Thiết bị kiểm tra và đo lường / Cho phép thuê thầu phụ
Hướng dẫn thiết bị thử nghiệm IEC 60601-2-52 này giúp các nhà sản xuất giường y tế, phòng thí nghiệm và đội ngũ chứng nhận xác định các dụng cụ, thiết bị và vật liệu điển hình được sử dụng để đánh giá độ an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của giường y tế.
KingPo thiết kế trang này như một hướng dẫn thực tiễn về lựa chọn thiết bị và lập kế hoạch mua sắm. Danh sách kiểm tra này đối chiếu các điều khoản của tiêu chuẩn IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 với các dụng cụ kiểm tra kẹt bệnh nhân, thiết bị đo khe hở, thiết lập thử nghiệm độ ổn định, hệ thống tải động, thiết bị kiểm tra độ tin cậy của thanh ray bên, thiết bị chống xâm nhập IPX4, thiết bị thử nghiệm rơi điều khiển treo và dụng cụ thử nghiệm va đập.
Trang này là khung hướng dẫn lựa chọn thiết bị và điều hướng trang web. Nó không thay thế cho tiêu chuẩn chính thức IEC 60601-2-52 hoặc tài liệu IECEE. Quyết định tuân thủ cuối cùng nên dựa trên các ấn phẩm chính thức và yêu cầu của cơ quan chứng nhận.
Hiện tại, không phải tất cả các thiết bị thử nghiệm và cấu hình tùy chỉnh hiện có đều được liệt kê trên trang web của chúng tôi. Nếu bạn không tìm thấy thiết bị cần thiết, KingPo có thể cung cấp giải pháp thử nghiệm IEC 60601-2-52 hoàn chỉnh được thiết kế riêng theo yêu cầu cụ thể của bạn. Hãy liên hệ với đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi để nhận được đề xuất thiết bị và báo giá chuyên nghiệp.
Thông tin tiêu chuẩn
| Tiêu chuẩn | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| Cơ sở tài liệu | IECEE OD-5003-F1, Mẫu danh sách thiết bị, Phiên bản 1.4 |
| Phạm vi sản phẩm | Giường y tế |
| Tập trung thử nghiệm | Kẹt bệnh nhân, khe hở, mất ổn định, lực đẩy, tải trọng động, độ bền thanh chắn bên, khả năng chống xâm nhập IPX4, thử nghiệm giường có thể giặt bằng máy, thử nghiệm rơi bộ điều khiển treo, thử nghiệm độ bền cơ học và va đập. |
| Mục đích của trang KingPo | Lựa chọn thiết bị kiểm tra giường y tế và lập bản đồ sản phẩm theo điều khoản của tiêu chuẩn IEC 60601-2-52. |
Danh mục kiểm tra thiết bị đo lường và thử nghiệm IEC 60601-2-52
Sử dụng danh sách kiểm tra này để xác định các dụng cụ, thiết bị và vật liệu điển hình cho các hạng mục thử nghiệm giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52. Cột cuối cùng dành cho việc lập bản đồ thiết bị. Thay thế văn bản thiết bị giữ chỗ bằng URL sản phẩm thực tế của KingPo khi có trang sản phẩm tương ứng.
