อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ ISO 80369-20
อุปกรณ์ทดสอบข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ให้ผลการทดสอบการรั่วไหลที่สอดคล้องกับภาคผนวก B และภาคผนวก C สำหรับข้อต่อขนาดเล็กทางการแพทย์
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน: เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 80369-20 สำหรับการทดสอบคอนเนคเตอร์ขนาดเล็กอย่างสมบูรณ์
- ความสามารถในการทดสอบ: รองรับการทดสอบการรั่วไหล แรงแยกตัว ความต้านทานต่อการแยกตัว และอัตราการไหล
- ความเข้ากันได้ของตัวเชื่อมต่อ: เหมาะสำหรับขั้วต่อแบบ Luer, NRFit และขั้วต่อขนาดเล็กอื่นๆ ที่ใช้ในทางการแพทย์
- การวัดแรง: เซ็นเซอร์วัดแรงความแม่นยำสูง พร้อมการตรวจจับแรงตามแนวแกนและแรงแยกที่แม่นยำ
- การทดสอบการรั่วไหล: ระบบตรวจจับการลดลงของแรงดันและการรั่วไหลของของเหลว
- ระบบควบคุม: PLC ขั้นสูงพร้อมหน้าจอสัมผัสสำหรับตั้งโปรแกรมรอบการทดสอบ
- การจัดการข้อมูล: การตรวจสอบแบบเรียลไทม์ การบันทึกข้อมูล และการส่งออกข้อมูลผ่าน USB เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ
- ระบบความปลอดภัย: ฟังก์ชันป้องกันแรงดันเกินและหยุดฉุกเฉิน
- จำนวนขั้นต่ำ: ชุด 1
- ระยะเวลาการจัดส่ง: 25 วันทำการ
บทนำเกี่ยวกับอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80369-20
อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ ISO 80369-20
ชุดอุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ ISO 80369-20 เป็นระบบทดสอบที่ครอบคลุม ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กที่ใช้ในทางการแพทย์ รองรับวิธีการทดสอบตามภาคผนวก B (การลดลงของความดัน / การรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ) และภาคผนวก C (การรั่วไหลของของเหลวที่ความดันบวก) และรวมถึงอุปกรณ์ประกอบตัวเชื่อมต่อสำหรับภาคผนวก B ถึง I ของ ISO 80369-20 และ ISO 18250-1
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| รายการ | Specification | หมายเหตุ / บันทึก |
|---|---|---|
| บังคับมาตรฐาน | ISO-80369 20 | ข้อต่อขนาดเล็กสำหรับของเหลวและก๊าซ |
| วิธีทดสอบ | การรั่วไหล, แรงแยก, ความต้านทานต่อการแยก, อัตราการไหล | มีโมดูลทดสอบหลายแบบให้เลือกใช้ |
| ประเภทตัวเชื่อมต่อ | ขั้วต่อแบบ Luer, NRFit และขั้วต่อขนาดเล็กอื่นๆ | มีอุปกรณ์ติดตั้งแบบสั่งทำพิเศษให้บริการ |
| ช่วงการวัดแรง | 0–500 นิวตัน (ความแม่นยำสูง) | การทดสอบแรงตามแนวแกนและแรงแยก |
| ช่วงความดัน | 0–500 kPa (ปรับได้) | สำหรับการทดสอบการรั่วไหลและการลดลงของแรงดัน |
| การทดสอบอัตราการไหล | 0–1000 มล./นาที | เซ็นเซอร์วัดการไหลที่มีความแม่นยำสูง |
| ระบบควบคุม | PLC + HMI จอสัมผัส | รอบการทดสอบที่ตั้งโปรแกรมได้และการบันทึกข้อมูล |
| การส่งออกข้อมูล | การตรวจสอบผ่าน USB / แบบเรียลไทม์ | สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างครบถ้วนและสร้างรายงานได้ |
| ความปลอดภัย | ระบบป้องกันแรงดันเกิน, ปุ่มหยุดฉุกเฉิน | การปกป้องผู้ปฏิบัติงานและอุปกรณ์ |
| พาวเวอร์ซัพพลาย | ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์, 50 เฮิรตซ์ | กำลังไฟฟ้ามาตรฐานในห้องปฏิบัติการ |
งานก่อสร้างระดับมืออาชีพและความแม่นยำทางเทคนิค
อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์นี้ สร้างขึ้นด้วยเซ็นเซอร์วัดแรงที่มีความแม่นยำสูง ตัวแปลงสัญญาณความดัน และเครื่องวัดการไหล เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผลการทดสอบมีความแม่นยำและสามารถทำซ้ำได้ ระบบนี้มีดีไซน์แบบโมดูลาร์ที่ช่วยให้สามารถกำหนดค่าได้อย่างยืดหยุ่นสำหรับตัวเชื่อมต่อประเภทต่างๆ และวิธีการทดสอบตามที่กำหนดโดยมาตรฐาน ISO 80369-20
ตัวควบคุมหน้าจอสัมผัส PLC ช่วยให้สามารถตั้งโปรแกรมลำดับการทดสอบ ตรวจสอบข้อมูลแบบเรียลไทม์ และบันทึกข้อมูลอัตโนมัติได้ อุปกรณ์ยึดจับเชิงกลที่แข็งแรงและระบบล็อคเพื่อความปลอดภัยช่วยให้การทำงานมีความน่าเชื่อถือและปลอดภัยสำหรับผู้ปฏิบัติงานระหว่างการทดสอบ อุปกรณ์นี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการในระยะยาวโดยต้องการการบำรุงรักษาเพียงเล็กน้อย
