เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO80369-20 ภาคผนวก D
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO80369-20 ภาคผนวก D

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO80369-20 ภาคผนวก D

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้ความดันต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D ใช้สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของอากาศในตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ภายใต้สภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ โดยให้สภาวะการทดสอบความดันลบที่ควบคุมได้สำหรับการประเมินประสิทธิภาพการปิดผนึกของตัวเชื่อมต่อในการใช้งานทดสอบที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D

  • มาตรฐานที่ใช้บังคับ: ภาคผนวก D ของ ISO 80369-20
  • ประเภทสินค้า: เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าบรรยากาศ / เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศสำหรับขั้วต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์
  • วัตถุทดสอบ: คอนเนคเตอร์ขนาดเล็กทางการแพทย์ ชุดประกอบคอนเนคเตอร์ลูเออร์ และตัวอย่างคอนเนคเตอร์ที่เกี่ยวข้อง
  • วัตถุประสงค์หลักของการทดสอบ: การทดสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้สภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ
  • แอพลิเคชันทั่วไป: การวิจัยและพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ การตรวจสอบตัวเชื่อมต่อ การตรวจสอบคุณภาพ และการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
  • อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง: อาจจำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ยึดตัวเชื่อมต่อและตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 80369-7 ขึ้นอยู่กับตัวอย่างและวิธีการทดสอบ
  • การกำหนดค่า: ช่วงแรงดัน การออกแบบอุปกรณ์ การบันทึกข้อมูล และการสนับสนุนด้านเอกสาร ควรได้รับการยืนยันตามข้อกำหนดของโครงการ

ดูข้อมูลรายละเอียด

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้ความดันต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D ออกแบบมาเพื่อประเมินการรั่วไหลของอากาศในข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ภายใต้สภาวะความดันลบที่ควบคุมได้ แตกต่างจากการทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ภาคผนวก D มุ่งเน้นไปที่พฤติกรรมการรั่วไหลของอากาศเมื่อชุดประกอบข้อต่อสัมผัสกับสภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ

เครื่องทดสอบนี้เหมาะสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา แผนกควบคุมคุณภาพ และห้องปฏิบัติการทดสอบของบุคคลที่สามที่ต้องการตรวจสอบประสิทธิภาพการปิดผนึกของคอนเนคเตอร์ตามข้อกำหนดการทดสอบที่เกี่ยวข้องของ ISO 80369-20 ภาคผนวก D ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับประเภทของตัวอย่าง เครื่องทดสอบอาจใช้ร่วมกับอุปกรณ์ยึดคอนเนคเตอร์ อะแดปเตอร์ หรือคอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 80369-7 ที่เหมาะสมได้

สำหรับลูกค้าที่ใช้งานตัวเชื่อมต่อแบบ Luer slip, Luer lock หรือตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กอื่นๆ KINGPO สามารถช่วยตรวจสอบประเภทของตัวเชื่อมต่อและวิธีการทดสอบก่อนเสนอราคา เพื่อยืนยันอุปกรณ์จับยึดและการกำหนดค่าการทดสอบที่เหมาะสม


การทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าระดับบรรยากาศตามภาคผนวก D ตรวจสอบอะไรบ้าง

การทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D ใช้เพื่อประเมินว่าชุดประกอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์สามารถรักษาประสิทธิภาพการปิดผนึกภายใต้ความดันต่ำกว่าบรรยากาศได้หรือไม่ การทดสอบนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อการออกแบบตัวเชื่อมต่อ สภาพการเชื่อมต่อ หรือคุณภาพการประกอบอาจส่งผลต่อความแน่นหนาของอากาศ

วัตถุประสงค์ทั่วไปของการตรวจสอบ ได้แก่:

