Tiêu chuẩn ISO 80369-7 về đồng hồ đo áp suất Luer và đầu nối tham chiếu.

Tiêu chuẩn ISO 80369-7 về đồng hồ đo áp suất Luer và đầu nối tham chiếu.

Hướng dẫn ISO 80369-7 này giúp các nhà sản xuất thiết bị y tế, kỹ sư chất lượng, phòng thí nghiệm và đội ngũ mua sắm xác định các loại thước đo Luer, đầu nối tham chiếu và thiết bị kiểm định liên quan phù hợp cho các ứng dụng đầu nối trong mạch máu hoặc dưới da.

Trang này được tổ chức như một hướng dẫn lựa chọn và điều hướng thực tiễn. Nó phân tách các dụng cụ đo kích thước, đầu nối tham chiếu Phụ lục C và các thiết bị hỗ trợ kiểm tra ISO 80369-20 liên quan để người dùng có thể lựa chọn thiết bị theo loại đầu nối, cấu trúc Luer slip hoặc Luer lock, số hiệu và phương pháp kiểm tra cần thiết.

Trang này là khung lựa chọn thiết bị và hướng dẫn điều hướng trang web. Nó không thay thế cho tiêu chuẩn ISO 80369-7 chính thức hoặc các yêu cầu của tổ chức chứng nhận. Quyết định tuân thủ cuối cùng nên dựa trên các ấn phẩm chính thức, kế hoạch thử nghiệm áp dụng và sự giải thích của phòng thí nghiệm hoặc tổ chức chứng nhận chịu trách nhiệm.

Thông tin tiêu chuẩn

Ghi chú kỹ thuật: Đồng hồ đo, đầu nối tham chiếu và phương pháp thử nghiệm

Tiêu chuẩn ISO 80369-7 tập trung vào kích thước và yêu cầu về hiệu suất chức năng của đầu nối Luer. Trong thực tế phòng thí nghiệm, thước đo dạng nút và thước đo dạng vòng thường được sử dụng để kiểm tra kích thước nhanh chóng, kiểm tra nguyên vật liệu đầu vào và kiểm soát trong quá trình sản xuất. Các thử nghiệm hiệu suất chức năng như rò rỉ, tách trục, tháo vít hoặc lật ngược thường yêu cầu các đầu nối tham chiếu Phụ lục C áp dụng và các phương pháp thử nghiệm ISO 80369-20.

Vì lý do này, việc lựa chọn thiết bị theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 không nên chỉ giới hạn ở một loại thước đo. Cấu hình phù hợp phụ thuộc vào việc mẫu là loại đầu nối đực hay cái, là loại Luer slip hay Luer lock, và mục tiêu là kiểm tra kích thước, khả năng tương thích khi ghép nối hay kiểm tra hiệu năng chính thức.

Hướng dẫn lựa chọn nhanh

Hãy sử dụng hướng dẫn nhanh này khi bạn đã biết loại mẫu hoặc mục đích thử nghiệm. Đối với công việc tuân thủ chính thức, hãy xác nhận phương pháp thử nghiệm áp dụng, bản vẽ đầu nối và yêu cầu của cơ quan chứng nhận trước khi đặt hàng.

Danh sách kiểm tra đồng hồ đo và đầu nối tham chiếu ISO 80369-7

Danh sách kiểm tra này trình bày các công cụ xác minh Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 chính có sẵn trên trang web của DGKingPo. Không nên nhầm lẫn cùng một số hình với các hình theo tiêu chuẩn ISO 18250-3; luôn luôn đọc số tiêu chuẩn và ứng dụng của đầu nối cùng nhau.

Ánh xạ Phụ lục B và Phụ lục C của tiêu chuẩn ISO 80369-7

Hướng dẫn lựa chọn yêu cầu và thiết bị

Bảng dưới đây liên kết các nhu cầu kiểm định ISO 80369-7 phổ biến với các loại thiết bị điển hình. Bảng này nhằm mục đích chuẩn bị báo giá và lập kế hoạch thiết bị, không thay thế cho quy trình thử nghiệm chính thức.

