thiết bị của mình đạt hay không đạt yêu cầu. Dưới đây là một số điểm quan trọng cần kiểm tra:
-
Loại dạng sóng: Sử dụng cả dạng sóng hình sin tắt dần và dạng sóng hàm mũ bị cắt cụt.
-
Cấp điện áp: Thử nghiệm với các điện áp như 140V, 270V và 380V, dựa trên tiêu chuẩn.
-
Số lượng xung: Thực hiện nhiều xung liên tiếp, đôi khi lên đến 999 chu kỳ.
-
Phân cực: Thử nghiệm với cả xung dương và xung âm.
-
thời gian: Hãy đảm bảo khoảng thời gian giữa các xung khớp với tiêu chuẩn.
|
Tham số |
Ví dụ về yêu cầu |
|---|---|
|
Waveform |
Hình sin tắt dần, hàm mũ bị cắt cụt |
|
điện áp |
140V, 270v, 380v |
|
Đếm xung |
1 đến 999 chu kỳ |
|
Polarity |
Tích cực và tiêu cực |
Bạn nên ghi lại tất cả các kết quả. Nếu thiết bị của bạn hoạt động tốt sau tất cả các thử nghiệm, bạn biết rằng nó đáp ứng các quy tắc an toàn. Quá trình này giúp bạn bảo vệ bệnh nhân và chứng minh thiết bị của bạn an toàn.
Vai trò của máy tạo xung trong thử nghiệm khử rung tim
Chức năng và Chế độ của Thiết bị
Bạn cần một máy tạo xung kiểm tra khử rung tim để kiểm tra các thiết bị AIMD. Thiết bị này sẽ gửi các xung điện đặc biệt đến thiết bị của bạn. Nó giúp bạn xem thiết bị của mình có hoạt động sau khi khử rung tim hay không. KP-1050S là một máy tạo xung hiện đại đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt.
Máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim có nhiều chế độ thử nghiệm khác nhau. Bạn có thể sử dụng nó để tạo ra các dạng sóng hình sin giảm dần và dạng sóng hàm mũ bị cắt cụt. Những dạng sóng này tương tự như những gì thiết bị của bạn có thể gặp phải trong bệnh viện. Máy KP-1050S cho phép bạn chuyển đổi chế độ chỉ bằng một thao tác đơn giản. Điều này giúp việc thử nghiệm nhanh chóng và dễ dàng hơn.
Dưới đây là bảng thể hiện các chức năng và chế độ chính:
|
Tính năng |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
Hoạt động ở chế độ kép |
Cho phép bạn sử dụng Thử nghiệm 1 (hình sin tắt dần, 140/380 V) và Thử nghiệm 2 (hình mũ bị cắt cụt, 140/270 V). |
|
Trình tự tuân thủ tự động |
Thực hiện các chu trình kiểm tra tiêu chuẩn với các cài đặt có thể lập trình. |
|
Trình tự bài kiểm tra 1 |
Phát ra 3 xung dương, sau đó là một xung âm sau khoảng dừng 60 giây. |
|
Trình tự bài kiểm tra 2 |
Phát ra 3 xung dương đơn pha, sau đó là một xung âm sau khoảng dừng 60 giây. |
Bạn có thể cài đặt số chu kỳ, điện áp và loại xung. Máy KP-1050S giúp việc này trở nên dễ dàng với màn hình cảm ứng màu. Bạn có thể xem dữ liệu theo thời gian thực và thay đổi cài đặt nhanh chóng. Điều này giúp bạn tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14117 và các tiêu chuẩn khác.
Khám phá KP-1050S ngay bây giờ!
Khám phá các tính năng tiên tiến của máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim KP-1050S và nâng cao khả năng kiểm tra của bạn.
Các tính năng cần thiết để tuân thủ
Bạn phải sử dụng máy tạo xung kiểm tra khử rung tim có các tính năng phù hợp. Máy KP-1050S có nhiều tính năng đó. Nó hỗ trợ cả hai dạng sóng kiểm tra chính. Nó cũng chạy các chuỗi kiểm tra tự động, vì vậy bạn sẽ không bỏ sót bất kỳ bước nào.
