Danh sách thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 của KingPo
Danh sách thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 này giúp các phòng thí nghiệm, nhà sản xuất thiết bị y tế và các nhóm chứng nhận.
Xác định các dụng cụ, thiết bị và vật liệu điển hình được sử dụng cho thiết bị điện y tế, đảm bảo an toàn cơ bản và
Kiểm tra hiệu năng thiết yếu.
KingPo thiết kế trang này như một hướng dẫn thực tiễn về lựa chọn thiết bị. Danh sách kiểm tra này đối chiếu các điều khoản của tiêu chuẩn IEC 60601-1.
để kiểm tra các mặt hàng, thiết bị kiểm tra cần thiết và các loại thiết bị được khuyến nghị cho việc xem xét mua sắm và
Lập kế hoạch phòng thí nghiệm.
Trang này là khung hướng dẫn lựa chọn thiết bị và điều hướng trang web. Nó không thay thế cho...
tiêu chuẩn IEC 60601-1 chính thức hoặc tài liệu IECEE. Quyết định tuân thủ cuối cùng nên dựa trên tiêu chuẩn chính thức.
Các yêu cầu về ấn phẩm và cơ quan cấp chứng nhận.
Hiện tại, không phải tất cả các thiết bị thử nghiệm và cấu hình tùy chỉnh hiện có đều được liệt kê trên trang web của chúng tôi. Nếu bạn không tìm thấy thiết bị cần thiết, KingPo có thể cung cấp giải pháp thử nghiệm IEC 60601-1 hoàn chỉnh được thiết kế riêng theo yêu cầu cụ thể của bạn. Hãy liên hệ với đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi để nhận được đề xuất thiết bị và báo giá chuyên nghiệp.
Thông tin tiêu chuẩn
| Tiêu chuẩn | IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
| Cơ sở tài liệu | IECEE OD-5003-F1 2025, Mẫu danh sách thiết bị, Phiên bản 1.4 |
| Phạm vi sản phẩm | Thiết bị điện y tế |
| Tập trung thử nghiệm | An toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu |
| Mục đích của trang KingPo | Lựa chọn thiết bị thử nghiệm và lập bản đồ sản phẩm theo điều khoản của tiêu chuẩn IEC 60601-1 |
Danh mục kiểm tra thiết bị đo lường và thử nghiệm IEC 60601-1
Sử dụng danh sách kiểm tra này để xác định các dụng cụ, thiết bị và vật liệu điển hình cho từng hạng mục thử nghiệm IEC 60601-1.
Cột cuối cùng dành cho việc lập bản đồ thiết bị. Hãy thay thế văn bản thiết bị giữ chỗ bằng thông tin thực tế.
URL sản phẩm KingPo khi trang sản phẩm tương ứng có sẵn.
| Khoản | Đo lường / Kiểm tra | Thiết bị hoặc vật liệu cần thiết để kiểm tra/đo lường | Thiết bị KingPo được đề xuất |
|---|---|---|---|
| 4.11 | đầu vào quyền lực | Thiết bị đo điện áp, dòng điện hoặc công suất và tần số; đơn lẻCung cấp nguồn điện điều chỉnh điện áp - một pha và ba pha khi cần thiết. | Cấu hình kiểm tra đầu vào nguồn |
| 5.3 | Nhiệt độ môi trường, độ ẩm và áp suất khí quyển | Các thiết bị dùng để ghi lại nhiệt độ môi trường, độ ẩm và áp suất khí quyển. | Thiết bị giám sát môi trường |
| 5.7 | Xử lý tiền xử lý độ ẩm | Buồng khí hậu có khả năng kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm. | Buồng kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm |
| 5.9.2 | Các bộ phận có thể tiếp cận | Dụng cụ đo lực, ngón tay thử nghiệm tiêu chuẩn, ngón tay thử nghiệm thẳng không khớp và móc thử nghiệm. | Bộ dụng cụ kiểm tra ngón tay và đầu dò khả năng truy cập theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 |
| 7.1.2 | Khả năng đọc hiểu các ký hiệu | Máy đo độ rọi. | Thiết lập kiểm tra độ rõ nét của ký hiệu |
| 7.1.3 | Độ bền của các dấu hiệu | Nước cất, etanol, cồn isopropyl và đồng hồ bấm giờ. | Thiết bị kiểm tra độ bền đánh dấu |
| 8.4.2 | Các bộ phận dễ tiếp cận, bao gồm cả các bộ phận ứng dụng. | Máy hiện sóng, dây dẫn, dụng cụ đo điện áp/dòng điện/điện dung, kim thử, que thử kim loại, đồng hồ đo lực và tải điện trở. | Đầu dò kiểm tra các bộ phận dễ tiếp cận cho thiết bị điện y tế |
| 8.4.3, 8.4.4 | Những hạn chế về điện áp và năng lượng | Máy ghi dao động ký hoặc thiết bị kiểm tra tương đương và máy đo RCL. | Thiết lập thử nghiệm giới hạn điện áp và năng lượng |
| 8.5.4 | Đo điện áp hoạt động | Máy hiện sóng và đầu dò vi sai điện áp cao. | Thiết lập đo điện áp hoạt động |
| 8.5.5.1 | Bảo vệ khử rung tim | Mạch thử nghiệm 5 kV, mạch giao tiếp với máy hiện sóng và máy hiện sóng. | Hệ thống thử nghiệm bảo vệ khử rung tim theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 |
| 8.5.5.2 | Thử nghiệm giảm năng lượng | Mạch kiểm tra giảm năng lượng, máy hiện sóng và dây dẫn máy hiện sóng. | Hệ thống thử nghiệm giảm năng lượng khử rung tim |
| 8.6.4 | Trở kháng và khả năng dẫn điện | Nguồn điện có khả năng cung cấp dòng điện, tần số và điện áp phù hợp. | Thiết lập thử nghiệm trở kháng nối đất bảo vệ |
| 8.7 | Dòng điện rò rỉ và dòng điện phụ trợ của bệnh nhân | Thiết bị đo, máy biến áp cách ly, biến áp điều chỉnh điện áp, dụng cụ đo điện áp, lá nhôm và các mạch liên quan. | Máy kiểm tra dòng rò y tế |
| 8.8.3 | Độ bền điện môi | Máy kiểm tra điện áp cao, máy biến áp cách ly cho các thử nghiệm điện áp cao và bộ hẹn giờ. | Máy kiểm tra độ bền điện môi của thiết bị điện y tế |
| 8.8.4.1 một) | Kiểm tra áp suất bóng | Thiết bị thử áp suất bi theo tiêu chuẩn IEC 60695-10-2. | Thiết bị thử áp suất bi IEC 60695-10-2 |
| 8.8.4.2 | Khả năng chống chịu với căng thẳng môi trường | Thiết bị lão hóa oxy hóa cao su. | Thiết lập thử nghiệm lão hóa oxy của cao su |
| 8.9 | Khoảng cách rò rỉ và khe hở không khí | Máy hiện sóng, dây dẫn, thước kẹp, thước đo micromet, thước đo khoảng cách, thước đo lực và ngón tay thử nghiệm tiêu chuẩn. | Công cụ đo độ rò rỉ và khe hở |
| 8.9.1.7 | Phân loại nhóm vật liệu | Theo dõi thiết bị kiểm thử. | Máy kiểm tra chỉ số theo dõi để phân loại nhóm vật liệu |
| 8.9.3.4 | Đi xe đạp nhiệt | Tủ sưởi. | Tủ gia nhiệt hoặc buồng chu kỳ nhiệt |
| 8.11.3.5 | Neo dây | Đồng hồ đo lực và đồng hồ đo mô-men xoắn. | Thiết bị thử nghiệm neo dây |
| 8.11.3.6 | bảo vệ dây | Quả cân, thước đo góc và thước đo bán kính. | Thiết lập thử nghiệm uốn cong bộ bảo vệ dây |
