Tổng quan về thử nghiệm đầu nối y tế theo tiêu chuẩn ISO 18250
Thiết bị kiểm tra đầu nối y tế theo tiêu chuẩn ISO 18250 được sử dụng để hỗ trợ xác minh các đầu nối cho hệ thống phân phối dung dịch trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe.
Hướng dẫn này tập hợp các đầu nối tham chiếu KingPo ISO 18250-3 và các tài liệu hỗ trợ kiểm tra rò rỉ ISO 18250-1 để các phòng thí nghiệm, nhà sản xuất thiết bị y tế và kỹ sư mua sắm có thể nhanh chóng xác định các phụ kiện đầu nối liên quan, các bộ phận tham chiếu ghép nối và thiết bị kiểm tra áp suất hoặc rò rỉ.
Phạm vi thiết bị chính bao gồm các đầu nối tham chiếu ISO 18250-3 cho ứng dụng bể chứa dinh dưỡng đường ruột, đầu nối chéo và đầu nối tham chiếu chéo, đầu nối tham chiếu đực và cái, và thiết bị kiểm tra rò rỉ khí áp suất dưới khí quyển ISO 18250-1.
Trang này được thiết kế như một trung tâm lựa chọn thiết bị dựa trên tiêu chuẩn, chứ không phải để thay thế cho tiêu chuẩn ISO chính thức.
tiêu chuẩn.
Trang này là hướng dẫn lựa chọn thiết bị và điều hướng trang web của KingPo. Kích thước đầu nối cuối cùng, chức năng.
Các yêu cầu về hiệu suất, phương pháp thử nghiệm và quyết định tuân thủ cần được xác nhận theo các tài liệu chính thức của ISO 18250-3, các tiêu chuẩn thiết bị y tế hiện hành và các yêu cầu của cơ quan chứng nhận.
Thông tin mấu chốt
Các đầu nối cho hệ thống dẫn truyền dịch bằng bể chứa trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe.
Các đầu nối tham chiếu của bể chứa đường ruột bao gồm Hình C.2, C.3, C.4, C.5 và C.6.
Hỗ trợ kiểm tra áp suất dưới áp suất khí quyển và kiểm tra rò rỉ cho hệ thống kết nối bể chứa.
Các nhà sản xuất, phòng thí nghiệm kiểm thử, đội ngũ đảm bảo chất lượng và kỹ sư phát triển đầu nối.
Tiêu chuẩn ISO 18250 và phạm vi thiết bị KingPo
Đối với cấu trúc sản phẩm hiện tại của DGKingPo, trung tâm ISO 18250 nên tập trung vào hai lĩnh vực thực tiễn: tài liệu tham khảo ISO 18250-3
Các đầu nối cho ứng dụng bể chứa dinh dưỡng đường ruột và hỗ trợ kiểm tra rò rỉ hoặc áp suất theo tiêu chuẩn ISO 18250-1. Điều này giúp trang này luôn được cập nhật.
Đủ rộng để hoạt động như một trung tâm tiêu chuẩn trong khi vẫn phù hợp với các sản phẩm đã có sẵn trên trang web.
| Phần ISO 18250 | Chính ứng dụng | Vai trò trang KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | Các yêu cầu chung và hỗ trợ kiểm tra thông thường cho hệ thống kết nối bể chứa | Hỗ trợ thiết bị kiểm tra rò rỉ/áp suất |
| ISO-18250 3 | Ứng dụng đầu nối bể chứa đường ruột | Nhóm sản phẩm đầu nối tham chiếu chính |
| Các tiêu chuẩn đầu nối liên quan | So sánh các đầu nối đường kính nhỏ và bối cảnh an toàn của thiết bị y tế | Các liên kết nội bộ đến các trang ISO 80369-7 và IEC 60601-1 (nếu có) |
Quy trình kiểm tra đầu nối ISO 18250 điển hình
Quy trình xác minh đầu nối thực tế có thể bao gồm nhận dạng đầu nối, lựa chọn đầu nối tham chiếu để ghép nối,
Kiểm tra kích thước hoặc khả năng tương thích, kiểm tra rò rỉ hoặc áp suất và lập tài liệu cuối cùng. Phương pháp kiểm tra chính xác cần phải được nêu rõ.
Luôn phải được xác nhận theo tiêu chuẩn và yêu cầu chứng nhận hiện hành.
Danh sách kiểm tra thiết bị KingPo ISO 18250 được đề xuất
Danh sách kiểm tra sau đây kết nối các trang sản phẩm DGKingPo ISO 18250 hiện tại thành một sơ đồ thiết bị dựa trên tiêu chuẩn.