  • การตรวจสอบพฤติกรรมการรั่วไหลของอากาศในชุดประกอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์
  • การประเมินประสิทธิภาพการปิดผนึกของคอนเนคเตอร์ลูเออร์ภายใต้สภาวะแรงดันลบ
  • สนับสนุนการตรวจสอบด้านการวิจัยและพัฒนาสำหรับการเปลี่ยนแปลงการออกแบบตัวเชื่อมต่อ
  • สนับสนุนการตรวจสอบขาเข้าหรือการควบคุมคุณภาพการผลิตสำหรับชิ้นส่วนตัวเชื่อมต่อ
  • การเตรียมตัวอย่างสำหรับการทดสอบประเภทหรือการตรวจสอบความถูกต้องภายในที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 80369

เครื่องทดสอบนี้ไม่ใช่เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว และไม่ควรนำไปใช้แทนอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลของของเหลวตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก B / ภาคผนวก C


หลักการทดสอบ

ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างตัวเชื่อมต่อจะถูกติดตั้งบนอุปกรณ์ยึดที่เหมาะสมหรือโครงสร้างตัวเชื่อมต่ออ้างอิง เครื่องทดสอบจะใช้แรงดันต่ำกว่าบรรยากาศที่ควบคุมได้กับชุดประกอบตัวเชื่อมต่อ จากนั้นระบบจะตรวจสอบการตอบสนองที่เกี่ยวข้องกับการรั่วไหล เช่น การเปลี่ยนแปลงแรงดันหรือผลการรั่วไหลของอากาศ ตามวิธีการทดสอบและการกำหนดค่าอุปกรณ์ที่เลือกไว้

การตั้งค่าการทดสอบจริงขึ้นอยู่กับประเภทของตัวเชื่อมต่อ รูปทรงของชิ้นงานตัวอย่าง และขั้นตอนการทดสอบ ISO 80369-20 ภาคผนวก D ที่ต้องการ สำหรับชิ้นงานตัวอย่างตัวเชื่อมต่อแบบ Luer อาจจำเป็นต้องใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 80369-7 ที่เหมาะสมเพื่อสร้างอินเทอร์เฟซการเชื่อมต่อที่ถูกต้อง

เครื่องมือทดสอบนี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถทำการประเมินการรั่วไหลของอากาศซ้ำได้ โดยรักษาการเชื่อมต่อตัวอย่าง สภาวะความดัน และการบันทึกผลลัพธ์ให้อยู่ภายใต้สภาวะการทดสอบที่ควบคุมได้


ความแตกต่างจากเครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ISO 80369-20

รายการ ภาคผนวก D เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว
วิธีการทดสอบ ภาคผนวก D ของ ISO 80369-20 ISO 80369-20 ภาคผนวก B / ภาคผนวก C
ทดสอบปานกลาง อากาศ น้ำ
สภาวะความดัน สภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ / ความดันลบ สภาวะการรั่วไหลของของเหลวที่มีแรงดัน/แรงดันบวก
วัตถุประสงค์หลัก การประเมินการรั่วไหลของอากาศ การประเมินการรั่วไหลของของเหลว
จุดสนใจทั่วไปของหน้าเว็บ ความแน่นสนิทของข้อต่อภายใต้แรงดันลบ ประสิทธิภาพการซีลของเหลวของตัวเชื่อมต่อ
อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ, อุปกรณ์ยึด, ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว, ระบบแรงดัน, อุปกรณ์ยึด, ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง

ควรแสดงความแตกต่างนี้ให้ชัดเจนบนหน้าเว็บ เพื่อไม่ให้ลูกค้าสับสนระหว่างการทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามภาคผนวก D กับการทดสอบการรั่วไหลของของเหลวตามภาคผนวก B / ภาคผนวก C


วัตถุทดสอบทั่วไป

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D สามารถปรับแต่งให้เหมาะสมกับตัวอย่างตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ได้หลากหลายรูปแบบ ขึ้นอยู่กับวิธีการทดสอบและข้อกำหนดของอุปกรณ์ยึด

วัตถุที่ใช้ในการทดสอบโดยทั่วไป ได้แก่:

  • ชุดประกอบคอนเนคเตอร์ลูเออร์
  • ตัวอย่างตัวเชื่อมต่อแบบ Luer ตัวผู้และตัวเมีย
  • ตัวอย่างขั้วต่อแบบลูเออร์ล็อคตัวผู้และตัวเมีย
  • ชุดประกอบตัวเชื่อมต่อเข็มฉีดยาและกระบอกฉีดยา
  • ส่วนประกอบตัวเชื่อมต่อสำหรับการให้สารละลายทางหลอดเลือด
  • ชุดประกอบตัวเชื่อมต่อสายสวน
  • ต้นแบบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์
  • ตัวอย่างตัวเชื่อมต่อที่ต้องผ่านการตรวจสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 80369

สำหรับตัวอย่างที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานหรือรูปทรงของตัวเชื่อมต่อแบบพิเศษ ควรตรวจสอบการกำหนดค่าของอุปกรณ์จับยึดก่อนเสนอราคา


คุณสมบัติทางเทคนิค

  • ออกแบบมาเพื่อการทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าบรรยากาศที่เกี่ยวข้องกับภาคผนวก D ของ ISO 80369-20
  • ให้สภาวะการทดสอบที่มีแรงดันลบ/ต่ำกว่าบรรยากาศที่ควบคุมได้
  • เหมาะสำหรับคอนเนคเตอร์ขนาดเล็กทางการแพทย์และชุดประกอบคอนเนคเตอร์แบบลูเออร์
  • การกำหนดค่าอุปกรณ์จับยึดสามารถปรับให้เข้ากับประเภทตัวอย่างของลูกค้าได้
  • สามารถใช้งานร่วมกับขั้วต่ออ้างอิง ISO 80369-7 ที่เหมาะสมได้ตามต้องการ
  • ช่วยให้สามารถประเมินการรั่วไหลของอากาศในข้อต่อได้อย่างแม่นยำและทำซ้ำได้ในห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา และห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ
  • กระบวนการทดสอบและการบันทึกผลลัพธ์สามารถกำหนดค่าได้ตามความต้องการของโครงการ
  • สามารถจัดเตรียมเอกสารหรือข้อมูลการสอบเทียบได้หากจำเป็น
  • เหมาะสำหรับผู้ผลิต ห้องปฏิบัติการทดสอบ และทีมงานควบคุมคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์

หมายเหตุเกี่ยวกับการกำหนดค่าทางเทคนิค

เนื่องจากตัวอย่างตัวเชื่อมต่อและวิธีการทดสอบในห้องปฏิบัติการอาจแตกต่างกัน การกำหนดค่าเครื่องทดสอบขั้นสุดท้ายจึงควรได้รับการยืนยันตามขอบเขตการทดสอบ ISO 80369-20 ภาคผนวก D ที่กำหนดไว้

รายการ หมายเหตุการกำหนดค่า
บังคับมาตรฐาน ภาคผนวก D ของ ISO 80369-20
ประเภทการทดสอบ การทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าระดับบรรยากาศ
ทดสอบปานกลาง อากาศ
สภาวะความดัน สภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ/ความดันลบ ได้รับการยืนยันตามวิธีการทดสอบที่กำหนด
วัตถุทดสอบ คอนเนคเตอร์ขนาดเล็กทางการแพทย์และชุดประกอบคอนเนคเตอร์ลูเออร์
ตารางการแข่งขัน อุปกรณ์มาตรฐานหรืออุปกรณ์ที่ปรับแต่งตามความต้องการ ขึ้นอยู่กับประเภทของตัวเชื่อมต่อ
ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง อาจจำเป็นต้องใช้คอนเนคเตอร์อ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 80369-7 สำหรับตัวอย่างคอนเนคเตอร์แบบลูเออร์
การบันทึกข้อมูล ขึ้นอยู่กับการตั้งค่าที่เลือกไว้ สามารถใช้งานได้ตามต้องการ
เอกสาร สามารถจัดส่งเอกสารข้อมูลจำเพาะ เอกสารยืนยันการกำหนดค่า หรือเอกสารการสอบเทียบได้ตามความเหมาะสม