So sánh Luer Slip và Luer Lock: Tại sao việc lựa chọn thiết bị lại thay đổi?

Mẹo lựa chọn kỹ thuật cho việc kiểm định đầu nối Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7

Bắt đầu lựa chọn thiết bị từ mẫu sản phẩm, không phải từ tên trong catalog. Xác nhận xem sản phẩm cần kiểm tra là loại đực hay cái, kiểu Luer slip hay Luer lock, và liệu nhiệm vụ là kiểm tra kích thước nhanh hay kiểm tra hiệu năng chính thức.

Đối với việc kiểm tra kích thước, thước đo dạng nút và thước đo dạng vòng thường là những công cụ hiệu quả nhất. Đối với việc đánh giá rò rỉ, tách rời, nới lỏng, chồng chéo và nứt do ứng suất, cần xem xét kết hợp đầu nối tham chiếu Phụ lục C chính xác và phương pháp thử nghiệm ISO 80369-20 liên quan.

Một lỗi thường gặp trong quá trình mua sắm là nhầm lẫn Hình C.5 hoặc C.6 của tiêu chuẩn ISO 80369-7 với các hình có số hiệu tương tự trong tiêu chuẩn ISO 18250-3. Chỉ số hiệu hình thôi là chưa đủ. Luôn luôn xác nhận số hiệu tiêu chuẩn, lĩnh vực ứng dụng và hệ thống kết nối trước khi đặt hàng.

KingPo cung cấp các loại đầu nối Luer và đầu nối tham chiếu liên quan đến tiêu chuẩn ISO 80369-7 được sản xuất theo kích thước tiêu chuẩn và yêu cầu thử nghiệm cụ thể của ứng dụng. Để nhận báo giá, người dùng nên cung cấp bản vẽ đầu nối, ảnh mẫu, giới tính, loại trượt/khóa, số hiệu yêu cầu và các hạng mục thử nghiệm dự định.

Các trang liên quan đến tiêu chuẩn và thiết bị

Hãy sử dụng các trang liên quan này để lập kế hoạch tổng quát hơn về đầu nối y tế và phương pháp thử nghiệm. Sản phẩm Luer nên được tuân thủ theo tiêu chuẩn ISO 80369-7, trong khi sản phẩm đầu nối đường ruột nên được phân loại riêng theo tiêu chuẩn ISO 18250-3 hoặc ISO 80369-3 tùy thuộc vào hệ thống áp dụng.

ứng dụng liên quan

Câu hỏi thường gặp: Đồng hồ đo áp suất Luer và đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7

Tiêu chuẩn ISO 80369-7 được sử dụng để làm gì?

Tiêu chuẩn ISO 80369-7 áp dụng cho các đầu nối Luer dùng trong mạch máu hoặc dưới da. Để lựa chọn thiết bị, tiêu chuẩn này thường được sử dụng để xác định các loại đầu nối Luer phù hợp, các đầu nối tham chiếu và các thiết lập thử nghiệm liên quan để kiểm tra kích thước và chức năng của đầu nối.

Tôi cần loại thước đo dạng phích cắm, thước đo dạng vòng hay đầu nối tham chiếu?

Thông thường, người ta sử dụng thước đo dạng nút để kiểm tra đầu nối Luer cái, trong khi thước đo dạng vòng được sử dụng để kiểm tra đầu nối Luer đực. Đầu nối tham chiếu được sử dụng khi thử nghiệm liên quan đến hiệu suất kết nối, rò rỉ, tách rời, tháo vít, ghi đè hoặc các kiểm tra chức năng khác.

Theo tiêu chuẩn ISO 80369-7, thước đo dạng nút và dạng vòng có phải là bắt buộc không?

