เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัย KINGPO KP-1000 ออกแบบมาเพื่อใช้ในการประเมินประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของวัสดุหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ในห้องปฏิบัติการ โดยผสานรวมการสร้างละอองชีวภาพ การเก็บตัวอย่างแบบสองทาง การเก็บรวบรวมแบบ Andersen หกขั้นตอน และการทำงานภายใต้แรงดันลบ
- ประเภทสินค้า: เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากาก
- วัตถุทดสอบหลัก: หน้ากากอนามัยทางการแพทย์และวัสดุทางการแพทย์ที่มีรูพรุนที่เกี่ยวข้อง
- วัตถุประสงค์หลักของการทดสอบ: การประเมินประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียภายใต้สภาวะการกระตุ้นด้วยละอองลอยที่ควบคุมได้
- มาตรฐานที่อ้างอิง: มาตรฐาน ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 และ YY 0469 ขึ้นอยู่กับฉบับที่กำหนด
- มาตรฐานการใช้งานอุปกรณ์: Q/0212 ZRB003-2015
- ผู้ใช้ทั่วไป: ผู้ผลิตหน้ากากอนามัย ห้องปฏิบัติการอิสระ องค์กรตรวจสอบ สถาบันวิจัย และห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ
- ระบบหลัก: ขอบเขตการทดสอบ: การสร้างละอองลอย, การสัมผัสตัวอย่าง, การเก็บตัวอย่างแบบสองเส้นทาง, การเก็บตัวอย่างหกขั้นตอน, การควบคุมความดันลบ และการจัดเก็บข้อมูลการทดสอบ
- ขอบเขตการกำหนดค่า: ควรตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์จุลชีววิทยาและเอกสารที่เกี่ยวข้องตามโครงการห้องปฏิบัติการ
ภาพรวมผลิตภัณฑ์เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัย
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากาก KP-1000 ได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงกระบวนการทดสอบ BFE อย่างครบถ้วน ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถสร้างสภาวะการทดสอบด้วยละอองชีวภาพแบบควบคุม ทดสอบชิ้นงาน ทำการสุ่มตัวอย่างเปรียบเทียบ และเก็บรักษาข้อมูลการทำงานหลักเพื่อการประเมินผลในภายหลัง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยใช้ตัวดักจับอนุภาคแบบเรียงลำดับ 6 ขั้นตอนของ Andersen สองชุดเพื่อรวบรวมอนุภาคละอองลอยที่มีชีวิตตามขนาดทางอากาศพลศาสตร์ โครงสร้างแบบสองเส้นทางช่วยให้สามารถเปรียบเทียบระหว่างละอองลอยควบคุมและละอองลอยที่เหลือที่เก็บรวบรวมได้หลังจากผ่านวัสดุหน้ากากอนามัยทางการแพทย์
การสร้างละอองลอยแบบบูรณาการ
การปรับอัตราการไหลของสเปรย์และการไหลของปั๊มแบบลูกสูบช่วยให้สามารถเตรียมการทดสอบความท้าทายทางชีวภาพด้วยละอองลอยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เส้นทางการสุ่มตัวอย่างแบบคู่
มีเส้นทางการเก็บตัวอย่างที่ประสานงานกันสองเส้นทาง โดยมีอัตราการไหลโดยประมาณ 28.3 ลิตร/นาที สำหรับการควบคุมและการเก็บตัวอย่างปลายทาง
การทำงานภายใต้แรงดันลบ
ระบบนี้ประกอบด้วยการระบายอากาศแบบแรงดันลบ การกรองอากาศ HEPA การตรวจสอบแรงดัน การควบคุมด้วยหน้าจอสัมผัส และการจัดเก็บข้อมูล
รายระเอียดทางเทคนิค
การสร้างและการเก็บตัวอย่างละอองลอย
