ระบบทดสอบความน่าเชื่อถือของราวข้างเตียงและตัวล็อคสำหรับเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์ | IEC 60601-2-52

การสนับสนุนมาตรฐานและวิธีการทดสอบ

ระบบทดสอบความน่าเชื่อถือของราวข้างเตียงและตัวล็อคสำหรับเตียงผู้ป่วยได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับวิธีการทดสอบที่เลือกไว้ซึ่งเกี่ยวข้องกับความน่าเชื่อถือของราวข้างเตียงและตัวล็อคสำหรับเตียงผู้ป่วยตามมาตรฐาน IEC 60601-2-52 และ YY 9706.252-2021

การทดสอบหลักคือการใช้งานรางด้านข้างซ้ำๆ โดยใช้แขนหุ่นยนต์ 6 แกน เพื่อจำลองการเปิด ปิด ดัน ดึง หรือกลไกสลักด้วยมือ ซึ่งช่วยให้ห้องปฏิบัติการประเมินได้ว่ากลไกรางด้านข้างและสลักยังคงทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือหรือไม่หลังจากการใช้งานซ้ำๆ ภายใต้สภาวะการทดสอบที่ควบคุมได้

สำหรับโครงการที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนผ่านมาตรฐานสากลที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ อาจพิจารณาใช้ IEC 80601-2-52:2026 เป็นเอกสารอ้างอิงในอนาคต แนะนำให้ตรวจสอบข้อกำหนดทีละข้อก่อนนำข้อกำหนดของมาตรฐานใหม่ไปใช้กับโปรแกรมทดสอบหรือการกำหนดค่าอุปกรณ์ที่มีอยู่เดิม

วัตถุประสงค์ในการทดสอบ

ระบบทดสอบนี้ใช้เพื่อประเมินความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของราวข้างเตียงและกลไกตัวล็อคภายใต้สภาวะการใช้งานซ้ำๆ

เครื่องมือนี้ช่วยให้ผู้ผลิตระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เช่น ความล้มเหลวของตัวล็อก การเสียรูปของโครงสร้าง หรือความแข็งแรงในการล็อกไม่เพียงพอ ซึ่งอาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้งานทางการแพทย์ในระยะยาว

การกำหนดค่าระบบ

ระบบทดสอบนี้ได้รวมโมดูลรับแรงทางกล ระบบควบคุมการเคลื่อนที่ ชุดประกอบอุปกรณ์จับยึด และซอฟต์แวร์เก็บรวบรวมข้อมูลเข้าไว้ในแพลตฟอร์มทดสอบเดียว

อุปกรณ์นี้รองรับรอบการทดสอบที่ตั้งโปรแกรมได้และการปรับแรงกดเพื่อจำลองสถานการณ์การใช้งานทางคลินิกที่แตกต่างกัน

ข้อกำหนดระบบทดสอบความน่าเชื่อถือของราวข้างเตียงและตัวล็อคสำหรับเตียงทางการแพทย์

ข้อมูลจำเพาะที่สำคัญ

พารามิเตอร์การทำงานของหุ่นยนต์

พารามิเตอร์การทำงานของหุ่นยนต์ต่อไปนี้อ้างอิงจากข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ KP-RB50 การกำหนดค่าขั้นสุดท้ายสามารถตรวจสอบได้ตามโครงสร้างเตียงทางการแพทย์ ตำแหน่งราวข้างเตียง และข้อกำหนดการทำงานของตัวล็อคของลูกค้า

การจับคู่มาตรฐานและรายการทดสอบ

ตารางด้านล่างแสดงให้เห็นว่า KP-RB50 เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการทดสอบความน่าเชื่อถือของราวข้างเตียงและตัวล็อคเตียงทางการแพทย์อย่างไร ระบบได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับวิธีการทดสอบที่เลือกไว้ ในขณะที่การประเมินความสอดคล้องขั้นสุดท้ายควรปฏิบัติตามมาตรฐานและขั้นตอนการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องอย่างครบถ้วน

หลักการทดสอบ

KP-RB50 จำลองการทำงานซ้ำๆ ด้วยมือของราวข้างเตียงและกลไกการล็อกของเตียงผู้ป่วยผ่านแขนหุ่นยนต์ 6 แกน

ในระหว่างการทดสอบ แขนหุ่นยนต์จะถูกจัดวางตามโครงสร้างรางข้างเตียงและตำแหน่งสลัก ผู้ควบคุมสามารถสอนหรือกำหนดค่าเส้นทางการทำงานเพื่อให้หุ่นยนต์ทำการเคลื่อนที่รางข้างเตียง การล็อก หรือการปลดล็อกซ้ำๆ ตามวิธีการทดสอบที่เลือกไว้

วิธีการอัตโนมัตินี้ช่วยปรับปรุงความสม่ำเสมอในการทำงานเมื่อเทียบกับการทดสอบวงจรด้วยตนเอง เหมาะอย่างยิ่งสำหรับห้องปฏิบัติการที่ต้องการการทดสอบความน่าเชื่อถือของรางด้านข้างที่ทำซ้ำได้ การตรวจสอบการทำงานในระยะยาว หรือเส้นทางการเคลื่อนที่ที่ควบคุมได้สำหรับรางเตียงทางการแพทย์แบบต่างๆ