ห้ามระบุช่วงแรงดัน ช่วงการรั่วไหล ความละเอียด หรือค่าความแม่นยำที่ไม่ได้รับการยืนยันในหน้านี้ เว้นแต่ว่าค่าเหล่านั้นได้รับการสนับสนุนจากข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์หรือเอกสารการสอบเทียบ


หมายเหตุเกี่ยวกับการใช้งานและการจัดการ

ก่อนทำการทดสอบ ผู้ใช้ควรตรวจสอบประเภทของตัวอย่าง เพศของขั้วต่อ อินเทอร์เฟซการเชื่อมต่อ และขั้นตอนการทดสอบที่เหมาะสม ควรทำความสะอาดและติดตั้งอุปกรณ์ยึดและอินเทอร์เฟซขั้วต่ออย่างถูกต้อง เพื่อหลีกเลี่ยงผลการรั่วไหลที่ผิดพลาดซึ่งเกิดจากการติดตั้งตัวอย่างที่ไม่ดี

ในระหว่างการใช้งาน ควรใช้เครื่องทดสอบตามวิธีการทดสอบในภาคผนวก D ที่เลือกไว้และขั้นตอนภายในห้องปฏิบัติการ ไม่ควรฝืนใส่ชิ้นงานทดสอบลงในอุปกรณ์จับยึดหรือขั้วต่ออ้างอิงที่ไม่เข้ากัน หลังจากทำการทดสอบแล้ว ควรทำความสะอาดอุปกรณ์จับยึดและส่วนต่อประสานขั้วต่อ และจัดเก็บอย่างเหมาะสมเพื่อรักษาเงื่อนไขการทดสอบที่สามารถทำซ้ำได้

สำหรับห้องปฏิบัติการที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล หรือโครงการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ ควรตรวจสอบข้อกำหนดด้านเอกสารก่อนทำการสั่งซื้อ รวมถึงเอกสารการสอบเทียบ รายการการกำหนดค่า แบบร่างอุปกรณ์ หรือรูปแบบบันทึกการทดสอบตามความเหมาะสม


ความสัมพันธ์กับตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 80369-7

มาตรฐาน ISO 80369-20 กำหนดวิธีการทดสอบทั่วไปสำหรับการประเมินประสิทธิภาพของตัวเชื่อมต่อขนาดเล็ก ในขณะที่ ISO 80369-7 มักเกี่ยวข้องกับการใช้งานตัวเชื่อมต่อ Luer ในหลอดเลือดและใต้ผิวหนัง สำหรับการทดสอบตัวเชื่อมต่อ Luer อาจจำเป็นต้องใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงหรือเกจวัดที่ถูกต้อง ขึ้นอยู่กับประเภทของตัวเชื่อมต่อและวิธีการทดสอบ

ตัวอย่างเช่น:

  • ตัวอย่างขั้วต่อ Luer ตัวเมีย อาจต้องการขั้วต่ออ้างอิงตัวผู้ที่เหมาะสม
  • ตัวอย่างขั้วต่อ Luer ตัวผู้ อาจต้องการขั้วต่ออ้างอิงตัวเมียที่เหมาะสม
  • การตรวจสอบขนาดเบื้องต้นอาจต้องใช้เกจวัดขนาดแบบปลั๊กตัวผู้หรือเกจวัดขนาดแบบวงแหวนตัวเมียตามมาตรฐาน ISO 80369-7
  • ชุดเกจวัดลูเออร์ ISO 80369-7 แบบครบชุดอาจมีประโยชน์สำหรับห้องปฏิบัติการที่จัดการกับขั้วต่อหลายประเภท

KINGPO สามารถช่วยยืนยันได้ว่าเครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ Annex D ควรมาพร้อมกับตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 80369-7 เกจวัดขนาด หรืออุปกรณ์ยึดแบบกำหนดเองหรือไม่

 

การรับรองด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อบังคับ รายละเอียดผลิตภัณฑ์