Điều này có thể giúp người mua hiểu được mặt hàng nào được sử dụng làm bộ kết nối, mặt hàng nào là đầu nối tham chiếu cụ thể và
Sản phẩm nào hỗ trợ kiểm tra rò rỉ hoặc áp suất dưới khí quyển?
| Tiêu chuẩn / Hình | Trọng tâm bài kiểm tra hoặc tuyển chọn | Thiết bị KingPo được đề xuất |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | lựa chọn bộ kết nối tham chiếu bể chứa đường ruột | Đầu nối tham chiếu ISO 18250-3 dùng cho thử nghiệm bể chứa dinh dưỡng đường ruột |
| Hình C.2 của tiêu chuẩn ISO 18250-3 | Ứng dụng đầu nối tham chiếu bể chứa cổng chéo | Hình C.2, tiêu chuẩn ISO 18250-3. Đầu nối tham chiếu bể chứa cổng chéo. |
| Hình C.3 của tiêu chuẩn ISO 18250-3 | Hỗ trợ kiểm tra đầu nối tham chiếu và xác minh kết nối. | ISO 18250-3 Hình C.3 Đầu nối tham chiếu |
| Hình C.4 của tiêu chuẩn ISO 18250-3 | Kiểm tra khả năng tương thích của đầu nối đối chiếu | ISO 18250-3 Hình C.4 Đầu nối tham chiếu chéo |
| Hình C.5 của tiêu chuẩn ISO 18250-3 | Hỗ trợ kiểm tra khả năng tương thích và kết nối đầu nối tham chiếu đực | ISO 18250-3 Hình C.5 Đầu nối tham chiếu đực |
| Hình C.6 của tiêu chuẩn ISO 18250-3 | Hỗ trợ kiểm tra khả năng kết nối và tương thích của đầu nối tham chiếu cái | ISO 18250-3 Hình C.6 Đầu nối tham chiếu cái |
| ISO-18250 1 | Hỗ trợ kiểm tra áp suất dưới khí quyển và rò rỉ khí. | Máy kiểm tra rò rỉ khí áp suất dưới khí quyển theo tiêu chuẩn ISO 18250-1 |
Ghi chú về lựa chọn đầu nối tham chiếu theo tiêu chuẩn ISO 18250-3
Việc kiểm tra đầu nối theo tiêu chuẩn ISO 18250-3 không chỉ đơn thuần là mua một bộ phận kim loại. Người mua thường cần phải xác nhận
hình dạng đầu nối, hướng ghép nối, mẫu là đực hay cái, giao diện bể chứa, và liệu
Việc kiểm tra rò rỉ hoặc áp suất cũng là cần thiết. KingPo có thể giúp lựa chọn cấu hình đầu nối hoặc thiết bị phù hợp.
theo bản vẽ mẫu và mục đích thử nghiệm.
Hình kết nối
Hãy xác nhận xem đầu nối cần thiết có tương ứng với Hình C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 hay bộ đầu nối tham chiếu ISO 18250-3 hoàn chỉnh hay không.
Hướng giao phối
Xác định xem bộ phận được kiểm tra cần kiểu kết nối tham chiếu đực, kết nối tham chiếu cái hay kết nối tham chiếu chéo.
Yêu cầu rò rỉ
Nếu cần kiểm tra rò rỉ hoặc áp suất dưới khí quyển, cần xem xét sử dụng bộ phận kết nối cùng với máy kiểm tra rò rỉ khí ISO 18250-1.
Giải pháp kiểm tra đầu nối ISO 18250
KingPo cung cấp các đầu nối tham chiếu liên quan đến tiêu chuẩn ISO 18250 và thiết bị kiểm tra rò rỉ cho hệ thống phân phối dung dịch y tế dạng bình chứa. Điều này giúp các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất thiết bị y tế nhanh chóng xác định thiết bị để kiểm định đầu nối đường ruột theo tiêu chuẩn ISO 18250-3 và hỗ trợ kiểm tra rò rỉ khí theo tiêu chuẩn ISO 18250-1.
Hướng dẫn tổng quan về thiết bị kiểm tra đầu nối ISO 18250 và lựa chọn sản phẩm liên quan.
Các đầu nối tham chiếu cho ứng dụng bể chứa dinh dưỡng qua đường ruột, bao gồm các cấu hình đầu nối trong Hình C.
Các trang riêng biệt dành cho từng loại đầu nối cung cấp thông tin chi tiết về kích thước, cách ghép nối và lựa chọn phụ kiện.
Hỗ trợ kiểm tra rò rỉ khí ở áp suất dưới khí quyển cho hệ thống đầu nối bình chứa y tế.
Các ứng dụng tiêu biểu
- Phát triển và kiểm chứng đầu nối bể chứa dinh dưỡng đường ruột
- Kiểm tra đầu nối hệ thống dẫn truyền bình chứa dịch y tế
- Đánh giá khả năng tương thích của đầu nối và tham chiếu ghép nối
- Cấu hình thử nghiệm rò rỉ khí hoặc áp suất dưới khí quyển
- Hỗ trợ kiểm tra đầu vào và thẩm định nghiên cứu & phát triển cho phòng thí nghiệm thiết bị y tế.
- Lựa chọn đầu nối tham chiếu trước khi chuẩn bị cho việc kiểm tra hoặc chứng nhận của bên thứ ba.