ขั้นตอนการทดสอบ

ขั้นตอนการทำงานด้านล่างนี้เป็นกระบวนการอ้างอิงทั่วไปสำหรับการทดสอบความน่าเชื่อถือของรางด้านข้างและตัวล็อคของหุ่นยนต์ ขั้นตอนการทดสอบจริงอาจปรับเปลี่ยนได้ตามการออกแบบรางด้านข้าง กลไกตัวล็อค และขั้นตอนการทดสอบที่เลือก

1. วางตัวอย่างเตียงทางการแพทย์ในพื้นที่ทดสอบ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าสามารถเข้าถึงราวข้างเตียงและกลไกการล็อกได้
2. กำหนดตำแหน่งการทำงานของแขนหุ่นยนต์ตามโครงสร้างรางด้านข้างและตำแหน่งตัวล็อค
3. ตั้งค่าหรือสอนขั้นตอนการทำงานโดยใช้จี้ควบคุมการสอนขนาด 10.1 นิ้ว
4. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการเคลื่อนที่ของหุ่นยนต์ไม่ไปรบกวนโครงเตียง รางข้างเตียง สายเคเบิล หรืออุปกรณ์ติดตั้งโดยรอบ
5. เริ่มการทดสอบการทำงานซ้ำตามวิธีการทดสอบที่เลือกหรือขั้นตอนการทดสอบของลูกค้า
6. สังเกตการเคลื่อนที่ของรางด้านข้าง การล็อก การปลดล็อก และความต้านทานที่ผิดปกติใดๆ ในระหว่างการทดสอบ
7. บันทึกผลการทดสอบ สภาพของตัวอย่าง และความเสียหายใดๆ ที่เกิดขึ้นกับรางด้านข้างหรือตัวล็อคหลังจากทำการทดสอบเสร็จสิ้น

หมายเหตุการปฏิบัติงานสำหรับการทดสอบรางด้านข้างด้วยหุ่นยนต์

เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่คงที่และสามารถทำซ้ำได้ ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามแนวทางต่อไปนี้:

• ตรวจสอบรางด้านข้าง ตำแหน่งตัวล็อค และเส้นทางการทำงานของหุ่นยนต์ก่อนทำการทดสอบแต่ละชุด
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวอย่างที่วางบนเตียงทางการแพทย์อยู่ในตำแหน่งที่เหมาะสมและยึดแน่นดีแล้วก่อนทำการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแขนหุ่นยนต์ไม่ไปสัมผัสกับชิ้นส่วนโครงเตียงหรืออุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัยที่ไม่ต้องการ
• กำหนดตำแหน่งการทำงานและจุดสัมผัสตามการออกแบบรางด้านข้างและวิธีการทดสอบที่เลือก
• ตรวจสอบอุปกรณ์ปลายชิ้นงาน แผ่นสัมผัส หรืออุปกรณ์จับยึดชิ้นงานอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการทดสอบการทำงานซ้ำๆ
• หากพบความต้านทานผิดปกติ กลไกการล็อกล้มเหลว รางเสียรูป หรือมีเสียงผิดปกติ ให้หยุดการทดสอบและตรวจสอบชิ้นงานตัวอย่าง

การใช้งานและการใช้งานในห้องปฏิบัติการ

เครื่อง KP-RB50 เหมาะสำหรับการทดสอบความน่าเชื่อถือของ:

• ราวกั้นข้างเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์
• ราวกั้นเตียงผู้ป่วยในโรงพยาบาล
• ราวกั้นข้างเตียงให้นมบุตร
• ราวกั้นข้างเตียงสำหรับฟื้นฟูสภาพร่างกาย
• กลไกสลักรางด้านข้าง
• กลไกการเปิดและปิดรางด้านข้าง
• ส่วนประกอบราวเตียงที่ใช้ซ้ำได้

กรณีการใช้งานทั่วไป ได้แก่ การพัฒนาผลิตภัณฑ์ การทดสอบความทนทานของตัวล็อค การตรวจสอบการใช้งานซ้ำของรางด้านข้าง การควบคุมคุณภาพการผลิต การสนับสนุนการทดสอบประเภท และการประเมินในห้องปฏิบัติการสำหรับผู้ผลิตเตียงทางการแพทย์และองค์กรทดสอบ

ความสมบูรณ์และการตรวจสอบความถูกต้องทางมาตรวิทยา

ก่อนส่งมอบ KingPo จะทำการตรวจสอบการทำงานที่สำคัญของหุ่นยนต์ เช่น การเคลื่อนไหว การควบคุม และฟังก์ชันด้านความปลอดภัย ณ โรงงานผลิต เพื่อยืนยันการทำงานพื้นฐาน

แนะนำให้ตรวจสอบตำแหน่งของหุ่นยนต์ เส้นทางการทำงาน อุปกรณ์สัมผัส และการตั้งค่าความปลอดภัยอย่างสม่ำเสมอ เพื่อรักษาระดับความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบรางด้านข้างและตัวล็อค สำหรับโครงการที่ต้องการเอกสารยืนยันตัวตน สามารถหารือเกี่ยวกับการสนับสนุนการสอบเทียบหรือการตรวจสอบได้ตามรายการวัด ข้อกำหนดของห้องปฏิบัติการ และข้อบังคับท้องถิ่น

สามารถปรับแต่งอุปกรณ์จับยึด การตั้งค่าเส้นทางการทำงานของหุ่นยนต์ และการปรับรูปแบบรายงานการทดสอบให้เหมาะสมกับประเภทเตียงทางการแพทย์ โครงสร้างราวข้างเตียง กลไกการล็อค และขั้นตอนการทำงานของห้องปฏิบัติการของลูกค้าได้