| พารามิเตอร์ | Specification | ความละเอียด | ข้อผิดพลาดที่อนุญาตสูงสุด |
|---|---|---|---|
| ขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างเส้นทาง A | 28.3 ลิตร/นาที | 0.1 ลิตร/นาที | ±% 2.5 |
| ขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างเส้นทาง B | 28.3 ลิตร/นาที | 0.1 ลิตร/นาที | ±% 2.5 |
| สเปรย์ไหล | 8–10 ลิตร/นาที | 0.1 ลิตร/นาที | ±% 5.0 |
| การไหลของปั๊มแบบเพริสตัลติก | 0.006–3.0 มล./นาที | 0.001 mL / นาที | ±% 2.5 |
| แรงดันก่อนเครื่องวัดอัตราการไหล A | −20 ถึง 0 kPa | 0.01 kPa | ±% 2.5 |
| แรงดันก่อนเครื่องวัดอัตราการไหล B | −20 ถึง 0 kPa | 0.01 kPa | ±% 2.5 |
| แรงดันก่อนเครื่องวัดอัตราการพ่น | 0–300 กิโลปาสคาล | 0.1 kPa | ±% 2.5 |
| แรงดันลบในห้องทดสอบ | −90 ถึง −120 ปาสคาล | 0.1 Pa | ±% 2.0 |
เตาเก็บตัวอย่าง Andersen แบบหกขั้นตอน
| ระยะ | ขนาดอนุภาคที่ถูกจับ | ระยะ | ขนาดอนุภาคที่ถูกจับ |
|---|---|---|---|
| Stage I | >7 ไมโครเมตร | ขั้นตอนที่ IV | 2.1–3.3 ไมโครเมตร |
| ขั้นที่สอง | 4.7–7 ไมโครเมตร | สเตจ V | 1.1–2.1 ไมโครเมตร |
| ขั้นที่ 3 | 3.3–4.7 ไมโครเมตร | ขั้นที่ 6 | 0.6–1.1 ไมโครเมตร |
ข้อมูลระบบและการติดตั้ง
| พารามิเตอร์ | Specification | พารามิเตอร์ | Specification |
|---|---|---|---|
| อุณหภูมิในการทำงาน | (0–50°C) | ตู้แรงดันลบ | −50 ถึง −200 ปาสคาล |
| การระบายอากาศในตู้ | ≥5 ม³/นาที | กรอง HEPA | ≥99.99% สำหรับอนุภาคที่มีขนาดใหญ่กว่า 0.3 μm |
| ห้องสเปรย์ | 600 × Ø85 × 3 มม. | การเปิดประตูตู้ | 1000 × 730 มม |
| ขนาดหน่วยหลัก | 1180 650 ×× 1300 มิลลิเมตร | ขนาดของโครงรองรับ | 1180 650 ×× 600 มิลลิเมตร |
| การปรับโครงรองรับ | สามารถปรับความสูงได้ภายใน 100 มม. | การจัดเก็บข้อมูล | กลุ่มข้อมูลมากกว่า 100,000 กลุ่ม |
| สัญญาณรบกวน | <65 เดซิเบล (A) | น้ำหนักโดยประมาณ | 250 |
| การใช้พลังงาน | <1500 วัตต์ | อำนาจการทำงาน | ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ±10%, 50 เฮิร์ต |
การจัดเรียงมาตรฐานและวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้อง
ASTM F2101
มาตรฐาน ASTM F2101 อธิบายวิธีการเชิงปริมาณสำหรับการประเมินประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย โดยเปรียบเทียบความเข้มข้นของแบคทีเรียที่เริ่มต้นกับความเข้มข้นที่เหลืออยู่หลังจากละอองลอยผ่านตัวอย่าง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากาก KP-1000 ถูกออกแบบมาโดยใช้หลักการเก็บตัวอย่างละอองลอยแบบเปรียบเทียบ และมีอัตราการไหลของการเก็บตัวอย่างที่ 28.3 ลิตร/นาที
ASTM F2100
ASTM F2100 เป็นข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) เป็นเพียงหนึ่งในลักษณะประสิทธิภาพหลายประการ ความดันแตกต่าง การกรองอนุภาค การซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์ และความสามารถในการติดไฟ ต้องใช้อุปกรณ์หรือขั้นตอนที่แตกต่างกันออกไป
14683 EN