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้ความดันต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D ออกแบบมาเพื่อทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่เกี่ยวข้องกับภาคผนวก D ของตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ภายใต้สภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ เครื่องมือนี้ช่วยสนับสนุนห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการประเมินประสิทธิภาพการปิดผนึกของตัวเชื่อมต่อตามวิธีการทดสอบและรูปแบบตัวอย่างที่เลือกตามมาตรฐาน ISO 80369-20

เนื่องจากการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80369 อาจเกี่ยวข้องกับประเภทของคอนเนคเตอร์ คอนเนคเตอร์อ้างอิง อุปกรณ์จับยึด และข้อกำหนดด้านเอกสารที่แตกต่างกัน การกำหนดค่าขั้นสุดท้ายจึงควรได้รับการยืนยันก่อนทำการสั่งซื้อ KINGPO สามารถจัดหาเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ ข้อมูลการกำหนดค่า การยืนยันอุปกรณ์จับยึด และการสนับสนุนด้านเอกสารได้ตามความเหมาะสม

ควรเลือกใช้อุปกรณ์นี้ร่วมกับอุปกรณ์เชื่อมต่อที่เหมาะสม หรือตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 80369-7 เมื่อเกี่ยวข้องกับตัวอย่างตัวเชื่อมต่อแบบ Luer สำหรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการอย่างเป็นทางการ โปรดยืนยันเอกสารการสอบเทียบที่จำเป็น รูปแบบบันทึกการทดสอบ และการกำหนดค่าตัวเชื่อมต่ออ้างอิงก่อนขอใบเสนอราคา

สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ

เพื่อช่วยให้ KINGPO ยืนยันการกำหนดค่าการทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามภาคผนวก D ที่ถูกต้อง โปรดให้ข้อมูลต่อไปนี้:

  • มาตรฐานและภาคผนวกที่เกี่ยวข้อง: ISO 80369-20 ภาคผนวก D
  • ประเภทของตัวเชื่อมต่อ: ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์สลิป, ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์ล็อค หรือตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กอื่นๆ ที่ใช้ในทางการแพทย์
  • ตัวอย่างเพศและโครงสร้าง: ขั้วต่อตัวผู้, ขั้วต่อตัวเมีย หรือขั้วต่อแบบประกอบสำเร็จ
  • ตัวอย่างภาพวาด ภาพถ่าย หรือขนาดของส่วนต่อประสาน (ถ้ามี)
  • เงื่อนไขการทดสอบที่จำเป็นหรือขั้นตอนการทดสอบภายใน
  • จำเป็นต้องใช้คอนเนคเตอร์อ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 80369-7 หรือไม่
  • ข้อกำหนดเกี่ยวกับอุปกรณ์จับยึด: อุปกรณ์จับยึดมาตรฐาน หรือที่ยึดตัวอย่างแบบกำหนดเอง
  • ข้อกำหนดด้านการบันทึกข้อมูล รูปแบบรายงาน หรือซอฟต์แวร์
  • ข้อกำหนดด้านการสอบเทียบหรือเอกสาร
  • ปริมาณและกำหนดการโครงการที่คาดไว้

ข้อมูลนี้ช่วยหลีกเลี่ยงการเลือกเครื่องทดสอบการรั่วไหล อุปกรณ์ยึด หรือตัวเชื่อมต่ออ้างอิงที่ไม่ถูกต้อง