หลักการทดสอบ
อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์นี้ใช้ประเมินประสิทธิภาพการทำงานของตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กตามมาตรฐาน ISO 80369-20 โดยตัวเชื่อมต่อที่ต้องการทดสอบจะถูกติดตั้งบนอุปกรณ์จับยึดที่มีความแม่นยำสูง และจะทำการทดสอบทางกลและทางของเหลวต่างๆ รวมถึง:
- การทดสอบการรั่วไหล: การใช้แรงดันภายในหรือสุญญากาศเพื่อตรวจจับการรั่วไหลของของเหลวหรือก๊าซ
- การทดสอบแรงแยก: การวัดแรงตามแนวแกนที่จำเป็นในการแยกตัวเชื่อมต่อออกจากกัน
- ความต้านทานต่อการแยก: การประเมินความสามารถของตัวเชื่อมต่อในการต้านทานการหลุดออกโดยไม่ตั้งใจ
- การทดสอบอัตราการไหล: ตรวจสอบลักษณะการไหลผ่านตัวเชื่อมต่อ
พารามิเตอร์การทดสอบทั้งหมดได้รับการควบคุมและบันทึกอย่างแม่นยำ เพื่อให้ได้ข้อมูลที่เป็นกลางในการตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน และรับรองความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ในการใช้งานทางคลินิก
แนวทางปฏิบัติทั่วไปในการลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดและความปลอดภัย
เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่แม่นยำและสามารถทำซ้ำได้ พร้อมทั้งรับประกันความปลอดภัยในการใช้งาน ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามแนวทางต่อไปนี้:
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้เลือกประเภทตัวเชื่อมต่อและวิธีการทดสอบที่ถูกต้องก่อนเริ่มการทดสอบแต่ละชุด
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ติดตั้งและจัดวางตัวเชื่อมต่อในอุปกรณ์ทดสอบอย่างถูกต้อง
- ใช้ตัวกลางทดสอบที่สะอาดและผ่านการกรองแล้ว (อากาศหรือของเหลว) เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน
- ปรับเทียบเซ็นเซอร์วัดแรง เซ็นเซอร์วัดความดัน และเครื่องวัดอัตราการไหลตามช่วงเวลาที่แนะนำ
- บันทึกพารามิเตอร์ที่สำคัญทั้งหมด รวมถึงแรง ความดัน อัตราการไหล ระยะเวลา และข้อสังเกต เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์และเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมาย
หมายเหตุด้านความปลอดภัย
- ปฏิบัติตามขั้นตอนที่ถูกต้องเมื่อจัดการกับระบบที่มีแรงดันสูง
- ห้ามใช้แรงดันหรือแรงเกินกว่าที่กำหนดไว้สำหรับอุปกรณ์
- บุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเท่านั้นจึงควรใช้งานหรือบำรุงรักษาอุปกรณ์นี้
- การออกแบบที่ใช้งานง่าย: ขนาดกะทัดรัด ทนทาน และไม่ต้องการพลังงานภายนอกหรืออากาศอัด ทำให้ใช้งานได้ง่ายในห้องปฏิบัติการ
- ปริมาณงานสูง: ความสามารถในการทดสอบแบบกึ่งอัตโนมัติช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ลดเวลาในการทดสอบ พร้อมทั้งรักษาความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความแม่นยำ
กรณีการใช้งานหลักและมูลค่าทางธุรกิจ
อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์มอบคุณค่าอย่างมากโดยช่วยให้สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพของตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กได้อย่างครอบคลุม ช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด ลดความเสี่ยงจากการเชื่อมต่อผิดพลาด และรับรองความปลอดภัยของผู้ป่วย นอกจากนี้ยังสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่รวดเร็วยิ่งขึ้น เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เชื่อถือได้ และการควบคุมคุณภาพที่ดีขึ้นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
การประยุกต์ใช้งานในภาคอุตสาหกรรมและสถานการณ์ในห้องปฏิบัติการ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ — การทดสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 80369-20 สำหรับชุดให้สารละลายทางหลอดเลือด สายสวน และอุปกรณ์ช่วยหายใจ