Các tính năng chính bạn nên tìm kiếm bao gồm:
|
Tính năng |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
Hoạt động chế độ kép |
Cho phép bạn kiểm tra cả dạng sóng hình sin tắt dần và dạng sóng hàm mũ bị cắt cụt. |
|
Trình tự tuân thủ tự động |
Hãy đảm bảo bạn tuân thủ các quy tắc ISO mỗi khi tiến hành thử nghiệm. |
|
Các tính năng an toàn |
Bảo vệ bạn và thiết bị của bạn bằng cảnh báo điện áp cao và khả năng nối đất mạnh mẽ. |
-
KP-1050S đáp ứng ISO 14117: 2012 và các tiêu chuẩn toàn cầu khác.
-
Nó tuân theo GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015 và EN 45502-2-2:2008.
-
Bạn sẽ có được giao diện thân thiện với người dùng cùng màn hình cảm ứng để điều khiển dễ dàng.
-
Thiết bị này được tích hợp các hệ thống an toàn, chẳng hạn như cảnh báo điện áp cao và nối đất theo tiêu chuẩn IEC Class I.
-
Bạn có thể lập trình số chu kỳ kiểm tra, từ 1 đến 999, để kiểm tra kỹ lưỡng.
Mẹo: Luôn kiểm tra xem máy tạo xung khử rung tim của bạn có các cảnh báo an toàn rõ ràng và các nút điều khiển dễ sử dụng hay không. Điều này giúp đảm bảo an toàn cho nhóm của bạn và độ chính xác của kết quả.
Máy tạo xung khử rung tim chất lượng tốt giúp tiết kiệm thời gian và tránh sai sót. Bạn có thể tin tưởng vào kết quả và chứng minh rằng các thiết bị cấy ghép khử rung tim (AIMD) của bạn an toàn cho bệnh nhân. Máy KP-1050S cung cấp cho bạn tất cả các công cụ cần thiết để kiểm tra đáng tin cậy và có thể lặp lại.
Thiết lập và thực hiện thử nghiệm
Chuẩn bị thiết bị và môi trường
Trước tiên, hãy chuẩn bị khu vực thử nghiệm. Đặt AIMD lên bề mặt không dẫn điện. Đảm bảo phòng sạch sẽ. Loại bỏ các nhiễu điện tử không cần thiết khỏi khu vực. Kết nối AIMD với... Máy tạo xung khử rung tim Với các loại cáp phù hợp. Kiểm tra xem tất cả các cáp đã được kết nối chắc chắn chưa.
Bật máy KP-1050S. Chọn chế độ kiểm tra cần thiết trên màn hình cảm ứng. Chọn chế độ hình sin giảm dần hoặc hàm mũ cắt cụt. Đặt điện áp và số chu kỳ theo tiêu chuẩn ISO 14117. Luôn chú ý đến đèn cảnh báo điện áp cao. Đảm bảo dây nối đất được kết nối để đảm bảo an toàn.
Mẹo: Khi sử dụng thiết bị điện cao áp, hãy đeo găng tay và kính bảo hộ.
Chạy các chuỗi kiểm thử
Giờ bạn có thể bắt đầu trình tự kiểm tra. Sử dụng màn hình cảm ứng để bắt đầu kiểm tra tự động. Thiết bị KP-1050S sẽ gửi các xung dựa trên cài đặt của bạn. Quan sát màn hình để xem điện áp và số xung. Nếu cần dừng, hãy nhấn nút dừng khẩn cấp.
Để đạt kết quả tốt nhất, hãy làm theo các bước sau mỗi lần:
-
Hãy sử dụng cùng một thiết lập cho mỗi lần thử nghiệm.
-
Hãy ghi lại các thiết lập trước khi bắt đầu.
-
Hãy đợi khoảng thời gian 60 giây giữa các nhóm xung.
-
Kiểm tra AIMD sau mỗi chu kỳ thử nghiệm.
Dưới đây là một số cách tốt nhất để có được kết quả xét nghiệm chính xác và có thể lặp lại:
|
Khuyến nghị |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
Hãy sử dụng cùng một phương pháp để so sánh kết quả và đảm bảo độ tin cậy của chúng. |
|
|
Xác định rung thất kháng trị |
Hãy áp dụng cùng một quy tắc cho mỗi bài kiểm tra để kết quả được rõ ràng và công bằng. |
|
Tối ưu hóa tay đòn điều khiển |
Hãy so sánh kết quả của bạn với các tiêu chuẩn được chấp nhận để kiểm tra xem thiết bị của bạn hoạt động tốt đến mức nào. |
Diễn giải kết quả
Sau khi kiểm tra, hãy xem AIMD hoạt động như thế nào. Xem thiết bị có còn hoạt động đúng như mong đợi hay không. Ghi lại bất kỳ thay đổi hoặc lỗi nào bạn tìm thấy. Nếu AIMD vượt qua tất cả các bài kiểm tra, nó đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 14117.