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยสามารถนำมาพิจารณาใช้สำหรับส่วน BFE ของขั้นตอน EN 14683 ที่เกี่ยวข้องได้ ควรตรวจสอบรุ่นที่กำหนด การจัดเตรียมการสุ่มตัวอย่าง ขั้นตอนการทำงาน และเอกสารการยอมรับสำหรับแต่ละโครงการ
YY 0469 และ Q/0212 ZRB003-2015
ข้อมูลทางเทคนิคต้นฉบับอ้างอิงถึง YY 0469-2011 ภาคผนวก B สำหรับการทดสอบ BFE และ Q/0212 ZRB003-2015 เป็นมาตรฐานการใช้งานอุปกรณ์
KINGPO รุ่น KP-1000 คือรุ่นผลิตภัณฑ์ ZR100 เป็นเพียงการระบุประเภทอุปกรณ์ในเอกสารทางเทคนิค ไม่ใช่รุ่นผลิตภัณฑ์ที่สอง
หลักการและขั้นตอนการทดสอบ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยใช้การทดสอบด้วยละอองชีวภาพแบบควบคุม และกระบวนการเก็บรวบรวมอนุภาคที่มีชีวิตแบบเปรียบเทียบ
การเตรียมระบบ
ตรวจสอบห้องละอองลอย ที่ยึดตัวอย่าง ท่อ อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง Andersen เส้นทางการเก็บตัวอย่าง การไหลของอากาศ สภาวะความดัน และจานรองรับตัวอย่าง
การสร้างละอองลอย
เครื่องกำเนิดละอองและปั๊มแบบเพริสตัลติกจะนำสารละลายแบคทีเรียเข้าสู่กระบวนการภายใต้การควบคุมการไหลของละอองและปริมาณของเหลว
การสัมผัสตัวอย่าง
ติดตั้งหน้ากากหรือตัวอย่างวัสดุโดยให้ละอองลอยผ่านไปยังด้านหรือทิศทางของวัสดุที่ต้องการ
การสุ่มตัวอย่างแบบสองเส้นทาง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยใช้เส้นทางการไหล 2 เส้นทาง เส้นทางละ 28.3 ลิตร/นาที เพื่อประสานการควบคุมและการเก็บรวบรวมละอองลอยในขั้นตอนถัดไป
คอลเลกชันหกขั้นตอน
เครื่องดักจับอนุภาคแบบเรียงลำดับ Andersen หกขั้นตอนสองเครื่อง ทำหน้าที่รวบรวมอนุภาคที่มีชีวิตในช่วงขนาดอนุภาคตามหลักอากาศพลศาสตร์ที่กำหนดไว้
การฟักไข่และการประเมินผล
นำจานเพาะเชื้อไปบ่ม นับจำนวนโคโลนี และคำนวณค่า BFE ตามวิธีการของห้องปฏิบัติการที่เลือกไว้
คุณลักษณะที่เน้นการใช้งานในห้องปฏิบัติการ
เส้นทางการเก็บตัวอย่างคู่ 28.3 ลิตร/นาที
เส้นทาง A และเส้นทาง B แต่ละเส้นทางให้ปริมาณการไหลโดยประมาณ 28.3 ลิตร/นาที สำหรับการเก็บตัวอย่าง BFE เปรียบเทียบในระบบเดียวกัน
เครื่องวัดแรงกระแทก Andersen แบบหกขั้นตอนสองเครื่อง
เครื่องดักจับอนุภาคแต่ละเครื่องจะแยกอนุภาคละอองลอยที่มีชีวิตตามขนาดทางอากาศพลศาสตร์ออกเป็นหกขั้นตอนการเก็บรวบรวม
การปรับระดับการสร้างละอองลอย
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยมีการปรับการไหลของสเปรย์และปั๊มแบบลูกสูบ เพื่อใช้ในการทดสอบการปนเปื้อนของละอองชีวภาพ
สภาพแวดล้อมที่มีแรงดันลบ
ระบบระบายอากาศแบบแรงดันลบและการกรอง HEPA ช่วยให้สามารถควบคุมการจัดการละอองลอยภายในตู้เก็บอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การควบคุมด้วยหน้าจอสัมผัสระดับอุตสาหกรรม
หน้าจอสัมผัสสีขนาด 10.4 นิ้ว, ตัวควบคุมแบบฝังตัว, อินเทอร์เฟซ USB และหน่วยความจำภายใน ช่วยสนับสนุนการควบคุมอุปกรณ์และการเก็บรักษาข้อมูล
การสร้างตู้แบบใช้งานได้จริง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE Tester) สำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์มีโครงสร้างภายในเป็นสแตนเลส ภายนอกเป็นเหล็กเคลือบ มีประตูสำหรับสังเกตการณ์ มีไฟส่องสว่าง โครงรองรับที่ปรับได้ และล้อเลื่อนที่สามารถเคลื่อนย้ายได้