| 9.2.3.2 | Điểm dừng cuối hành trình vượt mức | Thiết lập chu trình thử nghiệm cho các bộ phận chuyển động va chạm với các điểm dừng cuối dưới các điều kiện thử nghiệm đã xác định. | Hệ thống kiểm tra độ bền dừng quá hành trình |
| 9.4 | Nguy cơ mất ổn định | Mặt phẳng nghiêng hoặc thước đo độ nghiêng, đồng hồ đo lực, bề mặt thử nghiệm, quả cân, ngưỡng thử nghiệm, dây đeo và đồng hồ bấm giờ. | Máy kiểm tra dây đeo 7 cm theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 dùng để kiểm tra độ bám và khả năng cầm nắm. |
| 9.5.2 | Ống tia cathode | Các thử nghiệm liên quan theo tiêu chuẩn IEC 60065 hoặc IEC 61965. | Hỗ trợ cấu hình dành riêng cho dự án |
| 9.6.2.1 | Năng lượng âm thanh có thể nghe được | Thiết bị đo mức áp suất âm thanh trọng số A theo các tiêu chuẩn âm học hiện hành. | Hỗ trợ cấu hình đo âm thanh |
| 9.6.3 | Rung động truyền bằng tay | Thiết bị đo độ rung theo tiêu chuẩn ISO 5349-1. | Hỗ trợ cấu hình đo rung động |
| 9.7.5 | Bình áp lực | Thiết bị kiểm tra áp suất thủy lực và đồng hồ bấm giờ. | Thiết bị kiểm tra áp suất thủy lực |
| 9.8 | Các mối nguy hiểm liên quan đến hệ thống hỗ trợ | Các thiết bị cần thiết bao gồm: quả cân hoặc cảm biến lực, bề mặt thử nghiệm, đồng hồ bấm giờ và khối lượng thử nghiệm cơ thể người. | Thiết bị kiểm tra tải hệ thống hỗ trợ |
| 10.1 | bức xạ tia X | Máy đo bức xạ. | Hỗ trợ cấu hình đo bức xạ |
| 10.3 | Bức xạ vi sóng | Máy đo bức xạ. | Hỗ trợ đo bức xạ vi sóng |
| 10.4 | Lasers | Thiết bị kiểm tra an toàn laser theo tiêu chuẩn IEC 60825-1. | Hỗ trợ cấu hình kiểm tra an toàn laser |
| 11.1 | Nhiệt độ quá cao | Máy ghi nhiệt độ, cặp nhiệt điện, bộ đo điện trở, góc thử nghiệm và biến áp điều chỉnh. | Hệ thống kiểm tra tăng nhiệt độ |
| 11.2 | Phòng cháy | Thiết bị thử nghiệm đánh lửa bằng tia lửa điện và máy phân tích khí oxy. | IEC 60601-1 Hình 34 Thiết bị thử nghiệm đánh lửa bằng tia lửa điện |
| 11.3 | Yêu cầu về kết cấu đối với vách ngăn chống cháy | Thử nghiệm khả năng bắt lửa của FV theo tiêu chuẩn IEC 60695-11-10. | Buồng thử nghiệm khả năng bắt lửa của vỏ bọc chống cháy theo tiêu chuẩn IEC 60695-11-10 |
| 11.6.2 | đầy tràn | Mặt phẳng nghiêng hoặc thước đo độ nghiêng, đồng hồ bấm giờ và thiết bị kiểm tra điện áp cao. | Thiết lập thử nghiệm tràn cho thiết bị điện y tế |
| 11.6.3 | Tràn | Bình cầu hoặc ống đong chia vạch và đồng hồ bấm giờ. | Thiết lập thử nghiệm rò rỉ cho thiết bị điện y tế |
| 11.6.5 | Sự xâm nhập của nước hoặc vật chất dạng hạt | Kiểm tra phân loại khả năng chống xâm nhập theo tiêu chuẩn IEC 60529. | Thiết bị thử nghiệm khả năng chống xâm nhập nước theo tiêu chuẩn IEC 60529 dành cho thiết bị y tế. |
| 11.6.6 | Làm sạch và khử trùng | Trang bị thiết bị kiểm tra độ bền điện môi và dòng rò rỉ phù hợp. | Máy kiểm tra độ bền điện môi để xác minh an toàn sau khi vệ sinh. |
| 11.6.7 | Khử trùng | Thiết lập hệ thống khử trùng theo yêu cầu của khách hàng. | Cấu hình kiểm tra an toàn tương thích với khử trùng |