Lưu ý: Luôn lưu giữ dữ liệu và kết quả thử nghiệm để làm hồ sơ tuân thủ.
Tài liệu tuân thủ
Ghi lại dữ liệu thử nghiệm
Bạn phải ghi chép lại mọi chi tiết trong quá trình kiểm tra khả năng chống sốc điện. Việc lưu giữ hồ sơ tốt giúp bạn chứng minh rằng các thiết bị AIMD của bạn tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14117. Hãy lập nhật ký kiểm tra trước khi bắt đầu. Ghi lại tên thiết bị, số sê-ri và ngày kiểm tra. Thêm tên người vận hành kiểm tra và thiết bị được sử dụng, chẳng hạn như... Máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim KP-1050S.
Trong quá trình thử nghiệm, hãy ghi lại những thông tin quan trọng sau:
-
Chế độ kiểm tra (hình sin tắt dần hoặc hàm mũ bị cắt cụt)
-
Điện áp và số xung
-
Cực tính cho mỗi xung
-
Thời gian giữa các xung
-
Bất kỳ phản ứng hoặc lỗi nào của thiết bị
Bảng biểu có thể giúp bạn sắp xếp dữ liệu một cách gọn gàng:
|
Bước kiểm tra |
Chế độ |
Điện áp (V) |
Đếm xung |
Polarity |
Phản hồi của thiết bị |
|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
Hình sin |
380 |
3 |
Tích cực |
bình thường |
|
2 |
Exponential |
270 |
3 |
Tiêu cực |
Không có lỗi |
Mẹo: Hãy lưu trữ dữ liệu của bạn trên máy tính và trên giấy. Điều này giúp bạn dễ dàng tìm lại chúng sau này nếu cần.
Chuẩn bị Báo cáo
Khi hoàn thành việc thử nghiệm, bạn cần lập một báo cáo rõ ràng. Báo cáo của bạn cần thể hiện rằng bạn đã tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14117 và sử dụng đúng công cụ. Bắt đầu bằng phần tóm tắt về lý do bạn thực hiện thử nghiệm và các quy tắc bạn đã tuân theo. Liệt kê tất cả các thiết bị bạn đã thử nghiệm và các điều kiện thử nghiệm.
Báo cáo của bạn cần bao gồm các phần sau:
-
Giới thiệu: Hãy nêu mục tiêu của bài kiểm tra.
-
Thiết lập thử nghiệm: Hãy mô tả các dụng cụ và căn phòng.
-
Thủ tục kiểm tra: Hãy giải thích từng bước bạn đã thực hiện.
-
Kết quả: Trình bày dữ liệu của bạn dưới dạng bảng hoặc biểu đồ.
-
Kết luận: Hãy cho biết AIMD đã vượt qua hay thất bại.
Lưu ý: Hãy đính kèm dữ liệu thô và bất kỳ hình ảnh nào về thiết lập thử nghiệm. Điều này sẽ giúp báo cáo của bạn hoàn chỉnh và dễ dàng kiểm tra hơn.
Một báo cáo tốt giúp bạn chứng minh sự tuân thủ và giữ cho quy trình kiểm thử của bạn minh bạch. Bạn có thể sử dụng những hồ sơ này cho các cuộc kiểm toán hoặc để xem lại sau này.
Những thách thức và giải pháp
Các vấn đề thường gặp khi kiểm thử
Bạn có thể gặp phải một số thách thức khi kiểm tra khả năng chống sốc điện của AIMD. Một số vấn đề thường xảy ra trong phòng thí nghiệm. Nếu bạn nắm rõ những vấn đề này, bạn có thể khắc phục chúng một cách nhanh chóng.
-
Kết quả kiểm tra không nhất quán: Bạn có thể thấy kết quả khác nhau mỗi lần chạy cùng một bài kiểm tra. Điều này có thể xảy ra nếu bạn không thiết lập thiết bị theo cùng một cách mỗi lần.
-
Sự cố thiết bị: Đôi khi, thiết bị AIMD có thể ngừng hoạt động hoặc hiển thị lỗi sau khi thực hiện xung kiểm tra. Điều này có thể do cài đặt kiểm tra quá mạnh hoặc thiết bị không được kết nối đúng cách.