Tiêu chuẩn ISO 80369-7 quy định các yêu cầu đối với đầu nối Luer và cấu trúc đầu nối tham chiếu liên quan. Trên thực tế, thước đo dạng nút và thước đo dạng vòng được sử dụng rộng rãi để kiểm tra kích thước nhanh chóng, kiểm tra nguyên liệu đầu vào và kiểm soát quy trình, trong khi thử nghiệm hiệu năng chính thức thường dựa vào các đầu nối tham chiếu và phương pháp thử nghiệm phù hợp.

Tôi có thể lựa chọn giữa Hình C.1 và Hình C.6 của tiêu chuẩn ISO 80369-7 như thế nào?

Việc lựa chọn phụ thuộc vào loại đầu nối cần kiểm tra, kiểu kết nối yêu cầu bởi phương pháp và liệu mẫu là đầu nối Luer slip hay Luer lock. Số hiệu cần được lựa chọn cùng với mục đích thử nghiệm, chẳng hạn như rò rỉ, tách trục, nứt do ứng suất, nới lỏng hoặc chồng chéo.

Tại sao không nên nhầm lẫn Hình C.5 của tiêu chuẩn ISO 80369-7 với Hình C.5 của tiêu chuẩn ISO 18250-3?

Cùng một số hiệu hình có thể xuất hiện trong các tiêu chuẩn khác nhau. Tiêu chuẩn ISO 80369-7 Hình C.5 thuộc về hệ thống đầu nối Luer dùng cho các ứng dụng tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da, trong khi tiêu chuẩn ISO 18250-3 Hình C.5 thuộc về hệ thống đầu nối dẫn truyền qua đường tiêu hóa. Số hiệu tiêu chuẩn phải được xác nhận trước khi đặt hàng.

Sự khác biệt giữa việc lựa chọn thiết bị sử dụng khớp nối Luer slip và Luer lock là gì?

Việc kiểm tra đầu nối Luer slip chủ yếu tập trung vào độ côn, tiếp xúc, rò rỉ và hiện tượng tách rời. Việc kiểm tra đầu nối Luer lock cũng bao gồm các đặc điểm khóa, sự ăn khớp của ren hoặc tai nối, lực cản khi tháo và hiện tượng ghi đè, do đó việc lựa chọn đầu nối và phụ kiện tham chiếu có thể khác nhau.

Khi nào tôi nên chọn bộ dụng cụ đo và đầu nối tham chiếu ISO 80369-7 hoàn chỉnh?

Nên sử dụng bộ đầy đủ khi phòng thí nghiệm cần kiểm tra nhiều loại đầu nối Luer, hỗ trợ cả mẫu đực và cái, bao gồm cả cấu hình trượt và khóa, hoặc giảm nguy cơ chọn nhầm đầu nối riêng lẻ cho kế hoạch thử nghiệm.

Cần cung cấp những thông tin gì trước khi yêu cầu báo giá?

Vui lòng cung cấp bản vẽ đầu nối, ảnh mẫu (nếu có), giới tính (nam/nữ), loại Luer slip hay Luer lock, số hình cần thiết, các hạng mục thử nghiệm dự kiến ​​và cho biết bạn chỉ cần thước đo kích thước hay cần cấu hình hệ thống thử nghiệm và đầu nối tham chiếu đầy đủ.

Bạn cần trợ giúp trong việc lựa chọn đồng hồ đo áp suất Luer hoặc đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 80369-7?

Hãy gửi cho chúng tôi bản vẽ đầu nối, loại mẫu, cấu trúc Luer slip hoặc Luer lock, số hình cần thiết và các hạng mục thử nghiệm. KingPo sẽ giúp bạn lựa chọn loại đầu nối phù hợp, bao gồm cỡ phích cắm, cỡ vòng, đầu nối tham chiếu Phụ lục C hoặc cấu hình hỗ trợ thử nghiệm ISO 80369-20 liên quan.