อุปทานมาตรฐาน
การใช้งานทั่วไป
การควบคุมผลิตภัณฑ์และวัสดุ
การพัฒนาหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ การตรวจสอบวัสดุกรอง การควบคุมคุณภาพการผลิต การตรวจสอบกระบวนการ และการเปรียบเทียบผู้จำหน่าย
การใช้งานในห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยให้สภาวะการไหล ความดัน ละอองลอย และการเก็บตัวอย่างที่ควบคุมได้ สำหรับขั้นตอนการทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
การศึกษาเปรียบเทียบการกรอง
เหมาะสำหรับมหาวิทยาลัย สถาบันวิจัย และการประเมินเปรียบเทียบวัสดุกรองทางการแพทย์ที่มีรูพรุนที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้
สำหรับผู้ผลิตหน้ากากอนามัยเครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE Tester) สำหรับหน้ากากอนามัยนี้ ช่วยสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบวัตถุดิบ การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ และการควบคุมคุณภาพเป็นประจำ
อุปกรณ์ทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียนี้อาจนำมาพิจารณาใช้กับวัสดุทางการแพทย์ที่มีรูพรุนบางชนิดได้เช่นกัน เมื่อวิธีการทดสอบ ตัวยึดชิ้นงาน เส้นทางการไหลของอากาศ และสภาวะการทำงานได้รับการยืนยันแล้ว
ขอบเขตและข้อจำกัดของการทดสอบ
ขอบเขตการทดสอบ BFE
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยจะประเมินการกรองแบคทีเรียผ่านวัสดุที่ใช้ทดสอบภายใต้สภาวะควบคุมในห้องปฏิบัติการ
อุปกรณ์นี้สนับสนุนการทดสอบละอองลอยที่มีชีวิตแบบเปรียบเทียบ และไม่ได้มาแทนที่กระบวนการทางจุลชีววิทยาโดยสมบูรณ์หรือระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ
ข้อกำหนดการทดสอบแยกต่างหาก
- การอนุมัติเครื่องช่วยหายใจหรืออุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจ
- ความกระชับของใบหน้า การปิดผนึกใบหน้า หรือการรั่วซึมเข้าภายในทั้งหมด
- ความดันแตกต่างหรือความต้านทานการหายใจ
- ประสิทธิภาพการกรองอนุภาคหรือไวรัส
- ความต้านทานการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์
- ความสามารถในการติดไฟหรือความสะอาดจากจุลินทรีย์
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองทางกฎหมาย
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากาก KP-1000 ออกแบบมาเพื่อทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) ของหน้ากากอนามัยและวัสดุที่ใช้ทำหน้ากากตามมาตรฐาน ASTM F2101, EN 14683 และ YY 0469 มีคุณสมบัติเด่นคือ การสร้างละอองชีวภาพแบบควบคุมได้ ช่องเก็บตัวอย่างคู่ขนาด 28.3 ลิตร/นาที ตัวดักจับอนุภาคแบบ Andersen cascade หกขั้นตอน การตรวจสอบความดัน และตู้ควบคุมความดันลบ