| Khoản | Đo lường / Kiểm tra | Thiết bị hoặc vật liệu cần thiết để kiểm tra/đo lường | Thiết bị KingPo được đề xuất |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | Bảo vệ bệnh nhân khỏi bị mắc kẹt trong các bộ phận không chuyển động. | Dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ, thước kẹp, thước kẻ hoặc thước dây, dụng cụ đo lực | Bộ dụng cụ kẹp hình nón và hình trụ để cố định bệnh nhân nằm trên giường y tế |
| 201.9.2.2.2 | Khoảng trống | Hình nón, hình trụ, dụng cụ đo như thước kẹp hoặc thước dây. | Bộ dụng cụ đo khoảng cách giữa giường bệnh (hình nón và hình trụ) |
| 201.9.4.2.2 | Sự bất ổn không bao gồm vận chuyển | Cân, quả cân, thước kẻ hoặc thước dây. Thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn IEC 60601-1. | Bộ dụng cụ đo và tấm đo độ ổn định giường y tế |
| 201.9.4.2.3 | Sự mất ổn định do lực ngang và lực dọc | Cân, quả cân, thước kẻ hoặc thước dây. Thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn IEC 60601-1. | Hệ thống kiểm tra độ ổn định lực ngang và dọc của giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52 |
| 201.9.4.2.4.2 | Lực đẩy | Cân, quả cân, thước kẻ hoặc thước dây. Thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn IEC 60601-1. | Hệ thống kiểm tra lực đẩy và chuyển động của giường y tế |
| 201.9.4.2.4.3 | Sự chuyển động vượt qua ngưỡng | Cân, quả cân, ngưỡng kiểm tra có chiều cao 20 mm và chiều rộng 80 mm, đồng hồ bấm giờ hoặc đồng hồ đếm ngược, thước dây. Được quy định bởi tiêu chuẩn IEC 60601-1, phiên bản 3.0. | Hệ thống kiểm tra chuyển động ngưỡng giường y tế và xử lý thô bạo |
| 201.9.4.3.1 | Sự bất ổn trong vận tải | Mặt phẳng nghiêng 6° hoặc thước đo độ nghiêng hoặc phép tính lượng giác, sàn vinyl dày từ 2 mm đến 4 mm, quả cân, thước đo và thước kẹp. Được quy định trong tiêu chuẩn IEC 60601-1. | Thiết lập thử nghiệm mặt phẳng nghiêng về tình trạng mất ổn định vận chuyển |
| 201.9.4.3.2 | Sự bất ổn không bao gồm vận chuyển | Mặt phẳng nghiêng 6° hoặc thước đo độ nghiêng hoặc phép tính lượng giác, sàn vinyl dày từ 2 mm đến 4 mm, quả cân, thước đo và thước kẹp. Được quy định trong tiêu chuẩn IEC 60601-1. | Thiết lập thử nghiệm mặt phẳng nghiêng không liên quan đến sự mất ổn định vận chuyển |
| 201.9.6.2.1 | Năng lượng âm thanh có thể nghe được | Mức áp suất âm thanh trọng số A theo tiêu chuẩn ISO 3746 | Thiết lập đo áp suất âm thanh trọng số A |
| 201.9.8.3.2 | Lực tĩnh do tải trọng từ người | Cân, quả cân, thước kẻ hoặc thước dây, đồng hồ bấm giờ hoặc đồng hồ đếm ngược. Thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn IEC 60601-1. | Hệ thống thử nghiệm mô phỏng tải trọng tĩnh và trọng lượng cơ thể của giường y tế |
| 201.9.8.3.3.1 | Các lực động do tải trọng từ người gây ra | Bệ đỡ tải theo Hình 201.104, đồ gá thử nghiệm có khả năng thực hiện tối thiểu 10.000 chu kỳ lên/xuống, đồ gá thử nghiệm cơ cấu ray bên có khả năng thực hiện 30.000 chu kỳ, quả cân, thước đo, dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ và thước kẹp. | Hệ thống thử nghiệm mô phỏng tải trọng động và trọng lượng cơ thể của giường y tế |