-
Tiếng ồn điện: Các tín hiệu nhiễu từ các máy khác có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. Nhiễu này có thể khiến kết quả khó tin cậy.
-
Mối nguy hiểm về an toàn: Điện áp cao có thể nguy hiểm. Nếu không tuân thủ các biện pháp an toàn, bạn có thể bị thương hoặc làm hỏng thiết bị của mình.
-
Lỗi ghi dữ liệu: Bạn có thể quên ghi lại một số chi tiết kiểm tra. Dữ liệu thiếu sót khiến việc chứng minh sự tuân thủ trở nên khó khăn.
Mẹo: Luôn kiểm tra thiết lập của bạn và ghi lại mọi bước trước khi bắt đầu thử nghiệm.
Những mẹo xử lí sự cố
Bạn có thể giải quyết hầu hết các vấn đề chỉ với một vài bước đơn giản. Dưới đây là một số mẹo giúp bạn đạt được kết quả tốt:
|
Vấn đề |
Dung dịch |
|---|---|
|
Kết quả không nhất quán |
Hãy sử dụng cùng một loại cáp và cài đặt cho mỗi lần thử nghiệm. Kiểm tra kỹ lại các kết nối. |
|
Trục trặc của thiết bị |
Giảm điện áp và kiểm tra pin của AIMD. Đảm bảo tất cả các dây dẫn đều được si chặt. |
|
Tiếng ồn điện |
Tắt các thiết bị khác trong phòng. Sử dụng cáp chống nhiễu nếu có thể. |
|
Mối nguy hiểm an toàn |
Đeo găng tay và kính bảo hộ. Kiểm tra tất cả các đèn báo hiệu trên máy KP-1050S. |
|
Lỗi dữ liệu |
Hãy sử dụng danh sách kiểm tra. Lưu dữ liệu vào máy tính sau mỗi lần kiểm tra. |
🛠️ Ghi nhớ: Nếu phát hiện sự cố, hãy dừng thử nghiệm và kiểm tra từng bộ phận trong thiết lập của bạn. KP-1050S có các tính năng an toàn và cảnh báo rõ ràng giúp bạn tránh sai sót.
Bạn có thể đảm bảo các xét nghiệm của mình an toàn và đáng tin cậy nếu làm theo các bước này. Sự cẩn thận giúp bạn đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14117 và bảo vệ bệnh nhân.
Các biện pháp tốt nhất để đảm bảo tuân thủ liên tục
Bảo trì thiết bị
Bạn phải đảm bảo thiết bị thử nghiệm của mình hoạt động tốt. Nếu bạn chăm sóc nó cẩn thận, kết quả sẽ chính xác và phòng thí nghiệm của bạn sẽ an toàn. Lau chùi sạch sẽ... Máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim KP-1050S Sau khi sử dụng, hãy kiểm tra tất cả các dây cáp và đầu nối xem có bị mòn hoặc hỏng không. Thay thế bất kỳ bộ phận nào trông cũ hoặc bị hư hỏng. Đảm bảo bạn hiệu chuẩn thiết bị của mình theo lịch trình thường xuyên. Hiệu chuẩn giúp cài đặt điện áp và xung của bạn luôn chính xác. Hãy giữ một cuốn sổ ghi chép cho tất cả các công việc bảo trì của bạn. Ghi lại ngày tháng, những gì bạn đã kiểm tra và bất kỳ sửa chữa nào bạn đã thực hiện.
Mẹo: Hãy lên kế hoạch kiểm tra máy phát điện thử nghiệm của bạn mỗi tháng. Điều này giúp bạn phát hiện sự cố trước khi chúng trở nên nghiêm trọng hơn.
Đào tạo chuyên sâu
Nhóm của bạn phải biết cách sử dụng thiết bị một cách an toàn. Hãy hướng dẫn nhân viên mới trước khi họ bắt đầu thử nghiệm. Chỉ cho họ cách thiết lập KP-1050S, chọn chế độ thử nghiệm và tuân thủ các quy tắc an toàn. Tổ chức các buổi thực hành vài tháng một lần. Cho mọi người thử sử dụng thiết bị để họ cảm thấy tự tin. Hướng dẫn lại những việc cần làm trong trường hợp khẩn cấp, chẳng hạn như sử dụng nút dừng khẩn cấp. Hãy dặn nhóm của bạn đặt câu hỏi nếu họ không hiểu điều gì đó.
-
Hướng dẫn cách vận hành thiết bị điện cao áp một cách an toàn.
-
Hãy xem lại cách ghi chép dữ liệu thử nghiệm.