| 11.7 | Tương thích sinh học | Các thiết bị thử nghiệm tuân thủ các yêu cầu của bộ tiêu chuẩn ISO 10993. | Hỗ trợ cấu hình dành riêng cho dự án |
| 13 | Các tình huống nguy hiểm và điều kiện lỗi | Đồng hồ bấm giờ, vôn kế, ampe kế, máy ghi nhiệt độ, cặp nhiệt điện, bộ đo điện trở và vải lọc. | Thiết lập thử nghiệm an toàn và điều kiện lỗi nhiệt độ |
| 15.3 | Độ bền cơ học | Đồng hồ đo lực, mặt phẳng tròn, quả cầu thép, ván gỗ cứng, bậc thang, khung cửa gỗ cứng và lò nướng đối lưu không khí. | Hệ thống kiểm tra độ bền cơ học của thiết bị điện y tế |
| 15.4.2 | Thiết bị điều khiển nhiệt độ và quá tải | Các yêu cầu kiểm tra thiết bị PTC theo các điều khoản liên quan của IEC 60730-1. | Thiết lập kiểm tra quá tải thiết bị điều khiển |
| 15.4.3.4 | Pin lithium sơ cấp | Các thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn IEC 60086-4. | Thiết bị kiểm tra pin lithium sơ cấp |
| 15.4.3.4 | Pin lithium thứ cấp | Các bài kiểm tra được xác định trong tiêu chuẩn IEC 62133. | Máy kiểm tra lạm dụng nhiệt pin IEC 62133 |
| 15.4.6 | Các bộ phận truyền động của hệ thống điều khiển | Đồng hồ đo lực, đồng hồ đo momen xoắn và đồng hồ bấm giờ. | Thiết bị kiểm tra lực tác động và mô-men xoắn điều khiển |
| 15.4.7 | Các thiết bị điều khiển cầm tay và điều khiển bằng chân có dây nối | Đồng hồ đo lực, dụng cụ thử đường kính 30 mm và đồng hồ bấm giờ. | Thiết bị thử nghiệm thiết bị điều khiển cầm tay và chân |
| 15.4.7.3 | Sự xâm nhập của chất lỏng | Kiểm tra phân loại khả năng chống xâm nhập theo tiêu chuẩn IEC 60529. | Thiết bị thử nghiệm khả năng chống xâm nhập chất lỏng theo tiêu chuẩn IEC 60529 dành cho thiết bị y tế. |
| 15.5.1.1 | Máy biến áp | Máy kiểm tra cuộn dây biến áp, máy ghi nhiệt độ, cặp nhiệt điện, biến áp điều chỉnh điện áp và tải. | Thiết lập thử nghiệm nhiệt độ cuộn dây máy biến áp |
| 15.5.2 | Độ bền điện môi | Thiết bị kiểm tra độ bền điện môi đặc biệt và bộ đếm thời gian. | Thiết bị kiểm tra độ bền điện môi của máy biến áp |
| 16.6 | Dòng rò rỉ | Phương pháp đo lường cơ bản tương tự như điều khoản phụ 8.7. | Máy kiểm tra dòng rò y tế |
| Một 10.4 | Điốt phát sáng | Đánh giá an toàn bức xạ quang học theo tiêu chuẩn IEC 62471. | Hỗ trợ cấu hình an toàn bức xạ quang học LED |
| G | Bảo vệ chống lại nguy cơ bắt lửa của hỗn hợp thuốc gây mê dễ cháy. | Que thử, đồng hồ bấm giờ, bộ dụng cụ kiểm tra gioăng, đồng hồ đo lực, đồng hồ đo áp suất khí, dụng cụ đo điện và thiết bị thử nghiệm hỗn hợp dễ cháy. | Thiết bị thử nghiệm đánh lửa bằng tia lửa điện của hỗn hợp thuốc gây mê dễ cháy |
| G.XINUM | Ngăn ngừa hiện tượng tích điện tĩnh | Kiểm tra vật liệu chống tĩnh điện theo tiêu chuẩn ISO 2882. | Hỗ trợ cấu hình kiểm tra vật liệu chống tĩnh điện |
