Tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn ISO 80369-7:2021 quy định về các đầu nối đường kính nhỏ dùng cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe, Phần 7 dành cho các ứng dụng trong mạch máu hoặc dưới da.
Tiêu chuẩn tham chiếu ISO 18250-3 cho đầu nối dùng trong đường tiêu hóa.
Thiết bị thử nghiệm IEC 60695 dùng để kiểm tra nguy cơ cháy và khả năng bắt lửa.
Thiết bị thử nghiệm IEC 60335-1 để kiểm tra sự tuân thủ an toàn của thiết bị gia dụng.
Tiêu chuẩn quốc tế IEC 60601-2-52 về thiết bị thử nghiệm bao gồm các yêu cầu về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu đối với giường y tế.
Tiêu chuẩn quốc tế IEC 60601-1-8 quy định các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của hệ thống báo động thiết bị điện y tế.
Trang bìa Tiêu chuẩn An toàn Quốc tế IEC 62368-1, Phiên bản 3.0, tháng 10 năm 2018.
Tiêu chuẩn thiết bị điện y tế IEC 60601-1 bao gồm các thử nghiệm về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu.
Trang bìa tiêu chuẩn quốc tế IEC 60601-2-2 Phiên bản 6.0 năm 2017 về các yêu cầu an toàn cơ bản đối với thiết bị phẫu thuật tần số cao và phụ kiện phẫu thuật tần số cao.
Trang bìa tiêu chuẩn quốc tế IEC 60670-1 Phiên bản 2.0 năm 2015 dành cho hộp và vỏ bọc phụ kiện điện dùng trong gia đình và các hệ thống điện cố định tương tự.

Thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động y tế IEC 60601-1-8

Hướng dẫn thiết bị thử nghiệm tiêu chuẩn KINGPO

Thiết bị kiểm tra và đo lường / Cho phép thuê thầu phụ

Tiêu chuẩn quốc tế IEC 60601-1-8 quy định các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của hệ thống báo động thiết bị điện y tế.

Trang thông tin về thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1-8 này hữu ích cho các nhà sản xuất thiết bị y tế, phòng thí nghiệm thử nghiệm và các nhóm chứng nhận.
Xác định các thiết bị điển hình được sử dụng để đánh giá hệ thống báo động trong thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế.

KingPo thiết kế trang này như một hướng dẫn thực tiễn về thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động. Danh sách kiểm tra này tương ứng với các điều khoản của tiêu chuẩn IEC 60601-1-8.
bao gồm các chỉ báo cảnh báo trực quan, tín hiệu cảnh báo âm thanh, độ trễ của hệ thống cảnh báo và các loại thiết bị được khuyến nghị để mua sắm.
xem xét và lập kế hoạch thí nghiệm.

Trang này là khung hướng dẫn lựa chọn thiết bị và điều hướng trang web. Nó không thay thế cho hướng dẫn chính thức.
Tiêu chuẩn IEC 60601-1-8 hoặc các yêu cầu của cơ quan chứng nhận. Quyết định tuân thủ cuối cùng nên dựa trên các tiêu chuẩn chính thức.
các ấn phẩm, kế hoạch thử nghiệm và quy trình phòng thí nghiệm.

Thông tin tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn IEC 60601-1-8
Phạm vi tiêu chuẩn Thiết bị điện y tế và hệ thống báo động điện y tế
Loại tài liệu Tiêu chuẩn bổ sung cho các yêu cầu, thử nghiệm và hướng dẫn về hệ thống báo động
Tập trung thử nghiệm Đèn báo động, tín hiệu báo động bằng âm thanh, độ trễ báo động và tín hiệu thông tin.
Mục đích của trang KingPo Lựa chọn thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động y tế dựa trên điều khoản và lập bản đồ sản phẩm

Danh sách kiểm tra thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động y tế IEC 60601-1-8

Sử dụng danh sách kiểm tra này để xác định các thiết bị và cấu hình thử nghiệm điển hình cho việc đánh giá hệ thống báo động theo tiêu chuẩn IEC 60601-1-8.
Cột cuối cùng dành cho việc lập bản đồ thiết bị và có thể được liên kết đến trang sản phẩm KingPo tương ứng.