- ผู้ผลิตคอนเนคเตอร์และท่อ — การตรวจสอบประสิทธิภาพของคอนเนคเตอร์แบบ Luer, NRFit และคอนเนคเตอร์ขนาดเล็กอื่นๆ
- ห้องปฏิบัติการทดสอบของบุคคลที่สาม — การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 80369-20 อย่างเป็นทางการและการทดสอบรับรองประเภท
- ฝ่ายประกันคุณภาพและวิจัยและพัฒนา — การตรวจสอบการออกแบบและการทดสอบการปล่อยผลิตภัณฑ์เป็นชุด
- โรงพยาบาลและวิศวกรรมคลินิก — การตรวจสอบขาเข้าของตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์
ข้อได้เปรียบของการจัดซื้อเชิงกลยุทธ์และการสนับสนุนระดับโลก
- ดำเนินการทดสอบหลายวิธีตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ในระบบเดียวแบบครบวงจร
- บรรลุความแม่นยำสูงด้วยการวัดแรง ความดัน และอัตราการไหลที่เที่ยงตรง
- ได้รับประโยชน์จากอุปกรณ์จับยึดที่ยืดหยุ่นสำหรับขั้วต่อประเภทต่างๆ และรอบการทดสอบที่ตั้งโปรแกรมได้
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยของตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ระดับสากลอย่างครบถ้วน
- รับบริการสนับสนุนทางเทคนิคที่รวดเร็ว บริการสอบเทียบ และเอกสารครบถ้วนจากผู้ผลิตที่มีประสบการณ์
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองทางกฎหมาย
อุปกรณ์นี้ได้รับการออกแบบและผลิตตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก B และภาคผนวก C สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของของเหลวในข้อต่อขนาดเล็ก โดยให้วิธีการมาตรฐานในการประเมินการรั่วไหลภายใต้สภาวะความดันและความดันบวก เพื่อให้มั่นใจว่าข้อต่อเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพระดับสากลสำหรับการใช้งานทางการแพทย์
สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็ก โปรดดูมาตรฐานISO 80369-20ฉบับ ล่าสุด
ใบรับรองการสอบเทียบมีให้บริการโดยมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม แนะนำให้ตรวจสอบเซ็นเซอร์วัดแรงดันและความแม่นยำของระบบอย่างสม่ำเสมอเพื่อรักษาความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคเกี่ยวกับอุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์
KingPo เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์ หากคุณต้องการการทดสอบการรั่วไหลที่แม่นยำตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก B และภาคผนวก C สำหรับคอนเนคเตอร์ขนาดเล็ก ทีมวิศวกรของเราสามารถให้การสนับสนุนทางเทคนิคและคำแนะนำในการกำหนดค่าได้
คุณค่าหลักที่เรามอบให้แก่คุณ
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก B และภาคผนวก C
- ความสามารถในการทดสอบแบบคู่สำหรับโหมดแรงดันและแรงดันบวก
- ระบบควบคุมแรงดันดิจิทัลขั้นสูงและเซ็นเซอร์ความแม่นยำสูง
- อุปกรณ์รองรับการประกอบตัวเชื่อมต่อ (ภาคผนวก B–I)
- โครงสร้างแข็งแรงทนทานเพื่อประสิทธิภาพการใช้งานที่เชื่อถือได้ในระยะยาว
แจ้งประเภทขั้วต่อหรือข้อกำหนดการทดสอบเฉพาะของคุณให้เราทราบ ทีมวิศวกรของเราจะตอบกลับพร้อมคำแนะนำที่เหมาะสมภายใน 24 ชั่วโมง
แสดงรายละเอียด
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับอุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 80369-20
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
บทนำ: ภัยคุกคามที่ซ่อนอยู่ภายในอุปกรณ์ของคุณ ทุกปี มีเหตุเพลิงไหม้บ้านเรือนและโรงงานอุตสาหกรรมหลายพันครั้งที่สืบย้อนต้นตอมาจาก […]
ISO 5356-1:2015 เป็นมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลในชื่อ อุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจ — ตัวเชื่อมต่อทรงกรวย — ส่วนที่ 1: กรวยและ […]
คุณต้องอาศัยมุมเรียว 6% เมื่อใช้ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์ตามมาตรฐาน ISO 80369-7:2021 รูปทรงพิเศษนี้ช่วยให้ตัวเชื่อมต่อ ISO 80369-7 […]
ข้อมูลเชิงเทคนิคสำหรับการทดสอบอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงตามมาตรฐาน IEC 60601-2-2 เครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้าความถี่สูง (ESU) ทำงานในช่วงความถี่วิทยุที่สูงกว่า […]