ASTM F2100 เป็นข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพของหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ซึ่งรวมถึงค่า BFE (Bioplasmic Failure Effectiveness) และข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพอื่นๆ การปฏิบัติตามข้อกำหนดการทดสอบขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับขั้นตอนการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ครบถ้วน อุปกรณ์ทางจุลชีววิทยาที่รองรับ การควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ และการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
เพื่อยืนยันว่า เครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากาก KP-1000 เหมาะกับโครงการของคุณหรือไม่ โปรดระบุข้อมูลด้านล่างเมื่อส่งคำถาม ข้อมูลนี้จะช่วยให้ KINGPO ตรวจสอบมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างหน้ากาก ขั้นตอนการทดสอบ BFE สิ่งอำนวยความสะดวกในห้องปฏิบัติการ และเอกสารที่จำเป็นก่อนเสนอราคา
| ข้อมูลที่จำเป็น | รายละเอียด |
|---|---|
| บังคับมาตรฐาน | ตามมาตรฐาน ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 หรือขั้นตอนการทดสอบของลูกค้าที่เกี่ยวข้อง รวมถึงฉบับมาตรฐานที่กำหนดและข้อกำหนดการทดสอบที่ใช้ได้ |
| ข้อมูลตัวอย่าง | ตัวอย่างหน้ากากอนามัยสำเร็จรูปหรือตัวอย่างวัสดุ ประเภทของหน้ากาก โครงสร้างชั้น ส่วนประกอบของวัสดุ ขนาดของตัวอย่าง ทิศทางการทดสอบ จำนวน และปริมาณการทดสอบที่คาดการณ์ไว้ต่อวัน |
| ข้อกำหนดการทดสอบ BFE | วิธีการสุ่มตัวอย่างที่ต้องการ ช่วงควบคุมเชิงบวก เงื่อนไขขนาดอนุภาคละอองลอย อัตราการไหลของการสุ่มตัวอย่าง ลำดับการทดสอบ ความต้องการในการจัดเก็บข้อมูล และว่าจำเป็นต้องมีการคำนวณ BFE หรือฟังก์ชันการรายงานหรือไม่ |
| สิ่งอำนวยความสะดวกในห้องปฏิบัติการ | แหล่งจ่ายไฟ อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา อุปกรณ์บ่มเพาะ อุปกรณ์ฆ่าเชื้อ วิธีการนับโคโลนี การควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ ระบบระบายอากาศ และระบบบำบัดของเสียทางชีวภาพ |
| ความต้องการด้านเอกสาร | เอกสารข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ คู่มือการใช้งาน รายงานการตรวจสอบจากโรงงาน บันทึกการตรวจสอบการไหลและความดัน เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการสอบเทียบ ใบรับรองอุปกรณ์ เอกสารการฝึกอบรม หรือข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ หากจำเป็น |
รายละเอียดการแสดงผลของเครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัย
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัย
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
ในด้านการทดสอบความน่าเชื่อถือทางสิ่งแวดล้อมสำหรับผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า อิเล็กทรอนิกส์ และอิเล็กโทรแมคคานิกส์ มาตรฐาน IEC 60068 ครอบคลุมถึง […]
หัวฉีดเป็นหัวใจสำคัญของชุดทดสอบ IPX9K ซึ่งมีผลโดยตรงต่อการไหลของน้ำ แรงดัน และรูปแบบการฉีดพ่น ตามข้อมูลจาก […]
KingPo ได้ส่งมอบชุดอุปกรณ์ทดสอบทางห้องปฏิบัติการแบบหลายมาตรฐานให้กับ Eurofins E&E North America เสร็จสมบูรณ์ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 […]