| 201.9.8.3.3.2 | Kiểm tra động cơ điều chỉnh độ cao | Bệ đỡ tải theo Hình 201.104, đồ gá thử nghiệm có khả năng thực hiện tối thiểu 10.000 chu kỳ lên/xuống, đồ gá thử nghiệm cơ cấu ray bên có khả năng thực hiện 30.000 chu kỳ, quả cân, thước đo, dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ và thước kẹp. | Hệ thống kiểm tra độ bền của cơ chế điều chỉnh độ cao giường y tế |
| 201.9.8.3.3.3 | Độ chắc chắn của thanh ray bên và độ tin cậy của chốt khóa | Bệ đỡ tải theo Hình 201.104, đồ gá thử nghiệm có khả năng thực hiện tối thiểu 10.000 chu kỳ lên/xuống, đồ gá thử nghiệm cơ cấu ray bên có khả năng thực hiện 30.000 chu kỳ, quả cân, thước đo, dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ và thước kẹp. | Hệ thống kiểm tra độ bền thanh chắn giường y tế / hệ thống kiểm tra độ tin cậy của chốt thanh chắn giường. |
| 201.9.8.3.3.4 | Thử nghiệm động lực học của cột nâng | Bệ đỡ tải theo Hình 201.104, đồ gá thử nghiệm có khả năng thực hiện tối thiểu 10.000 chu kỳ lên/xuống, đồ gá thử nghiệm cơ cấu ray bên có khả năng thực hiện 30.000 chu kỳ, quả cân, thước đo, dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ và thước kẹp. | Cột nâng giường y tế dùng để kiểm tra độ bền động. |
| 201.9.101 | Bảo vệ chống lại các trường hợp bệnh nhân vô tình bị ngã. | Thước hoặc thước dây | Công cụ đo lường bảo vệ bệnh nhân khỏi té ngã |
| 201.11.1.1 | Nhiệt độ tối đa trong quá trình sử dụng bình thường | Được quy định bởi tiêu chuẩn IEC 60601-1 | Thiết lập đo nhiệt độ theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 |
| 201.11.6.5.101 | Nước xâm nhập | Đạt chuẩn IPX4 trở lên theo tiêu chuẩn IEC 60529 | Buồng thử nghiệm chống thấm nước IPX4 cho giường y tế |
| 201.11.6.6.101 | Giường y tế có thể giặt bằng máy | Buồng khí hậu kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm, máy kiểm tra điện áp cao, đồng hồ bấm giờ hoặc bộ đếm thời gian. | Bộ dụng cụ thử nghiệm giường y tế có thể giặt bằng máy |
| 201.11.8 | Sự gián đoạn nguồn điện hoặc nguồn điện lưới cung cấp cho MEE | Được quy định bởi tiêu chuẩn IEC 60601-1, phiên bản 3.0 / 3.1 / 3.2 | Thiết lập xác minh sự cố mất điện |
| 201.15.3.4.1 | Thiết bị ME cầm tay – điều khiển bằng mặt dây chuyền | Thiết bị dùng cho các thử nghiệm rơi tự do lặp lại, 1000 lần, theo quy định trong IEC 60068-2-31:2008. | Thiết bị điều khiển bằng mặt dây chuyền để kiểm tra khả năng rơi tự do lặp đi lặp lại. |
| 201.15.3.5 | Kiểm tra xử lý thô bạo | Được quy định tại điều 15.3.5c) của tiêu chuẩn IEC 60601-1, phiên bản 3.0 / 3.1 / 3.2. | Hệ thống kiểm tra ngưỡng thiết bị ME và xử lý thô |
| 201.15.4.6.2 | Hạn chế vận động | Tính toán bằng thước đo độ nghiêng hoặc lượng giác | Thiết lập đo lường giới hạn chuyển động |
| 201.15.4.7.1 | Độ bền cơ học | Dụng cụ đo lực có khả năng chịu tải tối thiểu 1350 N, dụng cụ thử đường kính 30 mm, đồng hồ bấm giờ hoặc bộ đếm thời gian. Được quy định trong điều khoản 15.4.7.1 của tiêu chuẩn IEC 60601-1, phiên bản 3.0 / 3.1 / 3.2. | Bộ dụng cụ kiểm tra lực cơ học của tấm đỡ chân giường y tế |