-
Hãy luyện tập đọc và hiểu kết quả bài kiểm tra.
🧑🔬 Khi nhân viên được đào tạo bài bản, họ sẽ mắc ít lỗi hơn và phòng thí nghiệm sẽ hoạt động hiệu quả hơn.
Cập nhật tiêu chuẩn giám sát
Tiêu chuẩn ISO 14117 có thể thay đổi theo thời gian. Bạn cần biết khi nào các phiên bản hoặc bản cập nhật mới được phát hành. Tiêu chuẩn này được kiểm tra lại sau mỗi năm năm. Phiên bản mới nhất được xuất bản vào năm 2019..
|
Ngày sửa đổi |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
2019 |
Phiên bản mới nhất đã được xuất bản |
|
5 năm một lần |
Đánh giá có hệ thống đã được lên lịch |
Để bắt kịp với những thay đổi, hãy thử những ý tưởng sau:
-
Hãy kiểm tra trang web của ISO để biết tin tức.
-
Đăng ký nhận thông tin cập nhật về ISO.
Lưu ý: Tuân thủ các tiêu chuẩn giúp các AIMD của bạn luôn an toàn và tuân thủ các quy định.
Bạn có thể đáp ứng các quy định của tiêu chuẩn ISO 14117 bằng cách làm theo các bước đơn giản. Sử dụng máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim như KP-1050S để thực hiện các thử nghiệm an toàn. Đảm bảo thiết bị của bạn hoạt động tốt và kiểm tra thường xuyên. Đào tạo đội ngũ của bạn để họ biết phải làm gì. Luôn tìm kiếm các bản cập nhật mới và lời khuyên từ chuyên gia. Bảng dưới đây hiển thị một số tiêu chuẩn quan trọng mà bạn nên tìm hiểu:
|
Tiêu chuẩn |
Mô tả Chi tiết |
|---|---|
|
Các quy trình kiểm tra EMC cho máy tạo nhịp tim cấy ghép, máy khử rung tim cấy ghép và thiết bị tái đồng bộ hóa tim. |
|
|
EN-45502 1 |
Tiêu chuẩn chung cho các thiết bị y tế cấy ghép chủ động. |
|
EN 45502-2-1 |
Tiêu chuẩn cụ thể dành cho máy tạo nhịp tim. |
|
EN 45502-2-2 |
Tiêu chuẩn cụ thể cho máy khử rung tim cấy ghép (ICD). |
Hãy tiếp tục học hỏi và đảm bảo rằng các thiết bị của bạn an toàn cho mọi bệnh nhân.
FAQ
Kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 14117 đối với AIMD là gì?
Bạn kiểm tra xem thiết bị y tế cấy ghép chủ động của mình có chịu được các xung điện mạnh và trường điện từ hay không. Việc kiểm tra này đảm bảo thiết bị của bạn luôn an toàn và hoạt động tốt cho người sử dụng.
Tại sao bạn nên sử dụng máy tạo xung thử nghiệm khử rung tim KP-1050S?
Thiết bị này cung cấp cho bạn hai chế độ kiểm tra trong một. KP-1050S cho phép bạn chuyển đổi giữa các chế độ kiểm tra một cách nhanh chóng. Bạn có thể xem dữ liệu trực tiếp trên màn hình cảm ứng. Các tính năng an toàn giúp bảo vệ bạn và thiết bị của bạn.
Bạn nên hiệu chuẩn thiết bị đo kiểm của mình bao lâu một lần?
Bạn cần hiệu chuẩn máy phát điện thử nghiệm của mình ít nhất một lần mỗi năm. Việc này thường xuyên giúp đảm bảo kết quả chính xác và giúp bạn tuân thủ các quy định của tiêu chuẩn ISO 14117.
Bạn cần tuân thủ những biện pháp an toàn nào trong quá trình thử nghiệm?
Luôn đeo găng tay và kính bảo hộ để đảm bảo an toàn.
Kiểm tra tất cả các dây cáp và đèn báo hiệu trước khi khởi động.
Hãy sử dụng nút dừng khẩn cấp nếu có sự cố xảy ra.
Bạn có thể tìm thấy thông tin cập nhật về tiêu chuẩn ISO 14117 ở đâu?
Bạn có thể truy cập trang web chính thức của ISO. Bạn cũng có thể đăng ký nhận thông báo qua email để biết về các phiên bản mới hoặc những thay đổi đối với tiêu chuẩn.