Khoản Đo lường / Kiểm tra Thiết bị hoặc vật liệu cần thiết để kiểm tra/đo lường Thiết bị KingPo được đề xuất
6.3.2.2.1 Đặc điểm của đèn báo động: tần số nhấp nháy Thước dây 4 m; dụng cụ đo thích hợp để đo tần số và chu kỳ hoạt động của đèn báo. KP-108 Máy phân tích tần số nhấp nháy và chu kỳ hoạt động của đèn báo động y tế
6.3.2.2 Đặc điểm của đèn báo động: ánh sáng môi trường Máy đo độ sáng, thước dây, dụng cụ kiểm tra thích hợp để đạt được góc nón 30°, thẻ kiểm tra Jaeger. Máy phân tích kiểm tra ánh sáng môi trường, chỉ báo trực quan báo động y tế
6.3.3.1 Đặc điểm của tín hiệu báo động bằng âm thanh: loạt tín hiệu báo động bằng âm thanh Máy hiện sóng hoặc máy phân tích âm thanh. Máy phân tích tín hiệu báo động âm thanh y tế
6.3.3.1 Đặc điểm của xung tín hiệu báo động âm thanh Máy phân tích âm thanh Loại 1 theo tiêu chuẩn IEC 61672-1:2013; môi trường âm thanh theo tiêu chuẩn ISO 3744:2010 hoặc tương đương. Máy phân tích đặc tính xung báo động âm thanh y tế KP-108
6.3.3.2 Âm lượng và đặc điểm của tín hiệu báo động âm thanh và tín hiệu thông tin Máy phân tích âm thanh Loại 1 theo tiêu chuẩn IEC 61672-1:2013; môi trường âm thanh theo tiêu chuẩn ISO 3744:2010 hoặc tương đương. Máy phân tích âm lượng và đặc tính tín hiệu báo động âm thanh y tế
6.4.1, 6.5.5 Độ trễ và gián đoạn của hệ thống báo động ≤ 30 giây Hẹn giờ. Công cụ phân tích thời gian trễ và gián đoạn của báo động y tế

Lời khuyên kỹ thuật từ KingPo dành cho thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động IEC 60601-1-8

Việc kiểm tra tín hiệu báo động theo tiêu chuẩn IEC 60601-1-8 không nên được coi là một bài kiểm tra mức âm thanh đơn giản. Hệ thống báo động y tế yêu cầu...
Đánh giá phối hợp các chỉ số thị giác, đặc điểm xung âm thanh, hành vi áp suất âm thanh, thời gian tín hiệu và
Điều kiện trì hoãn của hệ thống báo động.

KingPo khuyến nghị lựa chọn thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động y tế dựa trên loại báo động, môi trường âm thanh,
Khoảng cách đo, độ chính xác về thời gian và yêu cầu báo cáo. Đối với thử nghiệm báo động âm thanh, cần đo âm thanh loại 1.
Khả năng và phân tích tín hiệu lặp lại là rất quan trọng. Đối với việc kiểm tra chỉ báo báo động trực quan, tần số nhấp nháy và chu kỳ hoạt động là cần thiết.
và việc đánh giá ánh sáng xung quanh nên được xem xét cùng nhau.

Một sai lầm thường gặp trong quá trình mua sắm là lựa chọn các thiết bị đa năng riêng lẻ mà không xem xét toàn bộ tiêu chuẩn IEC 60601-1-8.
quy trình làm việc. KingPo hỗ trợ cấu hình kiểm tra tín hiệu báo động tích hợp, cho phép các phòng thí nghiệm đánh giá âm thanh, ánh sáng và thời gian.
các yêu cầu trong một thiết lập thử nghiệm an toàn điện y tế thực tế.

Các trang tiêu chuẩn liên quan của KingPo

Hãy liên kết trang này với các trang tiêu chuẩn KingPo có liên quan sau khi chúng được tạo. Các liên kết này nên trỏ đến các trang tiêu chuẩn khác.
Trong khi đó, các liên kết sản phẩm nên được đặt trong cột Thiết bị KingPo được đề xuất ở trên.

Tiêu chuẩn liên quan Các Ứng Dụng liên kết
IEC 60601-1 Kiểm tra an toàn cơ bản và hiệu năng thiết yếu của thiết bị điện y tế nói chung
IEC 60601-2-2 Kiểm tra thiết bị và phụ kiện phẫu thuật tần số cao
IEC 60601-2-4 Kiểm tra máy khử rung tim và thiết bị y tế khẩn cấp
IEC 61672-1 máy đo mức âm thanh và thiết bị đo âm thanh

ứng dụng liên quan

Kiểm tra tín hiệu báo động y tế
Thiết bị thử nghiệm IEC 60601-1-8
Phân tích tín hiệu báo động âm thanh
Kiểm tra chỉ báo cảnh báo trực quan
Kiểm tra máy phân tích âm thanh
Kiểm tra độ trễ báo động
Kiểm tra an toàn điện y tế

Câu hỏi thường gặp: Thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động y tế IEC 60601-1-8

Việc kiểm tra tín hiệu báo động theo tiêu chuẩn IEC 60601-1-8 được sử dụng để làm gì?