| 201.15.4.7.3 | Sự xâm nhập của chất lỏng | Kiểm tra phân loại: tối thiểu IPX4 theo tiêu chuẩn IEC 60529 | Buồng thử nghiệm khả năng chống xâm nhập chất lỏng IPX4 cho giường y tế |
| 201.15.4.101 | Bộ phận đầu/chân giường | Đồng hồ bấm giờ hoặc bộ đếm thời gian | Dụng cụ kiểm tra lắp ráp đầu và chân giường |
| Phụ lục BB | Thử nghiệm va đập | Thước đo độ nghiêng hoặc phép tính lượng giác, dụng cụ đo lực như Hình BB.2, thước kẹp, thước kẻ hoặc thước dây, thước đo lực, quả cân và cân đo trọng lượng. | Giường y tế Hình BB.2 thiết bị thử nghiệm va đập |
Lời khuyên kỹ thuật từ KingPo dành cho thiết bị thử nghiệm IEC 60601-2-52
Việc thử nghiệm giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52 không chỉ giới hạn ở một thiết bị cố định duy nhất. Các phòng thí nghiệm thường cần một hệ thống phối hợp bao gồm các dụng cụ kẹp bệnh nhân, thước đo hình nón và hình trụ, đồng hồ đo lực, bệ ổn định, cơ chế chu kỳ động, tấm đệm tải, thiết bị chống thấm nước IPX4 và dụng cụ va đập.
KingPo khuyến nghị lựa chọn cấu hình thiết bị phù hợp với chức năng của giường bệnh đang được đánh giá. Đối với độ bền của thanh chắn bên và độ tin cậy của chốt khóa, hệ thống thử nghiệm cần hỗ trợ việc đóng mở thanh chắn bên nhiều lần và tải trọng được kiểm soát. Đối với nguy cơ kẹt bệnh nhân và các khe hở, cần lựa chọn đồng thời dụng cụ đo hình nón, dụng cụ đo hình trụ và dụng cụ đo kích thước để tránh việc kiểm tra không đầy đủ.
Một sai lầm thường gặp trong quá trình mua sắm là mua các thiết bị đo riêng lẻ mà không lập kế hoạch cho toàn bộ quy trình thử nghiệm. KingPo hỗ trợ việc lập bản đồ thiết bị giường y tế dựa trên điều khoản để các phòng thí nghiệm có thể kết hợp các thiết bị IEC 60601-2-52 với thiết bị an toàn chung IEC 60601-1, hệ thống bảo vệ chống xâm nhập IEC 60529 và thiết bị thử nghiệm cơ khí IEC 60068 khi thích hợp.
Các trang tiêu chuẩn liên quan của KingPo
Hãy liên kết trang này với các trang tiêu chuẩn KingPo có liên quan sau khi chúng được tạo. Các liên kết này nên trỏ đến các trang tiêu chuẩn KingPo khác, chứ không phải trang sản phẩm. Các liên kết sản phẩm nên được đặt trong cột Thiết bị KingPo được đề xuất ở trên.
| Tiêu chuẩn liên quan | Các Ứng Dụng | liên kết |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Các yêu cầu cơ bản về an toàn và hiệu suất thiết yếu đối với thiết bị điện y tế | Hướng dẫn thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 |
| IEC 60601-2-89 | Đánh giá an toàn liên quan đến giường y tế và giường y tế trẻ em | Trang dự kiến |
| IEC 60529 | Các bài kiểm tra khả năng chống xâm nhập, bao gồm cả phân loại chống xâm nhập nước IPX4. | Trang dự kiến |
| IEC 60068-2-31 | Phương pháp thử nghiệm rơi tự do lặp lại để đánh giá khả năng điều khiển của thiết bị treo. | Trang dự kiến |
ứng dụng liên quan
Kiểm tra an toàn giường bệnh
Công cụ kiểm tra bệnh nhân bị mắc kẹt
Kiểm tra độ bền của thanh chắn giường bệnh
Kiểm tra độ tin cậy của chốt
Kiểm tra tải trọng động của giường y tế
Kiểm tra khả năng chống xâm nhập nước IPX4
Kiểm tra rơi có điều khiển bằng mặt dây chuyền
Câu hỏi thường gặp: Thiết bị kiểm tra giường y tế IEC 60601-2-52
Thiết bị thử nghiệm IEC 60601-2-52 được sử dụng để làm gì?