| L | Dây quấn cách điện không có lớp cách điện xen kẽ | Chuẩn bị mẫu, thiết bị kiểm tra điện môi, dụng cụ đo độ dẻo và độ bám dính, trục gá, thiết bị kiểm tra sốc nhiệt và bi kim loại. | Máy kiểm tra điện áp đánh thủng dây quấn theo tiêu chuẩn IEC 60851-5 & Máy kiểm tra cuộn dây trục cho tiêu chuẩn IEC 60851-3 |
Lời khuyên kỹ thuật từ KingPo dành cho thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1
Việc lựa chọn thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 không nên chỉ dựa vào số thứ tự của điều khoản. Thiết bị điện y tế
Thường yêu cầu thiết lập thử nghiệm phối hợp bao gồm dòng rò, độ bền điện môi, các bộ phận dễ tiếp cận,
Độ bền cơ học, tăng nhiệt độ, khả năng chống xâm nhập và điều kiện vận hành bất thường.
KingPo khuyến nghị cấu hình thiết bị thử nghiệm phải phù hợp với loại thiết bị được thử nghiệm và phòng thí nghiệm dự kiến.
Năng suất, yêu cầu hiệu chuẩn và khả năng tương thích của thiết bị. Ví dụ, thử nghiệm dòng rò rỉ yêu cầu
Các thiết bị đo lường ổn định và bố trí cách ly, trong khi thử nghiệm độ bền cơ học đòi hỏi lực có thể lặp lại.
Các thiết bị chịu va đập, chịu tải hoặc chịu sự xử lý thô bạo.
Một sai lầm thường gặp trong quá trình mua sắm là lựa chọn thiết bị đo thông dụng mà không xem xét đầy đủ tiêu chuẩn IEC 60601-1.
quy trình kiểm tra. KingPo hỗ trợ lập kế hoạch thiết bị dựa trên điều khoản để các phòng thí nghiệm có thể kết hợp an toàn điện.
Biến các thiết bị kiểm tra, đồ gá cơ khí, thiết bị kiểm tra IP và thiết bị kiểm tra liên quan đến khả năng cháy thành một thiết bị y tế thực tiễn.
Thiết lập thử nghiệm an toàn điện.
Các trang tiêu chuẩn liên quan của KingPo
Hãy liên kết trang này với các trang tiêu chuẩn KingPo có liên quan sau khi chúng được tạo. Các liên kết này nên trỏ đến các trang KingPo khác.
Các trang tiêu chuẩn, không phải trang sản phẩm. Liên kết sản phẩm nên được đặt trong cột Thiết bị KingPo được đề xuất ở trên.
| Tiêu chuẩn liên quan | Ứng dụng | liên kết |
|---|---|---|
| IEC 60601-2-52 | Kiểm tra an toàn và hiệu suất thiết yếu của giường y tế | |
| IEC 60601-1-8 | Kiểm tra tín hiệu báo động của thiết bị điện y tế | Thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động y tế IEC 60601-1-8 |
| IEC 60601-2-2 | Thiết bị phẫu thuật tần số cao và kiểm tra điện cực trung tính | |
| IEC 60601-2-4 | Máy khử rung tim và các xét nghiệm liên quan đến khử rung tim | |
| IEC 60529 | Kiểm tra khả năng chống xâm nhập của nước và bụi mịn. | |
| Dòng IEC 60695 | Kiểm tra khả năng chống cháy, tính dễ cháy và nguy cơ bắt lửa |
ứng dụng liên quan
Thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1
Kiểm tra rò rỉ điện trong y tế
Kiểm tra dòng điện phụ trợ cho bệnh nhân
Kiểm tra các bộ phận dễ tiếp cận
Kiểm tra bảo vệ khử rung tim
Kiểm tra độ bền cơ học
Kiểm tra bảo vệ chống xâm nhập
Kiểm tra rủi ro cháy nổ
Thiết bị kiểm tra tuân thủ thiết bị y tế
Câu hỏi thường gặp: Thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1
Danh sách thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 được sử dụng để làm gì?