Key Features

อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ความแตกต่างหลัก
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D ใช้สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ต่ำกว่าความดันบรรยากาศของข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ภายใต้เงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับภาคผนวก D
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ISO 80369-20 ใช้สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของของเหลวตามภาคผนวก B / ภาคผนวก C ของข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์
เครื่องทดสอบแรงดึงตามแนวแกน ISO 80369-20 ภาคผนวก F ใช้สำหรับการทดสอบการแยกตัวภายใต้แรงตามแนวแกนของข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์
อุปกรณ์ทดสอบคอนเนคเตอร์ขนาดเล็กทางการแพทย์ ISO 80369-20 หน้าชุดข้อมูลสำหรับเลือกการกำหนดค่าอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลของของเหลว การรั่วไหลของอากาศ และการรับแรงตามแนวแกนตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ที่แตกต่างกัน
ISO 80369-7 รูปที่ C.1 ขั้วต่อลูเออร์ล็อคตัวเมียแบบอ้างอิง ขั้วต่อแบบ Luer lock ตัวเมียที่ใช้เป็นแบบอ้างอิงในการกำหนดค่าการทดสอบขั้วต่อแบบ Luer ตัวผู้เฉพาะบางแบบ
ISO 80369-7 รูปที่ C.2 ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์สลิปตัวผู้ คอนเนคเตอร์แบบ Luer ตัวผู้ ใช้ในรูปแบบการทดสอบคอนเนคเตอร์แบบ Luer ตัวเมียเฉพาะบางแบบ
ISO 80369-7 รูปที่ C.4 ขั้วต่อลูเออร์ล็อคแบบอ้างอิงตัวผู้ ขั้วต่อ Luer lock ตัวผู้แบบอ้างอิงที่ใช้ในการกำหนดค่าทดสอบขั้วต่อ Luer ตัวเมียที่เกี่ยวข้อง
ISO 80369-7 รูปที่ C.6 ขั้วต่ออ้างอิงตัวผู้ ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับขั้วต่อลูเออร์ล็อคตัวเมียที่แยกจากการรับแรงตามแนวแกนและความต้านทานต่อการทดสอบการบิดงอ
เกจวัดปลั๊กตัวผู้ ISO 80369-7 เกจวัดขนาดและความพอดีสำหรับตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย
เกจวัดแหวนตัวเมีย ISO 80369-7 เกจวัดขนาดและความพอดีสำหรับตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้