Thiết bị thử nghiệm IEC 60601-2-52 được sử dụng để đánh giá độ an toàn và hiệu suất thiết yếu của giường y tế, bao gồm nguy cơ kẹt bệnh nhân, kích thước khe hở, độ không ổn định, lực đẩy, tải trọng động, độ bền của thanh chắn bên, độ tin cậy của chốt khóa, khả năng chống thấm nước và thử nghiệm va đập.
Cần những thiết bị gì để thực hiện thử nghiệm kẹt bệnh nhân?
Kiểm tra kẹt bệnh nhân thường yêu cầu dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ, thước kẹp, thước kẻ hoặc thước dây và máy đo lực. KingPo lập bản đồ các dụng cụ này thành một bộ dụng cụ kiểm tra kẹt bệnh nhân kết hợp, cho phép các phòng thí nghiệm thực hiện đánh giá khe hở và các bộ phận không chuyển động cùng một lúc.
Cần những gì để kiểm tra độ bền của thanh chắn giường bệnh và độ tin cậy của chốt khóa?
Việc kiểm tra độ bền của thanh ray bên và độ tin cậy của chốt có thể cần đến tấm đệm tải, thiết bị chu kỳ động, quả cân, thước đo, dụng cụ hình nón, dụng cụ hình trụ và thước kẹp. Cơ cấu thanh ray bên có thể cần được vận hành lặp đi lặp lại từ vị trí khóa sang vị trí mở và ngược lại.
Các phòng thí nghiệm nên lựa chọn thiết bị kiểm tra giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52 như thế nào?
Các phòng thí nghiệm trước tiên cần xác định các chức năng của giường cần đánh giá, bao gồm thanh chắn bên, cột nâng, điều chỉnh độ cao, điều khiển từ xa, cấu hình có thể giặt bằng máy và phân loại IP. KingPo hỗ trợ lập kế hoạch thiết bị dựa trên điều khoản để tránh thiếu sót các thiết bị hoặc dụng cụ đo lường.
Liệu thiết bị theo tiêu chuẩn IEC 60529 có cần thiết cho việc thử nghiệm theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52 không?
Đúng vậy, một số mục thử nghiệm IEC 60601-2-52 đề cập đến phân loại khả năng chống thấm nước, ví dụ như IPX4 trở lên theo IEC 60529. Các phòng thí nghiệm có thể cần thiết bị thử nghiệm khả năng chống thấm nước phù hợp khi đánh giá khả năng bảo vệ chống thấm chất lỏng của giường y tế.
Cột "Thiết bị KingPo được đề xuất" có thể tùy chỉnh được không?
Đúng vậy. Cột cuối cùng được thiết kế cho các liên kết sản phẩm. Bạn có thể thay thế tên thiết bị giữ chỗ bằng các liên kết sản phẩm KingPo thực tế theo các trang sản phẩm có sẵn trên trang web của bạn.
Trang này có phải là bản thay thế cho tiêu chuẩn chính thức IEC 60601-2-52 không?
Không. Trang này là hướng dẫn lựa chọn thiết bị. Người dùng nên tham khảo tiêu chuẩn chính thức IEC 60601-2-52, các tài liệu IECEE và yêu cầu của cơ quan chứng nhận để có được sự tuân thủ cuối cùng.
Bạn cần trợ giúp xây dựng bộ thiết lập thử nghiệm giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52?
KingPo hỗ trợ các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất trong việc lựa chọn thiết bị thử nghiệm giường y tế theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-52, cấu hình thiết bị cố định và lập kế hoạch hệ thống thử nghiệm an toàn điện y tế dựa trên các điều khoản, phù hợp với yêu cầu dự án.