Các tiêu chuẩn liên quan và liên kết nội bộ
Kiểm tra đầu nối theo tiêu chuẩn ISO 18250 có liên quan mật thiết đến an toàn đầu nối, đánh giá rò rỉ và an toàn chung của thiết bị y tế.
các yêu cầu. Các tiêu chuẩn sau đây có thể được sử dụng làm liên kết nội bộ hỗ trợ hoặc trang tiêu chuẩn trong tương lai.
| Tiêu chuẩn liên quan | Vì sao chúng có liên quan | Liên kết được đề xuất |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Nhóm đầu nối tham chiếu của đầu nối bể chứa đường ruột chính | Đầu nối tham chiếu ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | Hỗ trợ kiểm tra rò rỉ, áp suất và kết nối bình chứa nói chung | Thiết bị kiểm tra rò rỉ khí theo tiêu chuẩn ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | So sánh đầu nối đường kính nhỏ và đầu nối Luer để đảm bảo an toàn cho đầu nối y tế. | Thiết bị kiểm tra đầu nối Luer theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 — Trang tiêu chuẩn dự kiến |
| IEC 60601-1 | Bối cảnh an toàn cơ bản chung và hiệu suất thiết yếu cho thiết bị điện y tế | Hướng dẫn thiết bị kiểm tra an toàn điện y tế IEC 60601-1 |
Câu hỏi thường gặp: Thiết bị kiểm tra đầu nối y tế ISO 18250
Trang này nên tập trung vào tiêu chuẩn ISO 18250 hay ISO 18250-3?
Trang trung tâm nên sử dụng tiêu chuẩn ISO 18250 vì nó kết nối toàn bộ nhóm sản phẩm. Tiêu chuẩn ISO 18250-3 nên vẫn là tiêu chuẩn chính.
Trang kết nối tập trung vào sản phẩm vì hầu hết các sản phẩm đầu nối DGKingPo hiện tại đều là đầu nối tham chiếu Hình C.
Ứng dụng của bể chứa đường ruột.
Những sản phẩm nào thuộc nhóm thiết bị đạt tiêu chuẩn ISO 18250 của KingPo?
Nhóm này bao gồm bộ đầu nối tham chiếu ISO 18250-3, Hình C.2 đầu nối tham chiếu bình chứa cổng chéo,
Hình C.3 là đầu nối tham chiếu, Hình C.4 là đầu nối tham chiếu chéo, Hình C.5 là đầu nối tham chiếu đực, Hình C.6
Đầu nối tham chiếu cái và thiết bị kiểm tra rò rỉ khí áp suất dưới khí quyển ISO 18250-1.
Tiêu chuẩn ISO 18250 có giống với tiêu chuẩn ISO 80369 không?
Tiêu chuẩn ISO 18250 được sử dụng cho các ứng dụng đầu nối hệ thống phân phối bể chứa, trong khi ISO 80369 bao gồm các đầu nối có đường kính nhỏ.
các hệ thống cho các ứng dụng y tế khác nhau. Chúng có liên quan đến nhau về độ an toàn của đầu nối và việc ngăn ngừa kết nối sai, nhưng
Các loại đầu nối và mục đích thử nghiệm là khác nhau.
Tôi cần bộ đầu nối tham chiếu hay chỉ cần một đầu nối Hình C?
Điều này phụ thuộc vào mẫu đầu nối và mục đích thử nghiệm. Một số khách hàng chỉ cần một đầu nối tham chiếu đực hoặc cái duy nhất.
trong khi các phòng thí nghiệm hoặc nhà sản xuất chuẩn bị thiết lập xác minh đầu nối rộng hơn có thể cần đến tiêu chuẩn ISO 18250-3 đầy đủ.
Bộ đầu nối tham chiếu.
Khi nào nên cân nhắc sử dụng thiết bị kiểm tra rò rỉ khí theo tiêu chuẩn ISO 18250-1?
Nên xem xét sử dụng máy kiểm tra rò rỉ khí áp suất dưới khí quyển ISO 18250-1 khi kế hoạch thử nghiệm bao gồm kiểm tra rò rỉ.
Đánh giá áp suất hoặc hiệu suất làm kín cho hệ thống phân phối bể chứa dựa trên đầu nối. Cấu hình thiết bị cố định
Cần phải xác nhận điều này cùng với cấu trúc đầu nối.
KingPo có thể giúp xác nhận loại đầu nối ISO 18250 nào cần thiết không?
Vâng. KingPo có thể xem xét mẫu đầu nối, bản vẽ, hướng ghép nối, mục đích thử nghiệm và tiêu chuẩn yêu cầu trước khi tiến hành.
Đề xuất một đầu nối tham chiếu, bộ đầu nối, thiết bị chuyển đổi hoặc cấu hình kiểm tra rò rỉ.
Bạn cần trợ giúp xây dựng bộ thiết lập kiểm tra đầu nối ISO 18250?
KingPo có thể giúp các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất thiết bị y tế lựa chọn đầu nối tham chiếu ISO 18250-3, đầu nối Hình C.
Các phụ kiện và thiết bị kiểm tra rò rỉ khí theo tiêu chuẩn ISO 18250-1 được lựa chọn theo cấu trúc mẫu, mục đích thử nghiệm và tiêu chuẩn yêu cầu.