คำถามที่พบบ่อย

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก D ใช้สำหรับอะไร?
เครื่องมือนี้ใช้สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ต่ำกว่าบรรยากาศของข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ เครื่องทดสอบนี้สร้างสภาวะความดันลบที่ควบคุมได้ และช่วยประเมินว่าชุดประกอบข้อต่อยังคงรักษาประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ต้องการภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับภาคผนวก D หรือไม่
เครื่องมือนี้ใช้สำหรับทดสอบการรั่วไหลของของเหลวหรือการรั่วไหลของอากาศ?
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้สภาวะความดันต่ำกว่าบรรยากาศ หากโครงการของคุณต้องการการทดสอบการรั่วไหลของของเหลวตามภาคผนวก B หรือภาคผนวก C ควรเลือกใช้เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ISO 80369-20 แทน
ความดันต่ำกว่าบรรยากาศหมายความว่าอย่างไรในบริบทนี้?
ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ หมายถึง สภาวะการทดสอบที่ต่ำกว่าความดันบรรยากาศ ในการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับภาคผนวก D สภาวะนี้ใช้เพื่อประเมินพฤติกรรมการรั่วไหลของอากาศของชุดประกอบตัวเชื่อมต่อเมื่อมีการใช้แรงดันลบ
ฉันจำเป็นต้องใช้ขั้วต่ออ้างอิง ISO 80369-7 สำหรับเครื่องทดสอบนี้หรือไม่?
ขึ้นอยู่กับตัวอย่างและวิธีการทดสอบ สำหรับตัวอย่างคอนเนคเตอร์แบบ Luer อาจจำเป็นต้องใช้คอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 80369-7 ที่เหมาะสมเพื่อสร้างอินเทอร์เฟซการเชื่อมต่อที่ถูกต้อง KINGPO สามารถช่วยยืนยันคอนเนคเตอร์อ้างอิงที่ต้องการตามประเภทตัวอย่างของคุณได้
ตัวอย่างตัวเชื่อมต่อแบบใดบ้างที่สามารถนำมาทดสอบได้?
เครื่องทดสอบสามารถตั้งค่าสำหรับตัวอย่างตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ รวมถึงตัวเชื่อมต่อแบบ Luer slip, ตัวเชื่อมต่อแบบ Luer lock, ชุดประกอบตัวเชื่อมต่อเข็มฉีดยาและกระบอกฉีดยา, ส่วนประกอบตัวเชื่อมต่อสำหรับการให้สารละลายทางหลอดเลือด และชุดประกอบตัวเชื่อมต่ออื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80369
สามารถปรับแต่งอุปกรณ์จับยึดให้เข้ากับตัวอย่างขั้วต่อของฉันได้หรือไม่?
ใช่ค่ะ การออกแบบอุปกรณ์จับยึดสามารถยืนยันได้ตามโครงสร้างของตัวเชื่อมต่อ แบบร่างตัวอย่าง และวิธีการทดสอบที่ต้องการ สำหรับตัวอย่างที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน โปรดส่งรูปถ่าย แบบร่าง หรือขนาดของตัวอย่างก่อนเสนอราคา
KINGPO สามารถให้บริการสอบเทียบหรือจัดทำเอกสารได้หรือไม่?
KINGPO สามารถจัดหาเอกสารข้อมูลจำเพาะ ข้อมูลการกำหนดค่า และเอกสารประกอบต่างๆ ได้ตามความเหมาะสม ควรตรวจสอบเอกสารการสอบเทียบก่อนทำการสั่งซื้อ โดยพิจารณาจากรูปแบบการกำหนดค่าที่เลือกและความต้องการของห้องปฏิบัติการของลูกค้า
อุปกรณ์นี้แตกต่างจากเครื่องทดสอบแรงดึงตามแนวแกน ISO 80369-20 อย่างไร?
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ Annex D ตรวจสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ ส่วนเครื่องทดสอบแรงดึงตามแนวแกน Annex F ใช้แรงทางกลเพื่อประเมินความต้านทานการแยกตัวของตัวเชื่อมต่อ วิธีการทดสอบทั้งสองแตกต่างกันและไม่ควรใช้แทนกันได้
สามารถจัดหาเครื่องทดสอบนี้เป็นส่วนหนึ่งของโซลูชันการทดสอบ ISO 80369 แบบครบวงจรได้หรือไม่?
ใช่แล้ว ขึ้นอยู่กับขอบเขตการทดสอบของลูกค้า KINGPO สามารถรองรับการทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามภาคผนวก D ควบคู่ไปกับการทดสอบการรั่วไหลของของเหลวตามมาตรฐาน ISO 80369-20 การทดสอบแรงดึงตามแนวแกนตามภาคผนวก F และตัวเชื่อมต่อหรือเกจวัดแบบลูเออร์ตามมาตรฐาน ISO 80369-7 ได้
ฉันควรเตรียมข้อมูลอะไรบ้างก่อนขอใบเสนอราคา?
โปรดระบุเอกสารแนบที่เกี่ยวข้อง ประเภทของตัวเชื่อมต่อ เพศของตัวอย่าง ภาพวาดหรือรูปถ่ายตัวอย่าง เงื่อนไขการทดสอบที่ต้องการ ข้อกำหนดของอุปกรณ์จับยึด ข้อกำหนดในการบันทึกข้อมูล และความต้องการด้านเอกสาร ข้อมูลเหล่านี้จะช่วยให้ KINGPO ยืนยันการกำหนดค่าที่ถูกต้องได้

สินค้าที่เกี่ยวข้อง

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับการทดสอบเกจลูเออร์ตามมาตรฐาน ISO 80369 ช่วยให้มั่นใจได้ว่าคอนเนคเตอร์ของคุณตรงตามมาตรฐานความปลอดภัย ป้องกันการเชื่อมต่อผิดพลาด และรักษาการปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบที่เชื่อถือได้
เลื่อนไปที่ด้านบน

รับใบเสนอราคาฟรีทันที !

รูปแบบการติดต่อ
หากคุณมีคำถามใด ๆ โปรดอย่าลังเลที่จะติดต่อเรา