Danh sách thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 giúp các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất xác định các dụng cụ, thiết bị cố định và vật liệu.
Thường được yêu cầu cho các thử nghiệm an toàn cơ bản và kiểm tra hiệu suất thiết yếu của thiết bị điện y tế.
Cần những thiết bị gì để thực hiện thử nghiệm dòng rò theo tiêu chuẩn IEC 60601-1?
Việc kiểm tra dòng rò và dòng điện phụ trợ của bệnh nhân thường yêu cầu thiết bị đo, máy biến áp cách ly,
Biến áp điều chỉnh điện áp, dụng cụ đo điện áp, lá nhôm và các mạch thử nghiệm liên quan. KingPo có thể lập bản đồ dòng rò.
thiết bị theo điều khoản 8.7 và 16.6 của tiêu chuẩn IEC 60601-1.
Các phòng thí nghiệm nên lựa chọn thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 như thế nào?
Các phòng thí nghiệm nên lựa chọn thiết bị theo phạm vi điều khoản, loại thiết bị và độ lặp lại của phép đo.
Các yêu cầu hiệu chuẩn, khả năng tương thích của thiết bị và quy trình thử nghiệm. KingPo hỗ trợ lập kế hoạch thiết bị dựa trên điều khoản.
Dùng để kiểm tra an toàn điện trong lĩnh vực y tế.
KingPo có hỗ trợ các thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 tùy chỉnh không?
Có. KingPo có thể hỗ trợ các thiết bị cố định tùy chỉnh để kiểm tra thiết bị điện y tế, bao gồm cả độ bền cơ học.
Khả năng truy cập, tải hệ thống hỗ trợ, xử lý thô và cấu hình kiểm tra dành riêng cho thiết bị.
Sự khác biệt giữa thiết bị kiểm tra an toàn điện và thiết bị kiểm tra an toàn cơ khí là gì?
Các chuyên gia kiểm tra an toàn điện đánh giá các yếu tố như dòng rò, độ bền điện môi, công suất đầu vào và điện áp hoạt động.
Các thiết bị an toàn cơ khí đánh giá khả năng tiếp cận, tính không ổn định, hệ thống hỗ trợ, tác động, tải trọng, xử lý thô và
các mối nguy hiểm vật lý khác.
Những điều khoản nào trong tiêu chuẩn IEC 60601-1 thường liên quan đến thử nghiệm IP?
Các điều khoản IEC 60601-1 như 11.6.5 và 15.4.7.3 thường liên quan đến thử nghiệm bảo vệ chống xâm nhập, trong đó có đề cập đến...
Tiêu chuẩn IEC 60529 quy định các phương pháp bảo vệ nguồn nước và bụi mịn.
Cột "Thiết bị KingPo được đề xuất" có thể tùy chỉnh được không?
Đúng vậy. Cột cuối cùng được thiết kế cho các liên kết sản phẩm. Bạn có thể thay thế tên thiết bị giữ chỗ bằng tên thực tế.
Liên kết sản phẩm KingPo sẽ được hiển thị trên các trang sản phẩm có sẵn trên trang web của bạn.
Trang này có phải là bản thay thế cho tiêu chuẩn chính thức IEC 60601-1 không?
Không. Trang này là hướng dẫn lựa chọn thiết bị. Người dùng nên tham khảo tiêu chuẩn IEC chính thức, tài liệu IECEE và...
Các yêu cầu của tổ chức chứng nhận để giải thích sự tuân thủ cuối cùng.
Bạn cần trợ giúp xây dựng bộ thiết bị thử nghiệm theo tiêu chuẩn IEC 60601-1?
KingPo hỗ trợ các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất trong việc lựa chọn thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1 và cấu hình thiết bị cố định.
và các hệ thống kiểm tra an toàn điện y tế được tùy chỉnh theo yêu cầu của dự án.