Thử nghiệm tín hiệu báo động IEC 60601-1-8 được sử dụng để đánh giá các hệ thống báo động trong thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế.
bao gồm các chỉ báo trực quan, tín hiệu báo động bằng âm thanh, tín hiệu thông tin và hành vi trì hoãn báo động.

Cần những thiết bị gì để kiểm tra tín hiệu báo động bằng âm thanh?

Việc kiểm tra tín hiệu báo động bằng âm thanh thường yêu cầu máy phân tích âm thanh hoặc máy hiện sóng, và để đánh giá chi tiết về xung và âm lượng,
Khả năng phân tích âm thanh loại 1 theo tiêu chuẩn IEC 61672-1 thường được nhắc đến. KingPo tích hợp các yêu cầu này vào cấu hình máy phân tích tín hiệu báo động KP-108.

Đèn báo hiệu cảnh báo trực quan được đánh giá như thế nào?

Đèn báo động trực quan có thể yêu cầu đo tần số nhấp nháy và chu kỳ hoạt động, đánh giá ánh sáng môi trường, thiết lập thước đo.
Việc đo độ sáng và đánh giá liên quan đến góc nhìn tùy thuộc vào hạng mục kiểm tra.

KingPo có hỗ trợ thiết lập kiểm tra cảnh báo IEC 60601-1-8 tích hợp không?

Đúng vậy. KingPo có thể hỗ trợ thiết lập thử nghiệm tín hiệu báo động y tế tích hợp để đo âm thanh, ánh sáng và thời gian, giúp các phòng thí nghiệm.
Đơn giản hóa việc lập kế hoạch quy trình thử nghiệm IEC 60601-1-8.

Những yếu tố nào được kiểm tra theo yêu cầu về độ trễ của hệ thống báo động?

Kiểm tra độ trễ của hệ thống báo động đánh giá xem hành vi báo động và thời gian gián đoạn có đáp ứng yêu cầu hiện hành hay không. Bộ hẹn giờ hoặc bộ định thời gian
Chức năng đo lường thường được sử dụng cho các kiểm tra này.

Máy đo mức âm thanh thông thường có đủ đáp ứng tiêu chuẩn IEC 60601-1-8 không?

Máy đo mức âm thanh thông thường có thể không đủ để đánh giá tất cả các đặc điểm của tín hiệu báo động. Một số thử nghiệm yêu cầu phân tích xung, đánh giá xung đột biến,
Đặc tính âm lượng và điều kiện âm thanh được kiểm soát. Thiết bị cần được lựa chọn theo điều khoản cụ thể và phương pháp thử nghiệm.

Cột "Thiết bị KingPo được đề xuất" có thể tùy chỉnh được không?

Đúng vậy. Cột cuối cùng được thiết kế dành cho các liên kết sản phẩm. Bạn có thể thay thế văn bản mô tả thiết bị bằng liên kết sản phẩm KP-108 thực tế hoặc các thông tin liên quan khác.
Trang sản phẩm KingPo sau khi URL sản phẩm được xác nhận.

Trang này có phải là bản thay thế cho tiêu chuẩn chính thức IEC 60601-1-8 không?

Không. Trang này là hướng dẫn lựa chọn thiết bị. Người dùng nên tham khảo tiêu chuẩn IEC chính thức, yêu cầu của cơ quan chứng nhận và phòng thí nghiệm.
các thủ tục để giải thích sự tuân thủ cuối cùng.

Cần trợ giúp xây dựng một Thiết lập thử nghiệm báo động y tế IEC 60601-1-8?

KingPo hỗ trợ các phòng thí nghiệm và nhà sản xuất trong việc lựa chọn thiết bị kiểm tra tín hiệu báo động IEC 60601-1-8 và cấu hình thiết bị cố định.
và quy trình kiểm tra hệ thống báo động điện y tế theo yêu cầu dự án.

Di chuyển về đầu trang

Nhận báo giá miễn phí ngay !

Đăng ký thông tin
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi.